《衛(wèi)生法規(guī)》Part1衛(wèi)生法規(guī)基礎(chǔ)理論P(yáng)ART01衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對(duì)象第一節(jié)衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對(duì)象

概念衛(wèi)生法規(guī)是由國家制定或認(rèn)可，并由國家強(qiáng)制力保證實(shí)施的，在保護(hù)人體健康的各類法律規(guī)范的總稱。衛(wèi)生法規(guī)的概念和調(diào)整對(duì)象衛(wèi)生法規(guī)的調(diào)整對(duì)象調(diào)整生命健康權(quán)益保障關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生民事法律關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生刑事法律關(guān)系調(diào)整衛(wèi)生行政管理關(guān)系調(diào)整國際衛(wèi)生法律關(guān)系調(diào)整現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)發(fā)展而形成的新型社會(huì)關(guān)系PART02衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則第二節(jié)衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則衛(wèi)生法規(guī)的特征內(nèi)容具有廣泛性與自然科學(xué)緊密相連包含大量技術(shù)規(guī)范吸收大量的道德規(guī)范采用多種調(diào)節(jié)手段反映社會(huì)共同要求衛(wèi)生法規(guī)的特征和基本原則保護(hù)公民生命健康權(quán)益原則預(yù)防為主原則依靠科技進(jìn)步原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則動(dòng)員全社會(huì)參與原則國家衛(wèi)生監(jiān)督原則患者權(quán)利自主原則衛(wèi)生法規(guī)的基本原則PART03衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)第三節(jié)衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)衛(wèi)生法的主要內(nèi)容醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及組織管理醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員管理生命健康權(quán)益保護(hù)特殊人群健康保護(hù)健康相關(guān)產(chǎn)品的衛(wèi)生管理監(jiān)督疾病預(yù)防與控制公共衛(wèi)生管理環(huán)境污染防治中醫(yī)藥與民族醫(yī)藥管理等衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)衛(wèi)生法的效力等級(jí)指為了解決衛(wèi)生法律適用過程中法律之間的沖突和矛盾，根據(jù)各衛(wèi)生法淵源的制定主體、程序、時(shí)間、適用范圍等因素的不同，以確定其在法律效力上的地位。

憲法具有最高的法律效力衛(wèi)生法律的效力高于衛(wèi)生行政法規(guī)、地方性衛(wèi)生法規(guī)和衛(wèi)生規(guī)章；衛(wèi)生行政法規(guī)的效力高于地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章。地方性衛(wèi)生法規(guī)的效力高于本級(jí)和下級(jí)地方政府衛(wèi)生規(guī)章。省、自治區(qū)、直轄市人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章的效力高于本行政區(qū)域內(nèi)的較大的市的人民政府制定的衛(wèi)生規(guī)章。衛(wèi)生自治條例與單行條例只在本民族自治地方范圍內(nèi)適用。衛(wèi)生法效力等級(jí)衛(wèi)生法的淵源和效力等級(jí)1.特別法優(yōu)于一般法2.新法優(yōu)于舊法3.有關(guān)機(jī)關(guān)裁決衛(wèi)生法律之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)裁決。4.衛(wèi)生行政法規(guī)之間對(duì)同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由國務(wù)院裁決。5.地方性衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生規(guī)章之間不一致時(shí)，由有關(guān)機(jī)關(guān)依照規(guī)定的權(quán)限做出裁決。衛(wèi)生法效力等級(jí)特殊規(guī)則PART04衛(wèi)生法律關(guān)系第四節(jié)衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系是指由衛(wèi)生法所調(diào)整的國家機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位和其他社會(huì)團(tuán)體之間，它們的內(nèi)部機(jī)構(gòu)以及它們與公民之間在醫(yī)療衛(wèi)生管理監(jiān)督和醫(yī)療衛(wèi)生預(yù)防保健服務(wù)過程中所形成的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系。衛(wèi)生法律關(guān)系概念衛(wèi)生法律關(guān)系衛(wèi)生法律關(guān)系構(gòu)成要素主體是指衛(wèi)生法律關(guān)系的參加者，亦即在衛(wèi)生法律關(guān)系中享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)的當(dāng)事人內(nèi)容是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體依法所享有的權(quán)利和承擔(dān)的義務(wù)客體是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體的權(quán)利和義務(wù)所指向的對(duì)象衛(wèi)生法律關(guān)系國家機(jī)關(guān)企事業(yè)單位社會(huì)團(tuán)體公民

衛(wèi)生法律關(guān)系主體衛(wèi)生法律關(guān)系權(quán)利：是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)雙方當(dāng)事人所賦予的實(shí)現(xiàn)己方意志的可能性。義務(wù)：是衛(wèi)生法律、法規(guī)和規(guī)章對(duì)雙方當(dāng)事人所規(guī)定的必須分別履行的責(zé)任。對(duì)于權(quán)利主體超出法定范圍的要求，義務(wù)主體不承擔(dān)義務(wù)。衛(wèi)生法律關(guān)系內(nèi)容衛(wèi)生法律關(guān)系公民的生命健康權(quán)利行為物智力成果或精神產(chǎn)品

衛(wèi)生法律關(guān)系客體衛(wèi)生法律關(guān)系產(chǎn)生是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間形成了權(quán)利與義務(wù)關(guān)系變更是指衛(wèi)生法律關(guān)系的主體、內(nèi)容或客體發(fā)生了變化消滅是指衛(wèi)生法律關(guān)系主體間的權(quán)利與義務(wù)關(guān)系完全終止衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅衛(wèi)生法律關(guān)系一定的法律規(guī)范——前提；一定的法律事實(shí)——根據(jù)

法律事實(shí)分為法律行為和法律事件法律行為是法律關(guān)系主體以其主觀意愿表現(xiàn)出來的行為。法律行為分為合法行為和違法行為兩種。法律事件不以法律關(guān)系主體主觀意志為轉(zhuǎn)移的客觀現(xiàn)象，分為自然事件和社會(huì)事件。衛(wèi)生法律關(guān)系的產(chǎn)生、變更和消滅條件PART05衛(wèi)生法律責(zé)任第五節(jié)概述

