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文檔簡(jiǎn)介
2025年藥物制劑工-《藥劑基本操作及理論
知識(shí)》考試題庫(kù)(含答案)
一、單選題
1.粉末壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()
A.生產(chǎn)工序少
B.設(shè)備簡(jiǎn)單
C.有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)
D.有利于勞動(dòng)保護(hù)
E.適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片
答案:D
2.下列有關(guān)包合的敘述,不正確的是()
A、B-環(huán)糊精筒狀分子的兩端及外部為疏水性,而筒的內(nèi)部為親水性
B、包合物形成與否或穩(wěn)定與否,主要取決于主客分子的立體結(jié)構(gòu)和
極性大小
C、難溶性藥物包合物,用噴霧干燥法制備較為適宜
D、由主分子與客分子組成
E、常用的復(fù)合材料是環(huán)糊精及其衍生物
答案:A
3.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()
A.糖漿和滑石粉
B.稍稀的糖漿
C.食用色素
D.川蠟
E.玉米骯
答案:E
4.靠協(xié)同作用維持包合物穩(wěn)定存在幾種力中,不包括()
A、色散力
B、向心力
C、偶極分子間引力
D、氫鍵締合力
E、電荷遷移力
答案:B
5.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述,不正確的是()
A、呈分子狀,分散效果好,因此易于吸收
B、由于形成了包合物,藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變
C、藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物,釋藥速度慢,
所以不良反應(yīng)小
D、無(wú)毒
E、固體包合物基本不受外界影響,所以比單純分子化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定
答案:B
6.微型膠囊囊心物中可加入的賦形劑是()
A、遮光劑
B、著色劑
C、阻滯劑
D、增黏劑
E、抗氧劑
答案:C
7.下列哪種方法是常用的藥物制劑粉碎方法?
A.研磨法
B.蒸鐳法
C.萃取法
D.結(jié)晶法
答案:A
8.膠囊劑與片劑最主要不同在于O。
A、掩蓋藥物的不良嗅味
B、藥物的生物利用度高
C、提高藥物穩(wěn)定性
D、定位定時(shí)釋放藥物
E、性質(zhì)穩(wěn)定
答案:B
9.屬于處方因素的影響因素是()
A.溫度
B.pH
C.金屬離子
D.水分
E.包裝材料
答案:B
10.5%霉素注射液2ml與5%葡萄糖注射液20ml混合后析出結(jié)晶的原
因?yàn)?)
A.pH改變
B.鹽離子效應(yīng)
C.溶劑改變
D.混合順序不當(dāng)
E.附加劑的影響
答案:C
n.根據(jù)《中國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他
規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為
A.處方
B.新藥
C.藥物
D.中成藥
E.制劑
答案:D
12.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。
A、水溶性
B、吸濕性
C、風(fēng)化性
D、刺激性
E、難溶性
答案:E
13.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物,可制成哪
種類型注射劑()
A.注射用無(wú)菌粉末
B.溶液型注射劑
C.混懸型注射劑
D.乳劑型注射劑
E.溶膠型注射劑
答案:C
14.主要用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度的物質(zhì)是()
A.硅
B.液狀石蠟
C.凡士林
D.蜂蠟
E.植物油
答案:B
15.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是()
A.潤(rùn)濕劑
B.粘合劑
C.助懸劑
D.絮凝劑
E.反絮凝劑
答案:B
16.羥丙基甲基纖維鈉()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
答案:A
17.下列有關(guān)微型膠囊制備方法的敘述,不正確的是()
A、以明膠為囊材時(shí),加入甲醛進(jìn)行固化
B、化學(xué)的特點(diǎn)是不需加凝聚劑
C、制備方法有物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三類
D、單凝聚法屬于化學(xué)法
E、復(fù)凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材3rd
答案:B
18.下列屬于半極性溶劑的是()
A.甘油
B.脂肪油
C.水
D.丙二醇
E.液體石蠟
答案:D
19.片劑制備中,對(duì)制粒的目的敘述錯(cuò)誤的是(C)o
A、改善原輔料的流動(dòng)性
B、使空氣易逸出
C、減少片劑與??组g的摩擦力
D、避免粉末分層
E、避免細(xì)粉飛揚(yáng)
答案:C
20.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為
A.處方
B.新藥
C.藥物
D.中成藥
E.制劑
答案:B
21.用于制備固體分散體的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
答案:B
22.用于制備脂質(zhì)體的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、8-環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
答案:E
23.壓片機(jī)中已清潔的料斗,加料器等應(yīng)該在()條件下存放。
A、清潔干燥
B、通風(fēng)
C、避光
D、陰涼
E、必須滿足以上所有條件
答案:A
24.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是()
A、薄膜分散法
B、注入法
C、超聲波分散法
D、冷凍干燥法
E、空氣懸浮法
答案:C
25.下列有關(guān)緩釋制劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()
A、可減少服藥次數(shù)
B、可保持平穩(wěn)的血藥濃度
C、避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象
D、可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥
E、可養(yǎng)活服藥次數(shù)
答案:A
26.用于制備微囊的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、6-環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
答案:C
27.整粒的主要目的是()。
A、改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性
B、將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開,以得到大小均勻的顆粒
C、增加顆粒的硬度
D、減小顆粒的粒徑
答案:B
28.用于制備B-環(huán)糊精包合物的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑-熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑-非溶劑法
答案:C
29.用于制備微囊的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑-熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑-非溶劑法
答案:E
30.用于制備固體分散體的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑-熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑-非溶劑法
答案:B
31.關(guān)于注射劑的給藥途徑正確的敘述有
A、靜脈注射起效快,為急救首選的手段
B、油溶液型和混懸型注射液可以靜脈注射
C、油溶液型和混懸型注射液不可作肌內(nèi)注射
D、皮內(nèi)注射是注射于真皮與肌肉之間
答案:A
32.用于制備脂質(zhì)體的方法有()
A、二步乳化法
B、溶劑-熔融法
C、飽和水溶液法
D、薄膜分散法
E、溶劑-非溶劑法
答案:D
33.顆粒大小不均勻時(shí)()
A.用高濃度乙醇制粒
B.用淀粉漿制粒
C.過篩整粒
D.加輔料調(diào)整
E.加浸膏粉調(diào)整
答案:C
34.下列屬于緩釋制劑的是()
A.肌內(nèi)注射用的注射劑
B.溶液型注射劑
C.乳濁液型注射劑
D.混懸型注射劑
E.注射用無(wú)菌粉末B型題
答案:D
35.散劑的制備過程為()
A、粉碎一過篩一混合一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝
B、粉碎一混合一過篩一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝
C、粉碎一混合一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝
D、粉碎一過篩一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝
E、均不是
答案:A
36.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加,超過某一溫
度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱為()
A.曇點(diǎn)
B.CMC
C.Cloudpoint
D.轉(zhuǎn)折點(diǎn)
E.Krafft點(diǎn)
答案:E
37.制時(shí)注射用油的滅菌條件為()
A.濕熱100-115℃,30分鐘
B.濕熱121℃,15分鐘
C.干熱150-160℃,1-2小時(shí)
D.干熱105℃,1小時(shí)
E.干熱180℃,30分鐘
答案:E
38.不符合散劑制備一般規(guī)律的是()
A、組分重量差異大者,應(yīng)采用等量遞加混合法
B、劇毒藥需要預(yù)先添加乳糖,淀粉等稀釋劑制成倍散,增加容量,
便于稱量
C、組分堆密度差異大者,將堆密度大者先放入混合器中,再加堆密
度小者
D、吸濕性強(qiáng)的藥物,宜在干燥環(huán)境中混合
答案:C
39.粒徑大于500nm的粒子分散在水中()
A.溶液劑
B.溶膠劑
C.膠體溶液
D.乳劑
E.混懸液9th
答案:A
40.粒徑PlOOnm的微?;鞈以诜稚⒔橘|(zhì)中()
A.溶液劑
B.溶膠劑
C.膠體溶液
D.乳劑
E.混懸液
答案:B
41.在藥物制劑中,關(guān)于膠囊劑的描述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?
