醫(yī)院藥械科管理制度

一、藥物采購供應(yīng)管理

藥物采購供應(yīng)管理是藥劑科的基本任務(wù)之一。醫(yī)院藥物品種多，數(shù)量大、周轉(zhuǎn)快，收發(fā)

瑣碎，用于藥物采購的資金數(shù)量巨大，加之藥物是特殊商品，因此任務(wù)日勺重點(diǎn)是：一要保

證所有藥物日勺優(yōu)質(zhì)和安全有效；二要根據(jù)醫(yī)院口勺性質(zhì)任務(wù)和規(guī)模大小，保持一定數(shù)品的藥物

品種供醫(yī)生選用，“基本藥物目錄”中的常用和重要品種保證不停貨；三要嚴(yán)格認(rèn)真管理好

毒、麻、精神和珍貴藥物，執(zhí)行有關(guān)規(guī)定；四要重視對有效期藥物的管理；五要做好盤點(diǎn)記

錄報(bào)表工作，必須做到賬物相符，一切原始單據(jù)都要完整保留；六要注意經(jīng)濟(jì)效益。

藥物采購供應(yīng)管理分為：計(jì)劃采購管理、庫房管理、供應(yīng)管理和新藥管理等項(xiàng)工作。

1.計(jì)劃采購管理

計(jì)劃采購管理既要充足及時地供應(yīng)藥物，又要防止滯留積壓，在保證藥物質(zhì)量H勺前提下

注意經(jīng)濟(jì)效益。詳細(xì)要掌握好如下事項(xiàng)：

（1）根據(jù)本院《基本藥物目錄》和使用狀況及庫存量，由庫房保管人員提出藥物采購計(jì)

