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文檔簡介
醫(yī)中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南2019-01-30發(fā)布為為本指南按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會提出并歸口。本指南主要起草單位:廣東省中醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京中醫(yī)醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、廣州市第八人民醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣西中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院、云南省中醫(yī)院、廣東省第二中醫(yī)院、福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬人民醫(yī)院、海南省中醫(yī)院、深圳市中醫(yī)院、中山市中醫(yī)院、佛山市中醫(yī)院。本指南主要起草人:張忠德、劉清泉、覃小蘭、李芳、丁邦晗、王玉光、王嚴冬、王政林、葉勇、李典鴻、劉南、曲敬來、何明豐、吳暉、張漢洪、張文青、郭新峰、黃小民、繆英年、譚行華、王大偉、劉云濤、唐麗娟等。本指南咨詢專家:歐愛華(方法學(xué)專家)、李慧(方法學(xué)專家)、譚展鵬(患者)。本指南于2017年3月首次發(fā)布,2019年1月第一次修訂。本指南為國家中醫(yī)藥管理局立項的“2014年中醫(yī)藥部門公共衛(wèi)生服務(wù)補助資金中醫(yī)藥標準制修訂項目”之一,項目負責(zé)部門為中華中醫(yī)藥學(xué)會,在中醫(yī)臨床指南制修訂專家總指導(dǎo)組和內(nèi)科專家登革熱屬于西醫(yī)學(xué)病名,是由登革病毒引起的急性傳染病,主要播,廣泛流行于全球熱帶及亞熱帶地區(qū),我國的廣東、海南、云南、廣西、高發(fā)流行區(qū)域。近年來,隨著全球生態(tài)環(huán)境改變、城市擴大化、人增加、水源管理及垃圾處理不當(dāng)?shù)?,登革熱的流行有不斷擴大的趨勢,已成為一個嚴重的公共衛(wèi)生目前,世界衛(wèi)生組織(WHO),印度、馬來西亞、菲律賓、斯里蘭卡等國家均發(fā)布了登革熱指南。2014年,中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會也相繼發(fā)布了《登革熱診療指南(2014年版)》及《登革熱診療指南(2014年第2版)》。較其他指南不同的是,國家衛(wèi)生和計劃生育委員會薦意見的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持不足,也未充分考慮指南使用者及患者的意見。在通過循證醫(yī)學(xué)方法,以《登革熱診療指南(2014年第2版)》中醫(yī)辨證論治內(nèi)容為基礎(chǔ),進一步搜集整理古今文獻,在進行文獻評價及證據(jù)分級基礎(chǔ)上,通過專家論證,提供以任何一個指南都是伴隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)的進展不斷更新完善的。受人們對疾病認數(shù)量、質(zhì)量等因素影響,本指南尚存在諸多不足,需今后逐步完善。