**********部件有限公司

發(fā)放編號：狀態(tài)標(biāo)識:

質(zhì)量手冊

文件編號：SB-QM-01版本/版次：A/0

編制/日期：_______________

審核/日期：_______________

批準(zhǔn)/日期：_______________

發(fā)布日期：年1月1日實施日期：年1月1日

**********部件有限公司頒布

目錄

序號章節(jié)內(nèi)容

1

總過程清單一體系過程與條款、歸口部門

2

總經(jīng)理聲明

3

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

4

管理者代表任命書

5

顧客代表任命書

6

企業(yè)簡介

7

質(zhì)量體系過程描述

8

組織機(jī)構(gòu)圖

9

體系標(biāo)準(zhǔn)條款與部門職責(zé)分布表

10

體系總過程流程圖

11

程序文件一覽表

12

顧客特殊要求

13

質(zhì)量手冊修改頁

總過程清單一體系過程與條款'歸口部門（19個過程）

序過程過程歸IATF16949:2016總條款標(biāo)題

號代號過程□IS09001:2015條款特殊要求條款

名稱

4組織環(huán)境

4.1理解組織及其環(huán)境

4.2理解相關(guān)方的需求4.3.1確定QMS范圍-補(bǔ)充

和期望4.3.2顧客特定要求

PlMl組織環(huán)境高層

4.3確定質(zhì)量管理體系4.4.1.1產(chǎn)品和過程的符合性

范圍

4.4質(zhì)量管理體系及其

過程

5領(lǐng)導(dǎo)作用

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1.1公司責(zé)任

5.1.1總則5.1.1.2過程有效性和效率

P2SI領(lǐng)導(dǎo)作用高層5.1.2以顧客為關(guān)注焦5.1.1.3過程擁有者

點(diǎn)5.3.1組織作用職責(zé)權(quán)限-補(bǔ)充

5.3組織的作用、職責(zé)和5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限

權(quán)限

6.1.2.1風(fēng)險分析FMEA

風(fēng)險和機(jī)6策劃

P3M2高層6.1.2.2預(yù)防措施

遇6.1應(yīng)對風(fēng)險機(jī)遇措施

6.1.2.3應(yīng)急計劃

6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實施

的策劃6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)策劃-補(bǔ)充

6.3更改的策劃9.1.1.2統(tǒng)計工具的確定

P4M3經(jīng)營計劃IWJ層

9.1監(jiān)視、測量、分析和9.1.1.3統(tǒng)計概念應(yīng)用

評價9.1.3.1優(yōu)先級

9.1.3分析評價

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備計劃

7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施7.1.4.1過程操作環(huán)境-補(bǔ)充

P5S2基礎(chǔ)設(shè)施生產(chǎn)部

7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境8.5.1.5全面生產(chǎn)維護(hù)

8.5.1.6生產(chǎn)、制造檢試驗工裝和設(shè)備管理

7.1.5.1.1MSA

P6S3監(jiān)測資源質(zhì)量部7.1.5監(jiān)測資源7.1.5.2.1校準(zhǔn)驗證記錄

7.1.5.3實驗室要求

7.2.1能力-補(bǔ)充

7.1.2人員7.2.2能力-在職培訓(xùn)

7.2能力7.2.3內(nèi)部審核員能力

P7S4人力資源行政部

7.3意識7.2.4第二方審核員能力

7.4溝通7.3.1意識-補(bǔ)充

7.3.2員工激勵和授權(quán)

7.1.6組織知識7.5.1.1QMS文件

P8S5知識信息行政部

7.5文件化信息7.5.3.2.1記錄保存

4.3.2顧客特定要求

8.2.1.1顧客溝通-補(bǔ)充

產(chǎn)品和服8.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定-補(bǔ)充

P9Cl銷售部8.2產(chǎn)品和服務(wù)要求

務(wù)要求8.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審-補(bǔ)充

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

4.4.1.2產(chǎn)品安全

7.1.3.1工廠設(shè)施設(shè)備計劃

7.5.3.2.2工程規(guī)范

8.1.1運(yùn)行策劃和控制-補(bǔ)充

8.1.2保密

8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性

8.2.3.1.3組織制造的可行性

8.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā)-補(bǔ)充

8.3.2.1設(shè)計和開發(fā)策劃-補(bǔ)充

8.1運(yùn)行策劃控制

PIOC2設(shè)計開發(fā)技術(shù)部8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計技能

