國家藥物政策與基本藥物制度培訓(xùn)教材演講人：日期：醫(yī)藥政策宏觀背景國家基本藥物制度藥品安全管理合理用藥管理藥品供應(yīng)保障監(jiān)測contents目錄醫(yī)療機構(gòu)合理用藥藥品使用監(jiān)測與評價人才隊伍建設(shè)國際經(jīng)驗借鑒contents目錄01醫(yī)藥政策宏觀背景“健康中國”戰(zhàn)略指導(dǎo)思想以人民健康為中心，堅持預(yù)防為主，推行健康文明的生活方式，提高人民健康水平。戰(zhàn)略目標(biāo)建立完善的健康服務(wù)體系，提高健康服務(wù)能力和水平，實現(xiàn)全民健康覆蓋。重點任務(wù)加強健康教育，提高居民健康素養(yǎng)；加強公共衛(wèi)生和疾病預(yù)防控制；深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和效率。改革目標(biāo)建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公平性和可及性。深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革改革重點推進醫(yī)療保障制度建設(shè)，提高醫(yī)保覆蓋率和保障水平；加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)能力；改革藥品供應(yīng)和保障體系，降低藥品價格。改革創(chuàng)新加強醫(yī)療衛(wèi)生信息化建設(shè)，提高醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)效率和管理水平；推動多元化辦醫(yī)，鼓勵社會資本進入醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域。建立科學(xué)的藥品價格形成機制，控制藥品價格上漲。藥品價格加強藥品質(zhì)量監(jiān)管，嚴厲打擊假藥、劣藥等違法行為。藥品監(jiān)管01020304實行集中采購和統(tǒng)一配送，保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)。藥品采購鼓勵藥品研發(fā)和創(chuàng)新，提高藥品質(zhì)量和療效，滿足臨床需求。藥品創(chuàng)新藥品供應(yīng)保障制度02國家基本藥物制度基本藥物目錄管理基本藥物目錄的確定根據(jù)疾病防治需要和臨床用藥實際，確定基本藥物目錄，并定期進行調(diào)整。02040301目錄的動態(tài)調(diào)整根據(jù)藥品的臨床應(yīng)用、安全、有效性、經(jīng)濟性和可及性等因素，對目錄進行動態(tài)調(diào)整。目錄內(nèi)藥品的遴選和調(diào)出按照規(guī)定的程序和標(biāo)準(zhǔn)，從目錄中遴選和調(diào)出不符合要求的藥品。目錄的公開和普及通過政府官方網(wǎng)站、醫(yī)療機構(gòu)和媒體等渠道，向公眾普及基本藥物目錄和用藥知識?；舅幬锊少徟c配送集中招標(biāo)采購?fù)ㄟ^集中招標(biāo)的方式，確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或批發(fā)企業(yè)，降低采購成本，保障供應(yīng)。統(tǒng)一配送建立藥品配送中心，實行統(tǒng)一配送，確保藥品及時、安全地送達醫(yī)療機構(gòu)。采購與配送的監(jiān)管加強對基本藥物采購和配送環(huán)節(jié)的監(jiān)管，防止出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題和違規(guī)行為。鼓勵企業(yè)參與鼓勵藥品生產(chǎn)企業(yè)直接參與基本藥物采購和配送，減少中間環(huán)節(jié)，提高藥品質(zhì)量和降低價格。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品不良反應(yīng)，保障患者用藥安全。信息系統(tǒng)支持建立基本藥物使用監(jiān)測信息系統(tǒng)，實現(xiàn)藥品采購、庫存、使用等信息的實時監(jiān)測和統(tǒng)計分析。