I時(shí)尚創(chuàng)意口罩技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了時(shí)尚創(chuàng)意口罩的要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于在日常生活環(huán)境中具有普通呼吸防護(hù)功能的非醫(yī)用使用口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于在醫(yī)療衛(wèi)生、粉塵作業(yè)、有毒有害、礦山等特殊作業(yè)場(chǎng)所使用的特殊類口罩。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB18401國(guó)家紡織產(chǎn)品基本安全技術(shù)規(guī)范YY/T0969一次性使用醫(yī)用口罩YY0469醫(yī)用外科口罩技術(shù)要求GB19083-2010醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求GB/T32610日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范GB18885生態(tài)紡織品技術(shù)要求GB2626-2019呼吸防護(hù)自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器GB/T191包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1時(shí)尚創(chuàng)意口罩一種運(yùn)用創(chuàng)新創(chuàng)意思維，融入時(shí)尚元素，結(jié)合文化特色，通過(guò)原創(chuàng)設(shè)計(jì)，靈活使用各種材料，具備相應(yīng)防護(hù)作用且有別于傳統(tǒng)性質(zhì)的口罩。3.2顆粒物環(huán)境空氣中空氣動(dòng)力學(xué)當(dāng)量直徑小于等于2.5μm的顆粒物，也稱細(xì)顆粒物。3.3過(guò)濾效率在規(guī)定條件下，口罩罩體濾除顆粒物的能力，用百分?jǐn)?shù)表示。3.4防護(hù)效果在規(guī)定條件下，口罩阻隔顆粒物的能力，用百分?jǐn)?shù)表示。要求4.1基本要求4.1.1不應(yīng)使用高毒性、致癌性或潛在致癌性物質(zhì)以及已知的可導(dǎo)致皮膚刺激或其他不良反應(yīng)的材料（含原輔材料及生產(chǎn)過(guò)程中工藝流程需要使用的材料），其他限制使用物質(zhì)的殘留量應(yīng)符合相關(guān)要求。4.1.2可水洗重復(fù)使用織物口罩，在產(chǎn)品使用說(shuō)明建議的使用期后，應(yīng)按產(chǎn)品使用說(shuō)明推薦的方法進(jìn)行水洗或消毒，才能重復(fù)使用。4.1.3供兒童佩戴的口罩還應(yīng)符合GB31701的相關(guān)要求。4.2外觀4.2.1口罩外觀應(yīng)整潔，形狀完好，表面不得有破損，污漬。4.2.2采用縫紉生產(chǎn)的口罩，針距不應(yīng)少于11-13針/3cm。4.2.3有印花、繡花的口罩，花樣應(yīng)清晰，不應(yīng)出現(xiàn)斷裂和跳針。4.3結(jié)構(gòu)與尺寸4.3.1口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。4.3.2口罩佩戴好后不應(yīng)影響佩戴者的視線。4.3.3口罩不應(yīng)存在可觸及的銳利角和銳利邊緣，不應(yīng)對(duì)佩戴者構(gòu)成傷害。4.3.4口罩應(yīng)便于佩戴和摘除，在佩戴過(guò)程中無(wú)明顯的壓迫感或壓痛現(xiàn)象，對(duì)頭部活動(dòng)影響較小。4.4鼻夾4.4.1口罩上宜配有鼻夾，鼻夾宜由可塑材料制成。4.4.2如口罩配有鼻夾，則應(yīng)居中，且左右互差≤0.5cm。4.5口罩帶4.5.1口罩帶應(yīng)戴取方便。4.5.2每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N。4.6過(guò)濾效率口罩對(duì)鹽性介質(zhì)過(guò)濾效率應(yīng)≥90%，油性介質(zhì)過(guò)濾效率應(yīng)≥80%。4.7防護(hù)效果口罩防護(hù)效果應(yīng)≥65%。4.8通氣阻力口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的通氣阻力應(yīng)不大于49Pa/cm2。4.9理化指標(biāo)產(chǎn)品理化性能要求見表1。理化性能要求項(xiàng)目要求甲醛含量/(mg/kg)≤20pH值4.0～8.5可分解致癌芳香胺染料a/(mg/kg)禁用異味無(wú)呼氣閥蓋牢度b不應(yīng)出現(xiàn)滑脫，斷裂和變形a僅考核染色和印花、繡花部分。B僅考核配有呼氣閥的口罩。4.10微生物指標(biāo)4.10.1口罩應(yīng)符合GB15979-2002中相應(yīng)的要求。4.10.2包裝標(biāo)志上有滅菌或無(wú)菌字樣的口罩應(yīng)無(wú)菌。4.11環(huán)氧乙烷殘留量口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒或滅菌，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。4.12阻燃性所用材料不應(yīng)具有易燃性。續(xù)燃時(shí)間應(yīng)不超過(guò)5s。