另外,是根據(jù)現(xiàn)有證據(jù)幫助醫(yī)生進行臨床實踐,不可能完全滿足于臨床個體化診療多樣性和靈活性的需求,故臨床醫(yī)生還需根據(jù)實際情況做出循證臨床決策。本指南將會隨著登革中醫(yī)內(nèi)科臨床診療指南登革熱本指南提出了登革熱的預(yù)防、診斷、鑒別診斷、辨治建議。本指南所建議的治療藥物和方法適用于18歲以上的成年人,兒童、妊娠及產(chǎn)褥期婦女、有嚴重器官功能不全的登革熱患者在應(yīng)用本指南時需要征求臨床醫(yī)生的意見和建議。本指南適于中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)的中醫(yī)臨床醫(yī)師使用。2術(shù)語和定語下列術(shù)語和定義適用于本指南。是由登革病毒引起的急性傳染病,主要通過埃及伊蚊或白紋伊蚊叮咬傳播。其是一種全身性疾病,臨床表現(xiàn)復(fù)雜多樣。典型的登革熱病程分為三期,即急性發(fā)熱期、極期和恢復(fù)期。根據(jù)病情的嚴重程度,又可分為普通登革熱和重癥登革熱兩種臨床類型。以退熱后病情惡化,腹部劇痛,持續(xù)嘔吐,胸悶、心悸,嗜睡,煩躁,淡漠,明顯出血傾向,血漿滲漏征,肝腫大>2cm,少尿等為臨床表現(xiàn)。僅有少數(shù)患者可發(fā)展為重癥登革熱。是登革熱的一種嚴重臨床類型,起病類似典型登革熱,發(fā)熱2~5天后病情突然加重,發(fā)生多器官較大量的出血和休克,出現(xiàn)血液濃縮,血小板減少、白細胞增多,肝大。多見于青少年患者,病死率較高。登革熱休克綜合征Dengueshocksyndrome,DSS具有典型登革熱的表現(xiàn);在病程中或退熱后,病情突然加重,有明顯出血傾向伴周圍循環(huán)衰竭。表現(xiàn)皮膚濕冷,脈快而弱,脈壓差進行性縮小,血壓下降甚至測不到,煩燥、昏睡、昏迷等。病情兇險,如不及時搶險,可于4~6小時內(nèi)死亡。3臨床診斷參照國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(現(xiàn)衛(wèi)生健康委員會)發(fā)布的《登革熱診療指南(2014年第2版)》。3.1.1登革熱的診斷標準根據(jù)流行病學(xué)史、臨床表現(xiàn)及實驗室檢查結(jié)果,可做出登革熱的診斷。在流行病學(xué)史不詳?shù)那闆r下,根據(jù)臨床表現(xiàn)、輔助檢查和實驗室檢測結(jié)果做出診斷。疑似病例符合登革熱臨床表現(xiàn),有流行病學(xué)史(發(fā)病前15天內(nèi)到過登革熱流行區(qū),或居住地有登革熱病例發(fā)生),或有白細胞和血小板減少者。臨床診斷病例符合登革熱臨床表現(xiàn),有流行病學(xué)史,并有白細胞、血小板同時減少,單份血清登革病毒特異性IgM抗體陽性。疑似病例或臨床診斷病例,急性期血清檢測出NS1抗原或病毒核酸,或分離出登革病毒或恢復(fù)期血清特異性IgG抗體滴度呈4倍以上升高。3.1.2重癥登革熱的診斷標準有下列情況之一者即可診斷。嚴重出血:皮下血腫、嘔血、黑便、陰道流血、肉眼血尿、顱內(nèi)出血等。休克:心動過速、肢端濕冷、毛細血管充盈時間延長>3秒、脈搏細弱或測不到、脈壓差減小或血壓測不到等。嚴重的器官損害:肝臟損傷(ALT和/或AST>1000IU/L)、ARDS、急性心肌炎、急性腎功能衰竭、腦病和腦炎等表現(xiàn)。本指南遵循西醫(yī)學(xué)“登革熱”病名,屬中醫(yī)學(xué)“瘟疫”“濕溫”“暑溫”“伏暑”“疫疹”等范疇。3.2.2證候診斷基于國家衛(wèi)生和計劃生育委員會(現(xiàn)衛(wèi)生健康委員會)發(fā)布的《登革熱診療指南(2014年第2版)》及登革熱典型的臨床表現(xiàn),分期辨證如下。