二藥品管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司藥品管理，規(guī)范藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)的操作，確保藥品質(zhì)量安全，保障員工及客戶的用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部涉及藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用等相關(guān)活動及人員。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件制定。二、藥品采購管理（一）采購計劃1.各部門根據(jù)實際需求，每月定期提交藥品采購申請，詳細(xì)注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.采購部門匯總采購申請后，結(jié)合庫存情況進(jìn)行綜合分析，制定合理的采購計劃，確保藥品供應(yīng)的及時性和合理性。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.建立合格供應(yīng)商名錄，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、生產(chǎn)或經(jīng)營能力等進(jìn)行嚴(yán)格審核評估。2.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行質(zhì)量評審，對于不符合要求的供應(yīng)商及時進(jìn)行調(diào)整或淘汰。（三）采購流程1.采購人員依據(jù)采購計劃，向合格供應(yīng)商發(fā)送采購訂單，明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等條款。2.供應(yīng)商按照訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單等相關(guān)資料。3.采購人員及時跟蹤采購進(jìn)度，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。三、藥品驗收管理（一）驗收準(zhǔn)備1.驗收人員應(yīng)熟悉藥品驗收的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和流程，具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。2.準(zhǔn)備好驗收所需的工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫濕度計等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢查驗收場地的溫濕度等環(huán)境條件是否符合藥品儲存要求。（二）驗收程序1.藥品到貨后，驗收人員首先核對隨貨同行單與采購訂單的一致性，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期等信息。2.按照規(guī)定對藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等進(jìn)行檢查，確保無破損、污染、標(biāo)識不清等問題。3.對藥品的內(nèi)在質(zhì)量進(jìn)行抽樣檢驗，檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。4.驗收合格的藥品，驗收人員在隨貨同行單上簽字確認(rèn)，并及時辦理入庫手續(xù)；驗收不合格的藥品，應(yīng)填寫拒收報告，注明拒收原因，及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。（三）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品驗收的全過程，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)果等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。四、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.配備與藥品儲存要求相適應(yīng)的倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等條件。2.根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同的儲存區(qū)域，如常溫庫、陰涼庫、冷庫等，并配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備，確保各區(qū)域溫濕度符合規(guī)定要求。3.倉庫內(nèi)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的貨架、貨柜，用于分類存放藥品，并設(shè)置明顯的標(biāo)識牌，標(biāo)明藥品的類別、劑型、規(guī)格等信息。（二）藥品分類存放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類存放，同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)集中存放。2.處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，外用藥與其他藥品應(yīng)分開存放。3.易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)分別設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并采取相?yīng)的防護(hù)措施。（三）庫存管理1.建立藥品庫存管理制度，定期對庫存藥品進(jìn)行盤點，確保賬、物、卡相符。2.按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，遵循"先進(jìn)先出、近期先出"的原則安排發(fā)貨，避免藥品過期積壓。3.對庫存藥品的質(zhì)量狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品應(yīng)及時進(jìn)行處理，防止問題藥品流入市場。（四）溫濕度管理1.倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫內(nèi)的溫濕度情況，并做好記錄。2.根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取相應(yīng)的調(diào)控措施，確保倉庫溫濕度符合藥品儲存要求。3.每日定時對溫濕度監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時查找原因并進(jìn)行處理。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理（一）養(yǎng)護(hù)計劃1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計劃，明確養(yǎng)護(hù)的范圍、內(nèi)容、周期、人員等要求。2.根據(jù)藥品的性質(zhì)、儲存條件、庫存情況等因素，合理確定各類藥品的養(yǎng)護(hù)周期。（二）養(yǎng)護(hù)措施1.養(yǎng)護(hù)人員按照養(yǎng)護(hù)計劃對庫存藥品進(jìn)行定期檢查和養(yǎng)護(hù)，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度等情況。2.對易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品，應(yīng)增加檢查頻次，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。3.定期對倉庫的設(shè)施設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其正常運行。（三）養(yǎng)護(hù)記錄1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)詳細(xì)記錄藥品養(yǎng)護(hù)的過程和結(jié)果，包括養(yǎng)護(hù)日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等信息。2.養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。六、藥品銷售管理（一）銷售流程1.銷售人員應(yīng)了解客戶需求，向客戶準(zhǔn)確介紹藥品的功能主治、用法用量、注意事項等信息，確?？蛻粽_使用藥品。2.按照規(guī)定開具銷售發(fā)票，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家等信息，并加蓋公司發(fā)票專用章。3.銷售人員應(yīng)及時將銷售信息傳遞給相關(guān)部門，確保藥品及時發(fā)貨。（二）銷售記錄1.建立藥品銷售記錄，詳細(xì)記錄藥品銷售的日期、客戶名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、生產(chǎn)廠家等信息。2.銷售記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于5年。（三）售后服務(wù)1.建立完善的售后服務(wù)體系，及時處理客戶對藥品質(zhì)量、使用等方面的咨詢和投訴。2.對于客戶反饋的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)及時進(jìn)行調(diào)查核實，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，如召回、換貨、賠償?shù)取?.定期對客戶進(jìn)行回訪，了解客戶對藥品的使用情況和滿意度，不斷改進(jìn)服務(wù)質(zhì)量。七、藥品使用管理（一）使用原則1.公司員工在使用藥品時，應(yīng)嚴(yán)格遵循醫(yī)囑，按照藥品說明書規(guī)定的用法用量使用藥品。2.嚴(yán)禁超劑量、超范圍使用藥品，嚴(yán)禁使用過期、變質(zhì)、失效藥品。（二）使用記錄1.建立藥品使用記錄，詳細(xì)記錄藥品使用的日期、使用者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不得少于3年。（三）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測1.加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作，及時收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)信息。2.如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定及時報告藥品監(jiān)督管理部門，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。八、人員培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計劃1.根據(jù)公司藥品管理的需要，制定年度人員培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)的目標(biāo)、內(nèi)容、方式、時間等要求。2.培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品管理相關(guān)法律法規(guī)、GSP知識、藥品專業(yè)知識、操作技能等方面。（二）培訓(xùn)實施1.按照培訓(xùn)計劃組織開展培訓(xùn)活動，培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)結(jié)束后，對培訓(xùn)效果進(jìn)行評估，可通過考試、實際操作、問卷調(diào)查等方式進(jìn)行，確保培訓(xùn)人員掌握所學(xué)知識和技能。（三）考核管理1.建立人員考核制度，定期對員工的藥品管理知識和技能進(jìn)行考核。2.考核結(jié)果與員工的績效、晉升、獎勵等掛鉤，激勵員工不斷提高藥品管理水平。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立藥品管理監(jiān)督小組，定期對公司藥品管理工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督，確保各項制度的有效執(zhí)行。2.監(jiān)督小組應(yīng)檢查藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售、使用等環(huán)節(jié)的操作是否符合規(guī)定要求，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。（二）外部檢