藥廠生產(chǎn)外包合同協(xié)議?甲方（委托方）：名稱：[藥廠名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[藥廠地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]乙方（受托方）：名稱：[受托生產(chǎn)企業(yè)名稱]法定代表人：[法定代表人姓名]地址：[受托生產(chǎn)企業(yè)地址]聯(lián)系方式：[聯(lián)系電話]鑒于甲方擁有藥品生產(chǎn)相關(guān)技術(shù)及市場資源，乙方具備藥品生產(chǎn)的專業(yè)能力和條件，雙方經(jīng)友好協(xié)商，依據(jù)《中華人民共和國民法典》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，就甲方委托乙方進行藥品生產(chǎn)外包事宜達成如下協(xié)議：一、標的物或服務(wù)具體描述1.生產(chǎn)藥品名稱及規(guī)格：乙方負責(zé)為甲方生產(chǎn)[藥品通用名稱]，規(guī)格為[具體規(guī)格]。2.生產(chǎn)數(shù)量及批次要求：甲方預(yù)計委托乙方生產(chǎn)的藥品數(shù)量為[x]件，具體生產(chǎn)數(shù)量以甲方實際下達的生產(chǎn)訂單為準。生產(chǎn)批次應(yīng)按照甲方的要求進行安排，確保產(chǎn)品的連續(xù)性供應(yīng)和質(zhì)量穩(wěn)定性。3.生產(chǎn)標準及質(zhì)量要求：乙方應(yīng)嚴格按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）以及甲方提供的藥品生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標準等要求進行生產(chǎn)。藥品質(zhì)量必須符合國家藥品標準及甲方的質(zhì)量要求，包括但不限于外觀、性狀、純度、含量測定、微生物限度等各項指標。乙方應(yīng)建立完善的質(zhì)量管理體系，對生產(chǎn)過程進行全程監(jiān)控，確保每一批次產(chǎn)品均合格。4.包裝要求：藥品的內(nèi)包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，印有規(guī)定的藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息。外包裝應(yīng)牢固、美觀，符合藥品運輸和儲存的要求，并標明甲方指定的相關(guān)信息。乙方負責(zé)藥品的內(nèi)、外包裝工作，確保包裝質(zhì)量符合標準。二、權(quán)利與義務(wù)（一）甲方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)對乙方的生產(chǎn)過程進行監(jiān)督檢查，包括原材料采購、生產(chǎn)操作、質(zhì)量檢驗等環(huán)節(jié)，乙方應(yīng)予以配合。有權(quán)要求乙方按照本協(xié)議約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量標準交付產(chǎn)品。對乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量有異議時，有權(quán)要求乙方進行整改或重新生產(chǎn)，直至產(chǎn)品符合質(zhì)量要求。2.義務(wù)：向乙方提供藥品生產(chǎn)所需的技術(shù)資料、工藝文件、質(zhì)量標準等，確保資料的準確性和完整性，并對其內(nèi)容的合法性負責(zé)。按照本協(xié)議約定的時間和方式向乙方支付生產(chǎn)費用。根據(jù)市場需求和自身銷售計劃，提前合理時間向乙方下達生產(chǎn)訂單，明確生產(chǎn)數(shù)量、規(guī)格、交付時間等要求。負責(zé)協(xié)調(diào)藥品生產(chǎn)所需的原材料、包裝材料的采購（如甲方負責(zé)采購），確保原材料和包裝材料及時供應(yīng)到乙方生產(chǎn)現(xiàn)場，并保證其質(zhì)量符合要求。（二）乙方權(quán)利義務(wù)1.權(quán)利：有權(quán)要求甲方按照本協(xié)議約定支付生產(chǎn)費用。在生產(chǎn)過程中，如遇甲方提供的技術(shù)資料、工藝文件等存在問題或不合理要求，有權(quán)及時向甲方提出反饋和協(xié)商。