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文檔簡介

麻醉毒性重要管理制度?一、總則(一)目的為加強麻醉藥品和毒性藥品的管理,確保其安全使用,防止濫用和流弊,保障患者醫(yī)療安全,特制定本管理制度。(二)適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)部涉及麻醉藥品和毒性藥品的采購、儲存、使用、調(diào)配、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)的管理。(三)基本原則1.嚴(yán)格遵守國家有關(guān)麻醉藥品和毒性藥品管理的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件。2.實行專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記的"五專"管理。3.確保麻醉藥品和毒性藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道。二、管理職責(zé)(一)公司管理層職責(zé)1.全面負(fù)責(zé)公司麻醉藥品和毒性藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)與決策。2.確保提供必要的人力、物力和財力支持,保障管理工作的有效開展。3.監(jiān)督檢查本制度的執(zhí)行情況,對違規(guī)行為進(jìn)行糾正和處理。(二)藥學(xué)部門職責(zé)1.負(fù)責(zé)麻醉藥品和毒性藥品的采購計劃制定、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配等工作。2.建立健全麻醉藥品和毒性藥品的管理制度和操作流程,并組織實施。3.對涉及麻醉藥品和毒性藥品的處方進(jìn)行審核、調(diào)配和核對,確保用藥安全。4.定期對麻醉藥品和毒性藥品的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析,向公司管理層報告。(三)臨床科室職責(zé)1.嚴(yán)格按照本制度和相關(guān)操作規(guī)程使用麻醉藥品和毒性藥品,確?;颊哂盟幇踩行?。2.對本科室使用的麻醉藥品和毒性藥品進(jìn)行專冊登記,記錄患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、劑量、用法、用量、使用日期等信息。3.配合藥學(xué)部門做好麻醉藥品和毒性藥品的管理工作,接受藥學(xué)部門的監(jiān)督檢查。(四)醫(yī)務(wù)人員職責(zé)1.具有麻醉藥品和毒性藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員,必須嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定,按照適應(yīng)證合理使用藥品,嚴(yán)禁超適應(yīng)證、超劑量使用。2.認(rèn)真填寫麻醉藥品和毒性藥品處方,字跡清晰,不得涂改;如有涂改,必須在涂改處簽名并注明修改日期。3.對使用麻醉藥品和毒性藥品的患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),告知患者用藥注意事項,提高患者用藥依從性。三、采購與驗收(一)采購管理1.采購計劃制定藥學(xué)部門根據(jù)臨床需求、庫存情況等,定期制定麻醉藥品和毒性藥品的采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等信息,并報公司管理層審批。2.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營企業(yè)作為供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核,包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書等,并建立供應(yīng)商檔案。3.采購合同簽訂與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格、交貨期、驗收方式、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合國家法律法規(guī)和公司相關(guān)規(guī)定的要求。(二)驗收管理1.驗收人員由藥學(xué)部門指定專人負(fù)責(zé)麻醉藥品和毒性藥品的驗收工作。驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能,熟悉麻醉藥品和毒性藥品的驗收標(biāo)準(zhǔn)和方法。2.驗收標(biāo)準(zhǔn)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書和合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對麻醉藥品和毒性藥品進(jìn)行驗收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號、批號、有效期等是否符合規(guī)定。對麻醉藥品和毒性藥品的數(shù)量進(jìn)行清點,確保與采購合同或送貨單一致。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄驗收情況,包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、供應(yīng)商、驗收日期、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年,但不得少于三年。四、儲存與保管(一)儲存設(shè)施1.設(shè)立專用的麻醉藥品和毒性藥品儲存庫(柜),實行雙人雙鎖管理。2.儲存庫(柜)應(yīng)具備防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施,確保藥品質(zhì)量安全。3.儲存庫(柜)應(yīng)安裝監(jiān)控設(shè)備,對出入庫情況進(jìn)行實時監(jiān)控和記錄。(二)分類儲存1.麻醉藥品和毒性藥品應(yīng)按照藥品的品種、規(guī)格、劑型、批號等分類存放,并有明顯的標(biāo)識。2.對易串味、相互影響的藥品應(yīng)分開存放。3.對麻醉藥品和毒性藥品中的注射劑、貼劑等應(yīng)單獨存放,并有專門的標(biāo)識。(三)庫存管理1.建立麻醉藥品和毒性藥品庫存臺賬,詳細(xì)記錄藥品的入庫、出庫、庫存數(shù)量、批號、有效期等信息。2.定期對庫存藥品進(jìn)行盤點,做到賬賬相符、賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬實不符,應(yīng)及時查明原因,并進(jìn)行處理。3.根據(jù)臨床需求和庫存情況,合理控制麻醉藥品和毒性藥品的庫存數(shù)量,避免積壓和短缺。(四)保管措施1.麻醉藥品和毒性藥品儲存庫(柜)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,通風(fēng)良好,溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲存要求。