醫(yī)用耗材耗材管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和患者安全，提高醫(yī)用耗材的使用效率，降低醫(yī)療成本，特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬醫(yī)療機構內(nèi)所有醫(yī)用耗材的管理工作，包括但不限于采購、驗收、儲存、發(fā)放、使用、報廢等環(huán)節(jié)。三、管理原則1.合法性原則：醫(yī)用耗材的采購、使用必須符合國家法律法規(guī)和相關標準的要求。2.質(zhì)量管理原則：醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用必須符合質(zhì)量管理的要求，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全。3.節(jié)約原則：醫(yī)用耗材的采購、使用必須遵循節(jié)約的原則，避免浪費和濫用。4.可追溯原則：醫(yī)用耗材的采購、使用必須建立可追溯的管理體系，確保醫(yī)用耗材的來源和使用情況可追溯。四、管理機構與職責1.公司成立醫(yī)用耗材管理委員會，負責制定醫(yī)用耗材管理制度、采購計劃、招標采購等工作。醫(yī)用耗材管理委員會由公司領導、采購部門、財務部門、質(zhì)量管理部門、臨床科室等相關人員組成。2.采購部門負責醫(yī)用耗材的采購工作，按照醫(yī)用耗材管理委員會制定的采購計劃和招標采購結果進行采購。采購部門應建立醫(yī)用耗材供應商檔案，對供應商進行資質(zhì)審核和評價，確保供應商的資質(zhì)合法、產(chǎn)品質(zhì)量可靠。3.質(zhì)量管理部門負責醫(yī)用耗材的質(zhì)量檢驗和驗收工作，按照國家相關標準和公司制定的質(zhì)量標準對醫(yī)用耗材進行檢驗和驗收，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量符合要求。質(zhì)量管理部門應建立醫(yī)用耗材質(zhì)量檔案，對醫(yī)用耗材的質(zhì)量情況進行記錄和跟蹤。4.財務部門負責醫(yī)用耗材的財務核算和管理工作，按照公司的財務制度對醫(yī)用耗材的采購、使用、庫存等進行財務核算和管理，確保醫(yī)用耗材的財務賬實相符。5.臨床科室負責醫(yī)用耗材的使用管理工作，按照臨床診療規(guī)范和醫(yī)用耗材使用指南合理使用醫(yī)用耗材，對醫(yī)用耗材的使用效果進行評估和反饋。臨床科室應建立醫(yī)用耗材使用登記制度，對醫(yī)用耗材的使用情況進行記錄和統(tǒng)計。采購管理一、采購計劃1.每年年底，各臨床科室根據(jù)下一年度的醫(yī)療業(yè)務需求和庫存情況，編制下一年度的醫(yī)用耗材采購計劃，經(jīng)科室主任簽字后報送醫(yī)用耗材管理委員會。2.醫(yī)用耗材管理委員會對各臨床科室報送的采購計劃進行審核和匯總，制定公司下一年度的醫(yī)用耗材采購計劃。3.醫(yī)用耗材采購計劃應包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、用途、供應商等信息。二、招標采購1.對于單價較高、使用量大的醫(yī)用耗材，公司應采用招標采購的方式進行采購。招標采購應按照國家相關法律法規(guī)和公司的招標采購制度進行。2.招標采購應邀請符合資質(zhì)要求的供應商參加投標，對供應商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務等進行綜合評價，確定中標供應商。3.中標供應商應按照合同約定的時間和數(shù)量供應醫(yī)用耗材，公司應按照合同約定的時間和方式支付貨款。三、采購合同1.公司與中標供應商應簽訂醫(yī)用耗材采購合同，明確雙方的權利和義務，包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、單價、質(zhì)量標準、交貨時間、交貨地點、付款方式、售后服務等內(nèi)容。2.采購合同應經(jīng)公司法定代表人或其授權代理人簽字并加蓋公司公章后生效。四、采購驗收1.醫(yī)用耗材到貨后，采購部門應通知質(zhì)量管理部門進行驗收。質(zhì)量管理部門應按照國家相關標準和公司制定的質(zhì)量標準對醫(yī)用耗材進行檢驗和驗收，填寫驗收記錄。2.驗收合格的醫(yī)用耗材，質(zhì)量管理部門應在驗收記錄上簽字確認，并將驗收合格的醫(yī)用耗材移交倉儲部門入庫儲存。驗收不合格的醫(yī)用耗材，質(zhì)量管理部門應填寫不合格品處理記錄，通知采購部門與供應商協(xié)商處理。儲存管理一、儲存條件1.倉儲部門應根據(jù)醫(yī)用耗材的特性和儲存要求，建立相應的儲存條件，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全。儲存條件應包括溫度、濕度、通風、光照等方面的要求。2.