腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案

編制說明

提出單位：江蘇省中醫(yī)院

歸口單位：中華中醫(yī)藥學(xué)會

主要起草單位：江蘇省中醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第三醫(yī)院、重慶醫(yī)

科大學(xué)第二醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院

主要起草人：夏建龍、楊挺、張為、楚磊、江曉兵、蔡平

二〇二二年五月十五日

腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案

編制說明

《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)項目于

2022年4月8日由中華中醫(yī)藥學(xué)會立項，項目編號：

20220316-BZ-CACM，江蘇省中醫(yī)院牽頭承擔(dān)。經(jīng)個人報名、單位推

薦，工作組調(diào)研后成立了《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方

案》項目工作組。

項目工作組按照統(tǒng)一要求，開展了文獻(xiàn)研究、兩輪專家問卷調(diào)

查、專家論證會，在項目工作組多次系統(tǒng)分析研究的基礎(chǔ)上，按照

中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行），完成了起草階段工作，形成

了《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》的草案（征求意見

稿），包括：名稱、范圍、術(shù)語和定義、體質(zhì)辨識、預(yù)防和調(diào)護(hù)，

以及附錄、參考文獻(xiàn)等部分。報中華中醫(yī)藥學(xué)會網(wǎng)上開展為期一個

月的公開征求意見。現(xiàn)就《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方

案》編制情況作如下說明。

一、工作簡況

（一）任務(wù)來源，完成、協(xié)作單位

2022年4月8日，中華中醫(yī)藥學(xué)會批準(zhǔn)《治未病干預(yù)方案（18

項）》（20220306-BZ-CACM～20220323-BZ-CACM）立項，，包括

《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》項目，項目承擔(dān)單位

江蘇省中醫(yī)院，項目負(fù)責(zé)人夏建龍。

本指南由中華中醫(yī)藥學(xué)會立項并總體指導(dǎo)、管理、監(jiān)督和綜合

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協(xié)調(diào)，并負(fù)責(zé)技術(shù)指導(dǎo)和項目執(zhí)行督導(dǎo)。

江蘇省中醫(yī)院為本項目的主要完成單位，協(xié)作單位有：河北醫(yī)

科大學(xué)第三醫(yī)院、重慶醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附

屬醫(yī)院、南京醫(yī)科大學(xué)第四附屬醫(yī)院、安徽省中醫(yī)院、解放軍第532

醫(yī)院、安徽桐城市中醫(yī)院、泰州市姜堰中醫(yī)院、合肥市第二人民醫(yī)

院、河北井陘縣醫(yī)院、河北市第三醫(yī)院、蘇州大學(xué)附屬獨墅湖醫(yī)院、

揚州大學(xué)附屬蘇北人民醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、常州市

中醫(yī)院、江陰市中醫(yī)院、蘇州市中醫(yī)院、浙江省中醫(yī)院、杭州市中

醫(yī)院、鹽城市中醫(yī)院、上海公利醫(yī)院、天長市人民醫(yī)院、新疆伊犁

第四師醫(yī)院、甘肅省中醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院、四川華

西醫(yī)院、上海市第一人民醫(yī)院、南京市第一醫(yī)院、新疆維吾爾自治

區(qū)中醫(yī)院、江蘇省第二中醫(yī)院、江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院、江蘇省人

民醫(yī)院、高州市人民醫(yī)院、江南大學(xué)附屬醫(yī)院

（二）主要工作過程

2022年4月初填寫了《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方

案》任務(wù)書，報中華中醫(yī)藥學(xué)會簽字蓋章批準(zhǔn)。同時組建了《腰椎

間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》項目工作組。隨即開展了文

獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查工作。2022年4月19日工作組主要成員參

加了在線舉辦的中醫(yī)治未病的標(biāo)準(zhǔn)項目工作會（騰訊會議ID：

285-356-254），接受了中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)項目的各階段實施技術(shù)方

案培訓(xùn)。在廣泛文獻(xiàn)研究和專家問卷調(diào)查的基礎(chǔ)上，形成了文獻(xiàn)研

究總結(jié)、方案修訂初稿——《中腰椎間盤突出癥高危人群治未病干

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預(yù)方案》征求意見稿。2022年5月16日～6月16日項目工作組向