衛(wèi)生法律責(zé)任指行為人違反衛(wèi)生法規(guī)定或約定義務(wù)所應(yīng)承擔(dān)的帶有強(qiáng)制性的法律后果。衛(wèi)生法律救濟(jì)包括衛(wèi)生行政復(fù)議、衛(wèi)生行政訴訟、衛(wèi)生行政賠償。概念概述1.法律責(zé)任主體的特定性，衛(wèi)生法律責(zé)任承擔(dān)主體一般是衛(wèi)生法律關(guān)系中的衛(wèi)生行政主體與衛(wèi)生行政相對(duì)人；2.是行為人違反衛(wèi)生法應(yīng)承擔(dān)的法律后果，承擔(dān)法律責(zé)任的直接依據(jù)是衛(wèi)生法律、法規(guī)或規(guī)章；3.衛(wèi)生法律責(zé)任的多樣性，包括衛(wèi)生行政責(zé)任、民事責(zé)任及刑事責(zé)任；4.必須由國家專門機(jī)關(guān)在法定職責(zé)范圍內(nèi)依法予以追究責(zé)任。衛(wèi)生法律責(zé)任特征衛(wèi)生法律責(zé)任1.行為人實(shí)施了違反衛(wèi)生法的行為2.衛(wèi)生違法行為具有社會(huì)危害性3.衛(wèi)生違法行為與社會(huì)危害性之間具有因果關(guān)系4.衛(wèi)生違法的主體必須是具有法定責(zé)任能力的公民、法人或其他組織，在主觀方面必須有過錯(cuò)衛(wèi)生法律責(zé)任構(gòu)成衛(wèi)生法律責(zé)任衛(wèi)生法律責(zé)任的種類衛(wèi)生行政責(zé)任衛(wèi)生民事責(zé)任與衛(wèi)生民事訴訟衛(wèi)生刑事責(zé)任與衛(wèi)生刑事訴訟PART06衛(wèi)生法律救濟(jì)第六節(jié)衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政管理相對(duì)人認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)實(shí)施的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，依法向行政復(fù)議機(jī)關(guān)提出復(fù)議申請(qǐng)，行政復(fù)議機(jī)關(guān)依照法定程序?qū)Ρ簧暾?qǐng)的具體行政行為的合法性與適當(dāng)性進(jìn)行審查并做出復(fù)議決定的一種法律制度衛(wèi)生行政訴訟指公民、法人和其他組織認(rèn)為衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯了自己的合法權(quán)益，依法向人民法院起訴，人民法院在雙方當(dāng)事人和其他訴訟參與人參加下，審理和解決行政案件的活動(dòng)衛(wèi)生行政賠償是指衛(wèi)生行政主體及其工作人員因違法行使行政職權(quán)，侵犯行政相對(duì)人的合法權(quán)益并造成損害，由衛(wèi)生行政主體依法予以賠償?shù)闹贫雀攀?.衛(wèi)生行政復(fù)議所處理的爭議是行政爭議，以具體行政行為為審查對(duì)象，核心問題是審查具體行政行為是否合法、適當(dāng)；2.行政復(fù)議是因行政相對(duì)人提起復(fù)議申請(qǐng)而引起的；3.行政復(fù)議的管轄主體只能是一定的行政機(jī)關(guān)，一般是做出具體行政行為主體的上級(jí)機(jī)關(guān)；4.行政復(fù)議是一種行政自我監(jiān)督制度；5.行政復(fù)議是對(duì)具體行政行為的合法性與適當(dāng)性進(jìn)行審查。衛(wèi)生行政復(fù)議特征概述1.訴訟期間不停止具體行政行為執(zhí)行的原則2.衛(wèi)生行政案件不適用調(diào)解與反訴的原則3.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)主要舉證責(zé)任的原則4.具體行政行為合法性審查的原則衛(wèi)生行政訴訟原則概述1.訴訟期間不停止具體行政行為執(zhí)行的原則2.衛(wèi)生行政案件不適用調(diào)解與反訴的原則3.衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)負(fù)主要舉證責(zé)任的原則4.具體行政行為合法性審查的原則衛(wèi)生行政賠償責(zé)任構(gòu)成要件衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政復(fù)議衛(wèi)生行政訴訟衛(wèi)生行政賠償方式：行政賠償?shù)闹饕绞绞侵Ц顿r償金，另外還包括返還財(cái)產(chǎn)、恢復(fù)原狀、消除影響、恢復(fù)名譽(yù)和賠禮道歉等方式。程序：起訴、受理、審理、判決及執(zhí)行基本原則：合法原則、公正原則、公開原則、及時(shí)原則、便民原則。程序：申請(qǐng)、受理、審理、復(fù)議決定、執(zhí)行、衛(wèi)生行政復(fù)議的中止與終止衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政賠償范圍（侵犯人身權(quán)）下列侵犯人身權(quán)的衛(wèi)生行政行為，受害人有權(quán)獲得賠償：1.違法拘留或違法釆取限制公民人身自由的行政強(qiáng)制措施2.非法拘禁或以其他方法非法剝奪公民人身自由的3.以毆打等暴力行為或者唆使他人以毆打等暴力行為造成公民身體傷害或者死亡的4.造成公民身體傷害或者死亡的其他違法行為的衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政賠償范圍（侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)）下列侵犯財(cái)產(chǎn)權(quán)的行為，受害人有權(quán)獲得賠償：1.違法實(shí)施罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)和停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰行為2.違法對(duì)財(cái)產(chǎn)釆取查封、扣押等行政強(qiáng)制措施的3.違反國家規(guī)定征收財(cái)物、攤派費(fèi)用的4.造成財(cái)產(chǎn)損害的其他違法行為的衛(wèi)生法律救濟(jì)衛(wèi)生行政賠償范圍（排除）不承擔(dān)賠償責(zé)任的情形：1.與行政機(jī)關(guān)工作人員行使職權(quán)無關(guān)的個(gè)人行為2.因公民、法人和其他組織自己的行為致使損害發(fā)生的3.法律規(guī)定的其他情形PART07衛(wèi)生法的發(fā)展歷程第七節(jié)衛(wèi)生法的發(fā)展歷程當(dāng)代中國衛(wèi)生立法中國近代的衛(wèi)生法古代社會(huì)外國及國際衛(wèi)生立法殷商時(shí)期-《周易》、《春秋》、《周禮》、《左傳》；周代-專門醫(yī)事制度；秦代-系統(tǒng)法典宋代-《藥劑法》《洗冤集錄》元代-行醫(yī)資格與考試制度明清-庸醫(yī)行醫(yī)、傳染病防治民國《傳染病預(yù)防條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《助產(chǎn)士條例》、《公立醫(yī)院設(shè)置條例》、《管理成藥條例》。新民主主義革命時(shí)期《衛(wèi)生運(yùn)動(dòng)綱要》、《衛(wèi)生防疫條例》和《暫行傳染病預(yù)防條例》等。《醫(yī)院診所管理暫行條例》、《醫(yī)師暫行條例》、《傳染病管理辦法》、《工業(yè)企業(yè)設(shè)計(jì)暫行衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》等《漢謨拉比法典》，《十二銅表法》，英國《伊麗莎白濟(jì)貧法》、《助產(chǎn)士法》、《婦幼保健法》、《精神缺陷法》等。二次世界大戰(zhàn)后，1948年WHO成立，——《國際衛(wèi)生條例》、《世界衛(wèi)生立法匯編》聯(lián)合國：《1961年麻醉品單一公約》、《1971年精神藥物公約》、《兒童生存、保護(hù)和發(fā)展世界公約》謝謝欣賞！《衛(wèi)生法規(guī)》Part2醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理法律制度PART01概述第一節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類

概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)是指依法設(shè)立并取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，以保護(hù)人體健康為宗旨，從事疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)和保健等活動(dòng)的衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特征醫(yī)療機(jī)構(gòu)是依法成立的衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的宗旨是救死扶傷、防病治病、為公民健康服務(wù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使命是維護(hù)國家衛(wèi)生安全、社會(huì)公共衛(wèi)生安全、應(yīng)對(duì)突發(fā)公共衛(wèi)生事件。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類綜合醫(yī)院、中醫(yī)醫(yī)院、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、民族醫(yī)醫(yī)院、專科醫(yī)院、康復(fù)醫(yī)院婦幼保健院社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站中心衛(wèi)生院、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生院療養(yǎng)院綜合門診部、?？崎T診部、中醫(yī)門診部、中西醫(yī)結(jié)合門診部、民族醫(yī)門診部診所、中醫(yī)診所、民族醫(yī)診所、衛(wèi)生所、醫(yī)務(wù)室、衛(wèi)生保健所、衛(wèi)生站村衛(wèi)生室（所）急救中心、急救站臨床檢驗(yàn)中心?？萍膊》乐卧骸？萍膊》乐嗡？萍膊》乐握咀o(hù)理院、護(hù)理站其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其功能、規(guī)模劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指為社會(huì)公眾健康利益服務(wù)而設(shè)立和運(yùn)營的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不以營利為目的，其收入用于彌補(bǔ)醫(yī)療服務(wù)成本，實(shí)際運(yùn)營中的收支結(jié)余只能用于自身的發(fā)展。非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療服務(wù)體系中占主導(dǎo)地位，享受相應(yīng)的稅收優(yōu)惠政策。政府不舉辦營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)：指醫(yī)療服務(wù)所得收益可用于投資者經(jīng)濟(jì)回報(bào)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)價(jià)格放開，實(shí)行自主定價(jià)，依法自主經(jīng)營，照章納稅。按其性質(zhì)和任務(wù)劃分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的概念、特征和分類（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)股份制醫(yī)療機(jī)構(gòu)股份合作制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)按其投資主體劃分二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的相關(guān)立法《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》（國務(wù)院在1994年2月26日發(fā)布，自1994年9月1日起施行）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》（衛(wèi)生部，94年8月29日頒布，1994年9月1日起施行，2006年11月修訂。衛(wèi)生部制定《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃指導(dǎo)原則》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目名錄》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)章程》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理行政處罰程序》《醫(yī)院工作人員職責(zé)》《醫(yī)務(wù)人員醫(yī)德規(guī)范及實(shí)施辦法》《全國醫(yī)院工作條例》《醫(yī)院工作制度》等一系列規(guī)章。PART02醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和審批第二節(jié)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃單位和個(gè)人設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)，須經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門審查批準(zhǔn)，并取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書，方可向有關(guān)部門辦理其他手續(xù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門根據(jù)其行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布狀況等制定，報(bào)同級(jí)人民政府批準(zhǔn)后實(shí)施。其目的是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)的數(shù)量、規(guī)模和分布，合理配置衛(wèi)生資源，提高衛(wèi)生資源的利用效率。一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃分省、市、縣三級(jí)?？h級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的具體配置和布局；市級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是100張床位以上、500張床位以下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃的重點(diǎn)是500張床位以上的三級(jí)醫(yī)院、重點(diǎn)?？坪椭攸c(diǎn)?？漆t(yī)院、急救中心、臨床檢驗(yàn)中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配置。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置原則公平可及原則統(tǒng)籌規(guī)劃原則科學(xué)布局原則分級(jí)醫(yī)療原則公有制主導(dǎo)原則中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展原則醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)當(dāng)遵循以下原則：三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置必須符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照規(guī)定的程序和要求向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門提交設(shè)置申請(qǐng)書、設(shè)置可行性研究報(bào)告、選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖等。不設(shè)床位或者床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)；床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請(qǐng)。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的基本條件：三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件不能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的單位。正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個(gè)人。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在職、因病退職或者停薪留職的醫(yī)務(wù)人員。發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故未滿5年的醫(yī)務(wù)人員。因違反有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，已被吊銷執(zhí)業(yè)證書的醫(yī)務(wù)人員。被吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人等。省、自治區(qū)、直轄市政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。以上第（2）（3）（4）（5）（6）項(xiàng)所列情形之一者，不得擔(dān)任擬建的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人。有下列情形之一的單位和個(gè)人，不得申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)：三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件個(gè)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)指個(gè)體開業(yè)行醫(yī)者根據(jù)國家法律規(guī)定所開設(shè)的診所、門診部、衛(wèi)生所（室）或醫(yī)院等。在城市申請(qǐng)?jiān)O(shè)置診所的個(gè)人，應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：經(jīng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)技術(shù)考核合格，取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書或者醫(yī)師職稱后，從事5年以上同一專業(yè)臨床工作。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（二）個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件凡有下列情形之一的，不得申請(qǐng)個(gè)體開業(yè)診所：精神病患者。在執(zhí)業(yè)中犯過嚴(yán)重過錯(cuò)，被撤銷醫(yī)師、中醫(yī)師資格者。全民所有制和集體所有制衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的在職人員。其他不適宜開業(yè)行醫(yī)者。（二）個(gè)人申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的條件三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置條件中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合下列條件：必須是獨(dú)立的法人。投資總額不得低于2000萬元人民幣。中方在中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所占有的股份比例或權(quán)益不得低于30%。合資、合作期限不超過20年。省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。（三）中外合資、合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的條件四、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批程序衛(wèi)生行政部門對(duì)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)自受理之日起30日內(nèi)，根據(jù)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃進(jìn)行審查，對(duì)符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃和國家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)的，發(fā)給設(shè)置《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》；對(duì)不予以批準(zhǔn)的要以書面形式告知理由。床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批權(quán)限的劃分，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置，由縣級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)審批。