8.3產(chǎn)品服務(wù)設(shè)計開發(fā)

8.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計輸入

8.3.3.2制造過程設(shè)計輸入

8.3.3.3特殊特性8.3.4.1監(jiān)視

8.3.4.2設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)

8.3.4.3原型樣件方案

8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過程PPAP

8.3.5.1設(shè)計和開發(fā)輸出-補(bǔ)充

8.3.5.2制造過程設(shè)計輸出

8.3.6.1設(shè)計開發(fā)更改-補(bǔ)充

8.4.1.1總則-補(bǔ)充

8.4.1.2供應(yīng)商選擇過程

8.4.1.3顧客指定貨源

8.4.2.1控制類型和程度-補(bǔ)充

8.4外部提供過程產(chǎn)品

PllS6外部提供采購部8.4.2.2法律法規(guī)要求

服務(wù)控制

8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開發(fā)

8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視

8.4.2.5供應(yīng)商開發(fā)

8.4.3.1外部供方的信息-補(bǔ)充

8.5.1.1控制計劃

8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)

8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗證

生產(chǎn)和服8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1.4停機(jī)后的驗證

P12C3生產(chǎn)部

務(wù)提供8.5.6更改控制8.5.1.7生產(chǎn)排程

8.5.6.1更改控制-補(bǔ)充

8.5.6.1.1過程控制的臨時更改

9.1.1.1制造過程的監(jiān)視和測量

8.5.2標(biāo)識可追溯性8.5.2.1標(biāo)識和可追溯性-補(bǔ)充

P13S7標(biāo)識防護(hù)生產(chǎn)部

8.5.4防護(hù)8.5.4.1防護(hù)-補(bǔ)充

8.5.3顧客或供方財產(chǎn)8.5.5.1服務(wù)信息的反饋

P14C4售后服務(wù)銷售部8.5.5交付后活動8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議

9.1.2顧客滿意9.1.2.1顧客滿意-補(bǔ)充

8.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行-補(bǔ)充

8.6.2全尺寸檢驗和功能性試驗

P15S8放行質(zhì)量部8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行

8.6.3外觀項目

8.6.4外部提供產(chǎn)品和服務(wù)符合性驗證接收

8.6.5法律法規(guī)符合性

8.6.6接收準(zhǔn)則

8.7.1.1顧客的讓步授權(quán)

8.7.1.2不合格品控制-顧客規(guī)定的過程

8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制

P16S9不合格質(zhì)量部8.7不符合輸出的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制

8.7.1.5返修產(chǎn)品的控制

8.7.1.6顧客通知

8.7.1.7不合格品的處置

9.2.2.1內(nèi)部審核方案

管理者9.2.2.2質(zhì)量體系審核

P17M4內(nèi)部審核9.2內(nèi)部審核

代表9.2.2.3制造過程審核

9.2.2.4產(chǎn)品審核

5.1.1.2過程有效性和效率

7.1.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃

8.3.4.1監(jiān)視（設(shè)計總結(jié)報告）

P18M5管理評審總經(jīng)理9.3管理評審9.2.2.1內(nèi)部審核方案

9.3.1.1管理評審-補(bǔ)充

9.3.2.1管理評審輸入-補(bǔ)充

9.3.3.1管理評審輸出補(bǔ)充

10.2.3問題解決

10.2.4防錯

P19M6改進(jìn)質(zhì)量部10改進(jìn)10.2.5保修管理體系

10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場失效試驗分析

10.3.1持續(xù)改進(jìn)-補(bǔ)充

附錄1:過程程序文件一覽表

附錄2：管理手冊更改記錄

01總經(jīng)理聲明

為規(guī)范公司行為，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客和法定要求，提高公司信譽(yù)和產(chǎn)品競爭能力，