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點）建設(shè)單位、三級甲等中醫(yī)院治未

病中心（治未病科）等單位和同行業(yè)專家發(fā)送征求意見稿征求意見，

學(xué)會進(jìn)行公開征求意見，返回后按照“循證”等原則，項目工作組

討論提出的所有意見，決定是否采納并提出理由，據(jù)此修改指南初

稿形成了評價稿。2022年06月17日向中華中醫(yī)藥學(xué)會提交送審稿、

編制說明、征求意見匯總處理表、推廣方案。編制過程如下圖所示：

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文獻(xiàn)研究

課題組研討，形成第一輪專

分析資料，文獻(xiàn)研究總結(jié)

家調(diào)查問卷

采用Delphi法課題組匯總分析討論專家意

見，形成第二輪問卷

征求相關(guān)專家意見

再次采用Delphi法課題組匯總分析討論專家意

征求相關(guān)專家意見見，形成指南草稿

召開專家論證會，再次修改，形成指南初稿

征求修改意見

全國行業(yè)專家征求意見認(rèn)真討論反饋意見，修改指

南初稿形成評價稿

經(jīng)指導(dǎo)組審核后

認(rèn)真討論臨床評價意見，修

開展臨床一致性評價

改完善形成專家指導(dǎo)組審

核稿

專家指導(dǎo)組審核后，報中華

（三）指南主要起草人及其所做工作中醫(yī)藥學(xué)會公開征求意見

本指南的起草人員根據(jù)參與情況，分為主要起草人、參加起草

人和咨詢認(rèn)證專家，各人的具體信息及所做工作見下表。

1.主要起草人

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姓名學(xué)位職稱單位，職務(wù)承擔(dān)工作

《中醫(yī)治未病實踐指南腰椎間

教授、主

夏建龍博士江蘇省中醫(yī)院盤突出癥高危人群》負(fù)責(zé)人。組

任中醫(yī)師

織申報、實施、總結(jié)。

副教授、

楊挺博士主任中醫(yī)江蘇省中醫(yī)院文獻(xiàn)檢索與等級評價

師

與國內(nèi)外同類指南的對比研究，

教授、主河北醫(yī)科大學(xué)第

張為博士與現(xiàn)行強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或政策

任醫(yī)師三醫(yī)院

法規(guī)的關(guān)系研究

副教授、

重慶醫(yī)科大學(xué)第

楚磊博士副主任醫(yī)文獻(xiàn)檢索與等級評價

二醫(yī)院

師

教授、主廣州中醫(yī)藥大學(xué)同行專家征求意見和推廣實施

江曉兵博士

任中醫(yī)師第一附屬醫(yī)院過程的一致性評價

講師、副項目工作組秘書，項目主要執(zhí)筆

蔡平碩士主任中醫(yī)江蘇省中醫(yī)院人，負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)、協(xié)調(diào)各協(xié)作單位

師工作任務(wù)