對甲方支付的生產(chǎn)費用如有異議，有權(quán)在規(guī)定時間內(nèi)與甲方進行溝通和協(xié)商解決。2.義務(wù)：按照國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）及甲方提供的生產(chǎn)工藝文件、質(zhì)量標準等要求，組織藥品生產(chǎn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定。建立健全生產(chǎn)管理體系，配備專業(yè)的生產(chǎn)設(shè)備、人員和質(zhì)量檢驗儀器，確保生產(chǎn)過程的順利進行和產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定可靠。負責(zé)生產(chǎn)所需原材料（如乙方負責(zé)采購）、包裝材料的采購、檢驗和使用管理，確保原材料和包裝材料的質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)要求，并保存相關(guān)采購憑證和檢驗記錄。對生產(chǎn)過程中的各項數(shù)據(jù)進行詳細記錄，包括原材料投入量、生產(chǎn)時間、設(shè)備運行參數(shù)、檢驗數(shù)據(jù)等，記錄應(yīng)真實、完整、可追溯。按照甲方下達的生產(chǎn)訂單要求，按時、保質(zhì)、保量地完成藥品生產(chǎn)任務(wù)，并將產(chǎn)品交付至甲方指定地點。負責(zé)產(chǎn)品的儲存和保管，確保產(chǎn)品在儲存期間的質(zhì)量安全，直至甲方提取或另行安排處理。接受甲方的監(jiān)督檢查，對甲方提出的問題及時進行整改，配合甲方完成藥品生產(chǎn)相關(guān)的各項工作。保守甲方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密，不得向任何第三方泄露甲方的藥品生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準、銷售渠道等信息。三、生產(chǎn)費用及支付方式（一）生產(chǎn)費用1.本協(xié)議項下的生產(chǎn)費用包括原材料采購成本、生產(chǎn)加工費用、包裝費用、質(zhì)量檢驗費用、設(shè)備折舊費用、人工費用等乙方為完成藥品生產(chǎn)所需的全部費用。2.雙方經(jīng)協(xié)商確定，每件藥品的生產(chǎn)費用為人民幣[x]元。該費用為固定單價，不因原材料價格波動、市場行情變化等因素而調(diào)整，但如遇國家政策調(diào)整、原材料價格大幅上漲或下跌等不可抗力因素導(dǎo)致成本發(fā)生重大變化的，雙方可協(xié)商調(diào)整生產(chǎn)費用。（二）支付方式1.甲方在收到乙方提供的原材料采購發(fā)票、生產(chǎn)費用發(fā)票等相關(guān)憑證后，經(jīng)審核無誤，在[x]個工作日內(nèi)支付該批次產(chǎn)品生產(chǎn)費用的[x]%作為預(yù)付款。2.乙方完成產(chǎn)品生產(chǎn)并經(jīng)甲方驗收合格后，甲方在[x]個工作日內(nèi)支付剩余生產(chǎn)費用的[x]%。3.如甲方對產(chǎn)品質(zhì)量提出異議，乙方應(yīng)及時進行整改或重新生產(chǎn)，待產(chǎn)品整改合格或重新生產(chǎn)的產(chǎn)品驗收合格后，甲方支付剩余款項。4.乙方應(yīng)在每次申請付款前向甲方開具合法有效的發(fā)票，否則甲方有權(quán)拒絕付款且不承擔(dān)任何違約責(zé)任。四、產(chǎn)品交付1.乙方應(yīng)按照甲方下達的生產(chǎn)訂單要求，在規(guī)定的交付時間內(nèi)將產(chǎn)品交付至甲方指定地點。交付地點為[指定交付地點]。2.產(chǎn)品交付時，乙方應(yīng)提供產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗報告、產(chǎn)品合格證等相關(guān)文件，并確保文件內(nèi)容真實、準確、完整。3.甲方應(yīng)在收到產(chǎn)品后[x]個工作日內(nèi)進行驗收。如驗收合格，甲方應(yīng)出具驗收確認文件；如驗收不合格，甲方應(yīng)在驗收后[x]個工作日內(nèi)以書面形式通知乙方，說明不合格原因，乙方應(yīng)按照甲方要求及時進行整改或重新生產(chǎn)，并承擔(dān)因產(chǎn)品不合格導(dǎo)致的一切損失。