增強(qiáng)顧客滿意，公司建立了系統(tǒng)化、文件化的質(zhì)量管理體系。該體系符合1509001:2015

&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)的要求，編制了《質(zhì)量手冊》，規(guī)定了質(zhì)量管理體系的組織

結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)和質(zhì)量管理體系過程的控制要求。根據(jù)公司發(fā)展和管理提升的需要，

結(jié)合IS09001:2015&IATF16949：2016版標(biāo)準(zhǔn)等要求，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)層決策，發(fā)布本《質(zhì)量

手冊》。本質(zhì)量手冊自發(fā)布之日起，原IS09001:2015&IS0/TS16949:2009版本手冊聲

明作廢。

本《質(zhì)量手冊》闡述了我公司新階段的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，是實施、保持公司質(zhì)

量管理體系的綱領(lǐng)性文件和進(jìn)行質(zhì)量管理的公司法規(guī)，也是向顧客提供質(zhì)量保證的證

實文件，并作為第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的依據(jù)，要求全體員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。

從規(guī)定之日起實施。

特批準(zhǔn)發(fā)布

總經(jīng)理:

日期：2017年1月1日

02質(zhì)量方針

一、本公司質(zhì)量方針：

質(zhì)量第——企業(yè)生存的基礎(chǔ)科技創(chuàng)新一企業(yè)發(fā)展的根本

精益求精一企業(yè)永恒的追求客戶至上一企業(yè)最終的目標(biāo)

二、本公司環(huán)境方針：

環(huán)境方針：遵信守法、清潔生產(chǎn)，全員參與、持續(xù)發(fā)展

遵信守法：符合相關(guān)的法令規(guī)章以及其它要求事項。

清潔生產(chǎn)：采用低污染性用料并維護(hù)及改善環(huán)境。減少廢氣物之產(chǎn)生，并推動能源

及資源之合理化利用。

全員參與：全員參與環(huán)境管理系統(tǒng)，透過計劃、執(zhí)行與運(yùn)作、查核與矯正、管理評

審、持續(xù)改善活動環(huán)圈，確保環(huán)境管理系統(tǒng)的有效性。

持續(xù)發(fā)展：環(huán)保經(jīng)濟(jì)兼籌并顧，持續(xù)改善永續(xù)經(jīng)營。

三、為達(dá)至以上質(zhì)量方針，公司最高管理層要求做到以下事項：

?竭力提供令客戶滿意的產(chǎn)品和服務(wù)，不斷減少客戶投訴及退貨，增強(qiáng)公司市場

競爭力；

?建立并維持IATF16949:2019質(zhì)量保證體系，并不斷加以完善；

?建立并維持IS014000質(zhì)量保證體系，并不斷加以完善；

?投資合適的設(shè)施及設(shè)備，以提高并保持產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效益及降低環(huán)境污染；

?通過培訓(xùn)，不斷提升公司員工的工作能力及環(huán)保意識；

?質(zhì)量方針應(yīng)在管理評審時定期的評審其適應(yīng)性，確保持續(xù)的改進(jìn)。

四、公司通過各種宣傳、培訓(xùn)、會議等形式，對質(zhì)量/環(huán)境方針進(jìn)行宣貫,在公司內(nèi)部和

相應(yīng)級別之間進(jìn)行交流，使各部門人員都能理解、執(zhí)行質(zhì)量/環(huán)境方針。

03管理者代表任命書

為了更好貫徹執(zhí)行IS09001：2015&IATF16949：2016標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)對質(zhì)量管理體系的管理，特任命**同志為

本組織的管理代表。

管理代表的職責(zé)是：

a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；

b）確保個過程獲得其預(yù)期輸出；

c）報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進(jìn)機(jī)會（見10.1）特別向最高管理者報告；

d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；

e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性。

總經(jīng)理：**

2018年1月1日

04顧客代表任命書

遵照IS09001：2015&IATF16949：2016質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)5.3.1條款的規(guī)定，根據(jù)本公司組織機(jī)構(gòu)與職責(zé)的

具體情況，特任命銷售部經(jīng)理**為公司顧客代表,行使如下權(quán)限以確保滿足顧客的要求：

1.按照顧客要求選擇并確定相關(guān)產(chǎn)品的特殊特性，包括產(chǎn)品安全法規(guī)、適用功能以及裝配要求；

2.按照顧客要求建立各項產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)，不良品的報廢、返工、返修等；