2.其他參與起草人

姓名學(xué)位職稱職務(wù)單位承擔(dān)工作

史法見博士主任醫(yī)師南京醫(yī)科大學(xué)第四附參加專家論證會

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屬醫(yī)院同行征求意見

江渟博士主任醫(yī)師安徽省中醫(yī)院參加專家論證會

接受專家問卷調(diào)查

同行征求意見

方大標(biāo)碩士主任醫(yī)師解放軍第532醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

同行征求意見

許永福學(xué)士主任醫(yī)師安徽桐城市中醫(yī)院參加專家論證會

同行征求意見

陳成碩士主任中醫(yī)泰州市姜堰中醫(yī)院

參加專家論證

師

賈其余博士主任醫(yī)師合肥市第二人民醫(yī)院參加專家論證

李計東博士主任醫(yī)師河北井陘縣醫(yī)院參加專家論證

孫先澤博士主任醫(yī)師河北市第三醫(yī)院參加專家論證

姜為民博士教授、主蘇州大學(xué)附屬獨墅湖

接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師醫(yī)院

馮新民博士教授、主揚州大學(xué)附屬蘇北人

參加專家論證

任醫(yī)師民醫(yī)院

姚金志博士副主任醫(yī)福建醫(yī)科大學(xué)附屬第參加專家論證

師二醫(yī)院

呂正祥博士主任中醫(yī)常州市中醫(yī)院參加專家論證

師

陳昌紅博士副教授、江陰市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

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主任醫(yī)師同行征求意見

姜宏博士教授、主蘇州市中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任中醫(yī)師同行征求意見

顧軍博士主任中醫(yī)浙江省中醫(yī)院參加專家論證

師同行征求意見

張浩碩士主任醫(yī)師杭州市中醫(yī)院參加專家論證

韓庭良碩士副主任中鹽城市中醫(yī)院參加專家論證

醫(yī)師

楊鐵毅博士教授、主上海公利醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師

陳德龍碩士主任醫(yī)師天長市人民醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

同行征求意見

嚴(yán)峻碩士主任醫(yī)師新疆伊犁第四師醫(yī)院同行征求意見

參加專家論證會

王想福博士教授、主甘肅省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任中醫(yī)師同行征求意見

楊群博士教授、主大連醫(yī)科大學(xué)第一附接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師屬醫(yī)院同行征求意見

曾建成博士教授、主四川華西醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師同行征求意見

付強博士教授、主上海市第一人民醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師同行征求意見

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孫強博士教授、主南京市第一醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師

黃異飛博士教授、主新疆維吾爾自治區(qū)中

接受專家問卷調(diào)查

任中醫(yī)師醫(yī)院

李志偉博士副教授、江蘇省第二中醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查

主任中醫(yī)

同行征求意見

師

謝林博士教授、主江蘇省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)接受專家問卷調(diào)查

任中醫(yī)師院同行征求意見

蔡衛(wèi)華博士教授、主江蘇省人民醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任醫(yī)師同行征求意見

李小川博士副教授、高州市人民醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查

副主任醫(yī)

同行征求意見

師

徐瑞生博士副教授、江南大學(xué)附屬醫(yī)院

接受專家問卷調(diào)查

主任醫(yī)師

劉軍碩士副主任中江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

醫(yī)師

李東碩士副主任醫(yī)江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

師同行征求意見

劉史佳博士教授、主江蘇省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

任藥師參加專家論證

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張?zhí)炷媳究聘敝魅嗡幗K省中醫(yī)院接受專家問卷調(diào)查

師臨床一致性評價

陳剛博士主任醫(yī)師江蘇省中醫(yī)院參加專家論證

同行征求意見

二、指南編制原則和確定標(biāo)準(zhǔn)主要內(nèi)容的依據(jù)

（一）指南編制原則

本指南編制遵循“科學(xué)性、實用性、規(guī)范性”原則，按照“能

夠為中醫(yī)行業(yè)內(nèi)實際應(yīng)用，能被行業(yè)外廣泛接受和認(rèn)可，并與國際

診療指南接軌”的要求，采用本團(tuán)隊研究形成的循證性中醫(yī)臨床實

踐指南編制技術(shù)方法開展《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方

案》的研究。

1.科學(xué)性

科學(xué)性是編制本指南的前提，也是保障指南質(zhì)量的基礎(chǔ)。本指

南在編制過程中，嚴(yán)格遵循科學(xué)性原則。

本團(tuán)隊廣泛調(diào)查了國際形成循證指南證據(jù)的方法，提出了具有

中醫(yī)藥特色的“文獻(xiàn)研究法”、“專家問卷調(diào)查法（Delphi法）”、

“專家會議法”三法合一的研究方法，保證了診療指南的科學(xué)性。

團(tuán)隊制定了中醫(yī)循證指南研制的“文獻(xiàn)研究法”，包括“文獻(xiàn)

檢索”、“文獻(xiàn)綜述”、“文獻(xiàn)評價和證據(jù)等級的確定”3個方面

的內(nèi)容。其中“文獻(xiàn)檢索”按國際通行要求方法進(jìn)行，要求查找古

今中外與“腰椎間盤突出癥、高危人群、中醫(yī)藥療法”有關(guān)的相關(guān)

文獻(xiàn)；“文獻(xiàn)綜述”提出了保證指南研制質(zhì)量的工作要求，對其中

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的臨床文獻(xiàn)按不同類別提出了文獻(xiàn)評價方法并逐條文獻(xiàn)進(jìn)行了評

