患者知情同意管理制度一、總則1.目的為規(guī)范醫(yī)療行為，保障患者的知情權(quán)、選擇權(quán)和決策權(quán)，維護(hù)患者的合法權(quán)益，特制定本患者知情同意管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)院各科室、各崗位涉及患者診療活動(dòng)的工作人員。3.基本原則充分告知原則：醫(yī)護(hù)人員應(yīng)向患者或其法定代理人充分說(shuō)明病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等信息，確?；颊呋蚱浞ǘù砣嗽诔浞种榈幕A(chǔ)上做出決定。真實(shí)有效原則：告知內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隱瞞或夸大病情及醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。書(shū)面簽署原則：患者或其法定代理人對(duì)醫(yī)療決策表示同意時(shí)，應(yīng)簽署書(shū)面知情同意書(shū)。依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和醫(yī)療衛(wèi)生管理相關(guān)規(guī)定，履行告知義務(wù)。二、告知內(nèi)容1.病情告知患者的初步診斷、病情嚴(yán)重程度、發(fā)展趨勢(shì)等。可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、后遺癥及對(duì)患者日常生活、工作、學(xué)習(xí)的影響。2.醫(yī)療措施告知擬采取的治療方案、手術(shù)方式、操作步驟等。各項(xiàng)檢查、檢驗(yàn)的目的、意義、方法及可能出現(xiàn)的不適和風(fēng)險(xiǎn)。使用的藥物名稱(chēng)、劑量、用法、療程及不良反應(yīng)。3.醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)告知手術(shù)、麻醉、特殊檢查、特殊治療等可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，如出血、感染、過(guò)敏、心腦血管意外等。因病情復(fù)雜或個(gè)體差異可能導(dǎo)致的其他意外情況。4.替代醫(yī)療方案告知針對(duì)患者病情的其他可供選擇的治療方案，包括優(yōu)缺點(diǎn)、療效及費(fèi)用等。不采取任何治療措施可能出現(xiàn)的后果。5.費(fèi)用告知本次診療所需的各項(xiàng)費(fèi)用明細(xì)，包括檢查費(fèi)、治療費(fèi)、藥費(fèi)、手術(shù)費(fèi)等。醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)政策及患者需承擔(dān)的費(fèi)用比例。三、告知方式1.口頭告知在患者就診過(guò)程中，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)適時(shí)與患者或其法定代理人進(jìn)行口頭溝通，解答疑問(wèn)，告知相關(guān)信息?？陬^告知應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括告知時(shí)間、地點(diǎn)、告知人員、告知內(nèi)容及患者或其法定代理人的反應(yīng)等。2.書(shū)面告知對(duì)于病情復(fù)雜、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)較高、需要患者或其法定代理人簽署知情同意書(shū)的診療活動(dòng)，應(yīng)使用醫(yī)院統(tǒng)一印制的知情同意書(shū)模板。知情同意書(shū)應(yīng)詳細(xì)列出告知內(nèi)容，由患者或其法定代理人閱讀后簽字確認(rèn)。簽字前，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)再次向患者或其法定代理人解釋告知內(nèi)容，確保其理解并同意。對(duì)于因患者病情危急等特殊情況無(wú)法及時(shí)簽署書(shū)面知情同意書(shū)的，應(yīng)在病歷中詳細(xì)記錄告知情況及患者或其法定代理人的意見(jiàn)，并在事后及時(shí)補(bǔ)簽。四、告知流程1.門(mén)診患者告知流程首診醫(yī)師在接診患者后，應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)病史、進(jìn)行體格檢查和必要的輔助檢查，做出初步診斷。根據(jù)患者病情，向患者或其法定代理人告知病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等信息，并解答疑問(wèn)。如需進(jìn)行進(jìn)一步檢查、治療或手術(shù)，向患者或其法定代理人詳細(xì)說(shuō)明相關(guān)情況，發(fā)放知情同意書(shū)，指導(dǎo)其閱讀并簽字。將知情同意書(shū)及相關(guān)資料歸入病歷檔案。2.住院患者告知流程患者入院后，主管醫(yī)師應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)完成首次病程記錄，向患者或其法定代理人介紹病情、初步診斷、治療方案及醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)等。