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院內(nèi)制劑研發(fā)合同協(xié)議?甲方:名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________乙方:名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯(lián)系方式:________________鑒于甲方在院內(nèi)制劑研發(fā)領域具有特定需求,乙方在制劑研發(fā)方面具備專業(yè)技術和經(jīng)驗,雙方經(jīng)友好協(xié)商,依據(jù)《中華人民共和國民法典》相關規(guī)定,就甲方委托乙方進行院內(nèi)制劑研發(fā)事宜達成如下協(xié)議:一、合同標的1.具體制劑名稱:[制劑的準確名稱]2.研發(fā)目標:乙方應按照國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,進行該院內(nèi)制劑的研發(fā)工作,確保研發(fā)出的制劑質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效,符合臨床使用要求,并能夠順利通過相關部門的審批備案。3.研發(fā)內(nèi)容處方研究:對制劑的藥物組成、輔料種類及用量進行深入研究,優(yōu)化處方,以達到最佳的制劑性能。制備工藝研究:開發(fā)穩(wěn)定、可行的制劑制備工藝,包括原料處理、混合、成型、包裝等環(huán)節(jié),確保每批制劑質(zhì)量的一致性。質(zhì)量標準研究:建立完善的制劑質(zhì)量控制體系,制定科學合理的質(zhì)量標準,涵蓋外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目。穩(wěn)定性研究:考察制劑在不同條件下的穩(wěn)定性,確定有效期和儲存條件,確保制劑在有效期內(nèi)質(zhì)量合格。二、雙方權利與義務(一)甲方權利義務1.權利有權對乙方的研發(fā)工作進行監(jiān)督和檢查,提出合理的意見和建議。有權知曉研發(fā)工作的進展情況,要求乙方定期匯報工作。在研發(fā)過程中,如發(fā)現(xiàn)乙方存在違反合同約定或法律法規(guī)的行為,有權要求乙方整改或解除合同。2.義務向乙方提供開展研發(fā)工作所需的相關資料和信息,包括但不限于現(xiàn)有研究成果、臨床需求、相關法律法規(guī)文件等,并確保所提供資料的真實性、完整性和準確性。按照本合同約定及時向乙方支付研發(fā)費用。協(xié)助乙方協(xié)調(diào)與醫(yī)院內(nèi)部其他部門的關系,為研發(fā)工作提供必要的支持和便利條件。(二)乙方權利義務1.權利按照本合同約定獲取研發(fā)費用。在研發(fā)過程中,根據(jù)實際情況合理調(diào)整研發(fā)方案,但應及時通知甲方并取得甲方書面同意。2.義務組建專業(yè)的研發(fā)團隊,配備具備相應資質(zhì)和經(jīng)驗的人員負責本項目的研發(fā)工作,并確保團隊人員的穩(wěn)定性。嚴格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)規(guī)范以及甲方的相關管理制度,按照本合同約定的研發(fā)目標、內(nèi)容和時間節(jié)點開展研發(fā)工作,確保研發(fā)工作的質(zhì)量和進度。定期向甲方匯報研發(fā)工作進展情況,提交書面報告,包括但不限于研發(fā)方案執(zhí)行情況、階段性成果、遇到的問題及解決方案等。在研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權歸雙方共同所有,未經(jīng)甲方書面同意,乙方不得擅自將相關知識產(chǎn)權轉讓或許可給第三方使用。負責研發(fā)過程中所需的儀器設備、試劑耗材等物資的采購和管理,但費用由乙方自行承擔。對研發(fā)過程中涉及的甲方商業(yè)秘密、技術秘密等予以保密,不得向任何第三方披露。三、研發(fā)費用及支付方式(一)研發(fā)費用總額本合同研發(fā)費用總計為人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。(二)支付方式1.合同簽訂后[x]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費用的[x]%作為預付款,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。2.完成處方研究并經(jīng)甲方書面認可后[x]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費用的[x]%,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。3.完成制備工藝研究、質(zhì)量標準研究并經(jīng)甲方書面認可后[x]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付研發(fā)費用的[x]%,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。4.完成穩(wěn)定性研究并通過相關部門審批備案后[x]個工作日內(nèi),甲方向乙方支付剩余研發(fā)費用,即人民幣[x]元(大寫:[大寫金額])。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、知識產(chǎn)權歸屬1.雙方共同享有因本合同研發(fā)工作所產(chǎn)生的所有知識產(chǎn)權,包括但不限于專利、商標、著作權、技術秘密等。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得擅自使用、轉讓或許可第三方使用相關知識產(chǎn)權。2.對于乙方在研發(fā)過程中以自己名義申請的知識產(chǎn)權,應按照雙方約定及時將相關權利歸屬變更至雙方名下。因知識產(chǎn)權歸屬變更所產(chǎn)生的費用由[具體承擔方]承擔。3.在本合同履行期間及合同終止后,雙方均有義務對涉及對方商業(yè)秘密、技術秘密等信息予以保密,不得向任何第三方披露或用于非本合同目的的其他用途。五、保密條款1.雙方應對在本合同履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術秘密、研發(fā)計劃、財務信息等予以保密。未經(jīng)對方書面同意,任何一方不得向任何第三方披露或使用該等信息。2.本條款的保密期限為自本合同生效之日起[x]年。六、違約責任1.甲方違約責任若甲方未按照本合同約定按時支付研發(fā)費用,每逾期一日,應按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的,乙方有權暫停研發(fā)工作,并要求甲方支付已完成工作對應的費用及違約金,同時甲方應承擔乙方因此遭受的全部損失。若甲方違反本合同約定的保密義務,應向乙方支付違約金人民幣[x]元,并賠償乙方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補乙方損失的,甲方還應繼續(xù)賠償乙方的差額部分。2.乙方違約責任若乙方未按照本合同約定的研發(fā)目標、內(nèi)容和時間節(jié)點完成研發(fā)工作,每逾期一日,應按照研發(fā)費用總額的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的,甲方有權解除本合同,并要求乙方返還已收取的全部費用,同時乙方應按照研發(fā)費用總額的[x]%向甲方支付違約金。如乙方的違約行為給甲方造成損失的,乙方還應承擔全部賠償責任。若乙方違反本合同約定的保密義務,應向甲方支付違約金人民幣[x]元,并賠償甲方因此遭受的全部損失。如違約金不足以彌補甲方損失的,乙方還應繼續(xù)賠償甲方的差額部分。若乙方研發(fā)出的制劑不符合國家相關法律法規(guī)及行業(yè)標準,或未能通過相關部門審批備案,乙方應負責采取補救措施或重新研發(fā),直至達到合同要求。如因乙方原因?qū)е录追皆馐軗p失的,乙方應承擔全部賠償責任。七、爭議解決1.本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本合同過程中如發(fā)生爭議,應首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。八、其他條款1.本合同自雙方簽字(或蓋章)之日起生效,有效期至本合同約定的研發(fā)工作完成并通過相關部門審批備案之日止。2.本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。3.本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。如補充協(xié)議與本合同不一致的,以補充協(xié)議為準。甲方(蓋章):______
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