監(jiān)測結(jié)果的利用將監(jiān)測結(jié)果及時反饋給醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)，指導(dǎo)臨床用藥和藥品生產(chǎn)，提高基本藥物的使用效率和水平。用藥監(jiān)測與評估對基本藥物使用情況進行監(jiān)測和評估，了解藥品的療效、安全性、經(jīng)濟性和可及性等方面的情況?；舅幬锸褂帽O(jiān)測0102030403藥品安全管理對上市藥品進行安全性監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)并報告藥品不良反應(yīng)，為臨床用藥提供參考。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測對藥品的生產(chǎn)、流通、使用等各個環(huán)節(jié)進行監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)和處理藥品安全問題。藥品市場監(jiān)測對藥品的原料、輔料、成品進行檢驗，確保藥品質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)。藥品質(zhì)量監(jiān)測對藥品的安全性、有效性進行評估，確定風(fēng)險級別，制定相應(yīng)的風(fēng)險管理措施。藥品風(fēng)險評估藥品安全監(jiān)測體系報告制度報告內(nèi)容建立藥品不良反應(yīng)報告制度，規(guī)定報告程序和要求，確保及時、準(zhǔn)確地報告藥品不良反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)包括患者信息、藥品信息、不良反應(yīng)信息、處理措施等內(nèi)容，確保信息的完整性和準(zhǔn)確性。藥品不良反應(yīng)報告報告途徑建立多種報告途徑，包括醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、個人等，方便公眾報告藥品不良反應(yīng)。報告分析對收集的藥品不良反應(yīng)報告進行分析，發(fā)現(xiàn)藥品安全問題，提出改進措施和建議。建立藥品召回管理制度，規(guī)定召回程序和要求，確保問題藥品能夠及時、有效地召回。根據(jù)藥品安全問題的性質(zhì)和嚴重程度，確定召回范圍，包括批次、數(shù)量、銷售區(qū)域等。制定召回措施，包括停止銷售、停止使用、退貨、銷毀等，確保問題藥品不再流入市場。對召回效果進行評估，了解問題藥品的召回情況和處理效果，為今后的藥品召回提供參考。藥品召回管理召回程序召回范圍召回措施召回效果評估04合理用藥管理臨床用藥指南臨床用藥指南的概念和意義臨床用藥指南是指導(dǎo)醫(yī)生合理用藥的重要工具，旨在規(guī)范臨床用藥行為，提高藥物治療水平。臨床用藥指南的制定和更新臨床用藥指南的推廣和應(yīng)用臨床用藥指南應(yīng)根據(jù)最新的醫(yī)學(xué)研究成果和臨床實踐經(jīng)驗進行制定和更新，確保其科學(xué)性和時效性。通過培訓(xùn)、宣傳等方式，使臨床用藥指南得到廣泛推廣和應(yīng)用，提高醫(yī)生的用藥水平。123處方審核與點評處方審核是確保用藥安全、有效、經(jīng)濟的重要環(huán)節(jié)，有助于減少用藥錯誤和不合理用藥現(xiàn)象。處方審核的意義和目的處方審核應(yīng)包括藥物的適應(yīng)癥、用法用量、藥物相互作用等方面的內(nèi)容，審核標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)基于臨床用藥指南和處方集。處方審核的內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)處方點評是對醫(yī)生處方行為進行評價和監(jiān)督的重要手段，通過點評結(jié)果可以及時發(fā)現(xiàn)和糾正不合理用藥現(xiàn)象。