3.確保滿足顧客要求的人力資源（包括資格）以及相關(guān)的培訓(xùn)目標(biāo)，如人均年受訓(xùn)時間；

4.及時處理顧客的各項抱怨或意見，并采取必要的糾正和預(yù)防措施，防止再發(fā)生；

5.確保足夠的產(chǎn)品和過程設(shè)計和開發(fā)所必須具有的資源滿足產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)的要求；

6.產(chǎn)能分析，物流信息，顧客積分卡以及顧客門戶。

總經(jīng)理：**

2018年1月1日

05企業(yè)概況

**********部件有限公司（以下簡稱為本公司）座落在全國汽摩配生產(chǎn)基地的浙

江省“東海之濱”---**,地處104國道公路旁邊，是屬于民營股份企業(yè)。本公司創(chuàng)

建于1986年，經(jīng)過三十年來的努力拼搏，通過企業(yè)內(nèi)部深化改革，強(qiáng)化管理，面貌大

大的改觀，并在市場的競爭中發(fā)展壯大。本公司是一家汽車零部件專業(yè)制造商，具有

較強(qiáng)的設(shè)計開發(fā)和制造能力。工廠擁有鍛壓、沖壓、焊接、機(jī)加工、滾磨、裝配生產(chǎn)

線和模具制造等高精度、高品質(zhì)的精密生產(chǎn)設(shè)備230臺套及完善的檢測和試驗手段。

企業(yè)自創(chuàng)建以來同江鈴五十鈴汽車、江鈴福特全順汽車、重慶慶鈴汽車、廣汽日

野汽車、江西江鈴控股、江淮汽車股份有限公司等眾多制造商配套合作，并分別在北

京、重慶、廣州、南昌等地建有辦事機(jī)構(gòu)，多次被制造商評定為優(yōu)秀配套單位和合格

供應(yīng)商稱號。

本公司視質(zhì)量為企業(yè)的生命，通過誠信、創(chuàng)新的精神，按照科學(xué)管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)

的理念，積極推行全面質(zhì)量管理。在工藝設(shè)計、生產(chǎn)、模具制造、檢測等各個環(huán)節(jié)嚴(yán)

格控制，并持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量，使產(chǎn)品質(zhì)量不斷提高。一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)，贏

得顧客，贏得市場。

公司地址：***********

郵政編碼：31760

1范圍

1.1覆蓋的產(chǎn)品

本手冊覆蓋的產(chǎn)品：擺臂及踏板臂的制造的生產(chǎn)所涉及的所有過程和場所及人員。

1.2覆蓋的區(qū)域：

位于***********O

L3覆蓋的體系要求

本手冊覆蓋IS09001：2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)全部條款內(nèi)容。

1.4質(zhì)量管理體系及其過程

1..4.1公司按IS09001：2015&IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

總經(jīng)理確保''過程方法”這一質(zhì)量管理原則的應(yīng)用，確定并提供過程運(yùn)行所需的各類資源，以實現(xiàn)過程的預(yù)期

結(jié)果。并持續(xù)改進(jìn)下述過程和質(zhì)量管理體系。

過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的活動。過程是為顧客（內(nèi)部的或外部的）提供產(chǎn)品或

服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。

公司的質(zhì)量管理體系按類型分為：顧客導(dǎo)向過程（（C0P）、支持過程（SOP）、管理過程（MOP）。

顧客導(dǎo)向過程：通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，直接對顧客產(chǎn)生影響，是給公司直接帶來效益的

過程。

支持過程：提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持顧客導(dǎo)向過程實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程，支持過

程是實現(xiàn)顧客導(dǎo)向過程功能的必要過程。

管理過程：用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率，組織策劃將顧客要

求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確定公司組織結(jié)構(gòu)，產(chǎn)生公司決策和目標(biāo)及更改等過程。