A.膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊
B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>
C.膠囊劑可以制成緩釋制劑
D.膠囊劑不宜用于對(duì)胃部有刺激性的藥物
答案:D
42.制劑過程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?
A.制成鹽類
B.加入增溶劑
C.加入助溶劑
D.制成難溶性鹽
答案:D
43.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是()
A.乳析
B.轉(zhuǎn)相
C.破裂
D.酸敗
E.分層
答案:B
44.有關(guān)片劑的正確表述是()
A.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑
B.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑
C.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑
D.口含片是專用于舌下的片劑
E.緩釋片是指能夠延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的片劑
答案:E
45.不屬于天然高分子材料的是()
A、海藻酸鈉
B、殼聚糖
C、醋酸纖維素
D、明膠
E、阿拉伯膠
答案:C
46.毫微囊的直徑在()
A、10~1000nm
B、10?lOOnm
C、10—1000nm
D、10?100um
E、1-1000um
答案:A
47.下列有關(guān)脂質(zhì)體的敘述,不正確的是0
A、可用薄膜分散法制備脂質(zhì)體
B、結(jié)構(gòu)為類脂質(zhì)雙分子層
C、水溶性藥物在多層脂質(zhì)體中包封量最大
D、進(jìn)入人體內(nèi)可被巨噬細(xì)胞作為異物而吞噬
E、可分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體
答案:C
48.滲透壓的大小與高分子溶液的()有關(guān)
A.粘度
B.電荷
C.濃度
D.溶解度
E.質(zhì)量
答案:A
49.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()
A.混合一制粒一干燥
B.粉碎一混合一制粒一干燥
C.過篩一混合一制粒一干燥
D.制粒一混合一干燥
E.粉碎一過篩一混合
答案:A
50.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()
A.散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑〉丸劑
B.丸劑〉散劑〉顆粒劑>膠囊劑》片劑
C.散劑〉顆粒劑〉片劑〉膠囊劑>丸劑
D.膠囊劑J>散劑J>顆粒齊”片劑J>丸劑
E.膠囊齊以顆粒齊紗片齊紗散劑J>丸劑
答案:A
51.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是0
A、是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑
B、以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑
C、在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度
D、用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣
E、用激光將近藥物層的半透膜打上釋藥小孔
答案:C
52.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括()
A.混合一飼料一壓片一出片
B.混合一壓片一出片
C.飼料一壓片一出片
D.壓片一飼料一出片
答案:C
53.乳化劑()
A.單硬脂酸甘油酯
B.甘油
C.白凡士林
D.十二烷基硫酸鈉
E.對(duì)羥基苯甲酸乙酯
答案:D
54.屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是()
A.水
B.乙醇
C.十二烷基硫酸鎂
D.淀粉
E.硬脂酸鎂
答案:C
55.下列不適宜作為水丸賦形劑的是()
A.蒸鐳水
B.黃酒
C.淀粉漿
D.米醋
E.藥汁
答案:C
56.下列有關(guān)控釋制劑的敘述,不正確的是()
A、恒速釋藥
B、釋藥速度接近一級(jí)速率
C、能避免某些藥物引起中毒
D、可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度
E、以預(yù)定的速度在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)釋藥
答案:B
57.主動(dòng)靶向制劑在體內(nèi)主要濃集于0
A、脾
B、肝
C、骨髓
D、肝脾骨髓
E、肝脾骨髓以外的部位
答案:E
58.下列不符合散劑一般制備規(guī)律的是()
A.各組分比例量差異大者,采用等量遞加法
B.劑量小的劇毒藥,一般應(yīng)先制成倍散
C.含量低共熔成分,若共熔后藥理作用減弱,則應(yīng)避免共熔
D.各組分比例量差異大者,體積小的先放入容器,體積大的后放入容
器
答案:D
59.下列不屬于靶向制劑的是()
A、復(fù)乳
B、毫微囊
C、微囊
D、脂質(zhì)體
E、磁性制劑
答案:C
60.在藥物制劑中,關(guān)于片劑的描述哪項(xiàng)是正確的?
A.所有片劑都需要包衣
B.片劑只能口服
C.片劑具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等優(yōu)點(diǎn)
D.片劑中不需要加入輔料
答案:C
61.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的崩解劑是0
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度
答案:C
62.靶向制劑屬于()
A.第一代制劑
B.第二代制劑
C.第三代制劑
D.第四代制劑
E.第五代制劑
答案:D
63.被動(dòng)靶向制劑的藥物吸收機(jī)理主要是0
A、促進(jìn)擴(kuò)散
B、吞噬
C、定向輸送
D、被動(dòng)擴(kuò)散
E、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)
答案:B
64.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()
A.較難吸收的藥物
B.生物半衰期〈1小時(shí)的藥物
C.生物半衰期》24小時(shí)的藥物
D.需頻繁給藥的藥物
E.一次服用劑量>lg的藥物
答案:D
65.片劑包糖衣的工序中,不加糖漿或膠漿的是()
A.隔昌層
B.粉衣層
C.糖衣層
D.有色糖衣層
E.打光
答案:A
66.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()
A、較難吸收的藥物
B、生物半衰期<1小時(shí)的藥物
C、生物半衰期〉24小時(shí)的藥物
D、需頻繁給藥的藥物
E、一次服用劑量>lg的藥物
答案:D
67.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為()
A、包衣
B、制成微型膠囊
C、制成植入劑
D、制成藥樹脂
E、胃內(nèi)滯留型
答案:E
68.為誘發(fā)物料的粘性,宜用()制軟材。
A.稀釋劑
B.潤(rùn)濕劑
C.吸收劑
D.粘合劑
E.包衣片
答案:B
69.聚乙烯醇()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
答案:E
70.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的核心材料是()
A、蔗糖顆粒
C.轉(zhuǎn)相
D.破裂
E.酸敗
答案:E
71.L-羥丙基纖維素()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
答案:B
72.聚維酮()
A、HPMC
B、L-HPC
C、PVP
D、PEG
E、PVA
答案:c
73.關(guān)于倍散敘述不正確的是()
A.在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。
B.碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。
C.蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。
D.倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。
E.十倍散著色深、百倍散稍淺一些。
答案:C
74.能避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的片劑是0
A.舌下片
B.咀嚼片
C.分散片
E、9個(gè)
答案:C
75.采用等量遞加法混合()
A.組分比例量差異大的散劑
B.液體組分含量過大,藥效物質(zhì)無(wú)揮發(fā)性的散劑
C.含有少量礦物藥的散劑
D.含動(dòng)物藥的散劑
E.含少量液體組分的散劑
答案:A
76.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是O
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的
答案:B
77.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠囊時(shí),所采用的
固化方法是()
A、加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)
B、加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)
C、加入冰水中
D、加入強(qiáng)堿性介質(zhì)中
E、加強(qiáng)酸性介質(zhì)中
答案:E
78.硬膠囊殼中不含()
A.增塑劑
B.著色劑
C.遮光劑
D.崩解劑
E.防腐劑
答案:D
79.當(dāng)片劑的體外溶出和體內(nèi)吸收具有相關(guān)性時(shí),()測(cè)定有重要10th
意義。
A、含量均勻度
B、溶出度
C、崩解度
D、硬度
E、重量差異
答案:B
80.粉體流速反映的是()
A、粉體的流動(dòng)性
B、粉體的孔隙度
C、粉體的比表面
D、粉體的潤(rùn)濕性
E、粉體的粒密度
答案:A
81.下列屬于物理配伍變化的是()
A.水解
B.潮解
C.產(chǎn)氣
D.療效下降
E.發(fā)生爆炸
答案:B
82.現(xiàn)行中國(guó)藥典頒布使用的版本為()
A.1985年版
B.1990年版
C.2010年版
D.1995年版
E.2015版
答案:E
83.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的11th
答案:D
84.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時(shí)滯長(zhǎng)短取決于()
A、蔗糖顆粒
B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)
D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
E、控釋膜的厚度
答案:E
85.用于制備包合物的是()
A、丙三醇
B、聚乙二醇
C、明膠
D、B-環(huán)糊精
E、卵磷脂可用于制備
答案:D
86.薄荷水屬于
A.合劑
B.混懸劑
C.微粒體系
D.真溶液
E.膠漿劑
答案:A
87.pH值調(diào)節(jié)劑()
A.鹽酸
B.EDTA-2NA
C.亞硫酸氫鈉
D.%5化鈉
E.二氧化碳?xì)怏w
答案:A
88.制備水不溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是()
A.PEG6000
B.水
C.液體石蠟
