醫(yī)患溝通及知情同意制度

一、患者知情同意是指患者對病情、診療（手術(shù)）方案、風險益處、費

用開支、臨床實驗等真實情況有了解與被告知的權(quán)利，患者在知情的情況下

有選擇接受與拒絕的權(quán)利。醫(yī)院全體醫(yī)務(wù)人員應(yīng)充分尊重患者的知情同意權(quán),

自覺履行醫(yī)療告知義務(wù)。

二、知情同意告知的基本要求

（一）告知方式有門診告示、入院須知、各類知情同意書、病程記錄、

口頭告知等形式，具體采用何種形式依告知的具體情況而定。

（二）進行醫(yī)療告知的人員為具有我院執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)護人員及有關(guān)職能

部門人員。

（三）告知對象

1.當患者本人為完全民事行為能力人時.，告知的對象首先是患者本人。

2.當患者本人為不滿18周歲的無民事行為能力或限制民事行為能力人

（16周歲以上不滿18周歲以自己的勞動收入為主要生活來源的人除外州寸，

應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：父母、祖父母、外祖父母、成年兄、

姐、其他近親屬。

3.當患者為不能辨認自己行為或后果的精神患者（包括癡呆患者）時,

應(yīng)告知患者的法定監(jiān)護人，具體順序為：配偶，父母，成年子女，其他近親

屬。

4.在醫(yī)療活動中，部分患者由于疾病導(dǎo)致無法行使知情選擇權(quán)［患者

年滿18周歲，處于昏迷、休克、麻醉等意識喪失狀態(tài)）或是因?qū)嵤┍Ｗo性醫(yī)

療措施不宜向患者說明情況的，其知情同意權(quán)內(nèi)具有完全民事行為能力的近

親屬代為行使。

（四）完全民事行為能力人因各種原因授權(quán)他人行使其知情同意權(quán)時,

患者必須簽署《患者授權(quán)委托書》。被授權(quán)人只能在授權(quán)權(quán)限范圍內(nèi)簽署意

見，非被授權(quán)人不得在相關(guān)醫(yī)療知情同意書上簽署有關(guān)意見。

（五）告知應(yīng)體現(xiàn)在診治和護理的各個環(huán)節(jié)，其中包括診斷、治療、麻

醉、發(fā)藥與服藥、注射、膳食、交往、休息與活動，乃至出院復(fù)查及醫(yī)囑等。

（六）對與治療及護理有重要意義的事項，應(yīng)向患者或患者家屬反復(fù)多

次告知。

三、知情同意告知的時機和內(nèi)容

（一）患者入院前告知

1.接診醫(yī)師應(yīng)告知患者的病情?、初步的診斷、住院的必要性，預(yù)計的

住院時間、可能的醫(yī)療費用，病房床位情況等；

2.分診護士應(yīng)告知辦理住院的流程、病房的位置等。

（二）患者入院時告知

1.患者辦理住院手續(xù)時，住院部應(yīng)向患者提供〃住院須知〃；

2.患者入院后，由值班護士接待患者，向患者介紹該病區(qū)的環(huán)境、人員

及醫(yī)療組情況；

3.主管醫(yī)師及時向患者作自我介紹并詳細詢問病情，記錄在案。告知

患者：根據(jù)他（她）現(xiàn)有的病情與體格檢查情況所作的初步診斷（屬于保護

性醫(yī)療者除外）；為了進一步確診，需要做的檢查，以及初步的治療方案;

如有多種替代治療方案，應(yīng)向患者或家屬講明優(yōu)劣，供患者選擇。

4.應(yīng)注意告知患者或家屬應(yīng)予配合以及應(yīng)注意的有關(guān)事項。

5.入院時的告知應(yīng)于患者入院后8小時內(nèi)完成，告知內(nèi)容另頁書寫，打

印后由患者或其授權(quán)的委托代理人簽名后留存于打印病歷中存檔備查。

（三）治療過程中的告知

1.治療過程中的常規(guī)告知應(yīng)于患者入院經(jīng)檢查診斷明確后進行，原則

上告知時間不得超過入院后一周，告知內(nèi)容應(yīng)包括：

（1）以患者或患者家屬陳述的病情及醫(yī)師的初步檢查為依據(jù)，告知患

者所患疾病的發(fā)展概況及現(xiàn)時所處的進程；

（2）應(yīng)當立即采取的診斷措施和方法，這些診斷措施和方法可能發(fā)生

的意外;