急性發(fā)熱期:濕熱郁遏、衛(wèi)氣同病證發(fā)病初期,發(fā)熱,惡寒,無汗,乏力、倦怠,頭痛、腰痛、肌肉疼痛,口渴,可見出血性皮疹,多伴惡心、干嘔、納差、腹瀉。舌紅,苔膩或厚,脈濡或滑數(shù)。極期:毒瘀交結(jié)、擾營動血證熱退,或發(fā)熱遷延,煩躁不寐,口渴,多見惡心、嘔吐,可見鮮紅色出血樣皮疹,多伴鼻衄,或牙齦出血,咯血、便血、尿血、陰道出血。舌紅,苔黃欠津,脈洪大滑數(shù)或沉細。發(fā)病后期,多見乏力倦怠,惡心,納差,口渴,大便不調(diào),多見皮疹瘙癢。舌淡紅,苔白膩,脈虛數(shù)。指少數(shù)患者病情發(fā)展至極期,邪正相搏,或疫邪極盛,或正氣暴脫而出現(xiàn)的危重證候。見于以嚴重出血為主要表現(xiàn)的重癥登革熱者,表現(xiàn)為熱退或發(fā)熱遷延,乏力倦怠,皮疹隱隱,或見暗色瘀斑,或無皮疹,多伴鼻衄,或牙齦出血,咯血、便血、尿血、陰道出血。舌暗,苔膩,脈細見于以休克為主要表現(xiàn)的重癥登革熱者,表現(xiàn)為身熱驟降,面色蒼白,氣短息微,大汗不止,四肢濕冷,心煩不安或神昏譫語,肌膚斑疹,或伴各種出血。舌質(zhì)淡紅,脈微欲絕。a)發(fā)熱伴出血者應(yīng)與基孔肯雅熱、腎綜合征出血熱、發(fā)熱伴血小板減少綜合征等鑒別。b)發(fā)熱伴皮疹者與麻疹、蕁麻疹、猩紅熱、流腦、斑疹傷寒、恙蟲病等鑒別。c)有神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)者需與其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染相鑒別。d)白細胞及血小板減低明顯者,需與血液系統(tǒng)疾病鑒別。4.1辨證論治4.1.1急性發(fā)熱期病機:濕熱郁遏,衛(wèi)氣同病。治法:清暑化濕,解毒透邪。推薦方藥:甘露消毒丹(《醫(yī)效秘傳》)合達原飲(《瘟疫論》)加減(推薦強度:B;證據(jù)級別:IV級)。常用藥:香薷、藿香、葛根、青蒿(后下)、羌活、白蔻仁、半夏、滑石(包煎)、赤芍、茵陳、草果、生甘草等。煎服法:水煎服,每日1~2劑,分2~4次服用。級別:V級)。病機:毒瘀交結(jié),擾營動血。治法:解毒化瘀,清營涼血。推薦方藥:清瘟敗毒飲(《疫疹一得》)加減(推薦強度:B;證常用藥:生石膏、生地黃、水牛角、金銀花、黃連、黃芩、赤芍、茜草、牡丹皮、炒山梔、青蒿、生甘草等。煎服法:水煎服,每日1~2劑,分2~4次服用。4.1.3恢復(fù)期病機:余邪未盡,氣陰兩傷。治法:清熱化濕,健脾和胃。推薦方藥1:竹葉石膏湯(《傷寒論》)合生脈散(《醫(yī)學(xué)啟源》)加減(推薦強度:B;證據(jù)級常用藥:竹葉、南沙參、生薏苡仁、生山藥、半夏、蘆根、麥冬、生稻芽、砂仁、西洋參、生甘煎服法:水煎服,每日1劑,分2次服用。推薦方藥2:薛氏五葉蘆根湯(《濕熱病篇》)加減(推薦強度:B;證據(jù)級別:V級)。常用藥:藿香葉、荷葉、枇杷葉、佩蘭、蘆根、薄荷、冬瓜仁等。煎服法:水煎服,每日1劑,分2次服用。多見于重癥登革熱嚴重出血者,此時應(yīng)先參照《登革出血熱臨床實踐指南》2]或《成人登革熱和登革出血熱管理指南》3]、《兒童和青少年登革熱和登革出血熱管理指南》4]、《彌散性血管內(nèi)凝血的診斷和治療指南》等[5進行支持治療。若病情允許,可配合使用附子理中湯(《三因極一病證方論》)等。見于重癥登革熱并發(fā)休克者,此時應(yīng)先參照登革休克綜合征6或低血容量休克7]、感染性休克8、心源性休克9等指南進行支持治療。若病情允許,可配合使用獨參湯(《十藥神書》)、參附湯(《圣濟總錄》)、生脈散(《丹溪心法》)等。