四、申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的審批程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，不予批準(zhǔn)：不符合當(dāng)?shù)亍夺t(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》。設(shè)置人不符合規(guī)定的條件。不能提供滿足投資總額的資信證明。投資總額不能滿足各項(xiàng)預(yù)算開支。醫(yī)療機(jī)構(gòu)選址不合理。污水、污物、糞便處理方案不合理。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

PART03醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和執(zhí)業(yè)第三節(jié)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)必須進(jìn)行登記，領(lǐng)取《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，由批準(zhǔn)其設(shè)置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列條件：有《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)有適合的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場所有與其開展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和專業(yè)衛(wèi)生技術(shù)人員有相應(yīng)的規(guī)章制度能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。申請(qǐng)登記應(yīng)具備下列條件：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》或《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案回執(zhí)》醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房產(chǎn)權(quán)證明或使用證明醫(yī)療機(jī)構(gòu)建筑設(shè)計(jì)平面圖驗(yàn)資證明、資產(chǎn)評(píng)估報(bào)告醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人以及各科室負(fù)責(zé)人名錄和有關(guān)資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件等省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定提交的其他材料.申請(qǐng)登記應(yīng)填寫《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》，并提交：一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記衛(wèi)生行政部門受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件和期限一般是自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起45日內(nèi)，對(duì)提交的材料進(jìn)行審查和實(shí)地考察、核實(shí)，并對(duì)有關(guān)執(zhí)業(yè)人員進(jìn)行消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核。經(jīng)審核合格的，發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。對(duì)審核不合格的，應(yīng)將審核結(jié)果和不予批準(zhǔn)的理由以書面形式告知申請(qǐng)人。執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)的受理時(shí)間，自申請(qǐng)人提供全部材料之日算起。審核一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)登記不符合《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》核準(zhǔn)的事項(xiàng)。不符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)》。投資不到位。醫(yī)療機(jī)構(gòu)用房不能滿足診療服務(wù)功能。通訊、供電、上下水道等公共設(shè)施不能滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常運(yùn)轉(zhuǎn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度不符合要求。消毒、隔離和無菌操作等基本知識(shí)和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。申請(qǐng)登記有下列情形之一的，不予登記：

（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的登記和校驗(yàn)保留醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)辦理變更登記；新設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)?jiān)O(shè)置許可和執(zhí)業(yè)登記；終止醫(yī)療機(jī)構(gòu)的，申請(qǐng)注銷登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記：醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、服務(wù)對(duì)象、服務(wù)方式、注冊(cè)資金（資本）、診療科目、床位（牙椅）的，必須向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理變更登記。醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)，必須向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記。經(jīng)登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)后，收繳《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)非因改建、擴(kuò)建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分立或者合并的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同情況申請(qǐng)辦理相應(yīng)手續(xù)：二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動(dòng)。應(yīng)當(dāng)按照政府物價(jià)等有關(guān)部門核準(zhǔn)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)收取醫(yī)療費(fèi)用。不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作。衛(wèi)生技術(shù)人員上崗工作時(shí)，應(yīng)當(dāng)佩戴載有本人姓名、職務(wù)或者職稱的標(biāo)牌。遵守病歷管理的有關(guān)規(guī)定。門診病歷的保存期≥15年，住院病歷的保存期≥30年。（一）執(zhí)業(yè)要求二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)規(guī)則應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)德教育。應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，嚴(yán)格執(zhí)行無菌消毒、隔離制度，采取科學(xué)有效的措施處理污水和廢棄物，預(yù)防和減少醫(yī)院感染。對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，對(duì)限于設(shè)備或技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)及時(shí)轉(zhuǎn)診。嚴(yán)格按規(guī)定出具醫(yī)學(xué)證明文件。充分尊重患者知情同意權(quán)及時(shí)報(bào)告和合法處理醫(yī)療質(zhì)量安全事件加強(qiáng)藥品管理服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣按規(guī)定收費(fèi)