4.輸血前告知：輸血屬于特殊治療，故輸血應(yīng)當在患者或家屬同意并

簽字的情況下進行。輸血前，醫(yī)師應(yīng)向患者及其家屬說明輸血過程中可能發(fā)

生的輸血反應(yīng),可能感染經(jīng)血液傳播疾病等醫(yī)療風險，以使患者或家屬理解。

同意或不同意輸血，均應(yīng)簽字為證；

5.放、化療（第一次）前告知：告之放、化療的必要性、效果及可能產(chǎn)

生的副作用。

（四）創(chuàng)傷性操作前、后告知

1.術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后談話：任何手術(shù)或有創(chuàng)檢查（無論大?。┎僮髦?/p>

前，均應(yīng)征得患者或家屬同意，由術(shù)者與患者及家屬進行詳細的術(shù)前談話,

內(nèi)容包括手術(shù)或有創(chuàng)檢查的必要性、預(yù)期效果、可能的風險及并發(fā)癥，預(yù)計

的費用（常規(guī)下或發(fā)生意外時），并征得患者或家屬同意并簽字，術(shù)前知情

同意書必須在術(shù)前24小時簽署完成（急診手術(shù)和門診手術(shù)除外）。術(shù)前知情

同意書應(yīng)由手術(shù)醫(yī)生先簽署、然后由患者或委托授權(quán)人簽署％術(shù)中患者出現(xiàn)

危急情況時，如果術(shù)者不能下臺交待病情，應(yīng)由一助或參加手術(shù)的高年資醫(yī)

師用通俗易懂的語言全面準確地向患者直系親屬告知病情及改變手術(shù)方式的

原因，在征得患者家屬理解同意簽字后方可改變手術(shù)方式，術(shù)后術(shù)者應(yīng)及時

在知情同意書中補簽字。手術(shù)或有創(chuàng)檢杳后，英師應(yīng)將術(shù)后或有創(chuàng)檢杳后可

能發(fā)生的情況及注意事項，詳細向患者或家屬告知。

2.麻醉前、后談話：手術(shù)麻醉前，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自診視患者，向患者或

家屬告知擬采取的麻醉方式及依據(jù)，麻醉中或麻醉后可能出現(xiàn)的風險與意外,

征得患者家屬同意并簽字。手術(shù)后，麻醉醫(yī)師應(yīng)親自護送患者回病區(qū)，做好

與病區(qū)醫(yī)護人員的交接，并根據(jù)具體情況將麻醉后可能出現(xiàn)的問題與風險、

注意事項詳細向家屬告知，且應(yīng)在病程記錄中做好告知記錄（包括：接受告

知人及其理解程度，必耍時由其簽字）。

（五）有無其他可替代的診療方法告知

醫(yī)師不僅應(yīng)告知患方被推薦的檢查或治療信息，還應(yīng)告知可供選扭的診

治方案信息。具體包括：

1.有無可替換的醫(yī)療措施。

2.可替代醫(yī)療措施所伴隨的風險及其性質(zhì)、程度及范圍。

3.可替代醫(yī)療措施的治療效果，有效程度。

4.可替代醫(yī)療措施可能引起的并發(fā)癥及意外。

5.不采取此替代醫(yī)療措施的理由。

（六）改變治療方案的告知

1.患者經(jīng)過治療后，由于各種原因需要改變治療方案的，應(yīng)及時向患

者或家屬告知，并解釋改變的依據(jù)與理由，征得患者或家屬的同意，并記錄

在案;

2.改變治療方案的告知須由上級醫(yī)師或科主任進行;