2.對麻醉藥品和毒性藥品應(yīng)實行專人負(fù)責(zé)保管,定期檢查藥品的質(zhì)量和儲存情況,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。3.非麻醉藥品和毒性藥品管理人員不得擅自進(jìn)入儲存庫(柜)。五、使用與調(diào)配(一)使用管理1.具有麻醉藥品和毒性藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員,應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定,在本單位執(zhí)業(yè)地點為患者開具麻醉藥品和毒性藥品處方。2.麻醉藥品和毒性藥品處方應(yīng)書寫完整、清晰,注明患者姓名、性別、年齡、病歷號、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、診斷等信息,并由處方醫(yī)師簽名。3.嚴(yán)格按照麻醉藥品和毒性藥品的適應(yīng)證、用法、用量使用藥品,嚴(yán)禁超適應(yīng)證、超劑量使用。對患者進(jìn)行用藥監(jiān)測,確保用藥安全有效。(二)調(diào)配管理1.藥學(xué)部門應(yīng)嚴(yán)格按照麻醉藥品和毒性藥品處方進(jìn)行調(diào)配,做到"四查十對",即查處方,對科別、姓名、年齡;查藥品,對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對臨床診斷。2.調(diào)配麻醉藥品和毒性藥品時,應(yīng)使用專用的調(diào)配工具和包裝材料,并在包裝上注明患者姓名、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量等信息。3.調(diào)配完成后,應(yīng)將麻醉藥品和毒性藥品處方單獨存放,定期進(jìn)行裝訂成冊,并按照規(guī)定保存。(三)處方管理1.麻醉藥品和毒性藥品處方的格式應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定的要求。2.麻醉藥品和毒性藥品處方的用量應(yīng)嚴(yán)格按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,一般不得超過三日用量;對于某些特殊情況,如癌癥疼痛患者等,可適當(dāng)延長,但必須注明理由,并經(jīng)本單位麻醉藥品和毒性藥品管理小組審核批準(zhǔn)。3.麻醉藥品和毒性藥品處方不得重復(fù)使用,每張?zhí)幏街幌抻谝幻颊叩挠盟帯?.麻醉藥品和毒性藥品處方的保存期限應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,一般為三年。六、運輸與配送(一)運輸管理1.公司應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的運輸企業(yè)負(fù)責(zé)麻醉藥品和毒性藥品的運輸工作。2.運輸企業(yè)應(yīng)具備相應(yīng)的運輸設(shè)施和設(shè)備,確保運輸過程中麻醉藥品和毒性藥品的安全。3.麻醉藥品和毒性藥品的運輸應(yīng)采用封閉式車輛,并采取必要的防盜、防火、防潮、防蟲、防鼠等措施。4.運輸過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)規(guī)定,確保麻醉藥品和毒性藥品的運輸安全,防止發(fā)生丟失、被盜、被搶等事故。(二)配送管理1.藥學(xué)部門應(yīng)根據(jù)臨床需求,合理安排麻醉藥品和毒性藥品的配送時間和方式。2.配送過程中,應(yīng)確保麻醉藥品和毒性藥品的質(zhì)量安全,防止藥品受到污染或損壞。3.配送人員應(yīng)嚴(yán)格遵守本制度和相關(guān)操作規(guī)程,確保配送工作的準(zhǔn)確、及時、安全。七、安全與應(yīng)急管理(一)安全管理1.加強對麻醉藥品和毒性藥品管理工作的安全教育,提高員工的安全意識和防范能力。2.建立健全麻醉藥品和毒性藥品安全管理制度,明確安全責(zé)任,加強安全檢查,及時消除安全隱患。3.對麻醉藥品和毒性藥品的采購、儲存、使用、調(diào)配、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)控,確保藥品安全。(二)應(yīng)急管理1.制定麻醉藥品和毒性藥品應(yīng)急預(yù)案,明確應(yīng)急處置流程和責(zé)任分工。2.定期組織應(yīng)急演練,提高員工的應(yīng)急處置能力。3.發(fā)生麻醉藥品和毒性藥品丟失、被盜、被搶等突發(fā)事件時,應(yīng)立即采取措施進(jìn)行處置,并及時報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和公安機關(guān)。八、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督1.公司應(yīng)建立健全麻醉藥品和毒性藥品內(nèi)部監(jiān)督管理制度,定期對麻醉藥品和毒性藥品的管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.藥學(xué)部門應(yīng)定期對麻醉藥品和毒性藥品的采購、儲存、使用、調(diào)配、運輸、銷毀等環(huán)節(jié)進(jìn)行自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改。3.公司管理層應(yīng)定期對麻醉藥品和毒性藥品管理工作進(jìn)行抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行嚴(yán)肅處理。(二)外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門對麻醉藥品和毒性藥品管理工作的監(jiān)督檢查。2.對相關(guān)部門檢查提出的問題,應(yīng)及時整改落實,并將整改情況報告相關(guān)部門。九、培訓(xùn)與教育(一)培訓(xùn)計劃1.藥學(xué)部門應(yīng)制定麻醉藥品和毒性藥品管理培訓(xùn)計劃,明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定和公司實際情況進(jìn)行制定,并報公司管理層審批。(二)培訓(xùn)內(nèi)容1.國家有關(guān)麻醉藥品和毒性藥品管理的法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件。2.麻醉藥品和毒性藥品的基礎(chǔ)知識、管理制度、操作流程、安全注意事項等。3.麻醉藥品和毒性藥品的合理使用知識,包括適應(yīng)證、用法、用量、不良反應(yīng)等。(三)培訓(xùn)方式1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn),邀請專家進(jìn)行講座、授課等。2.組織員工參加外部培訓(xùn),學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理經(jīng)驗和技術(shù)方法。3.利用網(wǎng)絡(luò)

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