（二）執(zhí)業(yè)規(guī)則PART04醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、監(jiān)督管理和法律責(zé)任第四節(jié)一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審是指生行政部門通過周期性評(píng)審和不定期重點(diǎn)檢查的形式，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量、技術(shù)水平、管理水平等進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，以發(fā)現(xiàn)問題、處理問題、促進(jìn)服務(wù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審概念一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)組織和管理，其成員由醫(yī)院管理、醫(yī)學(xué)教育、醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理和財(cái)務(wù)等有關(guān)專家組成?？h級(jí)以上中醫(yī)（藥）行政管理部門成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審。評(píng)審時(shí)，發(fā)現(xiàn)有違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的情節(jié)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生行政部門；醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)委員為醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員的，可以直接行使監(jiān)督權(quán)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審的方式主要是周期性評(píng)審和不定期重點(diǎn)檢查。二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理縣級(jí)以上地方政府衛(wèi)生行政主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)審；對(duì)違反醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例的行為給予處罰。（一）監(jiān)督管理的主體二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員由同級(jí)衛(wèi)生行政部門聘任。醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，其主要職責(zé)是：對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)的情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)；對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其《實(shí)施細(xì)則》的案件進(jìn)行調(diào)查、取證。對(duì)經(jīng)查驗(yàn)屬實(shí)的案件向衛(wèi)生行政部門提出處理或處罰意見。實(shí)施職權(quán)范圍內(nèi)的處罰。完成衛(wèi)生行政部門交付的其他監(jiān)督管理工作。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督員履行規(guī)定的監(jiān)督管理職責(zé)二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的情況。執(zhí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部各項(xiàng)規(guī)章制度和各級(jí)各類人員崗位責(zé)任制情況。醫(yī)德醫(yī)風(fēng)情況。服務(wù)質(zhì)量和服務(wù)水平情況。執(zhí)行醫(yī)療收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)情況。組織管理情況。人員任用情況。省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他檢查、指導(dǎo)情況。（三）各級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的檢查、指導(dǎo)：醫(yī)院管理的規(guī)定醫(yī)院：是指以診治疾病、護(hù)理病人為主要目的，具備一定數(shù)量的病床設(shè)施、相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員和必要的設(shè)備，通過醫(yī)務(wù)人員的集體協(xié)作，對(duì)病人實(shí)施診療的專門機(jī)構(gòu)。醫(yī)院的任務(wù)：醫(yī)療預(yù)防教學(xué)科研技術(shù)管理（一）醫(yī)院的概念和任務(wù)醫(yī)院管理的規(guī)定醫(yī)院評(píng)審是按醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)院質(zhì)量作出院外評(píng)價(jià)。醫(yī)院評(píng)審一般3年為一個(gè)評(píng)審周期。現(xiàn)行醫(yī)院分級(jí)管理標(biāo)準(zhǔn)由以下三部分組成：醫(yī)院基本條件：①醫(yī)院規(guī)模；②醫(yī)院功能與任務(wù)；③醫(yī)院管理；④質(zhì)量管理；⑤思想政治工作和醫(yī)德醫(yī)風(fēng)建設(shè)；⑥醫(yī)院安全；⑦醫(yī)院環(huán)境。醫(yī)院分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院分等標(biāo)準(zhǔn)：共分三級(jí)十等，即一、二級(jí)醫(yī)院各分甲、乙、丙三等，三級(jí)醫(yī)院分為特、甲、乙、丙四等。（二）醫(yī)院分級(jí)管理和評(píng)審三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告是指利用各種媒介或者形式直接或間接介紹醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)療服務(wù)的廣告。2006年11月10日國家工商行政管理總局、衛(wèi)生部聯(lián)合頒布了《醫(yī)療廣告管理辦法》，于2007年1月1日起施行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。工商行政管理機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的監(jiān)督管理。衛(wèi)生行政部門、中醫(yī)藥管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療廣告的審查，并對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行監(jiān)督管理。非醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得以內(nèi)部科室名義發(fā)布醫(yī)療廣告。（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告內(nèi)容僅只限于下列項(xiàng)目：醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱；醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址；所有制形式；醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別；診療科目；床位數(shù)；接診時(shí)間；聯(lián)系電話。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)容管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理醫(yī)療廣告的內(nèi)容不得含有下列情形：涉及醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥物的；保證治愈或者隱含保證治愈的；宣傳治愈率、有效率等診療效果的；淫穢、迷信、荒誕的內(nèi)容；貶低他人的；利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)學(xué)教育科研機(jī)構(gòu)及人員以及其他社會(huì)社團(tuán)、組織的名義、形象作證明的；使用解放軍和武警部隊(duì)名義的；法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。（二）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的內(nèi)容管理三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理申請(qǐng)形式與提交的材料受理受理結(jié)果禁止性規(guī)定：禁止任何醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療廣告。重新申請(qǐng)：醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，應(yīng)重新提出審查申請(qǐng)（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告申請(qǐng)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告管理收回《醫(yī)療廣告審查證明》的情形違法發(fā)布醫(yī)療廣告的法律后果未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就發(fā)布醫(yī)療廣告的，按非法行醫(yī)處罰。醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改《醫(yī)療廣告審查證明》的內(nèi)容發(fā)布醫(yī)療廣告的，應(yīng)當(dāng)撤銷《醫(yī)療廣告審查證明》，并在一年內(nèi)不受理該醫(yī)療機(jī)構(gòu)的廣告審查申請(qǐng)。（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣告的法律責(zé)任四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)逾期不校驗(yàn)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》仍然從事診療活動(dòng)的有出賣、轉(zhuǎn)讓、出借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的除急診和急救外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)超出登記范圍使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的出具虛假證明文件四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的法律責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，登記機(jī)關(guān)可以責(zé)令其限期改正：①發(fā)生重大醫(yī)療事故；②連續(xù)發(fā)生同類醫(yī)療事故，不采取有效防范措施；③連續(xù)發(fā)生原因不明的同類患者死亡事件，同時(shí)存在管理不善因素；④管理混亂，有嚴(yán)重事故隱患，可能直接影響醫(yī)療安全；⑤省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。當(dāng)事人對(duì)行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規(guī)的規(guī)定申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟。當(dāng)事人對(duì)罰款或者沒收藥品、醫(yī)療器械的行政處罰決定未在法定期限內(nèi)申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政而又不履行處罰決定的，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。PART05處方管理法律制度第四節(jié)處方管理法律制度處方：是指由注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動(dòng)中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對(duì)，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方還包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。開具處方和調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循安全、有效和經(jīng)濟(jì)的原則。處方藥必須憑醫(yī)師處方才可以銷售、調(diào)劑和使用。2006年11月27日衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議討論通過《處方管理辦法》，2007年2月14日公布，自2007年5月1日起施行。一、處方的概念二、處方的書寫規(guī)則患者一般情況、臨床診斷應(yīng)填寫清晰、完整，并與病歷記載相一致。每張?zhí)幏絻H限于一名患者的用藥。書寫處方字跡要清楚，不得涂改；如需修改，應(yīng)當(dāng)在修改處簽名并注明修改日期。藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱書寫，沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫；書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范，藥品用法可以用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句?；颊吣挲g應(yīng)當(dāng)填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒要寫日、月齡，必要時(shí)要注明體重。二、處方的書寫規(guī)則西藥和中成藥可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏剑兴庯嬈瑧?yīng)當(dāng)單獨(dú)開具處方。開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當(dāng)按照“君、臣、佐、使”的順序排列；調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方，并加括號(hào)，如布包、先煎、后下等；對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的，應(yīng)當(dāng)在藥品名稱之前寫明。藥品用法用量應(yīng)當(dāng)按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時(shí)，應(yīng)當(dāng)注明原因并再次簽名。二、處方的書寫規(guī)則除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案。藥品劑量與數(shù)量都必須用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫。劑量應(yīng)當(dāng)采用法定劑量單位。三、處方權(quán)的獲得經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)獲得相應(yīng)的處方權(quán)。經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方才有效。執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可以取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方權(quán)，藥師經(jīng)培訓(xùn)考核合格后可以取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格。試用期人員如要開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方能有效。進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。四、處方的開具醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照臨床診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌證、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。醫(yī)師開具處方應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱、新活性化合物的專利藥品名稱和復(fù)方制劑藥品名稱，也可以使用經(jīng)國家衛(wèi)生健康委員會(huì)公布的藥品習(xí)慣名稱開具處方，但開具院內(nèi)制劑處方時(shí)應(yīng)當(dāng)采用經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。五、處方的有效期限和用量要求處方開具當(dāng)日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對(duì)于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綉?yīng)為一次常用量；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。五、處方的有效期限和用量要求開具第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧?；控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對(duì)于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當(dāng)延長，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。六、處方調(diào)劑資格的獲得和處方調(diào)劑只有取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得處方調(diào)劑資格。藥師憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品。藥師調(diào)劑處方時(shí)必須做到“四查十對(duì)”：查處方，對(duì)科別、姓名、年齡；查藥品，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對(duì)臨床診斷。藥師如果認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)告知處方醫(yī)師進(jìn)行確認(rèn)或者重新開具處方；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，進(jìn)行記錄，同時(shí)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。六、處方調(diào)劑資格的獲得和處方調(diào)劑規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。藥師對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核內(nèi)容包括：七、處方點(diǎn)評(píng)處方點(diǎn)評(píng)是指根據(jù)相關(guān)法規(guī)、技術(shù)規(guī)范，對(duì)處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應(yīng)證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進(jìn)行評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實(shí)施干預(yù)和改進(jìn)措施，促進(jìn)臨床藥物合理應(yīng)用的過程。（一）處方點(diǎn)評(píng)原則：堅(jiān)持科學(xué)、公正、務(wù)實(shí)的原則，有完整、準(zhǔn)確的書面記錄，并通報(bào)臨床科室和當(dāng)事人。七、處方點(diǎn)評(píng)處方點(diǎn)評(píng)結(jié)果分為合理處方和不合理處方。不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。七、處方點(diǎn)評(píng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立處方點(diǎn)評(píng)制度，填寫處方評(píng)價(jià)表，對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù)。未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。（三）監(jiān)督管理七、處方點(diǎn)評(píng)對(duì)開具不合理處方的醫(yī)師，采取教育培訓(xùn)、批評(píng)等措施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán)；限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán)。一個(gè)考核周期內(nèi)5次以上開具不合理處方的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為醫(yī)師定期考核不合格，應(yīng)當(dāng)離崗參加培訓(xùn)。對(duì)患者造成嚴(yán)重?fù)p害的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章給予相應(yīng)處罰。（三）監(jiān)督管理衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)：八、處方保管規(guī)定普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。處方保存期滿后，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案，方可銷毀。應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況，按照麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量。專冊(cè)保存期限為3年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存處方，具體保管要求如下：謝謝欣賞！《衛(wèi)生法規(guī)》Part3衛(wèi)生技術(shù)人員法律制度PART01概述第一節(jié)一、衛(wèi)生技術(shù)人員的概念和分類

概念醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員的主體是衛(wèi)生技術(shù)人員，此外，還有黨政管理人員、工程技術(shù)人員和后勤服務(wù)人員等。衛(wèi)生技術(shù)人員指接受過高等或中等醫(yī)藥衛(wèi)生教育或培訓(xùn)，掌握醫(yī)藥衛(wèi)生知識(shí)，依法取得執(zhí)業(yè)資格或者經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核合格，經(jīng)過執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)，從事醫(yī)療、預(yù)防、藥劑、護(hù)理或其他專業(yè)的技術(shù)人員。一、衛(wèi)生技術(shù)人員的概念和分類（二）衛(wèi)生技術(shù)人員的分類

