2025年藥物制劑工《藥劑基本操作及理論知識(shí)》考試題庫(kù)(含答案)_第1頁(yè)
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2025年藥物制劑工-《藥劑基本操作及理論

知識(shí)》考試題庫(kù)(含答案)

一、單選題

1.粉末壓片的敘述,錯(cuò)誤的是()

A.生產(chǎn)工序少

B.設(shè)備簡(jiǎn)單

C.有利于自動(dòng)化連續(xù)生產(chǎn)

D.有利于勞動(dòng)保護(hù)

E.適合于對(duì)濕熱敏感的藥物制片

答案:D

2.下列有關(guān)包合的敘述,不正確的是()

A、B-環(huán)糊精筒狀分子的兩端及外部為疏水性,而筒的內(nèi)部為親水性

B、包合物形成與否或穩(wěn)定與否,主要取決于主客分子的立體結(jié)構(gòu)和

極性大小

C、難溶性藥物包合物,用噴霧干燥法制備較為適宜

D、由主分子與客分子組成

E、常用的復(fù)合材料是環(huán)糊精及其衍生物

答案:A

3.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()

A.糖漿和滑石粉

B.稍稀的糖漿

C.食用色素

D.川蠟

E.玉米骯

答案:E

4.靠協(xié)同作用維持包合物穩(wěn)定存在幾種力中,不包括()

A、色散力

B、向心力

C、偶極分子間引力

D、氫鍵締合力

E、電荷遷移力

答案:B

5.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述,不正確的是()

A、呈分子狀,分散效果好,因此易于吸收

B、由于形成了包合物,藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變

C、藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物,釋藥速度慢,

所以不良反應(yīng)小

D、無(wú)毒

E、固體包合物基本不受外界影響,所以比單純分子化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定

答案:B

6.微型膠囊囊心物中可加入的賦形劑是()

A、遮光劑

B、著色劑

C、阻滯劑

D、增黏劑

E、抗氧劑

答案:C

7.下列哪種方法是常用的藥物制劑粉碎方法?

A.研磨法

B.蒸鐳法

C.萃取法

D.結(jié)晶法

答案:A

8.膠囊劑與片劑最主要不同在于O。

A、掩蓋藥物的不良嗅味

B、藥物的生物利用度高

C、提高藥物穩(wěn)定性

D、定位定時(shí)釋放藥物

E、性質(zhì)穩(wěn)定

答案:B

9.屬于處方因素的影響因素是()

A.溫度

B.pH

C.金屬離子

D.水分

E.包裝材料

答案:B

10.5%霉素注射液2ml與5%葡萄糖注射液20ml混合后析出結(jié)晶的原

因?yàn)?)

A.pH改變

B.鹽離子效應(yīng)

C.溶劑改變

D.混合順序不當(dāng)

E.附加劑的影響

答案:C

n.根據(jù)《中國(guó)藥典》、《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)》或其他

規(guī)定處方,將原料藥加工制成的藥品稱為

A.處方

B.新藥

C.藥物

D.中成藥

E.制劑

答案:D

12.()藥物片劑必須測(cè)溶出度。

A、水溶性

B、吸濕性

C、風(fēng)化性

D、刺激性

E、難溶性

答案:E

13.水難溶性藥物或注射后要求延長(zhǎng)藥效作用的固體藥物,可制成哪

種類型注射劑()

A.注射用無(wú)菌粉末

B.溶液型注射劑

C.混懸型注射劑

D.乳劑型注射劑

E.溶膠型注射劑

答案:C

14.主要用于調(diào)節(jié)其他基質(zhì)的稠度的物質(zhì)是()

A.硅

B.液狀石蠟

C.凡士林

D.蜂蠟

E.植物油

答案:B

15.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是()

A.潤(rùn)濕劑

B.粘合劑

C.助懸劑

D.絮凝劑

E.反絮凝劑

答案:B

16.羥丙基甲基纖維鈉()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案:A

17.下列有關(guān)微型膠囊制備方法的敘述,不正確的是()