價評分；在“證據(jù)等級的確定”這一環(huán)節(jié)，團(tuán)隊以“中醫(yī)文獻(xiàn)依據(jù)

分級及推薦級別”這一研制循證性中醫(yī)指南的關(guān)鍵工具并付諸實

施。

專家問卷調(diào)查采用國際廣泛應(yīng)用的Delphi法為基礎(chǔ)加以改良，

結(jié)合中醫(yī)藥行業(yè)的具體情況，提出了具有代表性權(quán)威性的調(diào)查專家

遴選辦法、各輪問卷的形成方法、答卷數(shù)據(jù)處理的統(tǒng)計分析方法，

使之成為有效凝聚專家共識的方法。

按照團(tuán)隊提出的“專家會議法”要求，邀請了以中醫(yī)治未病、

中醫(yī)骨傷科專家為主，以及指南研究制定所必需的方法學(xué)、中醫(yī)文

獻(xiàn)學(xué)專家、公共衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)專家等組成的專家論證組召開專家

論證會，就項目工作組通過文獻(xiàn)研究、專家問卷調(diào)查形成的指南草

稿，特別是其中存有爭議、有待討論、商榷的內(nèi)容，請專家們給出

較客觀的和專業(yè)化的意見，形成本指南初稿。

2.實用性

本指南研制的目的主要是為了規(guī)范“腰椎間盤突出癥高危人

群”的中醫(yī)治未病干預(yù)行為，給中醫(yī)治未病推薦可以實際應(yīng)用的體

質(zhì)的判定、中醫(yī)干預(yù)的策略與方法。即本指南要求適用于中醫(yī)治未

病的臨床，使中醫(yī)治未病醫(yī)生全面了解相關(guān)知識、易于實際操作，

能在中醫(yī)治未病干預(yù)腰椎間盤突出癥高危人群的醫(yī)療工作中得到

廣泛的實際應(yīng)用。

在指南研制過程中，查找了相關(guān)的中醫(yī)古籍論述、現(xiàn)代大量的

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中醫(yī)與中西醫(yī)結(jié)合臨床報道、國內(nèi)外診療文獻(xiàn)、學(xué)術(shù)著作與教材等，

將相關(guān)論述經(jīng)文獻(xiàn)綜述形成的參評因子組成調(diào)查問卷，調(diào)查了分布

于全國各地區(qū)以中醫(yī)治未病、中醫(yī)骨傷、針灸推拿為主的專家，集

中他們的意見，再經(jīng)過專家論證和行業(yè)專家廣泛征求意見，將形成

的評價稿邀請全國各地醫(yī)療、教育、健康保健機構(gòu)做一致性評價，

所有主要評價項目的一致性要求達(dá)到80%以上。使本指南從研制過

程到結(jié)果保證了其實用性和可操作性。

3.規(guī)范性

本指南在研制過程中，均主要遵照《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通

則（試行）》、《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、

《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》以及

已經(jīng)頒布的各項相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、指南實施。所采用的技術(shù)方法，包括文

獻(xiàn)檢索和文獻(xiàn)評價方法、專家問卷調(diào)查方法、循證證據(jù)形成方法、

專家論證會方法、專家質(zhì)量方法學(xué)評價方法、臨床一致性評價方法

等，均按照國際比較公認(rèn)的方法進(jìn)行。保證了本指南的研制方法，

包括技術(shù)方法及形成的指南規(guī)格體例、名詞術(shù)語、診療措施、語言

文字等的規(guī)范性要求。

（二）確定指南主要內(nèi)容的方法和論據(jù)

1.指南的主要內(nèi)容

《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》共有4個主要組

成部分：范圍、術(shù)語和定義、常見中醫(yī)體質(zhì)判定、中醫(yī)治未病干預(yù)。

（1）范圍

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（2）術(shù)語和定義

（3）常見中醫(yī)體質(zhì)判定

（4）中醫(yī)治未病干預(yù)

