輸血設(shè)備使用管理制度?一、總則（一）目的為加強(qiáng)輸血設(shè)備的規(guī)范管理，確保輸血設(shè)備的安全、有效使用，保障臨床輸血治療的順利進(jìn)行，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)所有輸血相關(guān)設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)及報(bào)廢處理等管理活動(dòng)。（三）管理職責(zé)1.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)制定輸血設(shè)備管理制度、操作規(guī)程，并監(jiān)督執(zhí)行。組織輸血設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、入庫(kù)、調(diào)配、報(bào)廢等工作。定期對(duì)輸血設(shè)備進(jìn)行清查盤(pán)點(diǎn)，建立設(shè)備檔案。2.臨床科室負(fù)責(zé)本科室輸血設(shè)備的正確使用、日常清潔和維護(hù)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)，并配合維修人員進(jìn)行維修。負(fù)責(zé)本科室輸血設(shè)備操作人員的培訓(xùn)及考核。3.輸血科協(xié)助設(shè)備管理部門(mén)做好輸血設(shè)備的選型和驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)對(duì)輸血設(shè)備的使用性能進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，提出改進(jìn)意見(jiàn)。參與輸血設(shè)備操作人員的培訓(xùn)及考核工作。4.維修部門(mén)負(fù)責(zé)輸血設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)工作，確保設(shè)備正常運(yùn)行。及時(shí)響應(yīng)設(shè)備故障報(bào)修，制定維修計(jì)劃并組織實(shí)施。對(duì)維修后的設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，做好維修記錄。二、設(shè)備采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)臨床用血需求、現(xiàn)有設(shè)備狀況及發(fā)展規(guī)劃，由設(shè)備管理部門(mén)會(huì)同輸血科、臨床科室等相關(guān)部門(mén)制定輸血設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確設(shè)備名稱、型號(hào)、數(shù)量、技術(shù)參數(shù)、預(yù)算等內(nèi)容，并經(jīng)醫(yī)院相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。（二）選型與采購(gòu)1.設(shè)備管理部門(mén)按照采購(gòu)計(jì)劃，進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，選擇符合要求的輸血設(shè)備供應(yīng)商。2.在選型過(guò)程中，應(yīng)充分考慮設(shè)備的性能、質(zhì)量、安全性、可靠性、售后服務(wù)等因素，優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)和資質(zhì)的品牌產(chǎn)品。3.采購(gòu)合同應(yīng)明確設(shè)備的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等條款，確保雙方權(quán)益。（三）驗(yàn)收1.設(shè)備到貨后，設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員按照合同要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收人員應(yīng)包括設(shè)備管理部門(mén)人員、輸血科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、臨床科室使用人員等。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)、隨機(jī)配件、資料等。同時(shí)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行通電、試機(jī)等操作，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況。3.驗(yàn)收合格后，填寫(xiě)驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的設(shè)備，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期更換或處理。三、設(shè)備使用與操作（一）操作人員培訓(xùn)1.輸血設(shè)備操作人員必須經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)，熟悉設(shè)備的性能、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)等，并經(jīng)考核合格后方可上崗操作。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期組織操作人員培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括設(shè)備的基本原理、操作方法、日常維護(hù)、常見(jiàn)故障排除等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)操作人員進(jìn)行考核，考核結(jié)果作為其上崗操作的依據(jù)。3.新設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)組織專(zhuān)門(mén)的操作培訓(xùn)，確保操作人員熟悉設(shè)備的操作流程和注意事項(xiàng)。（二）操作規(guī)程制定1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用說(shuō)明書(shū)和實(shí)際使用情況，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、日常操作、維護(hù)保養(yǎng)、故障處理等步驟，并明確操作要求和注意事項(xiàng)。2.操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備顯著位置，便于操作人員隨時(shí)查閱。