A、以明膠為囊材時(shí),加入甲醛進(jìn)行固化

B、化學(xué)的特點(diǎn)是不需加凝聚劑

C、制備方法有物理化學(xué)法、物理機(jī)械法和化學(xué)法三類

D、單凝聚法屬于化學(xué)法

E、復(fù)凝聚法利用具有相反荷的高分子材料作囊材3rd

答案:B

18.下列屬于半極性溶劑的是()

A.甘油

B.脂肪油

C.水

D.丙二醇

E.液體石蠟

答案:D

19.片劑制備中,對(duì)制粒的目的敘述錯(cuò)誤的是(C)o

A、改善原輔料的流動(dòng)性

B、使空氣易逸出

C、減少片劑與??组g的摩擦力

D、避免粉末分層

E、避免細(xì)粉飛揚(yáng)

答案:C

20.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為

A.處方

B.新藥

C.藥物

D.中成藥

E.制劑

答案:B

21.用于制備固體分散體的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明膠

D、環(huán)糊精

E、卵磷脂可用于制備

答案:B

22.用于制備脂質(zhì)體的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明膠

D、8-環(huán)糊精

E、卵磷脂可用于制備

答案:E

23.壓片機(jī)中已清潔的料斗,加料器等應(yīng)該在()條件下存放。

A、清潔干燥

B、通風(fēng)

C、避光

D、陰涼

E、必須滿足以上所有條件

答案:A

24.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是()

A、薄膜分散法

B、注入法

C、超聲波分散法

D、冷凍干燥法

E、空氣懸浮法

答案:C

25.下列有關(guān)緩釋制劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()

A、可減少服藥次數(shù)

B、可保持平穩(wěn)的血藥濃度

C、避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象

D、可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥

E、可養(yǎng)活服藥次數(shù)

答案:A

26.用于制備微囊的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明膠

D、6-環(huán)糊精

E、卵磷脂可用于制備

答案:C

27.整粒的主要目的是()。

A、改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性

B、將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開,以得到大小均勻的顆粒

C、增加顆粒的硬度

D、減小顆粒的粒徑

答案:B

28.用于制備B-環(huán)糊精包合物的方法有()

A、二步乳化法

B、溶劑-熔融法

C、飽和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶劑-非溶劑法

答案:C

29.用于制備微囊的方法有()

A、二步乳化法

B、溶劑-熔融法

C、飽和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶劑-非溶劑法

答案:E

30.用于制備固體分散體的方法有()

A、二步乳化法

B、溶劑-熔融法

C、飽和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶劑-非溶劑法

答案:B

31.關(guān)于注射劑的給藥途徑正確的敘述有

A、靜脈注射起效快,為急救首選的手段

B、油溶液型和混懸型注射液可以靜脈注射

C、油溶液型和混懸型注射液不可作肌內(nèi)注射

D、皮內(nèi)注射是注射于真皮與肌肉之間

答案:A

32.用于制備脂質(zhì)體的方法有()

A、二步乳化法

B、溶劑-熔融法

C、飽和水溶液法

D、薄膜分散法

E、溶劑-非溶劑法

答案:D

33.顆粒大小不均勻時(shí)()

A.用高濃度乙醇制粒

B.用淀粉漿制粒

C.過篩整粒

D.加輔料調(diào)整

E.加浸膏粉調(diào)整

答案:C

34.下列屬于緩釋制劑的是()

A.肌內(nèi)注射用的注射劑

B.溶液型注射劑

C.乳濁液型注射劑

D.混懸型注射劑

E.注射用無(wú)菌粉末B型題

答案:D

35.散劑的制備過程為()

A、粉碎一過篩一混合一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝

B、粉碎一混合一過篩一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝

C、粉碎一混合一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝

D、粉碎一過篩一分劑量一質(zhì)量檢查一包裝

E、均不是

答案:A

36.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加,超過某一溫

度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱為()