D.硬脂酸
E.石油醴
答案:B
89.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
答案:E
90.配制注射用注射水時(shí),以80攝氏度以上保溫,貯藏時(shí)間不宜超過
0
A.18小時(shí)
B.1小時(shí)
C.12小時(shí)
D.20小時(shí)
答案:C
91.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括()
A.飼料一壓片一出片
B.混合一飼料一壓片一出片
C.壓片一飼料一出片
D.混合一壓片一出片
答案:A
92.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()
A.較難吸收的藥物
B.生物半衰期>24小時(shí)的藥物
C.生物半衰期<1小時(shí)的藥物
D.需頻繁給藥的藥物
答案:D
93.靠協(xié)同作用維持包合物穩(wěn)定存在幾種力中,不包括()
A.向心力
B.氫鍵締合力
C.偶極分子間引力
D.色散力
答案:A
94.不屬于天然高分子材料的是()
A.醋酸纖維素
B.殼聚糖
C.明膠
D.海藻酸鈉
答案:A
95.整粒的主要目的是()。
A.將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開,以得到大小均勻的顆粒
B.改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性
C.減小顆粒的粒徑
D.增加顆粒的硬度
答案:A
96.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()
A.L-羥丙基纖維素(L-HPC)
B.蔗糖顆粒
C.羥丙基甲基纖維素(HPMC)
D.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
答案:D
97.用于制備包合物的是()
A.6-環(huán)糊精
B.聚乙二醇
C.明膠
D.丙三醇
答案:A
98.用于制備B-環(huán)糊精包合物的方法有()
A.溶劑-熔融法
B.薄膜分散法
C.飽和水溶液法
D.二步乳化法
答案:C
99.制劑過程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?
A.制成難溶性鹽
B.加入增溶劑
C.制成鹽類
D.加入助溶劑
答案:A
100.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加,超過某一溫
度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱為()
A.曇點(diǎn)
B.CMC
C.Cloudpoint
D.Krafft點(diǎn)
答案:D
101.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括()
A.壓片一飼料一出片
B.飼料一壓片一出片
C.混合一飼料一壓片一出片
D.混合一壓片一出片
答案:B
102.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠囊時(shí),所采用
的固化方法是()
A.加強(qiáng)酸性介質(zhì)中
B.加入冰水中
C.加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)
D.加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)
答案:A
103.下列乳化劑中,屬于固體微粒型乳化劑的是()
A.油酸
B.明膠
C.蜂蠟
D.氫氧化鋁
答案:D
104.下列哪種輔料常用于藥物制劑的黏合劑?
A.淀粉
B.硬脂酸鎂
C.滑石粉
D.乙醇
答案:A
105.關(guān)于倍散敘述不正確的是()
A.蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。
B.在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。
C.倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。
D.沉降碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。
答案:A
106.適合制成緩、控釋制劑的藥物是0
A.較難吸收的藥物
B.需頻繁給藥的藥物
C.生物半衰期>24小時(shí)的藥物
D.生物半衰期<1小時(shí)的藥物
答案:B
107.關(guān)于用干膠法制備初乳的敘述正確的是()
A.分次加入所需的水
B.膠與水先混合
C.用力沿同一方向研至初乳生成
D.乳劑要用水潤(rùn)濕
答案:C
108.用于制備脂質(zhì)體的是()
A.卵磷脂可用于制備
B.聚乙二醇
C.明膠
D.丙三醇
答案:A
109.以下關(guān)于藥物制成劑型的敘述中,錯(cuò)誤的是()
A.一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)
B.一種藥物只可制成一種劑型
C.一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)
D.藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)
答案:B
no.用于制備固體分散體的是()
A.6-環(huán)糊精
B.明膠
C.聚乙二醇
D.丙三醇
答案:C
111.適用于保護(hù)性軟膏的基質(zhì)()
A.W/0
B.燃類基質(zhì)
C.類脂類基質(zhì)
D.O/W
答案:B
112.下列有關(guān)緩釋制劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()
A.可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥
B.避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象
C.可減少服藥次數(shù)
D.可保持平穩(wěn)的血藥濃度
答案:C
H3.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()
A.需頻繁給藥的藥物
B.生物半衰期<1小時(shí)的藥物
C.較難吸收的藥物
D.生物半衰期>24小時(shí)的藥物
答案:A
114.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時(shí)滯長(zhǎng)短取決于()
A.蔗糖顆粒
B.羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C.控釋膜的厚度
D.L-羥丙基纖維素(L-HPC)
答案:C
115.下列有關(guān)脂質(zhì)體的敘述,不正確的是()
A.可用薄膜分散法制備脂質(zhì)體
B.水溶性藥物在多層脂質(zhì)體中包封量最大
C.進(jìn)入人體內(nèi)可被巨噬細(xì)胞作為異物而吞噬
D.結(jié)423類脂H3雙A分7層
答案:B
H6.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是0
A.酸敗
B.轉(zhuǎn)相
C.破裂
D.乳析
答案:B
117.膠囊劑與片劑最主要不同在于0。
A.定位定時(shí)釋放藥物
B.藥物的生物利用度高
C.提高藥物穩(wěn)定性
D.掩蓋藥物的不良嗅味
答案:B
118.薄荷水屬于
A.合劑
B.混懸劑
C.真溶液
D.微粒體系
答案:A
119.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是()
A.含量應(yīng)準(zhǔn)確
B.液體制劑均應(yīng)澄明
C.內(nèi)服制劑的口感應(yīng)適宜
D.制劑應(yīng)具有一定的防腐能力
答案:B
120.用于制備微囊的方法有()
A.溶劑-熔融法
B.二步乳化法
C.溶劑-非溶劑法
D.飽和水溶液法
答案:C
121.乳化劑()
A.單硬脂酸甘油酯
B.白凡士林
C.甘油
D.十二烷基硫酸鈉
答案:D
122.下列不適宜作為水丸賦形劑的是()
A.淀粉漿
B.黃酒
C.蒸屈水
D.米醋
答案:A
123.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()
A.過篩一混合一制粒一干燥
B.制粒一混合一干燥
C.混合一制粒一干燥
D.粉碎一混合一制粒一干燥
答案:C
124.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是()
A.冷凍干燥法
B.注入法
C.薄膜分散法
D.超聲波分散法
答案:D
125.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)()
A.0/W
B.W/0
C.類脂類基質(zhì)
D.燃類基質(zhì)
答案:C
126.制時(shí)注射用油的滅菌條件為()
A濕熱121℃,15分鐘
B.濕熱100-115℃,30分鐘
C.干熱150-160℃,1-2小時(shí)
D干熱180℃,30分鐘
答案:D
127.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為
A.GMP
B.GAP
C.GCP
D.GLP
答案:A
128.片劑包糖衣的工序中,不加糖漿或膠漿的是0
A.有色糖衣層
B.糖衣層
C.粉衣層
D.隔昌層
答案:D
129.L-羥丙基纖維素0
A.PVP
B.PEG
C.HPMC
D.L-HPC
答案:D
130.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變
質(zhì)的現(xiàn)象稱為
A.合并
B.酸敗
C.轉(zhuǎn)相
D.分層
答案:B
131.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是()
A.在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度
B.用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣
C.是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑
D.以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑
答案:A
132.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()
A.蔗糖顆粒
B.L-羥丙基纖維素(L-HPC)
C.羥丙基甲基纖維素(HPMC)
D.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
答案:D
133.壓片機(jī)中已清潔的料斗.加料器等應(yīng)該在()條件下存放。
A.避光
B.陰涼
C.清潔干燥
D.通風(fēng)
答案:C
134,滲透壓的大小與高分子溶液的()有關(guān)
A.濃度
B.粘度
C.溶解度
D.電荷
答案:B
135.有關(guān)片劑的優(yōu)點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是()
A.通過包衣可掩蓋藥物不良臭味
B.為高效速效劑型
C.分劑量準(zhǔn)確
D.服用、攜帶、貯存、運(yùn)輸?shù)染奖?/p>
答案:B
136.屬于處方因素的影響因素是()
A.凡士林
B.pH
C.蜂蠟
D.溫度
答案:B
137.PH值調(diào)節(jié)劑()
A.鹽酸
B.EDTA-2NA
C.%5化鈉
D,亞硫酸氫鈉
答案:A
138.組成B-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是()
A.5個(gè)
B.8個(gè)
C.6個(gè)
D.7個(gè)
答案:D
139.下列屬于緩釋制劑的是()
A.溶液型注射劑第37頁(yè)共90頁(yè)
B.混懸型注射劑
C.肌內(nèi)注射用的注射劑
D.乳濁液型注射劑
答案:B
140.在藥物制劑中,關(guān)于片劑的描述哪項(xiàng)是正確的?
