西醫(yī)診所藥械管理制度?總則1.目的為加強(qiáng)本西醫(yī)診所藥械管理，確保藥械質(zhì)量安全，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開展，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本西醫(yī)診所內(nèi)藥械的采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報(bào)廢等全過程管理。3.管理原則遵循合法、規(guī)范、安全、有效的原則，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)藥械管理的法律法規(guī)和規(guī)章制度。藥械采購管理1.采購計(jì)劃制定診所應(yīng)根據(jù)臨床需求、庫存狀況等，定期制定藥械采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時(shí)間等內(nèi)容。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證等。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等。4.采購渠道管理藥械采購應(yīng)從合法渠道購進(jìn)，嚴(yán)禁從非法渠道采購藥械。采購進(jìn)口藥械時(shí)，應(yīng)索取進(jìn)口藥品注冊證、進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證等相關(guān)證明文件。藥械驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員要求配備專業(yè)的驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)藥械的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識和技能，熟悉藥械驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和程序。2.驗(yàn)收依據(jù)以藥械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、合同約定、國家相關(guān)法律法規(guī)為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容對藥械的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量證明文件等進(jìn)行檢查。對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)項(xiàng)目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。對醫(yī)療器械進(jìn)行功能、性能等方面的檢測。4.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的藥械應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等。驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于藥械有效期滿后1年；無有效期的藥械，保存期限不少于5年。藥械儲存管理1.儲存設(shè)施設(shè)備診所應(yīng)具備與藥械儲存要求相適應(yīng)的倉庫設(shè)施設(shè)備，包括貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫應(yīng)保持清潔、通風(fēng)、干燥，溫度、濕度應(yīng)符合藥械儲存要求。2.分類儲存藥械應(yīng)按照藥品劑型、用途、儲存條件等進(jìn)行分類儲存。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)分別存放。3.標(biāo)識管理藥械儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識，標(biāo)明藥械的類別、名稱、規(guī)格、批號、有效期等信息。不合格藥械應(yīng)設(shè)置專門的存放區(qū)域，并標(biāo)識"不合格"字樣。4.庫存管理建立藥械庫存管理制度，定期盤點(diǎn)庫存藥械，確保賬物相符。對近效期藥械應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)采取催銷、退貨等措施。藥械養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)配備專業(yè)的養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥械的養(yǎng)護(hù)工作。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對藥械進(jìn)行檢查、養(yǎng)護(hù)，做好養(yǎng)護(hù)記錄。2.養(yǎng)護(hù)措施定期對藥械的外觀、包裝、質(zhì)量等進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。根據(jù)藥械的儲存條件，采取相應(yīng)的溫濕度調(diào)控、防蟲防鼠等措施。對庫存時(shí)間較長的藥械，應(yīng)進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保質(zhì)量安全。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫?zhàn)B護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥械的名稱、規(guī)格、批號、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與驗(yàn)收記錄相同。藥械調(diào)配管理1.調(diào)配人員要求調(diào)配人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識和技能，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗。調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。2.調(diào)配環(huán)境要求調(diào)配區(qū)域應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，通風(fēng)良好。調(diào)配臺應(yīng)定期清潔消毒，防止交叉污染。3.調(diào)配操作規(guī)程調(diào)配人員應(yīng)認(rèn)真審核處方或醫(yī)囑，確保藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等準(zhǔn)確無誤。按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行藥械的調(diào)配，做到"四查十對"。調(diào)配好的藥械應(yīng)經(jīng)核對無誤后，發(fā)給患者，并向患者說明用法用量、注意事項(xiàng)等。4.調(diào)配記錄調(diào)配人員應(yīng)及時(shí)填寫調(diào)配記錄，記錄內(nèi)容包括處方或醫(yī)囑編號、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、調(diào)配日期、調(diào)配人員等。調(diào)配記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于2年。藥械使用管理1.使用人員培訓(xùn)對藥械使用人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉藥械的性能、用法用量、注意事項(xiàng)等。定期組織藥械使用人員進(jìn)行考核，確保其正確使用藥械。2.使用操作規(guī)程藥械使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照藥械的使用說明書進(jìn)行操作，確保使用安全。使用過程中如發(fā)現(xiàn)藥械質(zhì)量問題或不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止使用，并及時(shí)報(bào)告診所負(fù)責(zé)人。3.使用記錄藥械使用人員應(yīng)及時(shí)填寫使用記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、使用日期、使用人員、使用情況等。使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限與調(diào)配記錄相同。藥械不良反應(yīng)監(jiān)測與報(bào)告1.監(jiān)測機(jī)構(gòu)與人員診所應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)藥械不良反應(yīng)監(jiān)測工作。監(jiān)測人員應(yīng)及時(shí)收集、整理、分析藥械不良反應(yīng)信息，定期向上級主管部門報(bào)告。2.報(bào)告范圍與程序診所發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》或《醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》，向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。對嚴(yán)重不良反應(yīng)或群體不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告所在地藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。3.監(jiān)測資料管理藥械不良反應(yīng)監(jiān)測資料應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。藥械報(bào)廢管理1.報(bào)廢標(biāo)準(zhǔn)藥械有下列情形之一的，可申請報(bào)廢：超過有效期、變質(zhì)、損壞無法使用、國家明令淘汰等。2.報(bào)廢申請與審批藥械使用部門或倉庫管理人員填寫《藥械報(bào)廢申請表》，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢原因等。申請表經(jīng)診所負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理方式對報(bào)廢藥械應(yīng)進(jìn)行妥善處理，可采取銷毀、回收等方式。銷毀報(bào)廢藥械時(shí)，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、銷毀日期、銷毀方式等。監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查診所應(yīng)定期對藥械管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括藥械采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)。2.考核評價(jià)