A.曇點(diǎn)

B.CMC

C.Cloudpoint

D.轉(zhuǎn)折點(diǎn)

E.Krafft點(diǎn)

答案:E

37.制時(shí)注射用油的滅菌條件為()

A.濕熱100-115℃,30分鐘

B.濕熱121℃,15分鐘

C.干熱150-160℃,1-2小時(shí)

D.干熱105℃,1小時(shí)

E.干熱180℃,30分鐘

答案:E

38.不符合散劑制備一般規(guī)律的是()

A、組分重量差異大者,應(yīng)采用等量遞加混合法

B、劇毒藥需要預(yù)先添加乳糖,淀粉等稀釋劑制成倍散,增加容量,

便于稱量

C、組分堆密度差異大者,將堆密度大者先放入混合器中,再加堆密

度小者

D、吸濕性強(qiáng)的藥物,宜在干燥環(huán)境中混合

答案:C

39.粒徑大于500nm的粒子分散在水中()

A.溶液劑

B.溶膠劑

C.膠體溶液

D.乳劑

E.混懸液9th

答案:A

40.粒徑PlOOnm的微?;鞈以诜稚⒔橘|(zhì)中()

A.溶液劑

B.溶膠劑

C.膠體溶液

D.乳劑

E.混懸液

答案:B

41.在藥物制劑中,關(guān)于膠囊劑的描述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?

A.膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊

B.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

C.膠囊劑可以制成緩釋制劑

D.膠囊劑不宜用于對(duì)胃部有刺激性的藥物

答案:D

42.制劑過程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?

A.制成鹽類

B.加入增溶劑

C.加入助溶劑

D.制成難溶性鹽

答案:D

43.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是()

A.乳析

B.轉(zhuǎn)相

C.破裂

D.酸敗

E.分層

答案:B

44.有關(guān)片劑的正確表述是()

A.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑

B.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑

C.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑

D.口含片是專用于舌下的片劑

E.緩釋片是指能夠延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的片劑

答案:E

45.不屬于天然高分子材料的是()

A、海藻酸鈉

B、殼聚糖

C、醋酸纖維素

D、明膠

E、阿拉伯膠

答案:C

46.毫微囊的直徑在()

A、10~1000nm

B、10?lOOnm

C、10—1000nm

D、10?100um

E、1-1000um

答案:A

47.下列有關(guān)脂質(zhì)體的敘述,不正確的是0

A、可用薄膜分散法制備脂質(zhì)體

B、結(jié)構(gòu)為類脂質(zhì)雙分子層

C、水溶性藥物在多層脂質(zhì)體中包封量最大

D、進(jìn)入人體內(nèi)可被巨噬細(xì)胞作為異物而吞噬

E、可分為單室脂質(zhì)體和多室脂質(zhì)體

答案:C

48.滲透壓的大小與高分子溶液的()有關(guān)

A.粘度

B.電荷

C.濃度

D.溶解度

E.質(zhì)量

答案:A

49.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()

A.混合一制粒一干燥

B.粉碎一混合一制粒一干燥

C.過篩一混合一制粒一干燥

D.制粒一混合一干燥

E.粉碎一過篩一混合

答案:A

50.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()

A.散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑〉丸劑

B.丸劑〉散劑〉顆粒劑>膠囊劑》片劑

C.散劑〉顆粒劑〉片劑〉膠囊劑>丸劑

D.膠囊劑J>散劑J>顆粒齊”片劑J>丸劑

E.膠囊齊以顆粒齊紗片齊紗散劑J>丸劑

答案:A

51.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是0

A、是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑

B、以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑

C、在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度

D、用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣

E、用激光將近藥物層的半透膜打上釋藥小孔

答案:C

52.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括()

A.混合一飼料一壓片一出片

B.混合一壓片一出片

C.飼料一壓片一出片

D.壓片一飼料一出片

答案:C

53.乳化劑()