4.2推薦中成藥4.2.1熱毒寧注射液(推薦強度:B;證據(jù)級別:Ib級)用法:1次20mL,以5%葡萄糖注射液或0.9%生理鹽水注射液250mL稀釋后靜脈滴注,滴速為30~60滴/分,1次/日。熱毒寧注射液的現(xiàn)代研究證據(jù)顯示[1],對于登革熱發(fā)熱患者,熱毒寧注射熱聯(lián)合西醫(yī)綜合治療與西醫(yī)綜合治療比較,發(fā)熱緩解中位時間可縮短32.65小時(1studie,GRADEA),WBC、PLT恢復(fù)正常率明顯提高(80.77%與45.90%,82.22%與4.23%)(1studie,GRADEA)。因目前西醫(yī)指南以對癥支持治療為主,對登革熱伴有發(fā)熱及WBC、PLT降低患者,可考4.2.2喜炎平注射液(推薦強度:B;證據(jù)級別:Ib級)用法:1日250~500mg,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注,1喜炎平注射液的現(xiàn)代研究證據(jù)顯示[1],辨證為急性發(fā)熱期,證屬濕熱郁遏,衛(wèi)氣同病的登革熱患者,采用喜炎平注射液聯(lián)合血必凈注射液治療,可緩解癥狀,縮短熱程(1studie,GRADEA);基礎(chǔ)研究顯示[11],喜炎平注射液在動物水平能夠有效抑制DENV-Ⅱ病毒復(fù)制,且有一定保護機體免受病毒損害的作用。故在臨床實踐中,針對急性發(fā)熱期或極期的登革熱患者,發(fā)熱伴WBC、PLT降低用法:1次20mL,重癥患者1次可用40mL,加入5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液250~500mL,靜脈滴注,控制滴數(shù)每分鐘不超過60滴,1次/日。痰熱清注射液的現(xiàn)代研究證據(jù)顯示[12]。若登革熱患者出現(xiàn)發(fā)熱、頭痛、皮疹,且合并白細胞、血小板降低,痰熱清注射熱聯(lián)合西醫(yī)綜合治療與病毒唑聯(lián)合西醫(yī)綜合治療比時間明顯縮短(1studie,GRADEB)。故在臨床實踐中,針對登革熱伴有WBC、PLT降低的患者,用法:1次50mL,加生理鹽水100mL靜脈滴注,在30~40分鐘內(nèi)滴畢,2次/日;病情重者,3血必凈注射液的現(xiàn)代研究證據(jù)顯示[13],若登革熱患者屬邪在氣分證或氣血兩燔證,血必凈注射液、清瘟敗毒飲加減聯(lián)合西醫(yī)常規(guī)治療與西醫(yī)常規(guī)治療比較,在縮短退熱時胞、血小板計數(shù),緩解肝臟損害等方面療效更優(yōu)(1studie,GRADEB)。故在臨床實踐中,針對急性發(fā)熱期或極期的登革熱患者,伴有發(fā)熱或WBC、PLT降低,或輕度肝功能異常者,可考慮在西醫(yī)對4.2.5清開靈注射液(推薦強度:C用法:1次2~4支(20~40mL),以10%葡萄糖注射液200mL或氯化鈉注射液100mL稀釋后使用,1次/日。清開靈注射液的現(xiàn)代研究證據(jù)顯示[14],辨證為熱毒熾盛、氣血兩燔的登革熱患者,采用清開靈注射液聯(lián)合物理降溫治療,可緩解臨床癥狀(1casereport,GRADEC);基礎(chǔ)研究顯示,清開靈注射液對DENV-Ⅱ病毒在細胞內(nèi)增殖有明顯的抑制作用[15]。故在臨床實踐中,針對急性發(fā)熱期或極期的4.2.6參附注射液(推薦強度:B;證據(jù)級別:IV級)用法:1次20~100mL,用5%~10%葡萄糖注射液250~500mL稀釋后,靜脈滴注。或1次5~20mL,用5%~10%葡萄糖注射液20mL稀釋后,靜脈推注。參附注射液主要用于陽氣暴脫之厥脫癥(感染性、失血性、失液性休克等)的治療。