醫(yī)療衛(wèi)生人員：要求取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格。職稱分為主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治（主管）醫(yī)師、醫(yī)師、醫(yī)士。藥劑人員：包括中藥、西藥人員。職稱分為主任藥師、副主任藥師、主管藥師、藥師、藥士。護(hù)理人員：職稱分為主任護(hù)師、副主任護(hù)師、主管護(hù)師、護(hù)師、護(hù)士。其他衛(wèi)生技術(shù)人員：職稱分為主任技師、副主任技師、主管技師、技師、技士。二、衛(wèi)生技術(shù)人員管理立法1951年頒布了《醫(yī)師暫行條例》、《中醫(yī)師暫行條例》等。主要規(guī)章有《衛(wèi)生技術(shù)人員職稱及晉升條例（試行）》、《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》、《醫(yī)院工作人員職責(zé)》、《醫(yī)師、中醫(yī)師個(gè)體開業(yè)暫行管理辦法》、《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》等。1998年6月26日第九屆全國人大常委會(huì)通過《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》，自1999年5月1日起施行。2021年8月20第十三屆全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十次會(huì)議通過《中華人民共和國醫(yī)師法》，2022年3月1日起施行。國務(wù)院發(fā)布了《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》，自2004年1月1日起施行。2008年1月31日國務(wù)院發(fā)布《護(hù)士條例》，自2008年5月12日起施行。PART02醫(yī)師法律制度第二節(jié)案例分析2017年8月10日晚，陳女士發(fā)現(xiàn)兩歲的兒子突然說話聲音沙啞，趕緊帶著兒子到附近某診所就診。醫(yī)生汪某診斷孩子的病情是急性扁桃體發(fā)炎，但輸液治療6天后，孩子的病情不見好轉(zhuǎn)。16日汪醫(yī)生告訴陳女兒孩子得了手足口病，并給孩子更換輸液用藥。17日上午，陳女士帶著兒子到兒童醫(yī)院看病，兒童醫(yī)院的醫(yī)生診斷陳女士的兒子就是一般的咽喉腫痛，根本就不是手足口病，18日上午，陳女士回到原就診診所，要求診所出示接診的汪醫(yī)生的醫(yī)師資格證書和病歷診斷書，但是她只拿到了印有“東城區(qū)衛(wèi)生工作者協(xié)會(huì)診療登記本”字樣的診斷書，而原接診醫(yī)生汪某始終沒有出現(xiàn)。登記本上寫著：16日陳女士的兒子被診斷為手足口病?！斑@個(gè)診所的醫(yī)生的診斷太草率了，也太不負(fù)責(zé)任了！”陳女士感到很氣憤。這時(shí)該診所的另一位醫(yī)生查某說，整個(gè)診所里有兒科行醫(yī)資格的只有她和診所法定代表人黃某兩人，陳女士的兒子是她和汪某輪流診治的，“我們只是診斷為疑似手足口病，因此我的處方單上在手足口病后面有打了問號(hào)?！本烤故钦`診還是非法行醫(yī)呢？0102本案中的醫(yī)生汪某有行醫(yī)資格嗎？你認(rèn)為本案是誤診，還是非法行醫(yī)？案例解析究竟是誤診還是非法行醫(yī)呢？0102根據(jù)醫(yī)生查某表述，整個(gè)診所只有她和黃某有行醫(yī)資格，顯然汪醫(yī)生沒有行醫(yī)資格，不具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格。因醫(yī)生汪某沒有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，屬于非衛(wèi)生技術(shù)人員，不得從事衛(wèi)生技術(shù)活動(dòng)，因此本案屬于非法行醫(yī)，不是誤診。一、醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對(duì)象與管理

（一）概念醫(yī)師法是調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格考試、規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)和調(diào)整醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)中產(chǎn)生的各種社會(huì)關(guān)系的法律規(guī)范的總稱。它對(duì)醫(yī)師的考試與注冊(cè)、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核與培訓(xùn)、法律責(zé)任等都做了明確規(guī)定。醫(yī)師（physician）是指依法取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，經(jīng)注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)及計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的衛(wèi)生技術(shù)人員。一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對(duì)象與管理

（二）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的立法目的加強(qiáng)醫(yī)師隊(duì)伍的建設(shè)提高醫(yī)師的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)素質(zhì)維護(hù)醫(yī)師的合法權(quán)益保護(hù)人民健康（三）執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的調(diào)整對(duì)象依法取得的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師。不在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)的，不從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的人員，都不屬于執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的調(diào)整對(duì)象。一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對(duì)象與管理

（四）執(zhí)業(yè)醫(yī)師工作的管理國務(wù)院衛(wèi)生行政部門主管全國的醫(yī)師工作，縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)管理本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師工作。國家對(duì)在工作中作出貢獻(xiàn)的醫(yī)師，給予獎(jiǎng)勵(lì)。中國醫(yī)師協(xié)會(huì)于2002年1月9日成立。是具有獨(dú)立法人資格的國家一級(jí)社會(huì)團(tuán)體，是由執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師自愿組成的全國性、行業(yè)性、非營利性組織。它標(biāo)志著中國醫(yī)師隊(duì)伍管理，由單一的衛(wèi)生行政管理模式，向衛(wèi)生行政管理和行業(yè)自律協(xié)同管理模式轉(zhuǎn)變的里程碑。一、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的概念、立法目的、調(diào)整對(duì)象與管理

中國醫(yī)師節(jié)（8月19日）2016年8月19日召開的全國衛(wèi)生與健康大會(huì)上，習(xí)近平總書記發(fā)表重要講話，明確了衛(wèi)生與健康工作在黨和國家事業(yè)全局中的重要位置和新時(shí)代衛(wèi)生與健康工作方針，是中國特色衛(wèi)生與健康事業(yè)發(fā)展史上的里程碑。為紀(jì)念這次大會(huì)的勝利召開，2017年11月20日，國務(wù)院批復(fù)同意自2018年起將每年8月19日設(shè)立為“中國醫(yī)師節(jié)”。進(jìn)一步彰顯黨和政府對(duì)廣大醫(yī)師和醫(yī)務(wù)人員的關(guān)愛和厚望，大力弘揚(yáng)“敬佑生命、救死扶傷、甘于奉獻(xiàn)、大愛無疆”的衛(wèi)生健康崇高精神，營造全社會(huì)尊醫(yī)重衛(wèi)的良好氛圍。二、醫(yī)師資格考試制度

概念醫(yī)師資格（qualificationsofdoctors）是指經(jīng)國家確認(rèn)的、準(zhǔn)予從事醫(yī)師職業(yè)活動(dòng)的資格，是公民從事醫(yī)師職業(yè)必須具備的條件和身份，即公民從事醫(yī)師職業(yè)所應(yīng)具備的學(xué)識(shí)、技術(shù)和能力的必備標(biāo)準(zhǔn)，具有法律效力。醫(yī)師資格考試是評(píng)價(jià)申請(qǐng)醫(yī)師資格者是否具備執(zhí)業(yè)所必須的專業(yè)知識(shí)與技能的考試，是醫(yī)師這個(gè)職業(yè)人群的資格準(zhǔn)入考試。《醫(yī)師法》規(guī)定，國家實(shí)行醫(yī)師資格考試制度。二、醫(yī)師資格考試制度

（一）醫(yī)師資格考試的種類和方式醫(yī)師資格考試分為“兩檔四類”。

執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試兩檔執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試

臨床醫(yī)師中醫(yī)（包括中醫(yī)、民族醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合）師四類口腔醫(yī)師

公共衛(wèi)生醫(yī)師二、醫(yī)師資格考試制度

醫(yī)師資格考試的方式考試方式分為實(shí)踐技能考試和醫(yī)學(xué)綜合筆試兩部分實(shí)踐技能考試；由國家衛(wèi)生健康委員會(huì)的國家醫(yī)學(xué)考試中心組織，主要考查醫(yī)師的專業(yè)理論知識(shí)水平，采取標(biāo)準(zhǔn)化考試方式并實(shí)行全國統(tǒng)一考卷。

二、醫(yī)師資格考試制度

（二）醫(yī)師資格考試的條件1．申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試應(yīng)當(dāng)具備的條件具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的。

取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿2年的。取得執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，具有中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中工作滿5年的。

二、醫(yī)師資格考試制度

（二）醫(yī)師資格考試的條件1.申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試應(yīng)當(dāng)具備的條件：具有高等學(xué)校醫(yī)學(xué)專科學(xué)歷或者中等專業(yè)學(xué)校醫(yī)學(xué)專業(yè)學(xué)歷，在執(zhí)業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下，在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中試用期滿1年的，可以參加執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試。2.其他人員申請(qǐng)參加醫(yī)師資格考試的條件師承方式學(xué)習(xí)傳統(tǒng)工藝學(xué)滿3年或者經(jīng)多年實(shí)踐醫(yī)術(shù)確有專長的，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門確定的傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)專業(yè)組織或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)考核合格并推薦，可以參加執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試?？荚嚨膬?nèi)容和辦法另行制定。二、醫(yī)師資格考試制度“一年兩試”的試點(diǎn)2017年首次在天津市、海南省和云南省開展醫(yī)師資格考試臨床執(zhí)業(yè)醫(yī)師、臨床執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、具有規(guī)定學(xué)歷中醫(yī)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和具有規(guī)定學(xué)歷中醫(yī)執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師醫(yī)學(xué)綜合筆試“一年兩試”試點(diǎn)。在上述考區(qū)通過實(shí)踐技能考試但未通過第一次醫(yī)學(xué)綜合筆試的考生可報(bào)名參加第二次醫(yī)學(xué)綜合筆試（第一次考試有違紀(jì)行為的考生不得參加）。二、醫(yī)師資格考試制度