A.單硬脂酸甘油酯

B.甘油

C.白凡士林

D.十二烷基硫酸鈉

E.對(duì)羥基苯甲酸乙酯

答案:D

54.屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是()

A.水

B.乙醇

C.十二烷基硫酸鎂

D.淀粉

E.硬脂酸鎂

答案:C

55.下列不適宜作為水丸賦形劑的是()

A.蒸鐳水

B.黃酒

C.淀粉漿

D.米醋

E.藥汁

答案:C

56.下列有關(guān)控釋制劑的敘述,不正確的是()

A、恒速釋藥

B、釋藥速度接近一級(jí)速率

C、能避免某些藥物引起中毒

D、可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度

E、以預(yù)定的速度在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)釋藥

答案:B

57.主動(dòng)靶向制劑在體內(nèi)主要濃集于0

A、脾

B、肝

C、骨髓

D、肝脾骨髓

E、肝脾骨髓以外的部位

答案:E

58.下列不符合散劑一般制備規(guī)律的是()

A.各組分比例量差異大者,采用等量遞加法

B.劑量小的劇毒藥,一般應(yīng)先制成倍散

C.含量低共熔成分,若共熔后藥理作用減弱,則應(yīng)避免共熔

D.各組分比例量差異大者,體積小的先放入容器,體積大的后放入容

答案:D

59.下列不屬于靶向制劑的是()

A、復(fù)乳

B、毫微囊

C、微囊

D、脂質(zhì)體

E、磁性制劑

答案:C

60.在藥物制劑中,關(guān)于片劑的描述哪項(xiàng)是正確的?

A.所有片劑都需要包衣

B.片劑只能口服

C.片劑具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等優(yōu)點(diǎn)

D.片劑中不需要加入輔料

答案:C

61.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的崩解劑是0

A、蔗糖顆粒

B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)

C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)

D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

E、控釋膜的厚度

答案:C

62.靶向制劑屬于()

A.第一代制劑

B.第二代制劑

C.第三代制劑

D.第四代制劑

E.第五代制劑

答案:D

63.被動(dòng)靶向制劑的藥物吸收機(jī)理主要是0

A、促進(jìn)擴(kuò)散

B、吞噬

C、定向輸送

D、被動(dòng)擴(kuò)散

E、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)

答案:B

64.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()

A.較難吸收的藥物

B.生物半衰期〈1小時(shí)的藥物

C.生物半衰期》24小時(shí)的藥物

D.需頻繁給藥的藥物

E.一次服用劑量>lg的藥物

答案:D

65.片劑包糖衣的工序中,不加糖漿或膠漿的是()

A.隔昌層

B.粉衣層

C.糖衣層

D.有色糖衣層

E.打光

答案:A

66.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()

A、較難吸收的藥物

B、生物半衰期<1小時(shí)的藥物

C、生物半衰期〉24小時(shí)的藥物

D、需頻繁給藥的藥物

E、一次服用劑量>lg的藥物

答案:D

67.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為()

A、包衣

B、制成微型膠囊

C、制成植入劑

D、制成藥樹脂

E、胃內(nèi)滯留型

答案:E

68.為誘發(fā)物料的粘性,宜用()制軟材。

A.稀釋劑

B.潤(rùn)濕劑

C.吸收劑

D.粘合劑

E.包衣片

答案:B

69.聚乙烯醇()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案:E

70.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的核心材料是()

A、蔗糖顆粒

C.轉(zhuǎn)相

D.破裂

E.酸敗

答案:E

71.L-羥丙基纖維素()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案:B

72.聚維酮()

A、HPMC

B、L-HPC

C、PVP

D、PEG

E、PVA

答案:c

73.關(guān)于倍散敘述不正確的是()

A.在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。

B.碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。

C.蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。

D.倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。

E.十倍散著色深、百倍散稍淺一些。

答案:C

74.能避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的片劑是0

A.舌下片

B.咀嚼片

C.分散片

E、9個(gè)