盡管目前尚無該藥治療登革熱的臨床研究,但鑒于其在臨床實踐中的廣泛應(yīng)用,針對4.2.7參麥注射液(推薦強度:B;證據(jù)用法:1次10~60mL,用5%葡萄糖注射液250~500mL稀釋后,靜脈滴注。參附注射液用于治療氣陰兩虛型的休克等。目前無該藥治療登革熱的臨實踐中的廣泛應(yīng)用,針對登革熱并發(fā)嚴重出血、休克及登革熱恢復(fù)期者,可考慮應(yīng)用。用法:1次10~20mL,用5%~10%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液250~500mL稀釋后,靜脈滴注。醒腦靜注射液用于流行性乙型腦炎、肝昏迷,熱入營血,內(nèi)陷心包,高熱煩躁,神昏譫語等。目前無該藥治療登革熱的臨床研究,但有專家推薦將其應(yīng)用于登革熱高熱患者[16]。鑒于其主要功效,對于登革熱高熱神昏,或并發(fā)腦炎等患者,在參考相關(guān)指南治療的同時可考慮使用。4.3其他療法針灸[17](推薦強度:C;證據(jù)級別:V級):主穴取大椎、下都、合谷。發(fā)熱期配曲池、足三里、中脘、天樞、陽白、太陽;極期(出疹期)配血海、血愁、膈俞、委中;恢復(fù)期配華佗夾脊穴、涌泉。頭痛者針刺風(fēng)池、合谷、太陽、頭維、三陰交;出現(xiàn)休克者針刺水溝,灸關(guān)元、氣海、百會;嘔吐嚴重者針中脘、內(nèi)關(guān)、足三里、公孫。關(guān)于登革熱的對癥治療,現(xiàn)有證據(jù)均來自于登革熱專著或?qū)<以\療經(jīng)驗,此處以專家共識意見的形式給出(推薦強度:C;證據(jù)級別:V級)。安宮牛黃丸,每次半丸,每日1~3次。適用于高熱伴神志異常者。紫雪,每次1~1.5g,每日2~3次。適用于高熱伴有驚厥者。紫地合劑,每次50~100mL,口服,每日3~4次。云南白藥,每次0.15~0.5g,口服,每4~6小時1次。鼻衄者,可用消毒棉球蘸上馬勃粉填塞鼻腔。每日以鮮藕500g,洗凈榨汁加田七末3g,分2~3次飲服??刂坪拖麥绨<耙廖煤桶准y伊蚊是當(dāng)前最有效的登革熱預(yù)防措施。流行區(qū)和慣發(fā)區(qū)要制訂防制伊蚊計劃,將伊蚊幼蟲布雷圖指數(shù)長期控制在20以下。要強調(diào)因地制宜,采用綜合方法,以消滅埃及伊蚊、白紋伊蚊孳生地和幼蟲為主,處理孳生地要針對不同蚊種采取相應(yīng)的措施。在登革熱流行期間,可佩戴香囊、使用艾葉噴霧等預(yù)防蚊蟲叮咬,也可選擇服用中藥(板藍根30g,牛筋草30g,地膽頭30g,甘草3g,水煎服,每日1劑19]。)、調(diào)節(jié)飲食預(yù)防[20,2]。同時應(yīng)注意減少公共場所活動,減少人群流動,尤其是有蚊蟲滋生場所的活動,防止感染或交叉感染。對于既往感染過登革病毒的人群及老人、兒童、孕婦、有基礎(chǔ)疾病者,更應(yīng)做好以上預(yù)防工作?;嫉歉餆崞陂g,應(yīng)注意隔離,強調(diào)適當(dāng)休息,避免繁重勞作。服藥期間,飲食宜清淡,禁忌辛對于出現(xiàn)皮疹的登革熱患者,在避免搔抓,保持床單、被褥、衣褲清潔的同時,也可采用中藥處方外洗緩解皮疹引發(fā)的皮膚瘙癢,促進皮疹消退。避免使用皂類清潔劑和刺激性強的沐浴露,禁用熱水擦浴或坐浴、熱敷18]。附錄A(資料性附錄)指南質(zhì)量方法學(xué)策略A.1臨床證據(jù)的檢索策略指南編寫小組制定了文獻檢索策略,采取了電子檢索與手工檢索相結(jié)合的方式,系統(tǒng)檢索了中醫(yī)藥治療登革熱的國內(nèi)外文獻及古籍。