抗生素分級管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)抗生素臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗生素臨床使用行為，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，促進(jìn)合理用藥，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范性文件，結(jié)合本公司實(shí)際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等）及其醫(yī)務(wù)人員。（三）基本原則1.安全有效原則：嚴(yán)格掌握抗生素使用適應(yīng)證，確保用藥安全有效，避免不良反應(yīng)和藥源性疾病的發(fā)生。2.分級管理原則：根據(jù)抗生素的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，將抗生素分為不同級別進(jìn)行管理，嚴(yán)格控制高級別抗生素的使用。3.合理使用原則：依據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果等，合理選用抗生素，避免盲目用藥、過度用藥和濫用抗生素。4.動(dòng)態(tài)監(jiān)測原則：定期對抗生素使用情況進(jìn)行監(jiān)測、分析和評估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并采取有效措施加以解決。二、抗生素分級（一）非限制使用級抗生素1.定義：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗生素。2.特點(diǎn)：此類抗生素在臨床應(yīng)用中較為廣泛，使用時(shí)一般不需要特殊的限制條件。3.舉例：青霉素類、頭孢菌素類（第一代、第二代）、大環(huán)內(nèi)酯類、克林霉素等。（二）限制使用級抗生素1.定義：與非限制使用級抗生素相比較，在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用的抗生素。2.特點(diǎn)：使用時(shí)需要一定的限制條件，如需要主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。3.舉例：頭孢菌素類（第三代）、氟喹諾酮類、碳青霉烯類等。（三）特殊使用級抗生素1.定義：具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗生素；需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥的抗生素；新上市不足5年的抗生素，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗生素；價(jià)格昂貴的抗生素。2.特點(diǎn)：使用時(shí)必須嚴(yán)格掌握適應(yīng)證，經(jīng)過特殊審批程序，由具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開具處方。3.舉例：第四代頭孢菌素類、碳青霉烯類、多肽類與其他抗菌藥物（如萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧）、抗真菌藥物（如兩性霉素B、伊曲康唑、伏立康唑等）。三、分級管理措施（一）處方權(quán)管理1.非限制使用級抗生素：所有醫(yī)師均具有非限制使用級抗生素處方權(quán)。2.限制使用級抗生素：主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)所在科室主任同意，并經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案后，授予限制使用級抗生素處方權(quán)。3.特殊使用級抗生素：具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，經(jīng)所在科室主任提出申請，醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)組織有關(guān)專家進(jìn)行會(huì)診討論，審核同意后，報(bào)醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，授予特殊使用級抗生素處方權(quán)。（二）醫(yī)囑審核1.藥師在審核醫(yī)囑時(shí)，應(yīng)對抗生素的使用進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)。對于非限制使用級抗生素，應(yīng)審核其使用的合理性；對于限制使用級抗生素，除審核合理性外，還應(yīng)審核醫(yī)師是否具有相應(yīng)的處方權(quán)；對于特殊使用級抗生素，必須審核醫(yī)師是否具有特殊使用級抗生素處方權(quán)，以及是否符合特殊使用級抗生素使用的適應(yīng)證和審批程序。2.如發(fā)現(xiàn)醫(yī)囑中抗生素使用存在問題，藥師應(yīng)及時(shí)與開具醫(yī)囑的醫(yī)師溝通，提出修改建議。醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真聽取藥師的意見，如有異議，可進(jìn)行進(jìn)一步的討論和協(xié)商。如仍無法達(dá)成一致意見，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配該醫(yī)囑，并及時(shí)向上級報(bào)告。（三）臨床應(yīng)用監(jiān)測1.醫(yī)院應(yīng)建立抗生素臨床應(yīng)用監(jiān)測制度，定期對各科室抗生素使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)內(nèi)容包括抗生素使用品種、數(shù)量、金額、使用強(qiáng)度、細(xì)菌耐藥情況等。2.每月對全院抗生素使用情況進(jìn)行排名公示，對使用量排名前幾位的抗生素進(jìn)行重點(diǎn)分析，查找原因，采取針對性措施加以控制。3.每季度召開一次抗生素合理使用專題會(huì)議，通報(bào)全院抗生素使用情況及存在的問題，分析原因，提出改進(jìn)措施和建議。（四）培訓(xùn)與教育1.