答案:C

75.采用等量遞加法混合()

A.組分比例量差異大的散劑

B.液體組分含量過大,藥效物質(zhì)無(wú)揮發(fā)性的散劑

C.含有少量礦物藥的散劑

D.含動(dòng)物藥的散劑

E.含少量液體組分的散劑

答案:A

76.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是O

A、蔗糖顆粒

B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)

C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)

D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

E、控釋膜的厚度通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的

答案:B

77.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠囊時(shí),所采用的

固化方法是()

A、加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)

B、加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)

C、加入冰水中

D、加入強(qiáng)堿性介質(zhì)中

E、加強(qiáng)酸性介質(zhì)中

答案:E

78.硬膠囊殼中不含()

A.增塑劑

B.著色劑

C.遮光劑

D.崩解劑

E.防腐劑

答案:D

79.當(dāng)片劑的體外溶出和體內(nèi)吸收具有相關(guān)性時(shí),()測(cè)定有重要10th

意義。

A、含量均勻度

B、溶出度

C、崩解度

D、硬度

E、重量差異

答案:B

80.粉體流速反映的是()

A、粉體的流動(dòng)性

B、粉體的孔隙度

C、粉體的比表面

D、粉體的潤(rùn)濕性

E、粉體的粒密度

答案:A

81.下列屬于物理配伍變化的是()

A.水解

B.潮解

C.產(chǎn)氣

D.療效下降

E.發(fā)生爆炸

答案:B

82.現(xiàn)行中國(guó)藥典頒布使用的版本為()

A.1985年版

B.1990年版

C.2010年版

D.1995年版

E.2015版

答案:E

83.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()

A、蔗糖顆粒

B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)

C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)

D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

E、控釋膜的厚度通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的11th

答案:D

84.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時(shí)滯長(zhǎng)短取決于()

A、蔗糖顆粒

B、羥丙基甲基纖維素(HPMC)

C、L-羥丙基纖維素(L-HPC)

D、等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

E、控釋膜的厚度

答案:E

85.用于制備包合物的是()

A、丙三醇

B、聚乙二醇

C、明膠

D、B-環(huán)糊精

E、卵磷脂可用于制備

答案:D

86.薄荷水屬于

A.合劑

B.混懸劑

C.微粒體系

D.真溶液

E.膠漿劑

答案:A

87.pH值調(diào)節(jié)劑()

A.鹽酸

B.EDTA-2NA

C.亞硫酸氫鈉

D.%5化鈉

E.二氧化碳?xì)怏w

答案:A

88.制備水不溶性滴丸時(shí)用的冷凝液是()

A.PEG6000

B.水

C.液體石蠟

D.硬脂酸

E.石油醴

答案:B

89.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為

A.GAP

B.GLP

C.GCP

D.GMP

E.GSP

答案:E

90.配制注射用注射水時(shí),以80攝氏度以上保溫,貯藏時(shí)間不宜超過

0

A.18小時(shí)

B.1小時(shí)

C.12小時(shí)

D.20小時(shí)

答案:C

91.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括()

A.飼料一壓片一出片

B.混合一飼料一壓片一出片

C.壓片一飼料一出片

D.混合一壓片一出片

答案:A

92.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()

A.較難吸收的藥物

B.生物半衰期>24小時(shí)的藥物

C.生物半衰期<1小時(shí)的藥物

D.需頻繁給藥的藥物

答案:D

93.靠協(xié)同作用維持包合物穩(wěn)定存在幾種力中,不包括()

A.向心力

B.氫鍵締合力

C.偶極分子間引力

D.色散力

答案:A

94.不屬于天然高分子材料的是()

A.醋酸纖維素

B.殼聚糖

C.明膠

D.海藻酸鈉

答案:A

95.整粒的主要目的是()。

A.將干燥過程中粘結(jié)成塊的顆粒分開,以得到大小均勻的顆粒

B.改善顆粒的流動(dòng)性和可壓性

C.減小顆粒的粒徑

D.增加顆粒的硬度

答案:A

96.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()

A.L-羥丙基纖維素(L-HPC)

B.蔗糖顆粒

C.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

D.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

答案:D

97.用于制備包合物的是()

A.6-環(huán)糊精

B.聚乙二醇

C.明膠

D.丙三醇

答案:A

98.用于制備B-環(huán)糊精包合物的方法有()

A.溶劑-熔融法

B.薄膜分散法

C.飽和水溶液法

D.二步乳化法

答案:C

99.制劑過程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?