A.片劑具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等優(yōu)點(diǎn)
B.所有片劑都需要包衣
C.片劑中不需要加入輔料
D.片劑只能口服
答案:A
141.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為
A.中成藥
B.藥物
C.新藥
D.處方
答案:C
142,含有大量揮發(fā)油藥物片劑制備,應(yīng)選用的吸收劑是()
A.碳酸鈣
B.淀粉
C.微晶纖維素
D.糖粉
答案:A
143.配制注射用注射水時(shí),以80攝氏度以上保溫,貯藏時(shí)間不宜超過
0
A.1小時(shí)
B.20小時(shí)
C.18小時(shí)
D.12小時(shí)
答案:D
144.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是()
A.潤(rùn)濕劑
B.絮凝劑
C.粘合劑
D.助懸劑
答案:C
145.下列屬于緩釋制劑的是()
A.乳濁液型注射劑
B.溶液型注射劑
C.混懸型注射劑
D.肌內(nèi)注射用的注射劑
答案:C
146.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是0
A.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
B.1羥丙基纖維素(L-HPC)
C.蔗糖顆粒
D.羥丙基甲基纖維素(HPMC)
答案:D
147.不屬于天然高分子材料的是()
A.殼聚糖
B.醋酸纖維素
C.海藻酸鈉
D.明膠
答案:B
148.聚維酮()
A.HPMC
B.L-HPC
C.PEG
D.PVP
答案:D
149.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為()
A.制成植入劑
B.包衣
C.制成微型膠囊
D.胃內(nèi)滯留型
答案:D
150.下列有關(guān)控釋制劑的敘述,不正確的是()
A.釋藥速度接近一級(jí)速率
B.能避免某些藥物引起中毒
C.可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度
D.恒速釋藥
答案:A
151.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為
A.GAP
B.GMP
C.GCP
D.GLP
答案:B
152.有關(guān)片劑的正確表述是()
A.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑
B.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑
C.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑
D.緩釋片是指能夠延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的片劑
答案:D
153.粒徑大于500nm的粒子分散在水中()
A.混懸液
B.膠體溶液
C.溶液劑
D.溶膠劑
答案:A
154.現(xiàn)行中國(guó)藥典頒布使用的版本為()
A.1990年版
B.2015版
C.2010年版
D.1985年版
答案:B
155.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述,不正確的是()
A.由于形成了包合物,藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變
B.無(wú)毒
C.呈分子狀,分散效果好,因此易于吸收
D.藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物,釋藥速度慢,
所以不良反應(yīng)小
答案:A
156.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為
A.中成藥
B.新藥
C.處方
D.藥物
答案:B
157.竣甲基淀粉鈉一般可作片劑的()。
A.崩解劑
B.粘合劑
C.稀釋劑
D.抗粘著劑
答案:A
158.在磁性靶向制劑中常用的磁性物質(zhì)是0
A.FeS04
B.Fe203
C.FeC13
D.ZnO
答案:B
159.組成B-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是()
A.7個(gè)
B.6個(gè)
C.5個(gè)
D.8個(gè)
答案:A
160.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()
A.粉碎一混合一制粒一干燥
B.制粒一混合f干燥
C.混合一制粒一干燥
D.過篩一混合一制粒一干燥
答案:C
161.主動(dòng)靶向制劑在體內(nèi)主要濃集于()
A.脾
B.肝
C.骨髓
D.肝脾骨髓以外的部位
答案:D
162.下列有關(guān)包合的敘述,不正確的是0
A.難溶性藥物包合物,用噴霧干燥法制備較為適宜
B.B-環(huán)糊精筒狀分子的兩端及外部為疏水性,而筒的內(nèi)部為親水性
C.包合物形成與否或穩(wěn)定與否,主要取決于主客分子的立體結(jié)構(gòu)和極
性大小
D.由主分子與客分子組成
答案:B
163.能避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的片劑是()
A.泡騰片
B.舌下片
C.分散片
D.咀嚼片
答案:B
164.用于制備微囊的是()
A.B-環(huán)糊精
B.丙三醇
C.明膠
D.聚乙二醇
答案:C
165.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為
A.GSP
B.GCP
C.GAP
D.GLP
答案:A
166.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)()
A.0/W
B.類脂類基質(zhì)
C.W/0
D.煌類基質(zhì)
答案:B
167.制劑過程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?
A.制成難溶性鹽
B.加入增溶劑
C.加入助溶劑
D.制成鹽類
答案:A
168.羥丙基甲基纖維鈉()
A.PVP
B.HPMC
C.PEG
D.L-HPC
答案:B
169.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為
A.GCP
B.GAP
C.GMP
D.GLP
答案:D
170.PH值調(diào)節(jié)劑()
A.%5化鈉
B.鹽酸
C.亞硫酸氫鈉
D.EDTA-2NA
答案:B
171.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()
A.丸劑〉散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑
B.散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑〉丸劑
C.散劑〉顆粒劑〉片劑〉膠囊劑〉丸劑
D.膠囊劑〉散劑〉顆粒劑〉片劑〉丸劑
答案:B
172.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()
A.食用色素
B.稍稀的糖漿
C.玉米骯
D.糖漿和滑石粉
答案:C
173.適用于保護(hù)性軟膏的基質(zhì)()
A.煌類基質(zhì)
B.類脂類基質(zhì)
C.0/W
D.W/0
答案:A
174.L-羥丙基纖維素()
A.PVP
B.HPMC
C.PEG
D.L-HPC
答案:D
175.關(guān)于用干膠法制備初乳的敘述正確的是0
A.分次加入所需的水
B.用力沿同一方向研至初乳生成
C.乳劑要用水潤(rùn)濕
D.膠與水先混合
答案:B
176.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是()
A.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物
B.羥丙基甲基纖維素(HPMC)
C.蔗糖顆粒
D.1羥丙基纖維素(L-HPC)
答案:B
177.滲透壓的大小與高分子溶液的0有關(guān)
A.電荷
B.溶解度
C.粘度
D.濃度
答案:C
178.聚乙二醇類()
A.L-HPC
B.PVP
C.HPMC
D.PEG
答案:D
179.關(guān)于倍散敘述不正確的是()
A.蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。
B.倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。
C.在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。
D.沉降碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。
答案:A
180.屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是()
A.淀粉
B.水
C.乙醇
D.十二烷基硫酸鎂
答案:D
181.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是()
A.用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣
B.以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑
C.在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度
D.是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑
答案:C
182.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是()
A.液體制劑均應(yīng)澄明
B.制劑應(yīng)具有一定的防腐能力
C.含量應(yīng)準(zhǔn)確
D.內(nèi)服制劑的口感應(yīng)適宜
答案:A
183.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變
質(zhì)的現(xiàn)象稱為
A.合并
B.酸敗
C.轉(zhuǎn)相
D.分層
答案:B
184.在藥物制劑中,關(guān)于膠囊劑的描述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?
