醫(yī)院自費器械管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院自費器械的管理，保障患者的安全和權(quán)益，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本管理制度。本制度旨在明確自費器械的采購、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)的管理要求，確保自費器械的質(zhì)量和安全，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有自費器械的管理，包括但不限于醫(yī)用耗材、檢驗試劑、醫(yī)療器械等。三、管理原則1.合法性原則：自費器械的采購、使用必須符合國家法律法規(guī)和相關(guān)標準的要求。2.安全性原則：自費器械的質(zhì)量和安全性是管理的首要目標，必須確保自費器械的質(zhì)量可靠、安全有效。3.合理性原則：自費器械的采購和使用應(yīng)根據(jù)臨床需要和患者的實際情況進行合理安排，避免浪費和濫用。4.可追溯性原則：自費器械的采購、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)應(yīng)建立完善的記錄和追溯體系，以便于對自費器械的管理和監(jiān)督。四、管理機構(gòu)及職責(zé)1.醫(yī)院成立自費器械管理委員會，負責(zé)制定自費器械管理制度、審核自費器械采購計劃、監(jiān)督自費器械的使用和管理等工作。自費器械管理委員會由醫(yī)院院長、分管副院長、醫(yī)務(wù)科、護理部、設(shè)備科、財務(wù)科、審計科等部門負責(zé)人組成。2.設(shè)備科是自費器械的歸口管理部門，負責(zé)自費器械的采購、驗收、入庫、出庫、維護、報廢等日常管理工作。設(shè)備科應(yīng)設(shè)立專人負責(zé)自費器械的管理，建立自費器械管理臺賬，定期對自費器械進行盤點和清查。3.臨床科室是自費器械的使用部門，負責(zé)自費器械的領(lǐng)用、使用、保管等工作。臨床科室應(yīng)設(shè)立專人負責(zé)自費器械的管理，建立自費器械使用記錄，定期對自費器械進行維護和保養(yǎng)。4.財務(wù)科負責(zé)自費器械的費用核算和結(jié)算工作，按照醫(yī)院的財務(wù)管理制度和自費器械管理制度的要求，對自費器械的采購、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)進行費用核算和結(jié)算。5.審計科負責(zé)對自費器械的采購、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)進行審計監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見，并督促相關(guān)部門進行整改。采購管理一、采購計劃1.臨床科室根據(jù)臨床需要和患者的實際情況，提出自費器械的采購申請，并填寫《自費器械采購申請表》?！蹲再M器械采購申請表》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、預(yù)算金額等內(nèi)容。2.設(shè)備科根據(jù)臨床科室的采購申請，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，制定自費器械的采購計劃，并填寫《自費器械采購計劃單》。《自費器械采購計劃單》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、預(yù)算金額、采購時間等內(nèi)容。3.自費器械采購計劃經(jīng)自費器械管理委員會審核批準后，由設(shè)備科負責(zé)組織實施。二、采購方式1.醫(yī)院自費器械的采購應(yīng)遵循公開、公平、公正的原則，采用公開招標、邀請招標、競爭性談判、單一來源采購等方式進行。2.對于緊急情況下需要采購的自費器械，可以采用緊急采購方式，但應(yīng)在采購后及時補辦相關(guān)手續(xù)。3.采購人員應(yīng)嚴格按照采購程序和要求進行采購，不得擅自變更采購方式和采購內(nèi)容。三、供應(yīng)商管理1.設(shè)備科應(yīng)建立自費器械供應(yīng)商檔案，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等情況進行評估和記錄。2.設(shè)備科應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括自費器械的質(zhì)量標準、交貨時間、售后服務(wù)等內(nèi)容。3.設(shè)備科應(yīng)定期對供應(yīng)商進行考核和評價，對考核不合格的供應(yīng)商應(yīng)及時取消其供應(yīng)商資格。四、采購驗收1.自費器械到貨后，設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收。驗收人員應(yīng)按照采購合同的要求，對自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、有效期等內(nèi)容進行核對和檢驗。2.驗收合格的自費器械，由驗收人員填寫《自費器械驗收單》，并簽字確認?！蹲再M器械驗收單》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、有效期、供應(yīng)商等內(nèi)容。3.驗收不合格的自費器械，由設(shè)備科及時通知供應(yīng)商進行退換貨處理，并填寫《自費器械退換貨通知單》?！蹲再M器械退換貨通知單》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量、有效期、供應(yīng)商等內(nèi)容。使用管理一、領(lǐng)用管理1.