4.13其他要求如宣稱口罩具有某些特殊功能，則需提供其相對(duì)應(yīng)具有法定資質(zhì)的三方檢測(cè)報(bào)告。試驗(yàn)方法5.1外觀隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。目視檢查，應(yīng)符合4.2的要求。5.2結(jié)構(gòu)與尺寸隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。實(shí)際佩戴，目視檢查，應(yīng)符合4.3的要求。5.3鼻夾5.3.1隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。檢查鼻夾材質(zhì)并手試彎折，均應(yīng)符合4.4.1的要求。5.3.2隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。以通用或?qū)Ｓ昧烤邷y(cè)量，均應(yīng)符合4.4.2的要求。5.4口罩帶5.4.1隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。通過(guò)佩戴檢查其調(diào)節(jié)情況，均應(yīng)符合4.5.1的要求。5.4.2隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。以10N的靜拉力進(jìn)行測(cè)量，持續(xù)5s，結(jié)果均應(yīng)符合4.5.2的要求。5.5過(guò)濾效率按GB/T32610-2016中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)符合4.6的規(guī)定。5.6防護(hù)效果按GB/T32610-2016中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè)，應(yīng)符合4.7的規(guī)定。5.7通氣阻力5.7.1隨機(jī)抽取3個(gè)樣品進(jìn)行試驗(yàn)。5.7.2測(cè)試部位：取口罩中心部位進(jìn)行測(cè)試。5.7.3測(cè)試過(guò)程：按照YY/T0969中通氣阻力測(cè)試過(guò)程進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果均應(yīng)符合4.8的要求。5.8理化指標(biāo)5.8.1甲醛含量按GB/T2912.1

規(guī)定執(zhí)行。5.8.2pH值按GB/T7573規(guī)定執(zhí)行。試樣在口罩與人面部接觸層裁取。5.8.3可分解致癌芳香胺染料按GB/T17592和GB/T23344規(guī)定執(zhí)行。5.8.4異味按GB18401規(guī)定執(zhí)行。5.8.5呼氣閥蓋牢度按GB2626規(guī)定執(zhí)行。5.9微生物指標(biāo)5.9.1按照GB15979-2002中附錄B規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合4.10.1的要求。5.9.2標(biāo)志為滅菌或無(wú)菌的口罩按照GB/T14233.2-2005的規(guī)定方法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合4.10.2的要求。5.10環(huán)氧乙烷殘留量按照GB19083-2010中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合4.11的要求。5.11阻燃性按照GB19083-2010中規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)，結(jié)果應(yīng)符合4.12的要求。標(biāo)志6.1最小包裝標(biāo)志口罩最小包裝標(biāo)志應(yīng)有清晰的中文標(biāo)志，如果包裝是透明的，應(yīng)可以透過(guò)包裝看到標(biāo)志。標(biāo)志至少應(yīng)包括下列信息：a）產(chǎn)品名稱；b）生產(chǎn)日期和/或批號(hào)；c）主要原材料（內(nèi)層、外層、過(guò)濾層）；d）制造商名稱、地址及聯(lián)系方式；e）執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；f）產(chǎn)品防護(hù)效果級(jí)別；g）產(chǎn)品規(guī)格；h）使用說(shuō)明（至少包括正反面識(shí)別及佩戴方法）及使用場(chǎng)景；i）貯存條件；j）如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)志，并應(yīng)注明所用的滅菌方法及滅菌有效期。6.2使用說(shuō)明書使用說(shuō)明書至少應(yīng)給出以下信息：a）產(chǎn)品名稱；b）制造商名稱、地址及聯(lián)系方式；c）產(chǎn)品用途和使用限制；d）使用前需進(jìn)行的檢查；e）使用方法（至少包括正反面識(shí)別及佩戴方法）；f）貯存條件；g）警告或注意事項(xiàng)；h）所使用的符號(hào)或圖示的含義;i）如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明所使用的滅菌方法；j）可重復(fù)使用口罩應(yīng)注明重復(fù)使用方法及重復(fù)使用次數(shù)上限。7.包裝、運(yùn)輸和貯存7.1包裝7.1.1口罩的包裝應(yīng)該能夠防止破