A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>
B.膠囊劑可以制成緩釋制劑
C.膠囊劑不宜用于對(duì)胃部有刺激性的藥物
D.膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊
答案:C
185.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠囊時(shí),所采用
的固化方法是()
A.加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)
B.加強(qiáng)酸性介質(zhì)中
C.加入冰水中
D.加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)
答案:B
186.下列不屬于靶向制劑的是()
A.微囊
B.脂質(zhì)體
C.復(fù)乳
D.毫微囊
答案:A
187.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是0
A.制粒過程中,捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時(shí)清除。
B.每批生產(chǎn)結(jié)束,要將捕塵袋徹底清洗,防止產(chǎn)生污染。
C.捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。
D.捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。
答案:D
188.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加,超過某一溫
度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱為()
A.曇點(diǎn)
B.Krafft點(diǎn)
C.Cloudpoint
D.CMC
答案:B
189.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是0
A.破裂
B.轉(zhuǎn)相
C.酸敗
D.乳析
答案:B
二、多選題
1.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?
A.固體分散法
B.微粉化法
C.制成包合物
D.制成腸溶制劑
E.制成緩控釋制劑
答案:ABC
解析:腸溶制劑和緩控釋制劑主要用于改善藥物的釋放速度,而非溶
出度。
2.下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性?
A.溫度
B.濕度
C.光線
D.包裝材料
E.藥物的純度
答案:ABCDE
解析:溫度、濕度、光線、包裝材料和藥物的純度都是影響藥物穩(wěn)定
性的重要因素。
3.在制備混懸劑時(shí),下列哪些穩(wěn)定劑是常用的?
A.甘油
B.羥丙基甲基纖維素
C.阿拉伯膠
D.十二烷基硫酸鈉
E.聚乙二醇
答案:BCD
解析:羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠和十二烷基硫酸鈉常用于制備混
懸劑時(shí)作為穩(wěn)定劑,甘油和聚乙二醇則不是。
4.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()
A.降低粒子間的摩擦力
B.降低粒子間的靜電力
C.延緩崩解
D.促進(jìn)濕潤(rùn)
E.增加流動(dòng)性
答案:ABE
5.注射劑的溶劑可選用()
A.乙醇
B.丙二醇
C.注射用水
D.注射用油
E.二甲基亞碉
答案:ABCD
6.糖衣片存在的質(zhì)量問題是()。
A.吸潮
B.風(fēng)化
C.龜裂
D.色斑
答案:ACD
7.設(shè)備管理應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程包括
A.使用
B.清潔
C.維護(hù)
D.維修
答案:ABCD
8.粉碎的操作要點(diǎn)有()。
A.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械
B.選擇適宜的粉碎方法
C.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率
D.粉碎劇毒藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)
答案:ABCD
9.下列屬于電解質(zhì)輸液的是()
A.復(fù)方氯化鈉注射液
B.葡萄糖注射液
C.右旋糖醉注射液
D.乳酸鈉注射液
E.甲硝喋注射液
答案:AD
10.黏合劑選擇不當(dāng)或用量不適,可使片劑()
A.裂片
B.松片
C.黏沖
D.崩解遲緩
答案:ABCD
11.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式,進(jìn)行熱交換干
燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由()構(gòu)成。
A.箱體
B.熱源
C.烘車
D.烘盤
E.循環(huán)系統(tǒng)及電器部件
答案:ABCDE
12.應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()
A.青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域
B.生產(chǎn)無(wú)菌藥品的區(qū)域
C.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作
間)
D.生產(chǎn)放射性藥品的區(qū)域
E.如軋蓋采用無(wú)菌操作方式完成,則軋蓋間與相鄰的分裝間和無(wú)菌走
道
答案:ACDE
13.制備片齊IJ時(shí),發(fā)生松片的原因是()。
A.原料的粒子太小
B.選用黏合劑不當(dāng)
C.顆粒含水量不當(dāng)
D.潤(rùn)滑劑使用量過多
答案:ABCD
14.潔凈室的氣流方向有()
A.層流
B.對(duì)流
C.紊流
D.沒有固定的方向
答案:AC
15.包糖衣時(shí),應(yīng)用漿液和滑石粉作物料衣層的是()。
A.隔禺層
B.粉衣層
C.糖衣層
D.零色衣層
答案:AB
16.防止藥物氧化的措施有()
A.加入抗氧劑
B.加入金屬離子絡(luò)合劑
C.通入惰性氣體
D.加入助懸劑
E.調(diào)節(jié)滲透壓
答案:ABC
17.散劑制備時(shí),可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有
A.水合氯醛
B.樟腦
C.薄荷腦
D.麝香草酚
E.冰片
答案:ABCDE
18.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()
A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)
B.生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時(shí)間
C.每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名
D.不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算
E.每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量
答案:ABCDE
19.粉碎的操作要點(diǎn)有()。
A.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械
B.選擇適宜的粉碎方法
C.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率
D.粉碎劇毒藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)
答案:ABCD
20.關(guān)于文件管理的原則,說法正確的是()
A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批
準(zhǔn)和發(fā)放文件
B.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀
等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀
記錄
C.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)當(dāng)由適當(dāng)?shù)娜藛T簽名并注明日
期
D.文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱
答案:ABCD
21.濕熱滅菌法分為()
A.流通蒸汽滅菌法
B.熱壓滅菌法
C.煮沸滅菌法
D.低溫間歇滅菌法
答案:ABCD
22.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有()
A.片重差異
B.脆碎度
C.崩解度
D.外觀
E.釋放度
答案:ABCDE
23.關(guān)于輸液的敘述,正確的是
A.澄明度應(yīng)符合要求
B.除無(wú)菌外還必須無(wú)熱源
C.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲
D.為保證無(wú)菌,需添加抑菌劑
E.輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液
答案:ABCE
24.注射用無(wú)菌分裝制品生產(chǎn)前,須測(cè)定待分裝原料的0,以制定合理
生產(chǎn)工藝。
A.熱穩(wěn)定性
B.臨界相對(duì)濕度
C.粉末的晶型
D.粉末的松密度
E.粉末的流動(dòng)性
答案:ABCDE
25.搖擺式顆粒機(jī)可用于()
A.粉碎
B.混合
C.制粒
D.整粒
答案:CD
26.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為()
A.注射用無(wú)菌分裝制品
B.注射用無(wú)菌粉末
C.注射用無(wú)菌灌裝制品
D.注射用冷凍干燥制品
E.注射用凍干分裝制品
答案:AD
27.制備藥物制劑時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相容性?