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療前，手術(shù)醫(yī)師、檢查醫(yī)師、治療醫(yī)師應(yīng)向患者或其法定代理人詳細(xì)說(shuō)明相關(guān)情況，發(fā)放知情同意書(shū)，指導(dǎo)其閱讀并簽字。對(duì)于病情變化需要調(diào)整治療方案的，主管醫(yī)師應(yīng)及時(shí)向患者或其法定代理人告知調(diào)整的原因、內(nèi)容及可能的影響，并簽署相關(guān)知情同意書(shū)。將知情同意書(shū)及相關(guān)資料歸入病歷檔案。五、知情同意書(shū)管理1.格式規(guī)范醫(yī)院統(tǒng)一制定知情同意書(shū)模板，明確告知內(nèi)容、格式要求及簽字確認(rèn)方式等。知情同意書(shū)應(yīng)使用中文書(shū)寫(xiě)，語(yǔ)言通俗易懂，避免使用過(guò)于專(zhuān)業(yè)的術(shù)語(yǔ)。2.編號(hào)管理對(duì)每份知情同意書(shū)進(jìn)行編號(hào)，便于管理和查詢(xún)。編號(hào)規(guī)則應(yīng)明確、統(tǒng)一，包括年份、科室代碼、流水號(hào)等信息。3.審核存檔醫(yī)護(hù)人員在使用知情同意書(shū)前，應(yīng)確保內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合格式規(guī)范?？剖邑?fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)本科室使用的知情同意書(shū)進(jìn)行審核，確保告知內(nèi)容符合要求。知情同意書(shū)簽署后，應(yīng)及時(shí)歸入病歷檔案，由醫(yī)院病案管理部門(mén)統(tǒng)一保管。病歷檔案應(yīng)妥善保存，防止丟失、損壞。4.變更與補(bǔ)充如因法律法規(guī)、診療規(guī)范或醫(yī)療技術(shù)的更新等原因，需要對(duì)知情同意書(shū)的內(nèi)容進(jìn)行變更或補(bǔ)充的，醫(yī)院應(yīng)及時(shí)修訂模板，并通知各科室執(zhí)行。對(duì)于已簽署的知情同意書(shū)，如發(fā)現(xiàn)告知內(nèi)容存在遺漏或錯(cuò)誤等情況，需要進(jìn)行變更或補(bǔ)充的，應(yīng)在病歷中注明變更或補(bǔ)充的原因、內(nèi)容及時(shí)間，并由患者或其法定代理人簽字確認(rèn)。六、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院成立患者知情同意管理監(jiān)督小組，定期對(duì)各科室患者知情同意制度的執(zhí)行情況進(jìn)行檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括告知內(nèi)容是否完整、告知方式是否恰當(dāng)、知情同意書(shū)簽署是否規(guī)范、病歷檔案管理是否符合要求等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)下達(dá)整改通知書(shū)，要求相關(guān)科室限期整改。2.投訴處理設(shè)立患者投訴渠道，接受患者對(duì)知情同意相關(guān)問(wèn)題的投訴。對(duì)于患者投訴，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，如確屬醫(yī)院工作人員告知不到位等原因?qū)е禄颊邫?quán)益受損的，應(yīng)依法依規(guī)給予相應(yīng)處理，并向患者賠禮道歉。3.考核評(píng)價(jià)將患者知情同意制度執(zhí)行情況納入科室和個(gè)人績(jī)效考核體系。考核內(nèi)容包括告知質(zhì)量、知情同意書(shū)簽署率、患者滿意度等指標(biāo)。對(duì)執(zhí)行情況良好的科室和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)執(zhí)行不力的科室和個(gè)人進(jìn)行批評(píng)教育，并根據(jù)情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。七、培訓(xùn)與教育1.培訓(xùn)計(jì)劃醫(yī)院定期組織開(kāi)展患者知情同意相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，制定年度培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對(duì)象、培訓(xùn)時(shí)間及培訓(xùn)方式等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括法律法規(guī)、診療規(guī)范、告知技巧、溝通能力等方面的知識(shí)。2.培訓(xùn)對(duì)象全體醫(yī)護(hù)人員、醫(yī)輔人員及其他涉及患者診療活動(dòng)的工作人員均為培訓(xùn)對(duì)象。3.培訓(xùn)方式采用集中授課、專(zhuān)題講座、案例分析、模擬演練等多種方式進(jìn)行培訓(xùn)，提高培訓(xùn)效果。鼓勵(lì)醫(yī)護(hù)人員參加上級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)組織的相關(guān)培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)，及時(shí)了解最新的法律法規(guī)和診療規(guī)范要求。4.教育宣傳通過(guò)醫(yī)