公司的質(zhì)量管理體系的外包過程：委外運(yùn)輸、計量、電泳、等，分別在產(chǎn)品和過程設(shè)計、檢測設(shè)備管理、產(chǎn)品

生產(chǎn)等過程中定義并加以控制。公司并不免除對符合所有顧客要求的責(zé)任。

1.5顧客特殊要求

必須對顧客特殊要求進(jìn)行評估和確定并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

2引用標(biāo)準(zhǔn)和術(shù)語

2.1引用標(biāo)準(zhǔn)

IS09001：2015《質(zhì)量管理體系要求》。

2.2通用術(shù)語和定義

本手冊采用IS09000：2015&IATF16949:2016的術(shù)語和定義。

2.3專用術(shù)語

公司指：**********部件有限公司

3手冊管理

3.1.1手冊編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由公司行政部統(tǒng)一歸口管理。

3.1.2手冊由行政部組織編制修訂、管理代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布實施。

3.1.3手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。

3.1.4手冊發(fā)放管理：

a）公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負(fù)責(zé)人等有關(guān)人員持有紅色“受控”章的手冊，并進(jìn)行編號、登記，實施更改控制。

b）向第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施更改控制。

c）需要時向上級機(jī)關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍(lán)色“受控”章的受控文本，需經(jīng)管理代表批準(zhǔn)，并進(jìn)行編號、

登記，不實施更改控制。

d）手冊持有人員有妥善保管手冊的責(zé)任，不得復(fù)印、外借、外送；發(fā)生損壞和丟失時應(yīng)向行政部報告，員工調(diào)

離本公司時應(yīng)交回手冊。

3.1.5手冊的更改管理

a）在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到行政部，由行政部統(tǒng)一研究處理；對質(zhì)量手冊

實質(zhì)性內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何人不得自行其事；

b）局部更改時，由行政部將更改頁和更改通知單發(fā)給每位手冊持有人；手冊持有人得到通知及更改頁后將更

改頁納入手冊中，并填寫《質(zhì)量手冊更改記錄》將原頁碼交回行政部，行政部留存一份，有必要情況下加蓋“作廢

保留”標(biāo)記后存檔，其余全部銷毀；

c）換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊，除保留存檔并加蓋“作廢保留”標(biāo)識的手

冊外，其余全部銷毀。

3.1.6質(zhì)量手冊評審每年進(jìn)行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。

3.1.7本手冊的解釋權(quán)屬公司行政部。

按過程方法對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行的描述

Pl：Ml-組織環(huán)境過程識別分析

標(biāo)準(zhǔn)要素：4組織環(huán)境

組織4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方需求和期望

過程名稱Ml

環(huán)境4.3確定QMS范圍4.3.1確定()MS范圍-補(bǔ)充4.3.2顧客特定要求

4.4QMS及其過程4.4.1.1產(chǎn)品彳和過程符合性

行

質(zhì)

技

生

銷

采

財

高

代管

政

量

術(shù)

產(chǎn)

售

購

務(wù)

理

表

層

部

部

部

部

部

部

主要職責(zé)部

過程責(zé)任

總經(jīng)理■■□□□□□□□

質(zhì)量手冊，過程識別分析匯總，文件記錄策劃總清單

主要文件

過程文件Q/SB4.4.1-2017產(chǎn)品安全控制程序

相關(guān)文件所有制度規(guī)范、所有記錄、證據(jù)

內(nèi)部總經(jīng)理及公司所有部門員工

過程顧客

夕卜部顧客

相關(guān)過程所有過程

過程輸入過程輸出

有效的：?資源需求：人員、設(shè)備實施、原輔材料等

?顧客要求、期望：顧客特殊要求，

?得到任命的管理代表、顧客代表、質(zhì)量代表

合同及技術(shù)協(xié)議?法律法規(guī)標(biāo)

?得到識別的質(zhì)量管理體系過程

準(zhǔn)體系要求?市場信息?競爭

?內(nèi)部、顧客溝通，確認(rèn)顧客特殊要求

對手資料?內(nèi)部改進(jìn)建議

?手冊，程序，流程，記錄。數(shù)據(jù)服務(wù)器、指導(dǎo)書、手冊、指南、樣品、

?工廠經(jīng)營理念、經(jīng)營計劃、中長

軟件、表格、記錄等。技術(shù)規(guī)范、過程流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗規(guī)范、