A.藥物與輔料的相容性
B.藥物與包裝材料的相容性
C.藥物與溶媒的相容性
D.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性
E.藥物與空氣的相容性
答案:ABC
解析:在制備藥物制劑時(shí),主要考慮藥物與輔料、包裝材料和溶媒的
相容性。
28.下列哪些措施可以提高藥物的生物利用度?(多選)
A.制成微粉
B.制成包合物
C.制成腸溶制劑
D.制成緩控釋制劑
E.制成脂質(zhì)體
答案:ABE
解析:制成微粉、包合物和脂質(zhì)體可以提高藥物的生物利用度,而腸
溶制劑和緩控釋制劑主要影響藥物的釋放速度。
29.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()
A.名稱
B.代碼
C.批號(hào)
D.標(biāo)識(shí)
E.批記錄
答案:ABCD
30.安甑的洗滌方法有()
A.常水沖洗
B.洗液泡洗
C.超聲波洗滌法
D.加氯水漂洗
E.氣水噴射洗滌法
答案:CE
31.對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求有
A.不吸煙
B.不飲食
C.不存放個(gè)人物品
D.不裸手操作
答案:ABC
32.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)()
A.定期消毒
B.使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備.物料和成品產(chǎn)生污染
C.消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株
D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料加入,應(yīng)有防止
交叉感染的措施
E.有水池、地漏的,不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染
答案:ABCDE
33.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是()
A.篩網(wǎng)孔徑太大。
B.黏合劑黏性過強(qiáng)。
C.混合不均勻。
D.黏合劑用量過多。
E.制軟材時(shí),糅混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長(zhǎng)。
答案:BDE
34.常見的化學(xué)液體殺菌劑有()
A.75%乙醇溶液
B.3%雙氧水溶液
C.新苯扎氯鏤
D.1%聚維酮碘溶液
答案:ABCD
35.片劑包衣的目的是()
A.掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>
B.增加藥物的穩(wěn)定性
C.控制藥物釋放速度
D.避免藥物的首過效應(yīng)
E.提高藥物的生物利用度
答案:ABC
36.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,降低過濾器負(fù)載的措施有()
A.在沒有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)
B.根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器
C.關(guān)注新風(fēng)入口位置
D.設(shè)施的地理位置
E.降低進(jìn)風(fēng)量
答案:ABCD
37.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()
A.待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。
B.待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。
C.開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。
D.待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。
E.先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)
內(nèi)。
答案:BD
38.下列屬于原料的是()
A.原料藥
B.中藥材
C.中藥飲片
D.外購(gòu)中藥提取物
E.包裝原材料
答案:ABCD
39.散劑的分劑量方法有()
A.目測(cè)法
B.重量法
C.滴定法
答案:ABC
40.冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象有0
A.產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀
B.噴瓶
C.含水量偏高
D.產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮成團(tuán)粒
E.不溶性微粒問題
答案:BCDE
41.下列清場(chǎng)符合GMP要求的是()
A.使用的工具、容器,應(yīng)清潔、無(wú)異物
B.包裝工序調(diào)換品種時(shí),多余的標(biāo)簽由各操作人員自行保管好,以防
差錯(cuò)
C.設(shè)備內(nèi)外無(wú)前次生產(chǎn)遺留的藥品,無(wú)油垢
D.同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時(shí),沒必要進(jìn)行清洗
E.清場(chǎng)完畢后需QA人員驗(yàn)收簽字
答案:ACE
42.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是
A.可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)
B.無(wú)需特殊設(shè)備,成本較低
C.可選擇多種溶劑來制備需要的不同晶型
D.含水量低,有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存
E.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的特性
答案:ADE
43.常用的混合技術(shù)有()
A.研磨混合
B.濕法混合
C.過篩混合
D.攪拌混合
答案:ACD
44,下列不宜制成膠囊劑的是()
A.藥物的水溶液或稀乙醇溶液
B.易溶性和刺激性強(qiáng)的藥物
C.易風(fēng)化或易潮解的藥物
D.藥物油溶液
答案:ABC
45.適用于火焰滅菌法的有()
A.金屬
B.玻璃
C.瓷器
D.注射器
答案:ABC
46.關(guān)于噴霧干燥制粒技術(shù)敘述錯(cuò)誤的是()
A.可由液體原料直接干燥得到粉狀固體顆粒。
B.不適合于熱敏性物料的制粒。
C.所得顆粒圓整,多為實(shí)心球狀粒子。
D.設(shè)備費(fèi)用高,能量消耗大、操作費(fèi)用高。
E.所得顆粒具有良好的分散性、流動(dòng)性。
答案:BC
47.流化床恒速干燥失水階段的特征是()
A.顆粒表面的空氣接近飽和
B.干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定
C.顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定
D.水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定
E.顆粒的表面溫度緩慢下降
答案:ABCD
48.為提高難溶性藥物的溶出速率,可采取的措施是0
A.主藥微粉化
B.將藥物制成固體分散體
C.加入親水性輔料
D.藥物溶于溶劑后再與輔料混合
答案:ABCD
49.軟膠囊的膠皮處方組成包括()
A.明膠
B.甘油
C.水
D.乙醇
答案:ABC
50.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點(diǎn)有O。
A.飼粉方式合理,片重差異小
B.上下沖同時(shí)加壓,壓力分布均勻
C.生產(chǎn)效率高
D.粉塵小
E.自動(dòng)化程度高
答案:ABCDE
51.崩解劑的加入方法有()
A.混合法
B.內(nèi)加法
C.外加法
D.內(nèi)外加法
答案:BCD
52.制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求()
A.所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
B.大生產(chǎn)前,應(yīng)做小樣試制,檢驗(yàn)合格后方可使用
C.應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量
D.配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定
性
E.配制所用溶劑必須安全無(wú)害,并不得影響療效和質(zhì)量
答案:ABCE
53.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
B.采用連續(xù)性生產(chǎn)方式
C.設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)
D.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
E.應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污
染的風(fēng)險(xiǎn)
答案:ACDE
54.下列屬于射線滅菌法的是()
A.干熱滅菌法
B.輻射滅菌法
C.紫外線滅菌法
D.微波滅菌法
答案:BCD
55.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。
A.流動(dòng)性
B.可壓性
C.吸水性
D.崩解性
答案:AB
56.制藥用水的種類有()
A.飲用水
B.純化水
C.注射用水
D.滅菌注射用水
答案:ABCD
57.造成片劑崩解不良的因素()
A.片劑硬度過大
B.干顆粒中含水量過多
C.疏水性潤(rùn)滑劑過量
D.粘合劑過量
E.壓片力過大
答案:ACDE
58.小容量注射劑灌封的要求包括()
A.劑量準(zhǔn)確
B.封口嚴(yán)密不漏氣
C.封口后瓶頸長(zhǎng)短一致
D.封口表面光滑圓整
E.灌裝時(shí)必須通惰性氣體以保護(hù)藥液
答案:ABCD
59.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片,片重主要決定于()
A.上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度
B.下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低
C.粒的租細(xì)
D.模的大小
答案:BCD
60.物料包括()
A.原料
B.輔料
C.包裝材料
D.發(fā)運(yùn)用外包裝材料
答案:ABC
61.藥物制劑中常用的粉碎方法有哪些?
A.研磨法
B.振動(dòng)粉碎法
C.氣流粉碎法
D.液體研磨法
E.冷凍粉碎法
答案:ABCE
解析:液體研磨法不是常用的藥物粉碎方法。
62.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()
A.裝量
B.可見異物
C.不溶性微粒
D.無(wú)菌
E.熱原
答案:ABCDE
63.注射劑常用的配制方法有()
A.濃配法
B.混合法
C.增溶法
D.稀配法
E.稀釋法
答案:AD
64.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()
A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。
B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員-
C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。
D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。
E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
答案:CD
65.顆粒劑的類型包括有O。
A.可溶性顆粒劑
B.混懸顆粒劑
C.泡騰顆粒劑
D.腸溶顆粒劑
E.緩釋顆粒劑
答案:ABCDE
66.制軟材時(shí),要注意控制好()
A.粘合劑的用量
B.糅混的強(qiáng)度
C.糅混的時(shí)間
D.黏合劑的溫度
E.出料的速度
答案:ABCD
67.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有0。
A.廠區(qū)道路
B.綠化草坪
C.照明
D.消防噴淋
E.潔凈空調(diào)和除塵裝置
答案:ABCDE
68.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括()
A.洗瓶機(jī)
B.配液罐
C.隧道式烘箱
D.熱風(fēng)循環(huán)烘箱
E.灌封機(jī)
答案:ACE
69.關(guān)于安甑的敘述中正確的是
A.應(yīng)具有低線膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性
B.對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安甑
C.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性
D.要有足夠的物理強(qiáng)度
E.應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)
答案:ACD
70.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),下列哪些描述是正確的?(多選)
A.軟膏劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類
B.油脂性基質(zhì)具有油膩性和疏水性
C.水溶性基質(zhì)易于清洗,無(wú)油膩感
D.水溶性基質(zhì)不適用于大量滲出液的皮膚
E.油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)不能混合使用
答案:ABCD
解析:油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)在某些情況下可以混合使用,如乳劑
型基質(zhì)。
71.在藥物制劑中,關(guān)于栓劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?