同時(shí)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)操作規(guī)程進(jìn)行修訂和完善，確保其準(zhǔn)確性和有效性。（三）操作要求1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。2.在操作過(guò)程中，應(yīng)密切關(guān)注設(shè)備的運(yùn)行狀況，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機(jī)，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)或維修部門(mén)。3.輸血設(shè)備使用過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，防止交叉感染。同時(shí)，應(yīng)做好設(shè)備的清潔和消毒工作，確保設(shè)備的衛(wèi)生安全。4.操作人員應(yīng)認(rèn)真填寫(xiě)設(shè)備使用記錄，記錄內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、使用日期、使用時(shí)間、操作人員等。使用記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。四、設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)（一）日常維護(hù)1.操作人員在每班使用設(shè)備前，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行外觀檢查，包括設(shè)備外殼是否清潔、連接部件是否松動(dòng)、顯示屏是否正常等。如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)及時(shí)處理，無(wú)法處理的應(yīng)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)。2.輸血設(shè)備使用后，操作人員應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行關(guān)機(jī)、斷電、清潔等操作。清潔時(shí)應(yīng)使用符合要求的清潔劑和消毒方法，避免對(duì)設(shè)備造成損壞。3.定期對(duì)輸血設(shè)備的濾網(wǎng)、管道、配件等進(jìn)行清潔和更換，防止堵塞和污染。同時(shí)，應(yīng)檢查設(shè)備的潤(rùn)滑情況，及時(shí)添加潤(rùn)滑劑。（二）定期保養(yǎng)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)制定輸血設(shè)備定期保養(yǎng)計(jì)劃，明確保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)周期和責(zé)任人。定期保養(yǎng)工作應(yīng)由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的維修人員進(jìn)行。2.定期保養(yǎng)內(nèi)容包括設(shè)備的內(nèi)部清潔、部件檢查、校準(zhǔn)調(diào)試、性能檢測(cè)等。通過(guò)定期保養(yǎng)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除設(shè)備潛在故障，確保設(shè)備的性能和安全性。3.每次定期保養(yǎng)后，應(yīng)填寫(xiě)保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、保養(yǎng)人員等信息。保養(yǎng)記錄應(yīng)存入設(shè)備檔案。（三）故障維修1.設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，操作人員應(yīng)立即停機(jī)，并填寫(xiě)設(shè)備故障報(bào)告，詳細(xì)描述故障現(xiàn)象、發(fā)生時(shí)間、設(shè)備名稱、型號(hào)等信息，及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)或維修部門(mén)。2.維修部門(mén)接到故障報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)在接到維修通知后盡快到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行故障診斷和維修。3.在維修過(guò)程中，維修人員應(yīng)做好維修記錄，記錄故障原因、維修方法、更換的零部件等信息。維修結(jié)束后，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行調(diào)試和試運(yùn)行，確保設(shè)備正常運(yùn)行。4.對(duì)于重大設(shè)備故障或維修時(shí)間較長(zhǎng)的設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織相關(guān)人員進(jìn)行分析和評(píng)估，采取相應(yīng)的應(yīng)急措施，確保臨床用血需求不受影響。五、設(shè)備校準(zhǔn)與計(jì)量（一）校準(zhǔn)計(jì)劃1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)輸血設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用要求，制定校準(zhǔn)計(jì)劃，明確校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)方法和校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)。2.校準(zhǔn)周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的使用頻率、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性等因素合理確定，一般不超過(guò)國(guó)家規(guī)定的校準(zhǔn)期限。（二）校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將輸血設(shè)備送至具有資質(zhì)的計(jì)量校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)出具校準(zhǔn)證書(shū)，校準(zhǔn)證書(shū)應(yīng)包含設(shè)備的校準(zhǔn)結(jié)果、校準(zhǔn)日期、有效期等信息。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)證書(shū)進(jìn)行審核，確保校準(zhǔn)結(jié)果符合要求。