期方針目標(biāo)

平面布置圖等工藝文件。

?動態(tài)的內(nèi)部因素、外部因素

?項目開發(fā)進(jìn)度計劃產(chǎn)品接受準(zhǔn)則?風(fēng)險及控制措施等

?相關(guān)方及其需求和期望

?組織及其環(huán)境概述、企業(yè)網(wǎng)站、開發(fā)可行性分析、經(jīng)營發(fā)展規(guī)劃（使

?組織所有產(chǎn)品和服務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)

命愿景價值觀等戰(zhàn)略）、年度計劃、方針、合同、協(xié)議、訂單、規(guī)范、

施、活動

標(biāo)準(zhǔn)、約定、告知書等，顧客及其要求清單，合格供方及要求清單，其

?外部供應(yīng)過程、產(chǎn)品、服務(wù)

它相關(guān)方及要求（如有），確定納入范圍產(chǎn)品過程活動、質(zhì)量體系范圍

?風(fēng)險、人員、產(chǎn)品安全要求

及刪減理由（如有）、網(wǎng)站、受控的外包過程、產(chǎn)品

訴審咨湎崔自總經(jīng)理、管代、各業(yè)務(wù)部門主管

加帝貿(mào)源信電話；計算機(jī)/網(wǎng)絡(luò)；辦公設(shè)備；會議室等

過程方法要點(diǎn)過程衡量指標(biāo)

指標(biāo)頻次

?程序規(guī)定的方法?識別顧客要求等外部需求?職責(zé)、權(quán)

限的確定、溝通?質(zhì)量方針目標(biāo)?建立內(nèi)外部溝通途徑

考核過程變化監(jiān)視評審率每月

?編制質(zhì)量體系文件。?識別確定內(nèi)外部影響因素：SWOT

分析法、行業(yè)環(huán)境分析、培訓(xùn)會議、統(tǒng)計分析、管理評審

參

等。識別確定相關(guān)方。顧客、供方調(diào)查審核，過程方法、考符合性、有效性、適用性—

SIAOR法，風(fēng)險應(yīng)對策劃和控制程序。

4.1理解公司及其環(huán)境

公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，

明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。

內(nèi)部環(huán)境包括：公司的使命、愿景、價值觀、總方針、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的

有利和不利因素或條件。核心理念包括：

使命：做可靠質(zhì)量產(chǎn)品，服務(wù)社會大眾；

愿景：成為行業(yè)領(lǐng)域具有優(yōu)勢品牌的；

價值觀：創(chuàng)新、責(zé)任、求實、品牌；

總方針：

外部環(huán)境：包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和

經(jīng)濟(jì)因素；

公司通過實施、策劃“6.1應(yīng)對風(fēng)險的機(jī)遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法

對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審，確保充分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利用可

能的發(fā)展機(jī)遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。

4.2理解相關(guān)方的需求和期望

公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求,是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。

公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪

談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進(jìn)行評審。

4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍

公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，

在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1.3、1.4。

4.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充

支持職能，無論是現(xiàn)場或外部（如設(shè)計中心，公司總部和配送中心），都應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。

本公司無外部支持職能，無論是現(xiàn)場或外部（如設(shè)計中心，公司總部和配送中心）等。

4.3.2顧客特定要求

公司必須對顧客特定要求進(jìn)行識別確定、評價，并包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)加以貫徹落實。詳見《產(chǎn)品服務(wù)

要求控制程序》。

4.4質(zhì)量管理體系及其過程

本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。

通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績效評價和改進(jìn)等過程及其在整個組

織內(nèi)的應(yīng)用：

a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；

c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過

程的運(yùn)行和有效控制；

d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過程相

關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進(jìn)行溝通；

f）應(yīng)對按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇；

g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；

h）改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系。

4.4.1.1產(chǎn)品和過程符合性

公司確保所有產(chǎn)品和過程，包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過程，符合一切適用的顧客、法律法規(guī)要求。

4.4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實際需要，公司：

a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的管理程序、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管

理體系各過程運(yùn)行；

b）保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。

P2：SI領(lǐng)導(dǎo)作用過程識別分析

標(biāo)準(zhǔn)要素：5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.2方針

領(lǐng)導(dǎo)