A.栓劑具有局部用藥和全身用藥的作用
B.栓劑在直腸內(nèi)不溶解,僅起潤(rùn)滑作用
C.栓劑可以制成緩釋制劑
D.栓劑對(duì)胃無(wú)刺激性
E.栓劑適用于不能口服的患者
答案:ACDE
解析:栓劑在直腸內(nèi)可以溶解并釋放藥物,起到治療作用。
72.下列哪些藥物可以通過注射給藥?
A.水溶性藥物
B.油溶性藥物
C.蛋白質(zhì)類藥物
D.口服吸收差的藥物
E.所有藥物
答案:ABCD
解析:雖然很多藥物可以通過注射給藥,但并非所有藥物都適合。
73.片劑的制備方法有()。
A.干法制粒壓片法
B.濕法制粒壓片法
C.粉末直接壓片法
D.空白顆粒壓片法
E.結(jié)晶壓片法
答案:ABCDE
74.下列符合輸液治療要求的是
A.無(wú)菌、無(wú)熱源
B.pH值必須與血漿等滲
C.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)
D.可添加抑菌劑
E.可見異物符合要求
答案:ACE
75.下列哪些輔料常用于藥物制劑的填充劑?
A.淀粉
B.乳糖
C.微晶纖維素
D.硬脂酸鎂
E.滑石粉
答案:ABC
解析:硬脂酸鎂和滑石粉常用于藥物制劑的潤(rùn)滑劑,而非填充劑。
76.凍干粉針生產(chǎn)時(shí)需在B+A級(jí)別下進(jìn)行的操作為()
A.配液
B.灌裝
C.冷凍干燥
D.壓塞
E.過濾
答案:BCD
77.下列關(guān)于壓片機(jī)的說法正確的是O。
A.單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)節(jié)上沖下降的
深度
B.單沖壓片機(jī)壓片時(shí)僅上沖單側(cè)加壓
C.壓片過程主要分為填料、壓片和出片三個(gè)步驟
D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)分為三層,分別裝有上沖、中模和下沖
E.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道
答案:BCDE
78.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是()。
A.藥物油溶液
B.維生素E
C.藥物稀醇溶液
D.0/W型乳劑
E.牡荊油
答案:ABE
79.注射劑的給藥途徑有0
A.肌內(nèi)注射
B.皮下注射
C.皮內(nèi)注射
D.椎管注射
E.靜脈注射
答案:ABCDE
80.制劑過程中,哪些措施可以增加藥物在水中的溶解度?
A.制成鹽類
B.制成微囊
C.加入增溶劑
D.制成混懸劑
E.制成乳劑
答案:AC
解析:制成微囊、混懸劑和乳劑不會(huì)增加藥物在水中的溶解度。
81.關(guān)于片劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?
A.劑量準(zhǔn)確
B.服用方便
C.適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物
D.便于攜帶
E.可以制成緩釋、控釋制劑
答案:ABDE
解析:片劑不適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物,因?yàn)槠瑒┩ǔP枰诜?/p>
后通過胃部。
82.下列哪些因素會(huì)影響藥物的崩解?
A.藥物的溶解度
B.崩解劑的種類和用量
C.制劑的硬度
D.制劑的含水量
E.壓片機(jī)的壓力
答案:BCDE
解析:藥物的溶解度主要影響藥物的溶解速度,而不是崩解。
83.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控區(qū)?
A.參觀人員
B.未經(jīng)培訓(xùn)人員
C.操作工
D.技術(shù)員
答案:AB
84.包糖衣時(shí),具有防水、防潮作用的是()
A.隔昌層
B.粉衣層
C.糖衣層
D.打光
答案:AD
85.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有()
A.高致敏性藥品
B.性激素類避孕藥品
C.感冒膠囊
D.高活性化學(xué)藥品
E.止疼片
答案:ABD
86.顆粒劑按溶解性常分為()
A.可溶性顆粒劑
B.乳濁性顆粒劑
C.混懸性顆粒劑
D.泡騰顆粒劑
答案:ACD
87.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要工作部分有()。
A.機(jī)臺(tái)
B.上壓輪和下壓輪
C.片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器
D.加料斗和飼粉器
E.吸塵裝置
答案:ABCDE
88.流化床制粒可同時(shí)完成()過程。
A.粉碎
B.混合
C.制粒
D.干燥
答案:BCD
89.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí),復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()
A.檢查秤盤內(nèi)是否有異物。
B.檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍。
C.檢查前一個(gè)操作人員的使用記錄。
D.檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證,并在有效期內(nèi)。
E.檢查指針是否指在零點(diǎn)。
答案:ABDE
90.空氣過濾器按效率可分為()
A.初效過器
B.中效過濾器
C.高效過濾器
D.亞高效過濾器
答案:ABCD
91.制備藥物制齊IJ時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相容性?
A.藥物與輔料的相容性
B.藥物與溶媒的相容性
C.藥物與包裝材料的相容性
D.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性
答案:A、B、C
92.關(guān)于藥物制劑的處方設(shè)計(jì),以下哪些是正確的?
A.應(yīng)考慮藥物的治療作用
B.應(yīng)考慮藥物的物理化學(xué)性質(zhì)
C.無(wú)需考慮藥物的毒性
D.應(yīng)根據(jù)患者的需求調(diào)整
答案:A、B、D
93.常見的化學(xué)液體殺菌劑有()
A.新潔爾滅
B.75%乙醇溶液
C.3%雙氧水溶液
D.1%聚維酮碘溶液
答案:A、B、C、D
94.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?
A.制成包合物
B.固體分散法
C.微粉化法
D.制成腸溶制劑
答案:A、B、C
95.崩解劑的加入方法有()
A.內(nèi)外加法
B.外加法
C.內(nèi)加法
D.混合法
答案:A、B、C
96.注射劑常用的配制方法有()
A.濃配法
B.增溶法P!H
C.稀配法
D.混合法
答案:A、C
97.藥物制劑中常用的粉碎方法有哪些?
A.液體研磨法
B.振動(dòng)粉碎法
C.氣流粉碎法
D.研磨法
答案:B、C、D
98.下列哪些輔料常用于藥物制劑的填充劑?
A.乳糖
B.淀粉
C.微晶纖維素
D.硬脂酸鎂
答案:A、B、C
99.關(guān)于文件管理的原則,說法正確的是()
A.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)當(dāng)由適當(dāng)?shù)娜藛T簽名并注明日
期
B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批
準(zhǔn)和發(fā)放文件
C.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀
等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀
記錄
D.文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱
答案:A、B、C、D
100.粉碎的操作要點(diǎn)有()。
A.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械
B.粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)
C.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率
D.選擇適宜的粉碎方法
答案:A、B、C、D
101.軟膠囊的膠皮處方組成包括0
A.水
B.乙醇
C.明膠
D.甘油
答案:A、C、D
102.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。
A.崩解性
B.流動(dòng)性
C.可壓性
D.吸水性
答案:B、C
103.下列符合輸液治療要求的是
A.pH值必須與血漿等滲
B.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)
C.可添加抑菌劑
D.無(wú)菌、無(wú)熱原
答案:B、D
104.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。
A.崩解性
B.流動(dòng)性
C.吸水性
D.可壓性
答案:B、D
105.制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求()
A.配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定
性
B.所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.大生產(chǎn)前,應(yīng)做小樣試制,檢驗(yàn)合格后方可使用
D.應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量
答案:B、C、D
106.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。
A.設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)
B.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品
C.采用連續(xù)性生產(chǎn)方式
D.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制
答案:A、B、D
107.必須測(cè)定溶出度的藥物是()
A.久貯后溶解度下降的藥物
B.刺激性藥物
C.難溶性藥物
D.小劑量強(qiáng)效藥物
答案:A、C、D
108.制備藥物制劑時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相容性?