A.制成難溶性鹽

B.加入增溶劑

C.制成鹽類

D.加入助溶劑

答案:A

100.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加,超過某一溫

度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱為()

A.曇點(diǎn)

B.CMC

C.Cloudpoint

D.Krafft點(diǎn)

答案:D

101.旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作過程包括()

A.壓片一飼料一出片

B.飼料一壓片一出片

C.混合一飼料一壓片一出片

D.混合一壓片一出片

答案:B

102.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠囊時(shí),所采用

的固化方法是()

A.加強(qiáng)酸性介質(zhì)中

B.加入冰水中

C.加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)

D.加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)

答案:A

103.下列乳化劑中,屬于固體微粒型乳化劑的是()

A.油酸

B.明膠

C.蜂蠟

D.氫氧化鋁

答案:D

104.下列哪種輔料常用于藥物制劑的黏合劑?

A.淀粉

B.硬脂酸鎂

C.滑石粉

D.乙醇

答案:A

105.關(guān)于倍散敘述不正確的是()

A.蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。

B.在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。

C.倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。

D.沉降碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。

答案:A

106.適合制成緩、控釋制劑的藥物是0

A.較難吸收的藥物

B.需頻繁給藥的藥物

C.生物半衰期>24小時(shí)的藥物

D.生物半衰期<1小時(shí)的藥物

答案:B

107.關(guān)于用干膠法制備初乳的敘述正確的是()

A.分次加入所需的水

B.膠與水先混合

C.用力沿同一方向研至初乳生成

D.乳劑要用水潤(rùn)濕

答案:C

108.用于制備脂質(zhì)體的是()

A.卵磷脂可用于制備

B.聚乙二醇

C.明膠

D.丙三醇

答案:A

109.以下關(guān)于藥物制成劑型的敘述中,錯(cuò)誤的是()

A.一種藥物制成何種劑型與藥物的性質(zhì)有關(guān)

B.一種藥物只可制成一種劑型

C.一種藥物制成何種劑型與臨床上的需要有關(guān)

D.藥物劑型應(yīng)與給藥途徑相適應(yīng)

答案:B

no.用于制備固體分散體的是()

A.6-環(huán)糊精

B.明膠

C.聚乙二醇

D.丙三醇

答案:C

111.適用于保護(hù)性軟膏的基質(zhì)()

A.W/0

B.燃類基質(zhì)

C.類脂類基質(zhì)

D.O/W

答案:B

112.下列有關(guān)緩釋制劑特點(diǎn)的敘述,不正確的是()

A.可在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)釋藥

B.避免血藥濃度出現(xiàn)峰谷現(xiàn)象

C.可減少服藥次數(shù)

D.可保持平穩(wěn)的血藥濃度

答案:C

H3.適合制成緩、控釋制劑的藥物是()

A.需頻繁給藥的藥物

B.生物半衰期<1小時(shí)的藥物

C.較難吸收的藥物

D.生物半衰期>24小時(shí)的藥物

答案:A

114.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的釋藥時(shí)滯長(zhǎng)短取決于()

A.蔗糖顆粒

B.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

C.控釋膜的厚度

D.L-羥丙基纖維素(L-HPC)

答案:C

115.下列有關(guān)脂質(zhì)體的敘述,不正確的是()