2.確定指南主要內(nèi)容的方法

（1）文獻(xiàn)的收集和篩選

以網(wǎng)絡(luò)檢索為主，同時使用手工檢索。以“腰椎間盤突出癥”、

“腰腿痛”、“無癥狀腰椎間盤突出”、“腰腿痛”、“腰痛”and

“體質(zhì)”、“治未病”、“中醫(yī)保健”、“保健”、“發(fā)病原因”、

“預(yù)防”、“階梯治療”、“防治”、“食療”、“藥膳”、“心

理干預(yù)”、“健康教育”、“康復(fù)訓(xùn)練”、“功能鍛煉”、“導(dǎo)引”、

“高危人群”等作為檢索詞組合，檢索中國學(xué)術(shù)期刊（網(wǎng)絡(luò)版）、

中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（維普）、萬方數(shù)據(jù)知識服務(wù)平臺、中國優(yōu)秀

博碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫等，檢索年限從建庫到2015年8月；

以“herniatedlumbardisc”、“l(fā)umbardisc”、“l(fā)umbar

intervertebraldisc”、“ChineseMedicine”等作為檢索詞，

檢索MEDLINE、ClinicalTrial、美國國立指南庫（TheNational

GuidelineClearinghouse，NGC）等，檢索年限近25年內(nèi)，選擇

中醫(yī)及中西醫(yī)結(jié)合治療性文獻(xiàn)作為評價對象，對于來自同一單位同

一時間段的研究和報道以及署名為同一作者的實質(zhì)內(nèi)容重復(fù)的研

究和報道，則選擇其中一篇作為目標(biāo)文獻(xiàn)。手工檢索主要檢索診療

指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、藥品說明書、專利說明書，以及相關(guān)中西醫(yī)教

材、專著，同時注意搜集未公開發(fā)表的科研報告、學(xué)位論文、會議

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論文等灰色文獻(xiàn)。

在基于文獻(xiàn)研究確定調(diào)查問卷，調(diào)查獲得最終結(jié)果后，以問卷

結(jié)果確定的方劑及其他療法名，再進(jìn)行一次檢索，以防止漏檢，并

獲得高質(zhì)量的證據(jù)。

制定一套明確的文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，對文獻(xiàn)進(jìn)行篩選，閱讀

符合標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn)。納入文獻(xiàn)以各類規(guī)范及治療性研究為主。主要選

擇：已發(fā)布的指南、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、診療方案及教材，最新現(xiàn)代醫(yī)學(xué)

診斷，隨機對照研究、半隨機對照研究、名老中醫(yī)專家經(jīng)驗—準(zhǔn)備

納入調(diào)查問卷者等。排除文獻(xiàn)為不足以影響臨床的理論探討，設(shè)計

不好及寫作較差的臨床報道，非名老中醫(yī)的、未取得廣泛共識的自

擬方的臨床報道。

（2）文獻(xiàn)的評價和分級

采用相應(yīng)方法，對不同類型的文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價。

隨機臨床試驗的評價結(jié)合Cochrane偏倚風(fēng)險評價工具評價，

選出采用改良Jadad量表評分≥3分的文獻(xiàn)作為指南的證據(jù)。

非隨機臨床試驗的評價采用MINORS條目評分。評價指標(biāo)共12

條，每一條分為0～2分。前8條針對無對照組的研究，最高分為

16分；后4條與前8條一起針對有對照組的研究，最高分共24分。

0分表示未報道；1分表示報道了但信息不充分；2分表示報道了且

提供了充分的信息。選擇總分≥13分的文獻(xiàn)作為治療性建議證據(jù)。

依據(jù)《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》《中醫(yī)“治未病”

標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》《中醫(yī)治未病實踐指南、技術(shù)操作

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規(guī)范制修訂實踐評價方案》對所搜集的文獻(xiàn)做出分級。

在文獻(xiàn)評價的基礎(chǔ)上，形成循證證據(jù)的推薦建議。推薦強度標(biāo)

準(zhǔn)參考依據(jù)采用2001年國際感染論壇（ISF）提出的Delphi法推

薦級別分級標(biāo)準(zhǔn)。將形成推薦建議的證據(jù)來源列入?yún)⒖嘉墨I(xiàn)。

（3）文獻(xiàn)研究

采用臨床流行病學(xué)評價文獻(xiàn)質(zhì)量的原則和方法，對文獻(xiàn)質(zhì)量進(jìn)