臨床科室需要使用自費器械時，應(yīng)填寫《自費器械領(lǐng)用單》，并經(jīng)科室負責(zé)人簽字確認?！蹲再M器械領(lǐng)用單》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途等內(nèi)容。2.設(shè)備科根據(jù)臨床科室的領(lǐng)用申請，發(fā)放自費器械，并填寫《自費器械發(fā)放記錄》。《自費器械發(fā)放記錄》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、用途、領(lǐng)用人、領(lǐng)用時間等內(nèi)容。3.臨床科室應(yīng)妥善保管自費器械，不得私自挪用、轉(zhuǎn)借或丟失。二、使用管理1.臨床科室應(yīng)按照自費器械的使用說明書和操作規(guī)程進行使用，不得超范圍、超劑量使用自費器械。2.臨床科室應(yīng)定期對自費器械進行維護和保養(yǎng)，確保自費器械的性能和安全性。3.臨床科室應(yīng)建立自費器械使用記錄，記錄自費器械的使用情況、維護保養(yǎng)情況等內(nèi)容。自費器械使用記錄應(yīng)保存至少5年。三、不良反應(yīng)監(jiān)測1.臨床科室應(yīng)加強對自費器械不良反應(yīng)的監(jiān)測，如發(fā)現(xiàn)自費器械出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告設(shè)備科和醫(yī)務(wù)科。2.設(shè)備科應(yīng)及時將自費器械不良反應(yīng)報告上報醫(yī)院質(zhì)量管理部門，并配合質(zhì)量管理部門進行調(diào)查和處理。3.醫(yī)院質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對自費器械不良反應(yīng)進行匯總和分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決自費器械管理中存在的問題。維護管理一、維護計劃1.設(shè)備科應(yīng)根據(jù)自費器械的使用情況和維護保養(yǎng)要求，制定自費器械的維護計劃，并填寫《自費器械維護計劃單》?！蹲再M器械維護計劃單》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、維護時間、維護內(nèi)容等內(nèi)容。2.維護計劃應(yīng)定期進行調(diào)整和更新，確保自費器械的維護工作能夠及時、有效地進行。二、維護實施1.設(shè)備科應(yīng)按照維護計劃的要求，對自費器械進行定期維護和保養(yǎng)。維護人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，嚴格按照維護操作規(guī)程進行維護。2.維護過程中發(fā)現(xiàn)自費器械存在問題或故障時，應(yīng)及時進行維修或更換，并填寫《自費器械維修記錄》或《自費器械更換記錄》?！蹲再M器械維修記錄》或《自費器械更換記錄》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、故障原因、維修內(nèi)容、更換部件等內(nèi)容。3.維護人員應(yīng)定期對自費器械進行性能檢測和校準，確保自費器械的性能和準確性。三、報廢管理1.自費器械達到報廢標準或無法修復(fù)時，應(yīng)及時進行報廢處理。報廢標準應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定和自費器械的使用說明書進行確定。2.臨床科室應(yīng)將報廢的自費器械及時交回設(shè)備科，并填寫《自費器械報廢申請表》?！蹲再M器械報廢申請表》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報廢原因等內(nèi)容。3.設(shè)備科應(yīng)組織相關(guān)人員對報廢的自費器械進行鑒定和審核，確認報廢后填寫《自費器械報廢單》，并簽字確認?！蹲再M器械報廢單》應(yīng)包括自費器械的名稱、規(guī)格、型號、數(shù)量、報廢原因、鑒定人員、審核人員等內(nèi)容。4.報廢的自費器械應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定進行處理，不得隨意丟棄或變賣。費用管理一、費用核算1.財務(wù)科應(yīng)按照醫(yī)院的財務(wù)管理制度和自費器械管理制度的要求，對自費器械的采購、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)進行費用核算。2.自費器械的費用核算應(yīng)包括采購成本、運輸費用、驗收費用、維護費用、報廢損失等內(nèi)容。3.財務(wù)科應(yīng)定期對自費器械的費用進行匯總和分析，及時發(fā)現(xiàn)和解決自費器械管理中存在的費用問題。二、費用結(jié)算1.自費器械的費用結(jié)算應(yīng)按照采購合同的約定進行，及時支付供應(yīng)商的貨款。2.臨床科室使用自費器械時，應(yīng)按照醫(yī)院的收費標準進行收費，并及時將收費款項上繳財務(wù)科。3.財務(wù)科應(yīng)定期與供應(yīng)商和臨床科室進行對賬，確保自費器械的費用核算和結(jié)算準確無誤。監(jiān)督管理一、內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)院內(nèi)部審計部門應(yīng)定期對自費器械的采購、使用、維護、報廢等各個環(huán)節(jié)進行審計監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見，并督促相關(guān)部門進行整改。2.設(shè)備科、臨床科室等相關(guān)部門應(yīng)自覺接受內(nèi)部審計部門的監(jiān)督檢查，積極配合內(nèi)部審計部門的工作，如