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內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)技術(shù)要求團體標準解讀2025在當今數(shù)字化時代,醫(yī)療領(lǐng)域正經(jīng)歷著深刻變革,遠程醫(yī)療作為新興程中面臨諸多挑戰(zhàn),如系統(tǒng)有效性和安全性難以—2024)團體標準(以下簡稱“標準”)應(yīng)運而生。本標準由上海市同濟醫(yī)院制定、中國通信標準化協(xié)會發(fā)布,于2024年10月1日正式實施。對推動醫(yī)療服務(wù)模式創(chuàng)新、提升醫(yī)療服務(wù)整體水標準進行深入解讀,剖析其出臺背景、主要價值,以期為醫(yī)療行業(yè)相關(guān)從業(yè)者提供有益“健康中國2030”強調(diào)要強化慢性病的篩查和早期發(fā)現(xiàn),對消化道腫瘤的早期篩查和診斷以及消化道疾病的內(nèi)鏡診療已成為重要的健康戰(zhàn)略。在內(nèi)鏡診療中,精準定位病灶部位和出血部位、地區(qū)醫(yī)療資源不足和醫(yī)療衛(wèi)生人員匱乏的問題。內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)在提高診療效率、制約了遠程醫(yī)療服務(wù)的普及和質(zhì)量提升。因在這樣的背景下,上海市同濟醫(yī)院牽頭消化新平臺完成了該標準的制定。標準于2024年7月3日由中國通信標準化協(xié)會發(fā)布,并于2024年10月1日起開始實施,旨在規(guī)范內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)的建設(shè)和應(yīng)用,推動醫(yī)療服務(wù)模式的體情況、基礎(chǔ)設(shè)施要求、臨床基本要求、功能統(tǒng)總體把控規(guī)劃了清晰的邏輯版圖??傮w架構(gòu)圖如圖1所示。數(shù)據(jù)層機構(gòu)信息身份信息既往病史臨床數(shù)據(jù)診斷數(shù)據(jù)影像數(shù)據(jù)檢驗信息放射信息心電信息牽頭醫(yī)療機構(gòu)合作醫(yī)療機構(gòu):二、三級醫(yī)療機構(gòu)及社實用性可靠性安全性可擴展性設(shè)備安全網(wǎng)絡(luò)安全數(shù)據(jù)安全與備份恢復(fù)基礎(chǔ)設(shè)施要求。網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)圖如圖2所示。運營商網(wǎng)絡(luò)運營商網(wǎng)絡(luò)合作醫(yī)療機構(gòu)信息化網(wǎng)絡(luò)合作醫(yī)療機構(gòu)信息化系統(tǒng)終端診療信息系統(tǒng)本地應(yīng)用服務(wù)器醫(yī)院信息化網(wǎng)絡(luò)終端終端防火墻注:VPN指虛擬專用網(wǎng)絡(luò)圖2內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)3.臨床基本要求:標準對臨床診療中內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)應(yīng)具備的支撐能力和重點關(guān)注點進行了規(guī)范明確。針對實際場景中經(jīng)常存在的設(shè)備條件、操作環(huán)節(jié)、數(shù)據(jù)形態(tài)和存儲格式以及數(shù)據(jù)內(nèi)容應(yīng)包含的新消息及質(zhì)量要求都做了明確說明。4.功能要求:圍繞內(nèi)窺鏡遠程診療的各項活動,標準提出了系統(tǒng)應(yīng)具備對活動支撐的功能要求,包括直接和診療活動相關(guān)的基本業(yè)務(wù)功能,如遠程會診、遠程內(nèi)鏡影像診斷、遠程內(nèi)鏡手術(shù)指導(dǎo),以及間接支持輔助診療活動的系統(tǒng)功能,如遠程數(shù)據(jù)采集與存儲管理、遠程業(yè)務(wù)管理、會診應(yīng)用、圖像處理、視頻影像處理。5.安全要求:標準從多個角度明確內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)在安全上的要求和應(yīng)當遵循的詳細規(guī)范,包括設(shè)備要求、網(wǎng)絡(luò)安全、數(shù)據(jù)安全及備份恢復(fù)等方面。6.運維要求:標準對保障系統(tǒng)穩(wěn)定運行應(yīng)進行的工作進行了說明,包括系統(tǒng)軟件相關(guān)數(shù)據(jù)庫、服務(wù)器系統(tǒng)日常維護、系統(tǒng)軟件日常維護、定期巡檢維護服務(wù)、咨詢服務(wù)。三、標準應(yīng)用場景標準為醫(yī)療行業(yè)提供了一個全面、高效的技術(shù)框架,不僅優(yōu)化了醫(yī)療服務(wù)流程,還促進了醫(yī)療資源的均衡分配和醫(yī)療服務(wù)的整體提升,其應(yīng)用場景包括但不限于以下方面。1.遠程會診與多學科討論:在傳統(tǒng)的會診模式中,專家往往需要長途跋涉到患者所在地,這不僅耗時耗力,還可能因地理因素限制了及時救治。標準支持通過遠程會診系統(tǒng),實現(xiàn)高清內(nèi)鏡影像的實時共享和討論,專家可以在各自位置參與會診,提供專業(yè)意見,大幅提升了會診的效率和響應(yīng)速度。2.早期消化道腫瘤篩查與診斷:消化道腫瘤在早期往往沒有明顯癥狀,通過內(nèi)鏡檢查可以發(fā)現(xiàn)潛在的病變。標準規(guī)定了內(nèi)鏡影像的采集、存儲和傳輸要求,確保了圖像的清晰度和診斷的準確性,為早期發(fā)現(xiàn)和治療提供了有力支持。3.急性上消化道出血緊急處理:在急性上消化道出血的情況下,快速準確地診斷和處理是救治成功的關(guān)鍵。