A.1.1檢索數(shù)據(jù)庫中文:中國期刊全文數(shù)據(jù)庫、萬方數(shù)據(jù)庫、維普、中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫(其中中國生物醫(yī)學(xué)文獻數(shù)據(jù)庫選用廣東省中醫(yī)院內(nèi)網(wǎng),余選用官方網(wǎng)站);古籍:中華醫(yī)典。檢索時限均從建庫至2015年5月;根據(jù)不同的檢索平臺制定不同的檢索策略。A.1.2檢索詞文獻檢索應(yīng)以臨床問題為中心,根據(jù)相應(yīng)的臨床問題,確定其檢索詞。主題詞:登革熱、登革出血熱;自由詞:登革休克綜合征、重癥登革熱、隱性感染、登革熱“腦”型、登革熱疫。中醫(yī)療法:中醫(yī)、中西醫(yī)、證候、辨證論治、辨證施治、中藥、草藥、中成藥、注射液、針灸、穴位、艾灸、理療、推拿、按摩。檢索詞:俗稱[天狗熱、斷骨熱(《溫病學(xué)》)]、瘟疫、伏溫、暑熱疫、暑燥疫、暑溫(疫)、伏暑、濕熱疫、暑濕夾疫、疫疹、濕溫(疫)、熱疫、暑濕疫作為檢索詞。檢索詞:Medicine,ChineseTraditional、Drugs,ChineseHerbal、AA.1.3檢索式(((SU=登革熱ORSU=登革出血熱)ORSU=登革休克綜合征)ORSU=重癥登革熱)ANDSU=辨證施治)ORSU=中藥)ORSU=草藥)ORSU=中成藥)ORSU=注射液)ORSU=針刺)ORSU=穴位)ORSU=艾灸)ORSU=理療)ORSU=推拿)ORSU=按摩)A.1.3.2萬方(((主題:(“登革熱”)+主題:(“登革出血熱”))+主題:(“登革休克綜合征”))+主題:(“重癥登革熱”))*((((((((((((((主題:(“中醫(yī)”)+主題:(“中西醫(yī)”))+主題:(“證候”))+主題:(“辨證論治”))+主題:(“辨證施治”))+主題:(“中藥”))+主題:(“草藥”))+主題:(“中成藥”))+主題:(“注射液”))+主題:(“針刺”))+主題:(“穴位”))+主題:(“艾灸”))+主題:(“理療”))+主題:(“推拿”))+主題:(“按摩”))使用歷史檢索方法,無檢索式。(((登革熱OR登革出血熱)OR登革休克綜合征)OR重癥登革熱)AND((((((((((((((中醫(yī)OR中西醫(yī))OR證候)OR辨證論治)OR辨證施治)OR中藥)OR草藥)OR中成藥)OR注射液)OR針刺)OR穴位)OR艾灸)OR理療)OR推拿)OR按摩)A.2證據(jù)級別與推薦分級A.2.1證據(jù)分級參照中國劉建平教授提出的關(guān)于傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)證據(jù)分級的建議。Ia級:由隨機對照試驗、隊列研究、病例對照研究、病例系列這四種研究中至少兩種不同類型的研究構(gòu)成的證據(jù)體,且不同研究結(jié)果的效應(yīng)一致。Ib級:具有足夠把握度的單個隨機對照試驗。Ⅱa級:半隨機對照研究或隊列研究。Ⅱb級:病例對照研究。Ⅲa級:歷史性對照的病例系列。Ⅲb級:自身前后對照的病例系列。IV級:長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法。V級:未經(jīng)系統(tǒng)研究驗證的專家觀點和臨床試驗,以及沒有長期在臨床上廣泛運用的病例報告和史料記載的療法。A.2.2推薦強度推薦強度參考美國臨床指南交換所建議分級劃分標準,并作適當(dāng)修改。A級:需要至少一個隨機對照臨床試驗作為高質(zhì)量和連貫性地提出具體建議的文獻整體的一部分(證據(jù)來自Ia和Ib)。B級:需要與主題相關(guān)的完成良好的臨床研究,但沒有隨機對照臨床試驗(證據(jù)來自Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ級)。