A.可用薄膜分散法制備脂質(zhì)體

B.水溶性藥物在多層脂質(zhì)體中包封量最大

C.進(jìn)入人體內(nèi)可被巨噬細(xì)胞作為異物而吞噬

D.結(jié)423類脂H3雙A分7層

答案:B

H6.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是0

A.酸敗

B.轉(zhuǎn)相

C.破裂

D.乳析

答案:B

117.膠囊劑與片劑最主要不同在于0。

A.定位定時(shí)釋放藥物

B.藥物的生物利用度高

C.提高藥物穩(wěn)定性

D.掩蓋藥物的不良嗅味

答案:B

118.薄荷水屬于

A.合劑

B.混懸劑

C.真溶液

D.微粒體系

答案:A

119.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是()

A.含量應(yīng)準(zhǔn)確

B.液體制劑均應(yīng)澄明

C.內(nèi)服制劑的口感應(yīng)適宜

D.制劑應(yīng)具有一定的防腐能力

答案:B

120.用于制備微囊的方法有()

A.溶劑-熔融法

B.二步乳化法

C.溶劑-非溶劑法

D.飽和水溶液法

答案:C

121.乳化劑()

A.單硬脂酸甘油酯

B.白凡士林

C.甘油

D.十二烷基硫酸鈉

答案:D

122.下列不適宜作為水丸賦形劑的是()

A.淀粉漿

B.黃酒

C.蒸屈水

D.米醋

答案:A

123.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()

A.過篩一混合一制粒一干燥

B.制粒一混合一干燥

C.混合一制粒一干燥

D.粉碎一混合一制粒一干燥

答案:C

124.適宜制備脂質(zhì)體混懸型注射劑的方法是()

A.冷凍干燥法

B.注入法

C.薄膜分散法

D.超聲波分散法

答案:D

125.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)()

A.0/W

B.W/0

C.類脂類基質(zhì)

D.燃類基質(zhì)

答案:C

126.制時(shí)注射用油的滅菌條件為()

A濕熱121℃,15分鐘

B.濕熱100-115℃,30分鐘

C.干熱150-160℃,1-2小時(shí)

D干熱180℃,30分鐘

答案:D

127.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為

A.GMP

B.GAP

C.GCP

D.GLP

答案:A

128.片劑包糖衣的工序中,不加糖漿或膠漿的是0

A.有色糖衣層

B.糖衣層

C.粉衣層

D.隔昌層

答案:D

129.L-羥丙基纖維素0

A.PVP

B.PEG

C.HPMC

D.L-HPC

答案:D

130.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變

質(zhì)的現(xiàn)象稱為

A.合并

B.酸敗

C.轉(zhuǎn)相

D.分層

答案:B

131.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是()

A.在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度

B.用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣

C.是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑

D.以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑

答案:A

132.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的控釋膜是()

A.蔗糖顆粒

B.L-羥丙基纖維素(L-HPC)

C.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

D.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

答案:D

133.壓片機(jī)中已清潔的料斗.加料器等應(yīng)該在()條件下存放。

A.避光

B.陰涼

C.清潔干燥

D.通風(fēng)

答案:C

134,滲透壓的大小與高分子溶液的()有關(guān)

A.濃度

B.粘度

C.溶解度

D.電荷

答案:B

135.有關(guān)片劑的優(yōu)點(diǎn)敘述錯(cuò)誤的是()

A.通過包衣可掩蓋藥物不良臭味

B.為高效速效劑型

C.分劑量準(zhǔn)確

D.服用、攜帶、貯存、運(yùn)輸?shù)染奖?/p>

答案:B

136.屬于處方因素的影響因素是()

A.凡士林

B.pH

C.蜂蠟

D.溫度

答案:B

137.PH值調(diào)節(jié)劑()

A.鹽酸

B.EDTA-2NA

C.%5化鈉

D,亞硫酸氫鈉

答案:A

138.組成B-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是()

A.5個(gè)

B.8個(gè)

C.6個(gè)

D.7個(gè)

答案:D

139.下列屬于緩釋制劑的是()

A.溶液型注射劑第37頁(yè)共90頁(yè)

B.混懸型注射劑

C.肌內(nèi)注射用的注射劑

D.乳濁液型注射劑

答案:B

140.在藥物制劑中,關(guān)于片劑的描述哪項(xiàng)是正確的?