（三）醫(yī)師資格證書的取得醫(yī)師資格證書是證明某人具有醫(yī)師資格的法律文件，必須依法取得。參加全國統(tǒng)一的執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格考試或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考試成績合格的，取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格，省級(jí)衛(wèi)生行政部門頒發(fā)由國家衛(wèi)生健康委統(tǒng)一印制的《醫(yī)師資格證書》。醫(yī)師資格證書一經(jīng)合法取得，就不得非法剝奪。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（一）醫(yī)師注冊(cè)的組織管理國家衛(wèi)健委負(fù)責(zé)全國醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方衛(wèi)健委是醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)的主管部門，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)監(jiān)督管理工作。取得醫(yī)師資格，方可以向所在地縣級(jí)以上地方衛(wèi)健委申請(qǐng)醫(yī)師注冊(cè)。受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給由國家衛(wèi)健委統(tǒng)一印制的醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)可以為本機(jī)構(gòu)的醫(yī)師集體辦理注冊(cè)手續(xù)。醫(yī)師只有經(jīng)注冊(cè)后，方可在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，從事相應(yīng)的醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)。未經(jīng)醫(yī)師注冊(cè)取得執(zhí)業(yè)證書，不得從事醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（二）注冊(cè)程序申請(qǐng)首次申請(qǐng)醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交以下材料：醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)申請(qǐng)審核表；二寸免冠正面半身近期彩色照片2張；醫(yī)師資格證書；注冊(cè)主管部門指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的申請(qǐng)人6個(gè)月內(nèi)的健康體檢表；申請(qǐng)人身份證件；醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)的擬聘用證明；申請(qǐng)人所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件。審核與注冊(cè):衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)對(duì)申請(qǐng)人提交的材料予以審核，合格的準(zhǔn)予注冊(cè)，并發(fā)給《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的，受理申請(qǐng)的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（三）不予注冊(cè)、重新注冊(cè)、注銷注冊(cè)與變更注冊(cè)的規(guī)定不予注冊(cè)有下列情形之一的，不予注冊(cè)：無民事行為能力或者限制民事行為能力；受刑事處罰，刑罰執(zhí)行完畢不滿二年或者被依法禁止從事醫(yī)師職業(yè)的期限未滿；被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書不滿二年；因醫(yī)師定期考核不合格被注銷注冊(cè)不滿一年；法律、行政法規(guī)規(guī)定不得從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的其他情形。衛(wèi)生行政部門對(duì)不符合條件不予注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起30日內(nèi)書面通知申請(qǐng)人，并說明理由。申請(qǐng)人有異議的，可以自收到通知之日起15日內(nèi)，依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（三）不予注冊(cè)、重新注冊(cè)、注銷注冊(cè)與變更注冊(cè)的規(guī)定重新注冊(cè)有下列情形之一的，應(yīng)重新申請(qǐng)注冊(cè)：中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)2年以上。法定的不予注冊(cè)的情形消失的。重新申請(qǐng)注冊(cè)的人員，應(yīng)當(dāng)先到縣級(jí)以上的衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)或者組織，接受3～6個(gè)月的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后，再按照申請(qǐng)注冊(cè)的程序進(jìn)行注冊(cè)。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（三）不予注冊(cè)、重新注冊(cè)、注銷注冊(cè)與變更注冊(cè)的規(guī)定注銷注冊(cè)醫(yī)師注冊(cè)后有下列情形之一的，其所在的醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告準(zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門，予以注銷注冊(cè)，收回《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》：1.死亡；2.受刑事處罰；3.被吊銷醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書；4.醫(yī)師定期考核不合格，暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次考核仍不合格；5.中止醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)滿二年；6.法律、行政法規(guī)規(guī)定不得從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)或者應(yīng)當(dāng)辦理注銷手續(xù)的其他情形。被注銷注冊(cè)的當(dāng)事人如有異議的，可以自收到注銷注冊(cè)通知之日起15日內(nèi)，依法申請(qǐng)行政復(fù)議或者向人民法院提起訴訟。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（三）不予注冊(cè)、重新注冊(cè)、注銷注冊(cè)與變更注冊(cè)的規(guī)定變更注冊(cè)1.醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍等注冊(cè)事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)綔?zhǔn)予注冊(cè)的衛(wèi)生行政部門依法辦理變更注冊(cè)手續(xù)。變更注冊(cè)的程序與申請(qǐng)注冊(cè)的程序相同。2.跨省、自治區(qū)、直轄市變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)事項(xiàng)的，除依照上述規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)外，新的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)注冊(cè)主管部門在辦理執(zhí)業(yè)注冊(cè)手續(xù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)收回原《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，并發(fā)給新的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》。三、醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)制度

（四）個(gè)體行醫(yī)個(gè)體行醫(yī)指執(zhí)業(yè)醫(yī)師以個(gè)人的名義從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的行為。

個(gè)體行醫(yī)必須同時(shí)具備：本人具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格；注冊(cè)后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年；依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。

縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門對(duì)個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)經(jīng)常監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有應(yīng)注銷注冊(cè)情形的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書。

個(gè)體行醫(yī)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)按照注冊(cè)的地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍依法執(zhí)業(yè)。四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

醫(yī)師的權(quán)利醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中享有以下權(quán)利：（1）在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)，按照有關(guān)規(guī)范進(jìn)行醫(yī)學(xué)診查、疾病調(diào)查、醫(yī)學(xué)處置、出具相應(yīng)的醫(yī)學(xué)證明文件，選擇合理的醫(yī)療、預(yù)防、保健方案；（2）獲取勞動(dòng)報(bào)酬，享受國家規(guī)定的福利待遇，按照規(guī)定參加社會(huì)保險(xiǎn)并享受相應(yīng)待遇；（3）獲得符合國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)基本條件和職業(yè)防護(hù)裝備；（4）從事醫(yī)學(xué)教育、研究、學(xué)術(shù)交流；（5）參加專業(yè)培訓(xùn)，接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育；（6）對(duì)所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生健康主管部門的工作提出意見和建議，依法參與所在機(jī)構(gòu)的民主管理；（7）法律、法規(guī)規(guī)定的其他權(quán)利。四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

醫(yī)師的義務(wù)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中應(yīng)履行下列義務(wù)：（1）樹立敬業(yè)精神，恪守職業(yè)道德，履行醫(yī)師職責(zé)，盡職盡責(zé)救治患者，執(zhí)行疫情防控等公共衛(wèi)生措施；（2）遵循臨床診療指南，遵守臨床技術(shù)操作規(guī)范和醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等；（3）尊重、關(guān)心、愛護(hù)患者，依法保護(hù)患者隱私和個(gè)人信息；（4）努力鉆研業(yè)務(wù)，更新知識(shí)，提高醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)能力和水平，提升醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量；（5）宣傳推廣與崗位相適應(yīng)的健康科普知識(shí)，對(duì)患者及公眾進(jìn)行健康教育和健康指導(dǎo)；（6）法律、法規(guī)規(guī)定的其他義務(wù)。四、醫(yī)師執(zhí)業(yè)規(guī)則

（二）醫(yī)師依法應(yīng)遵守的其他執(zhí)業(yè)規(guī)則日常執(zhí)業(yè)規(guī)則突發(fā)事件應(yīng)對(duì)規(guī)則1.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)服從縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調(diào)遣。2.醫(yī)師發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)向所在機(jī)構(gòu)或者衛(wèi)生行政部門報(bào)告。醫(yī)師發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門報(bào)告。五、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

（一）醫(yī)師的考核1.縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)指導(dǎo)、檢查和監(jiān)督醫(yī)師考核工作。2.受縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的機(jī)構(gòu)或者組織應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)師執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平、工作成績和職業(yè)道德狀況進(jìn)行定期考核。3.醫(yī)師考核結(jié)果將作為衛(wèi)生主管部門和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)師進(jìn)行獎(jiǎng)懲、職稱評(píng)定、職務(wù)晉升、培訓(xùn)等管理的依據(jù)。4.考核不合格的醫(yī)師，縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門可以責(zé)令其暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)3~6個(gè)月，并接受培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng)期滿，再次進(jìn)行考核，對(duì)考核合格的，允許其繼續(xù)執(zhí)業(yè)；對(duì)考核不合格的，則注銷注冊(cè)，收回醫(yī)師證書。五、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