處方點評的方法和結(jié)果抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的耐藥問題已成為全球性的公共衛(wèi)生問題，嚴重威脅人類健康。抗菌藥物合理使用抗菌藥物合理使用的背景和現(xiàn)狀抗菌藥物的使用應(yīng)基于病原學(xué)診斷和藥敏試驗結(jié)果，遵循合理使用原則，減少不必要的用藥和過度使用?？咕幬锖侠硎褂玫脑瓌t和策略通過加強抗菌藥物使用的監(jiān)測和管理，及時發(fā)現(xiàn)和解決抗菌藥物不合理使用問題，保障患者用藥安全。抗菌藥物合理使用的監(jiān)測和管理05藥品供應(yīng)保障監(jiān)測建立全國短缺藥品信息平臺，及時收集、分析和報告短缺藥品信息，保障臨床用藥需求。短缺藥品預(yù)警機制短缺藥品信息收集和報告根據(jù)短缺藥品信息，及時發(fā)布預(yù)警，引導(dǎo)企業(yè)增加生產(chǎn)供應(yīng)，避免因供需失衡導(dǎo)致藥品短缺。短缺藥品風(fēng)險預(yù)警建立短缺藥品應(yīng)急采購機制，快速響應(yīng)短缺藥品需求，保障藥品及時供應(yīng)。短缺藥品應(yīng)急采購根據(jù)臨床用藥需求和藥品供應(yīng)情況，確定儲備藥品的種類和數(shù)量，確保藥品儲備的合理性。儲備藥品的確定建立儲備藥品的儲存和養(yǎng)護制度，確保儲備藥品的質(zhì)量和有效性。儲備藥品的儲存和養(yǎng)護定期對儲備藥品進行輪換和更新，確保儲備藥品的可用性和安全性。儲備藥品的輪換和更新藥品儲備管理010203藥品價格監(jiān)測建立全國藥品價格監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，及時收集、整理和分析藥品價格信息，為政府決策提供科學(xué)依據(jù)。藥品價格信息收集加強對藥品價格行為的監(jiān)管，嚴厲打擊哄抬價格、價格欺詐等違法行為，維護藥品市場秩序。藥品價格行為監(jiān)管建立科學(xué)合理的藥品價格調(diào)整機制，根據(jù)市場變化和成本變化，適時調(diào)整藥品價格，保障臨床用藥的可持續(xù)性和可及性。藥品價格調(diào)整機制06醫(yī)療機構(gòu)合理用藥設(shè)立藥事管理組織建立藥事管理委員會，負責(zé)醫(yī)院藥事管理和合理用藥的監(jiān)督檢查。藥師職責(zé)與培訓(xùn)明確藥師的職責(zé)和工作流程，加強藥師的專業(yè)培訓(xùn)和繼續(xù)教育。藥物咨詢與教育開展藥物咨詢和患者教育，提高患者用藥的依從性和安全性。藥物監(jiān)測與評價建立藥物監(jiān)測和評價制度，對藥物使用情況進行監(jiān)測和評價，保障患者用藥安全。藥學(xué)服務(wù)體系建設(shè)臨床藥師培養(yǎng)藥師專業(yè)教育加強臨床藥師的專業(yè)教育，提高其專業(yè)知識和實踐能力。藥師實踐培訓(xùn)開展臨床藥師實踐培訓(xùn)，讓藥師在實踐中提高技能和經(jīng)驗。藥師考核與認證建立臨床藥師考核和認證制度，確保藥師的專業(yè)素質(zhì)和能力。藥師職業(yè)發(fā)展為臨床藥師提供職業(yè)發(fā)展機會，鼓勵其積極參與臨床實踐和研究。用藥安全管理藥品采購與驗收嚴格藥品采購和驗收流程，確保藥品的質(zhì)量和來源合法。藥品儲存與保管加強藥品儲存和保管的管理，防止藥品過期、污染和濫用。藥品調(diào)配與使用嚴格執(zhí)行藥品調(diào)配和使用制度，確保藥品的正確使用和患者安全。藥品不良反應(yīng)監(jiān)測建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度，及時收集、分析和處理藥品不良反應(yīng)。07藥品使用監(jiān)測與評價包括全國各級醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店等藥品采購、銷售、使用信息。運用統(tǒng)計學(xué)方法對數(shù)據(jù)進行整理、分類、匯總，形成可供分析的數(shù)據(jù)庫。采用描述性統(tǒng)計、趨勢分析、關(guān)聯(lián)性分析等方法，挖掘藥品使用規(guī)律、特點。將分析結(jié)果轉(zhuǎn)化為可視化的圖表、報告等形式，為藥品管理決策提供科學(xué)依據(jù)。