對于需要冷藏、冷凍的醫(yī)用耗材，倉儲部門應配備相應的冷藏、冷凍設備，并定期對冷藏、冷凍設備進行維護和保養(yǎng)，確保冷藏、冷凍設備的正常運行。3.對于易燃、易爆、有毒等危險化學品類醫(yī)用耗材，倉儲部門應建立專門的儲存區(qū)域，并配備相應的安全防護設施，確保危險化學品的安全儲存。二、儲存標識1.倉儲部門應對儲存的醫(yī)用耗材進行標識，標識內(nèi)容應包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、批次等信息。2.對于需要冷藏、冷凍的醫(yī)用耗材，應在標識上注明冷藏、冷凍的溫度要求。對于易燃、易爆、有毒等危險化學品類醫(yī)用耗材，應在標識上注明危險化學品的名稱、危險特性、安全防護措施等信息。三、庫存管理1.倉儲部門應建立醫(yī)用耗材庫存管理制度，對醫(yī)用耗材的庫存情況進行定期盤點和統(tǒng)計，確保醫(yī)用耗材的賬實相符。2.倉儲部門應根據(jù)醫(yī)用耗材的使用情況和庫存情況，合理安排醫(yī)用耗材的采購計劃和庫存水平，避免醫(yī)用耗材的積壓和短缺。3.對于過期、失效、變質(zhì)的醫(yī)用耗材，倉儲部門應及時進行報廢處理，并填寫報廢記錄。發(fā)放管理一、發(fā)放流程1.臨床科室需要使用醫(yī)用耗材時，應填寫醫(yī)用耗材領用申請單，經(jīng)科室主任簽字后報送倉儲部門。2.倉儲部門應根據(jù)臨床科室報送的領用申請單，核對醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息，確認無誤后發(fā)放醫(yī)用耗材，并填寫醫(yī)用耗材發(fā)放記錄。3.對于單價較高、使用量大的醫(yī)用耗材，倉儲部門應按照公司制定的審批流程進行審批后發(fā)放。二、發(fā)放控制1.倉儲部門應建立醫(yī)用耗材發(fā)放控制制度，對醫(yī)用耗材的發(fā)放數(shù)量、發(fā)放對象等進行控制，避免醫(yī)用耗材的浪費和濫用。2.對于單價較高、使用量大的醫(yī)用耗材，倉儲部門應實行限量發(fā)放制度，根據(jù)臨床科室的實際需求和庫存情況，合理確定醫(yī)用耗材的發(fā)放數(shù)量。3.對于特殊情況下需要超量發(fā)放醫(yī)用耗材的，臨床科室應填寫超量領用申請單，經(jīng)科室主任簽字后報送醫(yī)用耗材管理委員會審批。醫(yī)用耗材管理委員會應根據(jù)臨床科室的實際需求和公司的財務狀況，合理確定醫(yī)用耗材的超量發(fā)放數(shù)量。使用管理一、使用規(guī)范1.臨床科室應按照臨床診療規(guī)范和醫(yī)用耗材使用指南合理使用醫(yī)用耗材，不得超范圍、超劑量使用醫(yī)用耗材。2.臨床科室應建立醫(yī)用耗材使用登記制度，對醫(yī)用耗材的使用情況進行記錄和統(tǒng)計，包括醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、使用科室、使用人員、使用時間等信息。3.臨床科室應加強對醫(yī)用耗材使用效果的評估和反饋，及時發(fā)現(xiàn)和解決醫(yī)用耗材使用中存在的問題。二、不良反應監(jiān)測1.臨床科室應加強對醫(yī)用耗材不良反應的監(jiān)測和報告工作，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材不良反應后，應及時向質(zhì)量管理部門報告，并按照國家相關規(guī)定進行處理。2.質(zhì)量管理部門應建立醫(yī)用耗材不良反應監(jiān)測檔案，對醫(yī)用耗材不良反應的發(fā)生情況、處理情況等進行記錄和跟蹤。報廢管理一、報廢條件1.醫(yī)用耗材過期、失效、變質(zhì)的，應進行報廢處理。2.醫(yī)用耗材損壞、丟失的，應進行報廢處理。3.醫(yī)用耗材被召回的，應進行報廢處理。二、報廢流程1.臨床科室發(fā)現(xiàn)需要報廢的醫(yī)用耗材后，應填寫醫(yī)用耗材報廢申請單，經(jīng)科室主任簽字后報送倉儲部門。2.倉儲部門應對臨床科室報送的報廢申請單進行審核，確認報廢醫(yī)用耗材的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量等信息無誤后，填寫醫(yī)用耗材報廢記錄。3.報廢醫(yī)用耗材應按照公司制定的報廢處理程序進行處理，報廢處理程序應包括報廢審批、報廢登記、報廢銷毀等環(huán)節(jié)。監(jiān)督檢查一、內(nèi)部監(jiān)督1.公司應建立醫(yī)用耗材管理內(nèi)部監(jiān)督制度，對醫(yī)用耗材的采購、儲存、使用、報廢等環(huán)節(jié)進行定期監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應包括制度執(zhí)行情況、采購流程、儲存條件、發(fā)放控制、使用規(guī)范、不良反應監(jiān)測等方面的內(nèi)容。3.內(nèi)部監(jiān)督檢查結果應及時反饋給相關部門和人員，并作為績效考核的依據(jù)之一。二、外部監(jiān)督1