（七）費用方面的告知

診斷和治療所要付出的費用，特別是醫(yī)療保險的自費項目。如存在采取

不同措施的可能，要同時說明不同措施費用的高低差異。

（八）進行實驗性臨床醫(yī)療的告知

在進行臨床試驗、藥品試驗、醫(yī)療器械試驗等實驗性臨床醫(yī)療前，責任

醫(yī)師應(yīng)向患者及家屬告知試驗的目的、程序、可能的不良影響等相關(guān)情況,

取得患者及家屬或代理人的同意，簽署知情同意書后方可開展。

（九）出院前的告知：

患者經(jīng)住院治療可以出院時應(yīng)進行出院前告知，內(nèi)容包括出院后患者的

康復(fù)計戈IJ、后續(xù)治療方案、用藥指導(dǎo)、出院后注意事項以及復(fù)診和隨診時間

等。

四、知情同意告知的方法

（一）如實告知，充分告知。對患者或家屬的告知，應(yīng)當是真實的、準

確的、充分的。對某些暫時.難以確定診斷、難以預(yù)料的預(yù)后或其他情況，也

應(yīng)如實地向患者或家屬說明。禁止敷衍、草率、走過場的行為，或有意引導(dǎo)

錯誤的告知，不真實的告知。

（二）要向患者及家屬說明，由于醫(yī)學(xué)的局限性以及個體病情發(fā)展的不

可預(yù)知性，醫(yī)師的告知不可能是絕對無誤的。

（三）如遇有某種特殊緊急情況，不能對患者及其家屬及時告知，應(yīng)按

告知免除或補充告知的辦法處理。

（四）對患者的告知，要注意與保護性醫(yī)療結(jié)合進行，避免告知加重病

情發(fā)展、增加患者心理負擔等情況的發(fā)生。凡可能增加患者心理負擔情況的

告知，應(yīng)首先告知家屬或者其他法定代理人，待病情允許后再告知患者本人。

（五）通俗告知，明確告知。對患者的告知，應(yīng)盡可能將專業(yè)術(shù)語轉(zhuǎn)化

為通俗易懂的語言進行。如遇某些說地方語言的患者，醫(yī)患雙

方直接交流有困難，應(yīng)當設(shè)法通過適當?shù)姆椒?，讓醫(yī)患雙方準確了解彼此表

達的意愿，避免發(fā)生誤解。

（六）對患者的告知，應(yīng)當盡可能詳盡、條理，鼓勵患者提出自己的疑

惑，盡可能地解答患者的質(zhì)疑，在雙向交談中完成對患者的告知。

（七）對患者的告知，應(yīng)注意不同文化背景、不同宗教信仰、不同種族

和民族的差異，尊重他們的習(xí)俗和文化特點。

（八）對于某些能夠表示本人意愿，但執(zhí)意授權(quán)子女代為表示自己意愿

的老年患者，醫(yī)師應(yīng)親自與患者本人交談并聽取本人的真實意愿。如果子女

的同意與患者的健康利益及愿望相吻合時，醫(yī)師可接受子女履行同意手續(xù);

如子女或其他家屬出于經(jīng)濟等方面的原因，表示的意愿背離患者健康利益或

意愿時，醫(yī)師應(yīng)耐心地、及時地向他們做出解釋，并提出必要的建議要求他

們慎重對待。

（九）某些不能表達本人意愿且親屬眾多的患者，可要求他們確定一名

家屬履行知情同意權(quán)；面對醫(yī)師提出的治療決策，眾多親屬存在分歧時，醫(yī)

師應(yīng)反復(fù)向他們說明治療方案的科學(xué)性與必要性，便于他們慎重選擇，并采

取全體簽字同意的方法。

（十）對于某些父母的意愿明顯背離未成年子女健康利益、不同意醫(yī)師

的治療決策時，醫(yī)師應(yīng)耐心地向他們說明其后果，引導(dǎo)他們接受醫(yī)師的科學(xué)