（一）醫(yī)師的考核表彰的規(guī)定縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)給予表彰或獎(jiǎng)勵(lì)：1.在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，醫(yī)德高尚，事跡突出的。2.對(duì)醫(yī)學(xué)專業(yè)技術(shù)有重大突破，做出顯著貢獻(xiàn)的。3.遇有自然災(zāi)害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故及其他嚴(yán)重威脅人民生命健康的緊急情況時(shí)，救死扶傷、搶救診療表現(xiàn)突出的。4.長期在邊遠(yuǎn)貧困地區(qū)、少數(shù)民族地區(qū)條件艱苦的基層單位努力工作的。5.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定應(yīng)當(dāng)予以表彰或者獎(jiǎng)勵(lì)的其他情形的。五、醫(yī)師的考核與培訓(xùn)

（二）醫(yī)師的培訓(xùn)醫(yī)師的培訓(xùn)是指以提高醫(yī)師的業(yè)務(wù)水平和素質(zhì)為目的的各種教育和訓(xùn)練活動(dòng)。

國家建立醫(yī)師培訓(xùn)制度。縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)制定醫(yī)師培訓(xùn)計(jì)劃，對(duì)醫(yī)師進(jìn)行多種形式的培訓(xùn)，為醫(yī)師接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供條件；應(yīng)當(dāng)采取有力措施，對(duì)在農(nóng)村和少數(shù)民族地區(qū)從事醫(yī)療、預(yù)防、保健業(yè)務(wù)的醫(yī)務(wù)人員實(shí)施培訓(xùn)。

醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定和計(jì)劃保證本機(jī)構(gòu)醫(yī)師的培訓(xùn)和繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育。

縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門委托的承擔(dān)醫(yī)師考核任務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師的培訓(xùn)和接受繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育提供和創(chuàng)造條件。

參加醫(yī)師培訓(xùn)，既是醫(yī)師的權(quán)利，也是醫(yī)師的義務(wù)。培訓(xùn)方式有崗位培訓(xùn)、全科醫(yī)師培訓(xùn)、進(jìn)修教育、畢業(yè)后醫(yī)學(xué)教育、繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育等。六、法律責(zé)任

以不正當(dāng)手段取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書的，由發(fā)給證書的衛(wèi)生行政部門予以吊銷執(zhí)業(yè)證書；對(duì)負(fù)有直接責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予行政處分。

醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有違反執(zhí)業(yè)規(guī)則的行為，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告或者責(zé)令暫停6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。未經(jīng)批準(zhǔn)擅自開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)行醫(yī)或者非醫(yī)師行醫(yī)的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其藥品、器械，并處罰款；對(duì)醫(yī)師吊銷其執(zhí)業(yè)證書；給患者造成損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。六、法律責(zé)任

醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)未依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門給予警告；并對(duì)該機(jī)構(gòu)的行政負(fù)責(zé)人依法給予行政處分。

衛(wèi)生行政部門工作人員或者醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)工作人員違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》規(guī)定，弄虛作假、玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊，尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處方；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

阻礙醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)，侮辱、誹謗、威脅、毆打醫(yī)師或者侵犯醫(yī)師人身自由、干擾醫(yī)師正常工作、生活的，依照治安管理處罰法的規(guī)定處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。PART03護(hù)士執(zhí)業(yè)法律制度第三節(jié)一、護(hù)士與護(hù)士管理法律制度概述

（一）護(hù)士的概念護(hù)士是指經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書，依照護(hù)士條例規(guī)定從事護(hù)理活動(dòng)，履行保護(hù)生命、減輕痛苦、增進(jìn)健康職責(zé)的衛(wèi)生技術(shù)人員?！蹲o(hù)士條例》的立法宗旨：為了維護(hù)護(hù)士的合法權(quán)益，規(guī)范護(hù)理行為，促進(jìn)護(hù)理事業(yè)發(fā)展，保障醫(yī)療安全和人體健康，制定本條例。一、護(hù)士與護(hù)士管理法律制度概述

護(hù)士的職業(yè)來源

人類自古以來就有生老病死，因此自古以來就有護(hù)理方面的需求。但是“護(hù)士”在醫(yī)院出現(xiàn)的時(shí)間并不長。19世紀(jì)初，英國建立許多較大規(guī)模的醫(yī)院，但是并沒有專門的護(hù)士，只是由仆役兼管一些護(hù)理工作。1836年德國有一位青年宗教人士開設(shè)了一所醫(yī)院，并訓(xùn)練了一批年輕的姑娘專門負(fù)責(zé)患者的護(hù)理工作，這就是世界上最早的護(hù)士。一、護(hù)士與護(hù)士管理法律制度概述

我國護(hù)理立法情況1993年3月26日衛(wèi)生部頒布了《護(hù)士管理辦法》，自1994年1月1日起施行。2008年1月31日國務(wù)院頒布第517號(hào)國務(wù)院令，頒布《護(hù)士條例》，自2008年5月12日起施行。衛(wèi)生部制定《護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)管理辦法》，也于2008.5.12起施行。2010年5月10日衛(wèi)生部、人力資源和社會(huì)保障部聯(lián)合制定頒布《護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》，自2010年7月1日起施行。

香港制定《香港護(hù)士注冊(cè)條例》；臺(tái)灣在1991年5月頒布《護(hù)理人員法》，1992年4月公布了《護(hù)理人員法實(shí)施細(xì)則》二、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試

我國實(shí)行護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試制度，包括：護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的組織、申請(qǐng)參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的條件、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試內(nèi)容、獲得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的程序等。實(shí)行護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試制度的意義可以最大限度保證護(hù)士隊(duì)伍的質(zhì)量，提高護(hù)士質(zhì)量；有利于醫(yī)學(xué)教育水平的提高，促進(jìn)辦學(xué)質(zhì)量；有利于保證醫(yī)療護(hù)理質(zhì)量；是保護(hù)公民就醫(yī)安全的重要措施；可以杜絕不具護(hù)士水平的人員混進(jìn)護(hù)士隊(duì)伍，危害人民生命健康；有利于將護(hù)士管理納入科學(xué)的法制化軌道；使衛(wèi)生行政部門取締無證照護(hù)理人員有法可依。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試

（一）申請(qǐng)參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的條件專業(yè)實(shí)踐要求：接受過護(hù)理或者助產(chǎn)專業(yè)教育，即在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)；學(xué)歷要求：取得普通中等衛(wèi)(護(hù))校的畢業(yè)文憑或高等醫(yī)學(xué)院校大專以上畢業(yè)文憑。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的組織

國家衛(wèi)健委（原衛(wèi)生部）負(fù)責(zé)組織實(shí)施護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試。國家衛(wèi)建委和人力資源社會(huì)保障部聯(lián)合成立全國護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試委員會(huì)。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試考務(wù)管理實(shí)行承辦考試機(jī)構(gòu)、考區(qū)、考點(diǎn)三級(jí)責(zé)任制。承辦考試機(jī)構(gòu)具體組織實(shí)施護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試考務(wù)工作。各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)設(shè)立考區(qū)。考區(qū)根據(jù)考生情況設(shè)置考點(diǎn)，報(bào)全國護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試委員會(huì)備案。考點(diǎn)設(shè)在設(shè)區(qū)的市。目前漳州地區(qū)的考點(diǎn)就設(shè)在漳州衛(wèi)生職業(yè)學(xué)院。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試

（二）申請(qǐng)參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試需提交的資料凡申請(qǐng)參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試的人員，應(yīng)當(dāng)在公告規(guī)定的期限內(nèi)報(bào)名，并提交以下材料：①護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試報(bào)名申請(qǐng)表；②本人身份證明；③近6個(gè)月二寸免冠正面半身照片3張；④本人畢業(yè)證書；⑤報(bào)考所需的其他材料。申請(qǐng)人在校應(yīng)屆畢業(yè)生的，應(yīng)當(dāng)持有所在學(xué)校出具的應(yīng)屆畢業(yè)生畢業(yè)證明，到學(xué)校所在地的考點(diǎn)報(bào)名。學(xué)?？梢詾楸拘?yīng)屆畢業(yè)生辦理機(jī)體報(bào)名手續(xù)。申請(qǐng)人為非應(yīng)屆畢業(yè)生的，可選擇到人事檔案所在地報(bào)名。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試

（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試內(nèi)容

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試實(shí)行國家統(tǒng)一考試制度。統(tǒng)一考試大綱、統(tǒng)一命題、統(tǒng)一合格標(biāo)準(zhǔn)。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試原則上每年舉行一次，具體考試日期在考試3個(gè)月前向社會(huì)公布。護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試包括專業(yè)實(shí)務(wù)和實(shí)踐能力兩個(gè)科目。一次考試通過兩個(gè)科目才算考試成績合格。原則上采用“人機(jī)對(duì)話”考試方式（每卷120題選擇題）。自2011年起，護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試將由原來的四個(gè)科目改變?yōu)閷I(yè)實(shí)務(wù)和實(shí)踐能力兩個(gè)科目。考試內(nèi)容涉及：基礎(chǔ)護(hù)理學(xué)、內(nèi)科護(hù)理學(xué)、外科護(hù)理學(xué)、婦產(chǎn)科護(hù)理學(xué)、兒科護(hù)理學(xué)，以及護(hù)理倫理學(xué)、護(hù)理心理學(xué)、衛(wèi)生法、人際溝通等課程。二、護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試成績考試成績合格者，取得成績合格證明，作為申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的有效證明。