劃，經(jīng)科主任審核同意后交采購員執(zhí)行。

（2）深入臨床理解用藥動態(tài)、新藥使用和藥物質(zhì)量等狀況，以掌握第一手資料，做好供

應(yīng)工作。

（3）在采購過程中，要注意審核藥物供應(yīng)渠道日勺合法性。

（4）對藥物質(zhì)量不合格、原包裝破損的藥物及時退貨、調(diào)換并登記。

（5）根據(jù)季節(jié)疾病發(fā)病率狀況，調(diào)整藥物品種及購入量。

2.庫房管理

（1）對毒、麻、精神藥物及危險藥物應(yīng)按規(guī)定分別設(shè)庫寄存。庫房的條件應(yīng)與藥物儲備

規(guī)定相符，如冷藏、避光、防潮、通風(fēng)、防鼠等條件。

（2）庫房藥物的擺放可按藥理、劑型、給藥途徑、字母次序等分類寄存，同步要建立貨

位卡，便于盤點(diǎn)和發(fā)藥。

（3）入庫藥物要認(rèn)真驗(yàn)收，應(yīng)注意品種、規(guī)格、數(shù)量、有效期、真?zhèn)蔚龋l(fā)現(xiàn)問題及時

處理。

(3)評價新、老藥物，協(xié)助醫(yī)院對新藥進(jìn)行臨床觀測研究。

(4)調(diào)查分析病歷或研究醫(yī)生處方日勺用藥狀況，協(xié)助醫(yī)生提高用藥水平和醫(yī)療質(zhì)量。

(5)監(jiān)督并協(xié)助病房做好藥物領(lǐng)用管理和對的使用藥物，以保證用藥H勺安全有效。

(6)為醫(yī)生、護(hù)士和病人提供藥物征詢服務(wù)，簡介藥物知識，推薦新藥或代用品。

(7)配合臨床積極參與急救危重和中毒病人的用藥。

(8)根據(jù)有關(guān)規(guī)定嚴(yán)格管理麻醉藥、毒藥、精神藥和有效期藥物。每月盤點(diǎn)，做好藥物

記錄工作。

(9)臨床輸液配伍，如全靜脈營養(yǎng)(TotalParenteralNutrition,TPN)液的J配制。

(10)當(dāng)今H勺調(diào)劑室是知識信息型和醫(yī)藥結(jié)合型，藥學(xué)技術(shù)人員要掌握藥物口勺理化性質(zhì)，

在體內(nèi)時吸取、分布、代謝、排泄等的動態(tài)過程，理解各類藥物日勺性質(zhì)特點(diǎn)和藥物間的互相

作用。藥師要參與臨床工作，協(xié)助醫(yī)生選藥和合理用藥。

2.處方制度

處方是調(diào)配、發(fā)藥的書面根據(jù)，也是記錄工作量、藥物消耗量和經(jīng)濟(jì)金額的原始資料，具

有法律、技術(shù)和經(jīng)濟(jì)等多方面的責(zé)任。

(1)處方內(nèi)容

①醫(yī)院全稱、科利、門診或住院號、處方編號、病人姓名、性別、年齡、單位或住

址，嬰兒或小朋友應(yīng)有體重。

②藥物名稱、劑型、規(guī)格、劑量、數(shù)量、使用方法和用量。

③醫(yī)生簽字、配方人簽字以及檢查發(fā)藥人簽字。

④開方日期和藥價。

（2）處方規(guī)則

①醫(yī)生的處方權(quán)可由科主任提出，經(jīng)院長或醫(yī)務(wù)處同意有效，其本人簽字式樣或印

章卡送藥劑科備查，并且不得更改簽字式樣，如需更改，應(yīng)重新辦理手續(xù)后方有效。藥劑科

憑此式樣接受處方，配發(fā)藥物。醫(yī)生調(diào)離醫(yī)院時應(yīng)告知藥劑科撤銷簽字卡。

②新分派入院的醫(yī)生在未轉(zhuǎn)正前無處方權(quán)，實(shí)支醫(yī)生、已改行搞行政工作者、不搞

臨床的科研人員、護(hù)士和藥學(xué)人員等均無處方權(quán)。放射科、放射治療科、核醫(yī)學(xué)科、超聲科、

物理康復(fù)科等只準(zhǔn)開與本科有關(guān)的藥物。

③醫(yī)生開具處方必須本人親自簽字。有處方權(quán)的醫(yī)生，不準(zhǔn)事先在空白處方上簽字

后交無處方權(quán)者代開處方,

④麻醉藥、毒藥、精神藥處方，要嚴(yán)格按有關(guān)管理措施H勺規(guī)定執(zhí)行。

⑤處方當(dāng)口有效，超過期限須經(jīng)醫(yī)生更改口期，重新簽字方可配發(fā)。

⑥醫(yī)生開出處方后，各項(xiàng)目均不得涂改，如需修改，修改處須重新簽字，否則藥劑

科可拒絕調(diào)配。

⑦藥學(xué)技術(shù)人員不得私自修改處方。

⑧醫(yī)生.不得為本人或親屬開寫處方。

⑨藥學(xué)人員配發(fā)史方，應(yīng)雙簽字以示負(fù)責(zé)。

⑩一般處方保留一年，毒藥、精神藥處方保留兩年，麻醉藥處方保留三年備查。到

期后經(jīng)藥事管理委員會同意后倘毀。

⑴）急診處方一般不超過三日量，一般處方3?7日量，對慢性病或某些特殊狀況，

可合適延長，但不得開大處方。

3.處方書寫規(guī)則。

(1)處方需用鋼筆書寫，中藥可用圓珠筆書寫，字跡要清晰，不得涂改。

(2)藥名和制劑名稱可用中文或外文名，目前倡導(dǎo)使用國際非專利名

(INN,InternationalNonprooprietaryNamers)書寫。

(3)藥物劑量、數(shù)量用公制和阿拉伯?dāng)?shù)碼書寫。處方使用劑量應(yīng)為常用量，如超過常用

量，應(yīng)由醫(yī)生在劑量旁重簽字后方可調(diào)配。

4.調(diào)劑管理制度

(1)門診藥房調(diào)劑工作制度

①處方調(diào)配的程序?yàn)椋菏辗揭粚彿揭挥?jì)價一調(diào)配一杳對一發(fā)藥一用藥指導(dǎo)。

②收方后首先應(yīng)按“處方制度”的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行詳細(xì)日勺核查。對中藥處方，尤其要