五、質(zhì)量保證及售后服務(wù)1.質(zhì)量保證：乙方承諾所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量符合國家藥品標準及甲方的質(zhì)量要求，自產(chǎn)品交付之日起[x]個月內(nèi)，如因乙方生產(chǎn)原因?qū)е庐a(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，乙方應(yīng)負責(zé)免費更換或采取其他補救措施，直至產(chǎn)品質(zhì)量合格。對于甲方反饋的質(zhì)量問題，乙方應(yīng)在接到通知后[x]小時內(nèi)做出響應(yīng)，并在[x]個工作日內(nèi)到達甲方現(xiàn)場進行處理（如需要現(xiàn)場處理）。2.售后服務(wù)：在產(chǎn)品的有效期內(nèi)，乙方應(yīng)提供必要的技術(shù)支持和售后服務(wù)，包括但不限于解答甲方在藥品使用過程中遇到的問題、提供藥品質(zhì)量跟蹤服務(wù)等。如因藥品質(zhì)量問題給甲方或第三方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任，包括但不限于直接經(jīng)濟損失、因賠償?shù)谌蕉a(chǎn)生的費用、甲方為解決質(zhì)量問題而支出的合理費用等。六、保密條款1.雙方應(yīng)對在本協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露或使用。2.本條款的保密期限為自本協(xié)議生效之日起[x]年。七、違約責(zé)任1.若甲方未按照本協(xié)議約定的時間和方式支付生產(chǎn)費用，每逾期一日，應(yīng)按照未支付金額的[x]%向乙方支付違約金。逾期超過[x]日的，乙方有權(quán)暫停生產(chǎn)，并要求甲方支付已完成生產(chǎn)部分的費用及違約金，同時甲方應(yīng)承擔(dān)乙方因暫停生產(chǎn)而遭受的損失。2.若乙方未按照本協(xié)議約定的時間、數(shù)量、質(zhì)量標準完成生產(chǎn)任務(wù)或交付產(chǎn)品，每逾期一日，應(yīng)按照該批次產(chǎn)品生產(chǎn)費用的[x]%向甲方支付違約金。逾期超過[x]日的，甲方有權(quán)解除本協(xié)議，并要求乙方返還已支付的預(yù)付款項，同時乙方應(yīng)按照該批次產(chǎn)品生產(chǎn)費用的[x]%向甲方支付違約金，承擔(dān)甲方因乙方違約而遭受的損失。3.若乙方生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量不符合國家藥品標準及甲方的質(zhì)量要求，乙方應(yīng)負責(zé)免費更換或采取其他補救措施，直至產(chǎn)品質(zhì)量合格。如因產(chǎn)品質(zhì)量問題給甲方或第三方造成損失的，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。甲方有權(quán)扣除相應(yīng)批次產(chǎn)品的生產(chǎn)費用，并視情節(jié)嚴重程度要求乙方支付相當(dāng)于該批次產(chǎn)品生產(chǎn)費用[x]%[x]%的違約金。4.若一方違反本協(xié)議的保密條款，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金人民幣[x]元，并賠償對方因此遭受的全部損失。如違約行為給對方造成的損失超過違約金金額的，違約方還應(yīng)繼續(xù)賠償對方超出部分的損失。5.任何一方違反本協(xié)議的其他條款，應(yīng)承擔(dān)因此給對方造成的全部損失，并支付違約金人民幣[x]元。八、爭議解決1.本協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。2.雙方在履行本協(xié)議過程中如發(fā)生爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協(xié)議自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為[x]年。協(xié)議期滿后，雙方如無異議，則自動延續(xù)[x]年。2.本協(xié)議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。3.本協(xié)議未盡事宜，雙方可另行協(xié)商并簽訂補充協(xié)議，補充協(xié)議