護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試原則上采用人機(jī)對(duì)話（機(jī)考）考試方式，因人機(jī)對(duì)話考試各批次試題不同，難度各異，為消除不同試卷難度差異對(duì)成績的影響，護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試從2018年起，采用標(biāo)準(zhǔn)分報(bào)告考試成績，分?jǐn)?shù)區(qū)分為220~380。從2019年起合格分?jǐn)?shù)線固定為：專業(yè)實(shí)務(wù)300分，實(shí)踐能力300分。標(biāo)準(zhǔn)分報(bào)告是一種科學(xué)的考試成績報(bào)告形式，它消除不同試卷難度差異對(duì)成績的影響，保障考試的公平公正性和考生的合法權(quán)益。目前，全國衛(wèi)生系統(tǒng)外語水平考試（LPT）、大學(xué)英語四六級(jí)考試（CET）、漢語水平考試（HSK）等國內(nèi)考試和托福（TOEFT）、雅思(IELTS)等都采用標(biāo)準(zhǔn)分報(bào)告成績。三、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)

（一）護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)條件護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：1.具有完全民事行為能力；2.在中等職業(yè)學(xué)校、高等學(xué)校完成國務(wù)院教育主管部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的普通全日制3年以上的護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)課程學(xué)習(xí)，包括在教學(xué)、綜合醫(yī)院完成8個(gè)月以上護(hù)理臨床實(shí)習(xí)，并取得相應(yīng)學(xué)歷證書；（學(xué)歷要求）3.通過國務(wù)院衛(wèi)生主管部門組織的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試；4.符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的健康標(biāo)準(zhǔn)。三、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)原則1.護(hù)士執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書。2.申請(qǐng)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)的人員必須是參加全國統(tǒng)一的護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試并成績合格的人員。3.未經(jīng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書者，不得從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)。4.護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)期滿應(yīng)當(dāng)及時(shí)再注冊(cè)；凡是中斷注冊(cè)達(dá)到一定期限時(shí)，必須按規(guī)定參加臨床實(shí)踐后才能再向注冊(cè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)注冊(cè)。5.境外人員申請(qǐng)?jiān)谥腥A人民共和國境內(nèi)從事護(hù)士工作的，必須依條例的規(guī)定通過執(zhí)業(yè)資格考試，取得中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書并辦理注冊(cè)。三、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)

（二）護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度

護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年。護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿需要繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，應(yīng)當(dāng)在護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿前30日向執(zhí)業(yè)地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)。收到申請(qǐng)的衛(wèi)生主管部門對(duì)具備本條例規(guī)定條件的，準(zhǔn)予延續(xù)，延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期為5年；對(duì)不具備本條例規(guī)定條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。三、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)

（二）護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度不予延續(xù)注冊(cè)：有下列情形之一的，不予注冊(cè)：服刑期間；因健康原因不能或不宜執(zhí)行護(hù)理業(yè)務(wù)的；違反護(hù)士條例被中止或取消注冊(cè)；其他不宜從事護(hù)士工作的。三、護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)

（二）護(hù)士執(zhí)業(yè)資格注冊(cè)制度注銷注冊(cè)護(hù)士注冊(cè)后，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)予以注銷注冊(cè)：

注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)注冊(cè)；

受吊銷《護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》處罰；

護(hù)士死亡或者喪失民事行為能力。四、護(hù)士執(zhí)業(yè)規(guī)則

護(hù)士守則（中華護(hù)理學(xué)會(huì)2008年5月12日制訂）

五、執(zhí)業(yè)護(hù)士的權(quán)利和義務(wù)

問題醫(yī)囑的報(bào)告護(hù)士是醫(yī)囑的執(zhí)行者，也是醫(yī)囑的審閱者，醫(yī)囑是否存在問題，護(hù)士能夠發(fā)現(xiàn)?！夺t(yī)院工作制度》中的《醫(yī)囑制度》第二條規(guī)定：護(hù)士對(duì)于可疑醫(yī)囑，必須查清后方可執(zhí)行。問題醫(yī)囑主要包括以下情況：1.醫(yī)囑書寫不清；2.醫(yī)囑書寫有明顯錯(cuò)誤，包括醫(yī)學(xué)術(shù)語錯(cuò)誤和劑量、用法錯(cuò)誤；3.醫(yī)囑內(nèi)容違反診療常規(guī)、藥物使用規(guī)則；4.醫(yī)囑內(nèi)容與平常醫(yī)囑內(nèi)容有較大差別；5.其他醫(yī)囑錯(cuò)誤或者疑問。六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（一）管理職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備護(hù)士的數(shù)量不得低于國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的護(hù)士配備標(biāo)準(zhǔn)。（《護(hù)士條例》第20條）

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)不得允許下列人員在本機(jī)構(gòu)從事診療技術(shù)規(guī)范規(guī)定的護(hù)理活動(dòng)：（1）未取得護(hù)士執(zhí)業(yè)證書的人員；（2）未依照本條例第九條的規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)地點(diǎn)變更手續(xù)的護(hù)士；（3）護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)有效期屆滿未延續(xù)執(zhí)業(yè)注冊(cè)的護(hù)士。在教學(xué)、綜合醫(yī)院進(jìn)行護(hù)理臨床實(shí)習(xí)的人員應(yīng)當(dāng)在護(hù)士指導(dǎo)下開展有關(guān)工作。（《護(hù)士條例》第21條）六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（一）管理職責(zé)

醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)為護(hù)士提供衛(wèi)生防護(hù)用品，并采取有效的衛(wèi)生防護(hù)措施和醫(yī)療保健措施。（《護(hù)士條例》第22條）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)執(zhí)行國家有關(guān)工資、福利待遇等規(guī)定，按照國家有關(guān)規(guī)定為在本機(jī)構(gòu)從事護(hù)理工作的護(hù)士足額繳納社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)用，保障護(hù)士的合法權(quán)益。（《護(hù)士條例》第23條）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定、實(shí)施本機(jī)構(gòu)護(hù)士在職培訓(xùn)計(jì)劃，并保證護(hù)士接受培訓(xùn)。（《護(hù)士條例》第24條）護(hù)士培訓(xùn)應(yīng)當(dāng)注重新知識(shí)、新技術(shù)的應(yīng)用；根據(jù)臨床?？谱o(hù)理發(fā)展和專科護(hù)理崗位的需要，開展對(duì)護(hù)士的?？谱o(hù)理培訓(xùn)。六、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)

（二）獎(jiǎng)懲職責(zé)獎(jiǎng)勵(lì)職責(zé)對(duì)在艱苦邊遠(yuǎn)地區(qū)工作，或者從事直接接觸有毒有害物質(zhì)、有感染傳染病危險(xiǎn)工作的護(hù)士，所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定給予津貼。（《護(hù)士條例》第23條）懲戒職責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立護(hù)士崗位責(zé)任制并進(jìn)行監(jiān)督檢查。護(hù)士因不履行職責(zé)或者違反職業(yè)道德受到投訴的，其所在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查。經(jīng)查證屬實(shí)的，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)護(hù)士做出處理，并將調(diào)查處理情況告知投訴人。（《護(hù)士條例》第26條）七、法律責(zé)任

護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中有下列情形之一的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門依據(jù)職責(zé)分工責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，暫停其6個(gè)月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng)，直至由原發(fā)證部門吊銷其護(hù)士執(zhí)業(yè)證書：

（1）發(fā)現(xiàn)患者病情危急未立即通知醫(yī)師的；

（2）發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑違反法律、法規(guī)、規(guī)章或者診療技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，未依照本條例第十七條的規(guī)定提出或者報(bào)告的；

（3）泄露患者隱私的；

（4）發(fā)生自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等嚴(yán)重威脅公眾生命健康的突發(fā)事件，不服從安排參加醫(yī)療救護(hù)的。

護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中造成醫(yī)療事故的，依照醫(yī)療事故處理的有關(guān)規(guī)定承擔(dān)法律責(zé)任。七、法律責(zé)任

護(hù)士被吊銷執(zhí)業(yè)證書的，自執(zhí)業(yè)證書被吊銷之日起2年內(nèi)不得申請(qǐng)執(zhí)業(yè)注冊(cè)。（《護(hù)士條例》第32條）

擾亂醫(yī)療秩序，阻礙護(hù)士依法開展執(zhí)業(yè)活動(dòng)，侮辱、威脅、毆打護(hù)士，或者有其他侵犯護(hù)士合法權(quán)益行為的，由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰法的規(guī)定給予處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)