注意有否相反、相畏、妊娠禁忌等，審查無誤才能調(diào)配。公費(fèi)醫(yī)療和大病醫(yī)療保險用藥按有

關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

③調(diào)配藥物時要細(xì)心。西藥調(diào)配，嚴(yán)禁用手直接接觸藥物；中藥調(diào)配稱量要準(zhǔn)，不

得估計(jì)抓藥，毒性藥材要逐劑稱量，凡需先煎、后下、炸化、沖服、包煎的藥材應(yīng)單包，并

在包上注明煎服措施。

④經(jīng)查對無誤后，將病人姓名、使用方法及注意事項(xiàng)寫在藥袋和瓶簽上，并耐心地

向病人交代清晰。

⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥物管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行；對有

效期藥物，應(yīng)注意檢查，皿防把過期失敗藥物發(fā)給病人。

⑥要保持內(nèi)部環(huán)境H勺整潔和注意個人衛(wèi)生。

（2）病區(qū)藥房調(diào)劑工作制度

①處方調(diào)配程序：收方一審方一計(jì)價一調(diào)配一查對一發(fā)藥。

②醫(yī)囑調(diào)配程序：醫(yī)囑一處理醫(yī)囑一查對擺藥單一擺藥一查對一發(fā)給病房護(hù)士。

③配方應(yīng)細(xì)心、迅速、精確，嚴(yán)格執(zhí)行查對制度。

④對出院病人發(fā)藥時，應(yīng)將病人姓名、用藥措施及注意事項(xiàng)詳細(xì)寫在藥袋或瓶簽上,

并耐心向病人交代清晰。

⑤麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥物管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行：對有效

期藥物，應(yīng)注意檢查，嚴(yán)防把過期失效藥物發(fā)給病人。

⑥要保持內(nèi)部環(huán)境H勺整潔和注意個人衛(wèi)生。

⑦定期檢查病房小藥柜的管理狀況，如有問題及時處理。

⑧為了加強(qiáng)藥物控制和用藥監(jiān)督，減少藥物運(yùn)轉(zhuǎn)時有關(guān)費(fèi)用，減少病區(qū)儲存藥物的I

品種和數(shù)量,住院藥房應(yīng)實(shí)行單位劑量調(diào)配制（UnitDoseDispensing,UDD）o

（3）病區(qū)小藥柜管理制度

①為了以便臨床科室治療和急救，在病區(qū)可設(shè)置小藥柜，由護(hù)士長或指定一名業(yè)務(wù)

純熟的護(hù)士保管。

②小藥柜的藥物配置應(yīng)以急救藥為主，其品種數(shù)量不適宜過多，用后及時補(bǔ)充。

③小藥柜的藥物應(yīng)定期清點(diǎn)，檢查藥物質(zhì)量，防止霉變、過期失效。

④麻、毒、精神藥的處方調(diào)配發(fā)放，要嚴(yán)格按此類藥物管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

⑤藥劑科應(yīng)定期檢查，隨時抽驗(yàn)各病區(qū)小藥柜藥物管理狀況。

三、制劑管理

1.制劑室的任務(wù)

根據(jù)醫(yī)療、教學(xué)和科研工作日勺需要，決定自配制劑的品種和數(shù)量。制劑質(zhì)量和醫(yī)療質(zhì)量

與病人健康親密有關(guān)，故自配制劑也應(yīng)執(zhí)行《藥物生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）.