5.3組織崗位職］荒權(quán)限5.1.1.1公司責(zé)任

過程名稱

5.1,1.2過程有效性和效率5.1.1.3過程擁有者S1

作用

5.3.1組織作用月只責(zé)權(quán)E艮-補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限

行

銷

采

技

生

質(zhì)

財

高

代管

政

售

購

術(shù)

產(chǎn)

量

務(wù)

理

層

表

部

部

部

部

部

部

主要職責(zé)部

過程責(zé)任

總經(jīng)理■□□□□□□□□□□

Q/SB-HR5.1.1-2017員工道德」是升及行為準(zhǔn)則

主要Q/SB5.2.1-2017質(zhì)量方針

過程文件文件Q/SB-HR5.3.1-2017各部門職二責(zé)權(quán)限

Q/SB-HR5.3.2-2017各崗位境I識責(zé)權(quán)限及要求

相關(guān)文件文件信息控制程序、持續(xù)改進(jìn)控制程序

內(nèi)部所有部門、員工

過程顧客

外部顧客

相關(guān)過程所有過程

過程輸入過程輸出

質(zhì)量體系領(lǐng)導(dǎo)作用承諾.

法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、顧客、體系要求，市場調(diào)研結(jié)果、

會議報告、記錄;顧客滿意;應(yīng)對措施;修訂的目標(biāo)；

水平對比數(shù)據(jù)，市場趨勢統(tǒng)計預(yù)測信息、質(zhì)量工具應(yīng)

行動準(zhǔn)則計劃規(guī)范;配備資源；

用結(jié)果、顧客滿意檢測結(jié)果、組織背景、戰(zhàn)略、總方

批準(zhǔn)發(fā)布文件化的質(zhì)量方針；紙質(zhì)、電子版、網(wǎng)絡(luò)等

針總目標(biāo)，組織成功改進(jìn)程度類型，相關(guān)方需求和期

不同的發(fā)布方式；各級領(lǐng)導(dǎo)崗位描述（生命周期全過

望，已定義的過程，所需資源；利益相關(guān)方的潛在貢

程）；手冊程序規(guī)范，培訓(xùn)需求，口頭指導(dǎo)，

獻(xiàn)，組織機(jī)構(gòu)圖，人力資源及技能評價，

信息化職權(quán)分配，關(guān)鍵特殊崗位職權(quán)分配

方針目標(biāo)、崗位要求描述資格等

?風(fēng)險及控制措施等

確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各類資源；

所需資源信息

人員、環(huán)境、場所、資金、計算機(jī)、設(shè)備設(shè)施

過程方法要點(diǎn)過程衡量指標(biāo)

管理評審；內(nèi)外部溝通指標(biāo)頻次

建立更新評價方針目標(biāo)規(guī)范，體系與業(yè)務(wù)整合，目標(biāo)監(jiān)測達(dá)成率每月

確保職能接口；明確的職責(zé)分工；確保資源；促進(jìn)

過程方法、風(fēng)險思維；監(jiān)視工作進(jìn)度會議；考

核

目標(biāo)與顧客需求期望關(guān)聯(lián),溝通顧客需求期望,顧客

滿意監(jiān)測分析措施，相關(guān)風(fēng)險與機(jī)遇等；

組織宗旨、環(huán)境戰(zhàn)略一致性確認(rèn)；績效度量

分析；風(fēng)險方針內(nèi)容；總經(jīng)理辦公會；職責(zé)風(fēng)

考參

險應(yīng)對

5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾

5.1.1總則

總經(jīng)理認(rèn)識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：

a）分配體系管理職責(zé)，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；

b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；

c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；

d）促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；

e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；

f）在公司內(nèi)進(jìn)行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性，積極主動參與和配

合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性

和管理績效；

g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；

h）推動改進(jìn)；

i）明確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。

5.1.1.1公司責(zé)任

公司明確并實施公司責(zé)任方針，至少包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則和道德準(zhǔn)則升級政策，制定《員工道德提

升及行為準(zhǔn)則》加以落實。

5.1.1.