通過遠程診療信息系統(tǒng)實時傳輸?shù)母咔逵跋?,專家可以清晰地觀察出血點,遠程指導(dǎo)現(xiàn)場醫(yī)師進行止血操作,甚至進行更復(fù)雜的治療決策,有效提升救治成功率。4.內(nèi)鏡手術(shù)遠程指導(dǎo):對于一些復(fù)雜的內(nèi)鏡手術(shù)需要高超的技術(shù)和豐富的經(jīng)驗。標準支持手術(shù)過程中的高清影像實時傳輸,使得遠程專家能夠清晰觀察手術(shù)過程,并提供及時的指導(dǎo)和建議,幫助手術(shù)醫(yī)師精準操作,減少手術(shù)風險。5.內(nèi)鏡影像集中存儲和診斷:標準支持建立區(qū)域性內(nèi)鏡影像中心,實現(xiàn)影像資料的集中存儲和管理。這不僅提高了影像的使用效率,還便于進行跨機構(gòu)的影像分析和研究,促進了醫(yī)療資源的共享和醫(yī)療水平的提升。6.遠程教學和培訓(xùn):利用遠程診療系統(tǒng),可以開展遠程教學和培訓(xùn)活動。資深醫(yī)師可以通過系統(tǒng)向基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師傳授內(nèi)鏡診療的知識和技能。通過觀看實時手術(shù)過程或高清影像資料,醫(yī)師可以在實踐中學習和提高,加速專業(yè)成長。四、標準特點1.安全要求貫穿始終:標準在總體要求上有專門的安全保障設(shè)計,遵循的基本原則中也突出強調(diào)安全,另有專門的章節(jié)詳細闡述安全要求,同時在網(wǎng)絡(luò)架構(gòu)、系統(tǒng)功能等方面也做了針對性強調(diào),可見對內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)建設(shè)和應(yīng)用中涉及安全相關(guān)的重視,這也和實際應(yīng)用場景的相關(guān)要求高度一致。2.數(shù)據(jù)流分層描述清晰:標準對系統(tǒng)的數(shù)據(jù)流有著清晰的分層說明,包括網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)通道、數(shù)據(jù)源頭、數(shù)據(jù)交換節(jié)點、數(shù)據(jù)分類存儲,為內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)流管理提供了全面指導(dǎo),確保了數(shù)據(jù)處理的規(guī)范性和系統(tǒng)運行的高效性。3.重點關(guān)鍵參數(shù)明確:標準對內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)所涉及到的關(guān)鍵性參數(shù)也進行了詳細闡釋,包括數(shù)據(jù)格式、設(shè)備信號、質(zhì)控分類、備份機制、安全關(guān)注點、功能項等。為內(nèi)窺鏡遠程診療信息系統(tǒng)的建設(shè)和使用提供具體指導(dǎo),確保系統(tǒng)在圖像質(zhì)量、數(shù)據(jù)傳輸、系統(tǒng)安全和操作流程等方面達到預(yù)期的性能要求,從而提升遠程診療的效率和質(zhì)量。五、應(yīng)用價值標準的發(fā)布是中國醫(yī)療信息化領(lǐng)域的重要里程碑,它不僅為醫(yī)療機構(gòu)提供了明確的技術(shù)實施指南,也為整個醫(yī)療信息化行業(yè)的健康發(fā)展提供了有力支撐。隨著5G、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的不斷發(fā)展,標準的實施將為遠程醫(yī)療服務(wù)帶來更多可能性,為實現(xiàn)“健康中國2030”戰(zhàn)略目標提供堅實的技術(shù)保障。1.促進醫(yī)療服務(wù)均等化:中國醫(yī)療資源分布不均是一個長期存在的問題,特別是優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源在大城市集中,而偏遠地區(qū)相對匱乏。標準通過遠程診療技術(shù)的應(yīng)用,有助于將大城市的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源輻射到基層和農(nóng)村地區(qū),縮小地區(qū)間的醫(yī)療差距,實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的均等化。2.提升醫(yī)療服務(wù)效率:遠程診療信息系統(tǒng)減少了患者和專家之間的地理障礙,使得患者能夠在本地接受到專家的診療服務(wù),避免了長途就醫(yī)的時間和經(jīng)濟成本。同時,專家可以更高效地為更多患者提供服務(wù),提升了醫(yī)療服務(wù)的整體效率。3.保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量:高標準的技術(shù)要求確保了遠程診療過程中的數(shù)據(jù)傳輸質(zhì)量,減少了因圖像不清、信息傳遞不準確導(dǎo)致的誤診和漏診,保障了醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。同時,系統(tǒng)的安全性要求也確保了患者數(shù)據(jù)的保密性和完整性。4.推動醫(yī)療信息化建設(shè):標準的實施推動了醫(yī)療機構(gòu)加快信息化建設(shè)的步伐,促進了醫(yī)療信息系統(tǒng)的升級和完善。這不僅提高了醫(yī)療服務(wù)的自動化和智能化水平,也為醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。標準的發(fā)布與實施是醫(yī)療信息化領(lǐng)域的重要進展。在“健康中國2030”戰(zhàn)略背景下,面對我國醫(yī)療資源分布不均、內(nèi)窺鏡遠程診療缺乏規(guī)范的現(xiàn)狀,該標準的制定極具必要性。其
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