決策。

（十一）對患者的告知談話，一般的入院、診療由主管醫(yī)師、護士進行；

特殊診療、用藥、檢查等由科主任或醫(yī)療組長進行；危重、疑難、大手術(shù)由

科主任進行；有醫(yī)療糾紛的告知談話耍有醫(yī)務(wù)科人員參加。

五、知情同意告知的免除

（一）因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬

意見時，可以免除知情同意告知義務(wù)。

（二）免除知情同意告知應(yīng)當經(jīng)院長或院長授權(quán)的負責人（分管院長或

醫(yī)務(wù)科負責人、夜間及節(jié)假日為醫(yī)院總值班人員）批準。

（三）免除的知情同意告知，在病情好轉(zhuǎn)后或其他情況變化后，應(yīng)向患

者本人、家屬或其他法定代理人補充履行知情同意手續(xù)。

六、知情同意簽字制度

（一）患者知情同意書的簽署，是患者或家屬（代理人）在知情的前提

和條件下，對擬實施的特殊診療操作、處置，做出的承諾或同意的意思表示，

說明醫(yī)務(wù)人員已向患者履行了醫(yī)療行為不利后果的告知義務(wù)和醫(yī)務(wù)人員不同

程度的關(guān)注義務(wù)，即患者行使知情同意權(quán)的法定形式或醫(yī)務(wù)人員履行告知義

務(wù)的法定形式。

（二）診療活動中，以下情況均應(yīng)簽署知情同意書：

1.各種手術(shù)及麻醉；

2.輸血（血液制品）治療；

3.有創(chuàng)傷性、危險性、可能產(chǎn)生不良后果的檢查和治療；

4.由于患者體質(zhì)特殊或病情危重，可能產(chǎn)生對患者不良后果和危險的

檢查和治療；

5.臨床試驗性檢查和治療；

6.收費可能對患者造成較大經(jīng)濟負擔的檢查和治療，如貴重藥品、自

費藥品等；

7.對死因有異議需尸檢；

8.患者病情危重;

9.其他需要事后證明已得到患者（或相關(guān)人）認可的事項。

（三）知情同意書中條款要完善，意思表達要正確、真實、精確；字跡

要工整，形式要合法。內(nèi)容可包括：項目名稱、目的、適應(yīng)癥、替代醫(yī)療方

案、風險（可能發(fā)生的意外、并發(fā)癥及不良后果）、防范措施、患者陳述、

患者及相關(guān)人簽名、日期時間、醫(yī)師簽名等內(nèi)容。

（四）簽字同意的第一資格主體是患者本人，知情同意書的簽署應(yīng)遵循:

1.簽字人的認定應(yīng)當遵循確定告知對象一致的原則；

2.在簽字人簽名和簽署的意見上均應(yīng)加蓋簽字人手??；

3.手術(shù)過程中出現(xiàn)方案改變時，在治療允許的情況下應(yīng)由被委托代理

人簽字；

4.存在免除知情同意告知的情況時，正常工作日期間，由院長授權(quán)分管

院長或醫(yī)務(wù)科主任簽字；夜間及節(jié)假日期間，由院長授權(quán)醫(yī)院總值班簽字。

七、知情不同意的處理

（一）知情不同意，是指患者、患者家屬或其他法定代理人，在充分知

情的情況下不同意醫(yī)方對疾病的診斷措施、診斷或提出的治療方案，拒絕配

合治療或拒絕履行簽字同意等手續(xù)的行為。

（二）知情不同意可區(qū)分為部分不同意與全部不同意。其中包括診斷方

法、治療方法、手術(shù)與否及手術(shù)方案、用藥選擇、費用的耗費等方面的不同

意。

（三）對患者或其家屬提出的各方面不同意見，醫(yī)師在綜合分析自身的

意見和患者、家屬提出的意見后，仍認為是科學(xué)合理的，則應(yīng)再次或多次向

患者或患者家屬耐心說明，并陳述利害關(guān)系，說服他們同意醫(yī)師的意見。如

患者仍堅持己見，則應(yīng)區(qū)分不同情況予以處置：

1.如患者出于降低費用原因，提出改用其他治療方法或其他藥物，而

對療效及患者康復(fù)沒有嚴重影響，醫(yī)師可考慮接受病方意見，修改原有治療

方案；

2.患者出于提高診斷的準確率和治療效果，提出種種補充或修改意見，

且這種意見有其可取之處，并愿承擔費用，醫(yī)師可接受患者的意見，修改原

有方案，形成新的知情同意。

3.患者從他處得知另有其他治療方法，且自認為這種方法優(yōu)于現(xiàn)時醫(yī)

師向其提出的治療方案，不同意或懷疑醫(yī)師提出的診斷措施或診斷結(jié)論，要

求另選醫(yī)院，醫(yī)師在向其說明后仍不接受，可同意其選擇，并協(xié)助做好轉(zhuǎn)院

或其他手續(xù)。如在轉(zhuǎn)院中可能出現(xiàn)危險，醫(yī)師應(yīng)明確告知或勸阻；勸阻無