行評估，選取質(zhì)量較高、技術(shù)先進(jìn)、有效性好、安全性好的臨床文

獻(xiàn)資料作為循證證據(jù)的主要來源，撰寫文獻(xiàn)研究總結(jié)。

（4）問卷調(diào)查

項目工作組向按標(biāo)準(zhǔn)遴選出的專家作兩輪問卷調(diào)查。專家遴選

的標(biāo)準(zhǔn)：對本病種擅長的臨床專家，包括部分中醫(yī)文獻(xiàn)研究學(xué)者在

內(nèi)，精通本學(xué)科的業(yè)務(wù)，有一定的知名度、具有高級職稱和長期臨

床工作經(jīng)驗、有興趣和能夠堅持完成數(shù)輪專家調(diào)查，遴選專家時同

時考慮到專家分布的地域性。兩輪分別收回33份反饋答卷。

對專家答卷的統(tǒng)計分析，用Excel表格錄入數(shù)據(jù)，主要從專家

意見集中程度（均數(shù)x、等級和S及不重要百分比R）、專家意見協(xié)

調(diào)程度（變異系數(shù)CV）進(jìn)行評價，按照數(shù)理統(tǒng)計結(jié)果分析匯總專家

意見，由第一輪調(diào)查問卷形成第二輪調(diào)查問卷，再總結(jié)形成了《中

醫(yī)治未病實踐指南腰椎間盤突出癥高危人群》草稿。

（5）專家論證會

《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》草稿完成后，于

2022年5月10日，邀請了全國各地中醫(yī)治未病、中醫(yī)骨傷、文獻(xiàn)

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研究、標(biāo)準(zhǔn)化、公共衛(wèi)生事業(yè)管理專業(yè)方向的專家召開了電話視頻

專家論證會。會議就工作組提出的指南草稿和相關(guān)問題進(jìn)行了研

討，對其中的技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行充分論證，對草稿提出了進(jìn)一步修改的

意見。工作組匯總專家論證意見修改完善，形成了《腰椎間盤突出

癥高危人群治未病干預(yù)方案》（征求意見稿）。

（6）同行征求意見

工作組于2022年5月16日～6月16日向中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣

基地（試點）建設(shè)單位、與指南相關(guān)的國家中醫(yī)臨床研究基地建設(shè)

單位、國家中醫(yī)重點?？茖２『椭攸c學(xué)科建設(shè)單位、承擔(dān)過與指南

相關(guān)的國家和行業(yè)中醫(yī)藥科研項目并獲得各級獎勵的單位、參加過

與指南相關(guān)的診療方案和臨床路徑制定的單位、與指南相關(guān)的學(xué)術(shù)

團(tuán)體的成員單位，以及對本病有研究的專家，發(fā)送《腰椎間盤突出

癥高危人群治未病干預(yù)方案》初稿及征求意見表。項目工作組按照

“循證”等原則逐條討論專家們的意見，提出了采納、不采納的意

見及理由，以之為依據(jù)，對指南進(jìn)行修改。

（7）專家指導(dǎo)組審核

在完成以上征求意見工作后，項目工作組認(rèn)真研討，修改、補

充有關(guān)材料，形成了《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》

專家指導(dǎo)組審核稿。項目工作組將形成的《腰椎間盤突出癥高危人

群治未病干預(yù)方案》專家指導(dǎo)組審核稿和《腰椎間盤突出癥高危人

群治未病干預(yù)方案》編制說明等材料，于2022年6月17日提交中

醫(yī)治未病一般人群疾病預(yù)防和健康調(diào)理組指導(dǎo)組審核，提出審核意

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見，并依據(jù)審核意見再作修改，并上網(wǎng)公示。

3.確定指南主要內(nèi)容的依據(jù)

《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》制訂各階段的程

序、技術(shù)方法及要求符合《中醫(yī)治未病標(biāo)準(zhǔn)制修訂通則（試行）》、

《中醫(yī)“治未病”標(biāo)準(zhǔn)制修訂技術(shù)要求（試行）》、《中醫(yī)治未病

實踐指南、技術(shù)操作規(guī)范制修訂實踐評價方案》的規(guī)定。

所有的名詞術(shù)語要求規(guī)范，中醫(yī)藥學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)中國國

家標(biāo)準(zhǔn)（已有國際標(biāo)準(zhǔn)者按國際標(biāo)準(zhǔn)），西醫(yī)學(xué)名詞術(shù)語符合相關(guān)