藥品使用數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)來源數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)分析方法數(shù)據(jù)解讀與利用藥品臨床綜合評價全面了解藥品在臨床上的安全性、有效性、經(jīng)濟性以及社會適應(yīng)性。評價目的包括藥物療效、不良反應(yīng)、用藥依從性、經(jīng)濟負擔(dān)等多個方面。為藥品臨床使用提供指導(dǎo)，促進合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量。評價內(nèi)容綜合運用醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等多學(xué)科知識，采用定量與定性相結(jié)合的方法進行評價。評價方法01020403評價結(jié)果與應(yīng)用藥品循證決策支持循證決策概念01基于科學(xué)證據(jù)進行決策，確保決策的科學(xué)性、合理性和有效性。循證醫(yī)學(xué)在藥品決策中的應(yīng)用02通過系統(tǒng)全面地收集、評價和運用臨床研究成果，為藥品決策提供支持。證據(jù)級別與推薦強度03根據(jù)證據(jù)的質(zhì)量和可靠性，將證據(jù)分為不同級別，并據(jù)此給出推薦強度。循證決策在藥品政策制定中的作用04提高藥品政策制定的科學(xué)性和透明度，促進合理用藥和醫(yī)療資源優(yōu)化配置。08人才隊伍建設(shè)藥學(xué)人才培養(yǎng)高校藥學(xué)專業(yè)教育加強藥學(xué)專業(yè)學(xué)科建設(shè)，提高人才培養(yǎng)質(zhì)量，培養(yǎng)具備創(chuàng)新精神和實踐能力的藥學(xué)人才。藥學(xué)職業(yè)教育藥學(xué)人才評價體系加強藥學(xué)職業(yè)教育和培訓(xùn)，提高藥學(xué)人員的職業(yè)素養(yǎng)和專業(yè)技能。建立科學(xué)、公正、透明的藥學(xué)人才評價體系，激勵人才成長和職業(yè)發(fā)展。123繼續(xù)教育體系藥學(xué)繼續(xù)教育課程開發(fā)多樣化的藥學(xué)繼續(xù)教育課程，滿足不同藥學(xué)人員的學(xué)習(xí)需求。學(xué)術(shù)交流與合作加強國內(nèi)外藥學(xué)領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流與合作，提高藥學(xué)人員的學(xué)術(shù)水平和國際化視野。繼續(xù)教育管理機制建立科學(xué)的繼續(xù)教育管理機制，保障藥學(xué)人員接受繼續(xù)教育的權(quán)利和義務(wù)。藥學(xué)專業(yè)技能培訓(xùn)強化藥學(xué)服務(wù)能力的培養(yǎng)，提高藥學(xué)人員為患者提供合理用藥咨詢和指導(dǎo)的能力。藥學(xué)服務(wù)能力提升藥學(xué)研究與創(chuàng)新鼓勵藥學(xué)人員參與藥學(xué)研究與創(chuàng)新，推動藥學(xué)領(lǐng)域的技術(shù)進步和成果轉(zhuǎn)化。加強藥學(xué)專業(yè)技能培訓(xùn)，提高藥學(xué)人員解決實際問題的能力。專業(yè)能力提升09國際經(jīng)驗借鑒國際藥物政策比較藥物政策目標(biāo)不同國家的藥物政策目標(biāo)有所不同，但通常都包括保障公眾健康、促進合理用藥、控制藥費增長等。030201藥物政策手段各國采取的藥物政策手段多種多樣，包括制定藥品價格政策、調(diào)整藥品報銷政策、加強藥品監(jiān)管等。藥物政策效果不同國家的藥物政策效果有所不同，但一些成功的政策通常能夠有效地控制藥費增長、提高藥品可及性和用藥安全性?；舅幬镏贫仁菄宜幤氛叩闹匾M成部分，是保障公眾基本用藥需求的重要制度。國際基本藥物制度基本藥物制度的定義各國根據(jù)本國的疾病譜、藥物療效、經(jīng)濟成本等因素，遴選出一定數(shù)量的基本藥物，作為國家基本藥物目錄?；舅幬?/p>