A.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性
B.藥物與輔料的相容性
C.藥物與溶媒的相容性
D.藥物與包裝材料的相容性
答案:B、C、D
109.在制備混懸劑時(shí),下列哪些穩(wěn)定劑是常用的?(多選)
A.阿拉伯膠
B.羥丙基甲基纖維素
C.十二烷基硫酸鈉
D.甘油
答案:A、B、C
110.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),下列哪些描述是正確的?(多選)
A.水溶性基質(zhì)不適用于大量滲出液的皮膚
B.水溶性基質(zhì)易于清洗,無(wú)油膩感
C.軟膏劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類
D.油脂性基質(zhì)具有油膩性和疏水性
答案:A、B、C、D
ni.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是
A.增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過程中的重要性
B.加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理
C.減少審批監(jiān)管,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度
D.將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來
答案:A、B、C、D
112.通過包衣,可以()。
A.止藥物的配伍變化
B.避免藥物首過效應(yīng)
C.避免藥物被胃液破壞
D.掩蓋藥物的不良臭味
答案:A、C、D
113.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要
設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或
物料的()。
A.批號(hào)
B.規(guī)格
C.名稱
D.物料編碼
答案:A、B、C
114.硬膠囊劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目有()。
A.外觀
B.溶出度
C.裝量差異
D.崩解時(shí)限
答案:A、B、C、D
115.制劑過程中,哪些措施可以增加藥物在水中的溶解度?
A.制成微囊
B.制成混懸劑
C.加入增溶劑
D.制成鹽類
答案:C、D
116.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()
A.壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣
B.流化包衣法主要適合于包糖衣
C.經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法
D.鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣
答案:C、D
H7.粉碎的操作要點(diǎn)有()。
A.選擇適宜的粉碎方法
B.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率
C.粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)
D.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械
答案:A、B、C、D
118.關(guān)于片劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?
A.適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物
B.便于攜帶
C.服用方便
D.劑量準(zhǔn)確
答案:B、C、D
119.制軟材時(shí),要注意控制好0
A.黏合劑的溫度
B.揉混的時(shí)間
C.粘合劑的用量
D.揉混的強(qiáng)度
答案:A、B、C、D
120.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有0
A.片重差異
B.外觀
C.崩解度
D.脆碎度
答案:A、B、C、D
121.軟膠囊的膠皮處方組成包括()
A.水
B.乙醇
C.甘油
D.明膠
答案:A、C、D
122.黏合劑選擇不當(dāng)或用量不適,可使片劑()
A.黏沖
B.崩解遲緩
C.裂片
D.松片
答案:A、B、C、D
123.下列屬于射線滅菌法的是()
A.干熱滅菌法
B.輻射滅菌法
C.紫外線滅菌法
D.微波滅菌法
答案:B、C、D
124.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?
A.固體分散法
B.制成腸溶制劑
C.微粉化法
D.制成包合物
答案:A、C、D
125.下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性?
A.溫度
B.光線
C.濕度
D.包裝材料
答案:A、B、C、D
126.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是
A.將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來
B.減少審批監(jiān)管,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度
C.增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過程中的重要性
D.加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理
答案:ABCD
127.關(guān)于注射用水的敘述正確的是0。
A.注射用水為蒸t留后的純化水
B.注射用水為無(wú)菌無(wú)熱原的水
C.應(yīng)無(wú)異臭、酸敗味
D,應(yīng)在70℃以上保溫并循環(huán)貯存
E.既可用于注射液的配制,也可用于粉針劑的溶解
答案:ACD
128.制備膠囊劑時(shí),以下哪些因素需要考慮?
A.藥物的性質(zhì)
B.藥物的劑量
C.填充劑的種類
D.囊殼的型號(hào)和材質(zhì)
E.藥物的溶解性
答案:ABCD
解析:藥物的溶解性對(duì)膠囊劑的制備影響較小。
129.關(guān)于藥物制劑的處方設(shè)計(jì),以下哪些是正確的?
A,應(yīng)考慮藥物的物理化學(xué)性質(zhì)
B.應(yīng)考慮藥物的治療作用
C.無(wú)需考慮藥物的毒性
D.應(yīng)根據(jù)患者的需求調(diào)整
E.應(yīng)考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益
答案:ABDE
解析:在處方設(shè)計(jì)中,必須考慮藥物的毒性。
130.關(guān)于物料的留樣說法正確的是
A.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留
樣
B.物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿足鑒別的需要
C.制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用
水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后
一年
D.物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存,必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封
E.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶),如成品已有留樣,可不必
單獨(dú)留樣
答案:ABDE
131.制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)廠房應(yīng)有如下()等防止污染的設(shè)施。
A.防蟲
B.防塵
C.防鼠
D.防蠅
E.防霉
答案:ABODE
132.通過包衣,可以()。
A.掩蓋藥物的不良臭味
B.避免藥物首過效應(yīng)
C.避免藥物被胃液破壞
D.止藥物的配伍變化
答案:ACD
133.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)
容()
A.物料的名稱或代碼
B.接收批號(hào)或流水號(hào)
C.分裝容器的材質(zhì)
D.分裝容器中物料的重量或數(shù)量
E.必要時(shí),標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期
答案:ABDE
134.硬膠囊劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目有()。
A.外觀
B.裝量差異
C.崩解時(shí)限
D.溶出度
E.微生物限度
答案:ABCDE
135.常用的混合方法有()。
A.攪拌混合
B,研磨混合
C.過篩混合
D.低溫混合
答案:ABC
136.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()
A.經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法
B.鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣
C.壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣
D.流化包衣法主要適合于包糖衣
答案:AB
137.小容量注射劑灌封時(shí)出現(xiàn)焦頭的原因有()
A.針頭注藥后不能立即回藥,有〃掛水〃現(xiàn)象
B.灌注速度太快
C.灌裝劑量太多
D.針頭安裝不正
E.壓藥與針頭打藥的行程配合不當(dāng)
答案:ABDE
138.常用的干燥方法有()
A.常壓干燥
B.減壓干燥
C.薄膜干燥
D.冷凍干燥
E.噴霧干燥
答案:ABCDE
139.常用的混合方法有O。
A、攪拌混合
B、研磨混合
C、過篩混合
D、低溫混合
答案:ABC
140.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()
A、經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法
B、鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣
C、壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣
D、流化包衣法主要適合于包糖衣
答案:AB
141.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()
A、裝量
B、可見異物
C、不溶性微粒
D、無(wú)菌
E、熱原
答案:ABODE
142.注射劑常用的配制方法有()
A、濃配法
B、混合法
C、增溶法
D、稀配法
E、稀釋法
答案:AD
143.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()
A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。
B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。
D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。
E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。
答案:CD
144.顆粒劑的類型包括有()。
A、可溶性顆粒劑
B、混懸顆粒劑
C、泡騰顆粒劑
D、腸溶顆粒劑
E、緩釋顆粒劑
答案:ABCDE
145.制軟材時(shí),要注意控制好()
A、粘合劑的用量
B、糅混的強(qiáng)度
C、糅混的時(shí)間
D、黏合劑的溫度
E、出料的速度
答案:ABCD
146.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。
A、廠區(qū)道路
B、綠化草坪
C、照明48th
D、消防噴淋
E、潔凈空調(diào)和除塵裝置
答案:ABCDE
147.小
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