醫(yī)院應(yīng)定期組織醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行抗生素合理使用培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括抗生素的分類、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、使用方法、注意事項(xiàng)以及分級管理制度等。2.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、病例討論、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。3.新入職醫(yī)務(wù)人員必須接受抗生素合理使用的崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。4.對使用特殊使用級抗生素的醫(yī)師，應(yīng)進(jìn)行專項(xiàng)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括特殊使用級抗生素的特點(diǎn)、臨床應(yīng)用指南、使用風(fēng)險(xiǎn)及防范措施等。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對醫(yī)師進(jìn)行考核，考核合格后方可繼續(xù)使用特殊使用級抗生素。四、采購與供應(yīng)管理（一）采購計(jì)劃1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況及抗生素使用監(jiān)測結(jié)果，制定合理的抗生素采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括品種、規(guī)格、數(shù)量等內(nèi)容。2.采購計(jì)劃應(yīng)經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過后，由藥學(xué)部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。3.在制定采購計(jì)劃時(shí)，應(yīng)優(yōu)先采購臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的抗生素品種，嚴(yán)格控制高價(jià)抗生素的采購數(shù)量。（二）供應(yīng)商選擇1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立嚴(yán)格的抗生素供應(yīng)商評估和選擇制度，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、產(chǎn)品注冊證、質(zhì)量保證協(xié)議等。3.定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價(jià)格、交貨期、售后服務(wù)等進(jìn)行評估，如發(fā)現(xiàn)問題，應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。如供應(yīng)商整改后仍不符合要求，應(yīng)終止合作關(guān)系。（三）庫存管理1.藥學(xué)部門應(yīng)建立完善的抗生素庫存管理制度，確保庫存藥品的質(zhì)量安全。2.按照藥品儲(chǔ)存條件要求，合理設(shè)置庫存區(qū)域，分類存放抗生素。對特殊使用級抗生素應(yīng)實(shí)行專柜存放，專人管理。3.定期對庫存抗生素進(jìn)行盤點(diǎn)，做到賬物相符。對近效期藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行預(yù)警，采取相應(yīng)的處理措施，避免藥品過期失效。（四）藥品驗(yàn)收1.藥學(xué)部門在驗(yàn)收抗生素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格按照國家藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。2.檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否符合規(guī)定。3.對藥品的外觀、性狀進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)藥品有破損、變質(zhì)、變色等情況，應(yīng)拒絕驗(yàn)收，并及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。五、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)應(yīng)定期組織對各科室抗生素使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括抗生素處方、醫(yī)囑、病歷等。2.檢查方式可采用抽查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等多種形式。對發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)科室限期整改。3.醫(yī)務(wù)部門、護(hù)理部門應(yīng)加強(qiáng)對臨床科室抗生素使用情況的日常監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改。（二）考核評價(jià)1.醫(yī)院應(yīng)建立抗生素合理使用考核評價(jià)制度，將抗生素合理使用情況納入科室和醫(yī)務(wù)人員績效考核體系。2.考核評價(jià)指標(biāo)包括抗生素使用率、使用強(qiáng)度、細(xì)菌耐藥率、合理用藥合格率等。3.對考核評價(jià)結(jié)果優(yōu)秀的科室和個(gè)人，給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對考核評價(jià)結(jié)果不合格的科室和個(gè)人，進(jìn)行通報(bào)批評，并采取相應(yīng)的懲罰措施，如扣發(fā)績效獎(jiǎng)金、暫停處方權(quán)等。（三）違規(guī)處理1.對于違反本制度規(guī)定，濫用抗生素的醫(yī)務(wù)人員，醫(yī)院將視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處理。情節(jié)較輕的，給予批評教育、警告處分；情節(jié)較重的，暫停其處方權(quán)36個(gè)月，并進(jìn)行培訓(xùn)考核，考核合格后