C級:需要來自專家委員會的報告或意見和/或臨床經(jīng)驗,但缺乏直接的高質(zhì)量的臨床研究(證據(jù)來自IV和V級)。證據(jù)級別分期急性發(fā)熱期:濕熱郁遏,衛(wèi)氣同病證(甘露消毒丹合達原飲)B急性發(fā)熱期:隨證加減BV極期:毒瘀交結(jié),擾營動血證(清瘟敗毒飲)BBVBBV隨證加減BV高熱CV出血CVCV證據(jù)級別中成藥注射劑BBBBCVBBCVCV指南初稿形成后,通過咨詢國內(nèi)相關(guān)中醫(yī)專家的意見(召開咨詢會和問卷調(diào)查方式)最終形成指南終稿。咨詢專家主要包括對治療登革熱擅長的中醫(yī)臨床專家、部分中文獻學(xué)和標準化學(xué)者等。咨詢內(nèi)容包括:基于證據(jù)的陳述是否可接受?證據(jù)是否得到充分引用?推薦意見是否來自于證據(jù)?推薦意見是否合理?推薦的內(nèi)容是否可應(yīng)用于臨床實踐?本指南在發(fā)表前進行為期一年的試行,工作組成員采用訪談形式對本指床依從性等方面進行調(diào)查,調(diào)查對象涵蓋了三級甲等醫(yī)院到基層醫(yī)院的醫(yī)務(wù)人員,對指南進行一致性評價,評價登革熱中醫(yī)臨床實踐指南與實踐的一致性程度,并對差異進行分析,為指南的進一步修改完善提供參考。評價方法:因2015年、2016年登革熱并未形成大爆發(fā),故而無法達到上述要求,因此選取廣東省中醫(yī)院2014年10月200例登革熱住院及門診患者進行診斷、治療方面的回顧性調(diào)查。填寫《中醫(yī)診療指南一致性測試表(病例調(diào)查表)》,并依據(jù)病例調(diào)查表,對指南進行分析評價,撰寫《中醫(yī)臨床診療指南一致性測試報告》。評價結(jié)果:用的中成藥制劑多達62種,其中僅有4種為指南推薦使用,規(guī)范性尚待提高,指南中成藥制劑推薦對登革熱臨床實踐指南的評估由3名評估員進行,在認真學(xué)習(xí)AGREEⅡ評估系統(tǒng)的基礎(chǔ)上,獨附錄B(資料性附錄)改良的Jadad評分量表項目(item)評分(score)依據(jù)(reasons)隨機序列的產(chǎn)生(randomsquenceproduction)恰當(dāng)(adequate)2不清楚(unclear)1隨機試驗但未描述隨機分配的方法不恰當(dāng)(inadequate)0分配隱藏(allocationconcealment)恰當(dāng)(adequate)2中心或藥房控制分配方案,或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機控制、密封不透光的信封或其他使臨床醫(yī)生和受序列的方法不清楚(unclear)1只表明使用隨機數(shù)字表或其他隨機分配方案不恰當(dāng)(inadequate)0盲法(blindmethod)恰當(dāng)(adequate)2不清楚(unclear)1不恰當(dāng)(inadequate)0撤出或退出(withdrawal)描述了(description)1描述了撤出或退出的數(shù)目和理由未描述(undescribed)0未描述撤出或退出的數(shù)目或理由 注:改良后Jadad量表(1~3分視為低質(zhì)量,4~7分視為高質(zhì)量)[1]彭玉林,劉博仁.辨證治療登革熱484例[J].新中醫(yī),1980(3):37-40[3]GuidelinesonManagemengyUnitMOH,2010.
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