國際標(biāo)準(zhǔn)或中國標(biāo)準(zhǔn)。其他科技術(shù)語、名詞及名稱采用全國自然科

學(xué)名詞委員會公布的名詞。中藥名稱以《中華人民共和國藥典》2015

年版為準(zhǔn)，藥典未收載者，以上海科學(xué)技術(shù)出版社出版的《中華本

草》正名為準(zhǔn)。計量單位按國務(wù)院1984年2月27日發(fā)布的《中華

人民共和國法定計量單位》及GB3100-3102-86《量和單位》執(zhí)行，

單位名稱用國際通用符號表示。數(shù)字用法按國家語言文字工作委員

會等七個單位1987年公布的《關(guān)于出版物上數(shù)字用法的試行規(guī)定》。

三、與現(xiàn)行強制性國家標(biāo)準(zhǔn)或政策法規(guī)的關(guān)系

本項目工作組研究形成的《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干

預(yù)方案》與現(xiàn)行法律、法規(guī)和強制性標(biāo)準(zhǔn)沒有沖突，并且在編制過

程中嚴(yán)格遵循已有的國際、國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，使文本內(nèi)容符合規(guī)范，言之

有據(jù)。

四、重大意見的處理經(jīng)過和依據(jù)

本指南文獻(xiàn)研究完成后，制訂了專家調(diào)查問卷，采用兩輪

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Delphi法專家問卷調(diào)查征求專家意見，兩輪均收回33份專家反饋

的答卷。專家們基本認(rèn)可問卷中的內(nèi)容，對一些具體問題提出了自

己的意見。根據(jù)專家修改意見，課題組再查找文獻(xiàn)，并結(jié)合相應(yīng)領(lǐng)

域?qū)＜乙庖?，對文稿進(jìn)行了修改。形成的指南草稿經(jīng)專家論證會論

證，針對專家提出的意見建議進(jìn)行修改，形成初稿。項目工作組向

中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究推廣基地（試點）建設(shè)單位等發(fā)送了征求意見材料。

至征求意見截止期，共收到回復(fù)28份，提出意見32條。項目工作

組按照“循證”等原則，討論了提出的所有意見，確定是否采納及

其理由，然后對指南初稿進(jìn)行修改，形成了評價稿，再開展了臨床

一致性評價，根據(jù)專家們提出的修改意見認(rèn)真研討，采納，進(jìn)一步

修改完善形成了指南公開征求意見稿。現(xiàn)將專家們的意見及處理經(jīng)

過和依據(jù)匯總?cè)缦隆?/p>

1.Delphi法專家意見集成

兩輪專家調(diào)查對指南修訂問卷內(nèi)容基本認(rèn)可，但提出了以下幾

方面的意見：

①中醫(yī)“治未病”理念，有多層意義，包括：未病先防、既病

防變、瘥后防復(fù)。首先應(yīng)當(dāng)明確本指南所服務(wù)的治未病的時期。

②治未病有別于一般的疾病治療，應(yīng)該以預(yù)防保健為主，不建

議按照常規(guī)的“辨證論治”中醫(yī)診療指南模式，推薦參考王琦教授

的體質(zhì)分型。

③治未病指南方案的最終形式，應(yīng)體現(xiàn)中醫(yī)藥“簡、便、廉、

驗”的特色，適合各層次中醫(yī)醫(yī)院及健康服務(wù)中心推廣使用。

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專家們提出的修改意見大部分都被采納。

2.專家論證會

2022年5月10日通過網(wǎng)絡(luò)電話視頻會議召開了《腰椎間盤突

出癥高危人群治未病干預(yù)方案》（草稿）專家論證會。出席會議的

有中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理專家、治未病專家、中醫(yī)骨傷專家以及相關(guān)專

業(yè)專家?！堆甸g盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》項目工作組

組長夏建龍教授向各位專家匯報了本工作組的工作情況，項目工作

組秘書蔡平向各位專家匯報了《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干

預(yù)方案》草稿的內(nèi)容，以及需提請專家組重點討論的問題。會議對

于《腰椎間盤突出癥高危人群治未病干預(yù)方案》（草稿）進(jìn)行認(rèn)真

的論證。會議上專家們積極發(fā)言。他們總體上對項目工作