如校準(zhǔn)結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)及時(shí)與校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)溝通，采取相應(yīng)的處理措施，如調(diào)整設(shè)備參數(shù)、維修設(shè)備或報(bào)廢設(shè)備等。（三）標(biāo)識(shí)管理1.經(jīng)校準(zhǔn)合格的輸血設(shè)備，應(yīng)在設(shè)備顯著位置張貼校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)，并注明校準(zhǔn)日期和有效期。2.校準(zhǔn)不合格或超過(guò)校準(zhǔn)有效期的設(shè)備，不得繼續(xù)使用，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修、校準(zhǔn)或報(bào)廢處理。同時(shí)，應(yīng)在設(shè)備上張貼停用標(biāo)識(shí)，防止誤用。六、設(shè)備檔案管理（一）檔案建立1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)為每臺(tái)輸血設(shè)備建立獨(dú)立的檔案，檔案內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備的采購(gòu)合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、使用說(shuō)明書(shū)、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)證書(shū)、維修記錄、故障報(bào)告等相關(guān)資料。2.設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，確保檔案資料的完整性和可追溯性。（二）檔案更新1.隨著設(shè)備的使用和管理，設(shè)備檔案內(nèi)容應(yīng)及時(shí)更新。如設(shè)備進(jìn)行維修、更換零部件、校準(zhǔn)等操作后，應(yīng)將相關(guān)記錄及時(shí)存入設(shè)備檔案。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)設(shè)備檔案進(jìn)行整理和歸檔，確保檔案資料的規(guī)范、有序。（三）檔案查閱1.因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫(xiě)檔案查閱申請(qǐng)表，經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，方可查閱。2.查閱人員應(yīng)愛(ài)護(hù)檔案資料，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印檔案資料。查閱結(jié)束后，應(yīng)及時(shí)歸還檔案資料。七、設(shè)備報(bào)廢管理（一）報(bào)廢鑒定1.輸血設(shè)備符合下列條件之一的，可申請(qǐng)報(bào)廢：已超過(guò)規(guī)定使用年限，且設(shè)備性能?chē)?yán)重下降，無(wú)法滿足臨床使用要求。因技術(shù)進(jìn)步或其他原因，已被新型設(shè)備替代，且原設(shè)備無(wú)使用價(jià)值。設(shè)備損壞嚴(yán)重，經(jīng)維修后仍無(wú)法正常使用。設(shè)備存在安全隱患，經(jīng)評(píng)估無(wú)法修復(fù)或整改。2.設(shè)備報(bào)廢鑒定工作由設(shè)備管理部門(mén)組織相關(guān)人員進(jìn)行，包括設(shè)備管理部門(mén)人員、輸血科專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員、維修人員等。鑒定人員應(yīng)根據(jù)設(shè)備的實(shí)際情況，填寫(xiě)報(bào)廢鑒定報(bào)告，提出報(bào)廢意見(jiàn)。（二）報(bào)廢審批1.報(bào)廢鑒定報(bào)告經(jīng)設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)審批。醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)根據(jù)報(bào)廢鑒定報(bào)告和醫(yī)院實(shí)際情況，做出是否批準(zhǔn)報(bào)廢的決定。2.經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)報(bào)廢手續(xù)。（三）報(bào)廢處理1.已批準(zhǔn)報(bào)廢的輸血設(shè)備，由設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)組織報(bào)廢處理。報(bào)廢處理方式包括報(bào)廢設(shè)備的拆除、變賣(mài)、銷(xiāo)毀等。2.在報(bào)廢處理過(guò)程中，應(yīng)做好相關(guān)記錄，記錄報(bào)廢設(shè)備的名稱、型號(hào)、數(shù)量、報(bào)廢時(shí)間、處理方式等信息。處理記錄應(yīng)存入設(shè)備檔案。3.報(bào)廢設(shè)備的零部件如需繼續(xù)使用或具有一定價(jià)值的，應(yīng)進(jìn)行妥善保管或回收利用。同時(shí)，應(yīng)對(duì)報(bào)廢設(shè)備的處理情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保處理過(guò)程符合環(huán)保要求。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)輸血設(shè)備的使用、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保設(shè)備管理工作規(guī)范、有序。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括設(shè)備操作規(guī)程的執(zhí)行情況、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄的填寫(xiě)情況、設(shè)備校準(zhǔn)證書(shū)的有效性、設(shè)備運(yùn)行狀況等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)部門(mén)限期整改。（二）考核評(píng)價(jià)1.建立輸血設(shè)備使用管理考核評(píng)價(jià)制度，對(duì)設(shè)備管理部門(mén)、臨床科室、輸血科、維修部門(mén)等相關(guān)部門(mén)和人員進(jìn)行考核評(píng)