醫(yī)院制劑重要包括：臨床診斷或治療需要而市場上又買不到或供應(yīng)局限性的藥物；療效

確切而臨床上又常用的協(xié)定處方制劑；療效肯定H勺老醫(yī)生秘方、經(jīng)驗(yàn)方制劑；臨床科研需要

的制劑。

目前，醫(yī)院制劑生產(chǎn)已從供應(yīng)保證型向技術(shù)開發(fā)型發(fā)展，新制劑、新劑型的研究是醫(yī)院

制劑管理的發(fā)展方向。

2.條件和規(guī)定

制劑室硬件、軟件規(guī)定都應(yīng)符合GMP或醫(yī)院制劑驗(yàn)收細(xì)則的有關(guān)條款。

3.制劑室工作制度

（1）必須按《藥物管理法》規(guī)定，獲得制劑許可證，并將需配制劑報(bào)衛(wèi)生行政部門同意

后方可配制。自制制劑只限于本院使用，不得流入市場。

（2）所配制劑均應(yīng)認(rèn)真填寫“制劑調(diào)配單”，記錄完整，并按月裝訂成冊，一般保留兩

年。

（3）制劑所用原料、輔料應(yīng)符合藥用原則，包裝材料應(yīng)無毒，不影響藥物質(zhì)量。

（4）制劑室使用麻醉藥物，精神藥物或毒藥時應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理。

（5）制劑室工作人員每年體檢一次，如患有傳染病、精神病或也許污染制劑的疾病時，不

得從事制劑工作。

（6）所配制劑必須按注冊日勺質(zhì)量原則全項(xiàng)檢查合格后，方可應(yīng)用于臨床。

(7)維護(hù)好生產(chǎn)設(shè)備，配置必要的安全設(shè)施以保證安全生產(chǎn)。

四、藥檢工作制度

(1)藥物檢查室負(fù)責(zé)全院藥物質(zhì)量的監(jiān)督、檢杳和制劑室制劑H勺檢查工作。藥檢室應(yīng)與

制劑室分設(shè)，直屬藥劑科主任領(lǐng)導(dǎo)。

(2)建立健全藥物檢查操作規(guī)程、質(zhì)量原則并嚴(yán)格執(zhí)行，結(jié)合實(shí)際常常研究檢查措施，提

高制劑質(zhì)量。

(3)檢查匯報(bào)應(yīng)及時、精確，對不合格藥物應(yīng)深入理解其原因，提出意見報(bào)科主任同意

處理。

(4)藥物、制劑分析檢查的原始記錄應(yīng)清晰完整，不得任意涂改，妥善保留三年以上備

查。

(5)執(zhí)行留樣觀測制度，一般制劑留樣至該批制劑用完后一種月。滅菌制劑留樣一年，定

期對留樣進(jìn)行質(zhì)量考察，并作質(zhì)量分析。

(6)藥物檢查使用的衡器應(yīng)按《中華人民共和國計(jì)量法》規(guī)定定期進(jìn)行校驗(yàn)，保證衡器

精確可靠。

(7)化學(xué)危險品、毒害品應(yīng)嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定管理使用。

五、臨床藥學(xué)

臨床藥學(xué)是醫(yī)院藥學(xué)的一種重要構(gòu)成部分，也是醫(yī)院藥學(xué)H勺發(fā)展方向，其研究H勺關(guān)鍵是

面向臨床，研究合理用藥：使藥物發(fā)揮最大療效，防止和減輕毒副反應(yīng)，保證病人用藥安

全、有效、經(jīng)濟(jì)。

1.工作內(nèi)容

(1)開展病歷、處方分析，及時發(fā)現(xiàn)不合理用藥狀況，提醒醫(yī)生注意，以提高用藥水平。

(2)深入臨床，直接理解病房用藥狀況，與醫(yī)生探討合理用藥方案。

(3)開展治療藥物監(jiān)測(Treatmentdrugmonitoring,TDM)＞藥效動力學(xué)

(Pharmacodynamics)研究、藥代動力學(xué)(Pharmacokinetics)研究、藥物運(yùn)用(Drug

utiIization)研究、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)(Pharmacoeconomics)研究、臨床藥物評價(Clinicaldrug

evaluation,CDE),制定個體給藥方案。

(4)開展藥學(xué)情報(bào)工作，為臨床醫(yī)生和病人提供用藥征詢服務(wù)。

(5)參照藥物評價和新藥臨床試驗(yàn)。

(6)參照醫(yī)院藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(ADR)小組的工作，及時向省級藥物不良反應(yīng)監(jiān)測中

心匯報(bào)。

(7)參照醫(yī)院感染管理工作，增進(jìn)抗生素的合理使用。

2.工作制度

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