A.片劑具有劑量準(zhǔn)確、服用方便等優(yōu)點(diǎn)

B.所有片劑都需要包衣

C.片劑中不需要加入輔料

D.片劑只能口服

答案:A

141.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為

A.中成藥

B.藥物

C.新藥

D.處方

答案:C

142,含有大量揮發(fā)油藥物片劑制備,應(yīng)選用的吸收劑是()

A.碳酸鈣

B.淀粉

C.微晶纖維素

D.糖粉

答案:A

143.配制注射用注射水時(shí),以80攝氏度以上保溫,貯藏時(shí)間不宜超過

0

A.1小時(shí)

B.20小時(shí)

C.18小時(shí)

D.12小時(shí)

答案:D

144.不屬于混懸劑的穩(wěn)定劑的是()

A.潤(rùn)濕劑

B.絮凝劑

C.粘合劑

D.助懸劑

答案:C

145.下列屬于緩釋制劑的是()

A.乳濁液型注射劑

B.溶液型注射劑

C.混懸型注射劑

D.肌內(nèi)注射用的注射劑

答案:C

146.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是0

A.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

B.1羥丙基纖維素(L-HPC)

C.蔗糖顆粒

D.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

答案:D

147.不屬于天然高分子材料的是()

A.殼聚糖

B.醋酸纖維素

C.海藻酸鈉

D.明膠

答案:B

148.聚維酮()

A.HPMC

B.L-HPC

C.PEG

D.PVP

答案:D

149.不是以降低擴(kuò)散速度為主要原理制備緩、控釋制的工藝為()

A.制成植入劑

B.包衣

C.制成微型膠囊

D.胃內(nèi)滯留型

答案:D

150.下列有關(guān)控釋制劑的敘述,不正確的是()

A.釋藥速度接近一級(jí)速率

B.能避免某些藥物引起中毒

C.可得到比緩釋制劑更穩(wěn)定的血藥濃度

D.恒速釋藥

答案:A

151.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為

A.GAP

B.GMP

C.GCP

D.GLP

答案:B

152.有關(guān)片劑的正確表述是()

A.多層片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑

B.薄膜衣片是以丙烯酸樹脂或蔗糖為主要包衣材料的片劑

C.咀嚼片是指含有碳酸氫鈉和枸椽酸作為崩解劑的片劑

D.緩釋片是指能夠延長(zhǎng)藥物作用時(shí)間的片劑

答案:D

153.粒徑大于500nm的粒子分散在水中()

A.混懸液

B.膠體溶液

C.溶液劑

D.溶膠劑

答案:A

154.現(xiàn)行中國(guó)藥典頒布使用的版本為()

A.1990年版

B.2015版

C.2010年版

D.1985年版

答案:B

155.下列有關(guān)環(huán)糊精包合物特點(diǎn)的敘述,不正確的是()

A.由于形成了包合物,藥物的化學(xué)性質(zhì)發(fā)生了改變

B.無(wú)毒

C.呈分子狀,分散效果好,因此易于吸收

D.藥物被包藏于環(huán)糊精筒狀結(jié)構(gòu)內(nèi)形成超微粒分散物,釋藥速度慢,

所以不良反應(yīng)小

答案:A

156.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品稱為

A.中成藥

B.新藥

C.處方

D.藥物

答案:B

157.竣甲基淀粉鈉一般可作片劑的()。

A.崩解劑

B.粘合劑

C.稀釋劑

D.抗粘著劑

答案:A

158.在磁性靶向制劑中常用的磁性物質(zhì)是0

A.FeS04

B.Fe203

C.FeC13

D.ZnO

答案:B

159.組成B-環(huán)糊精的葡萄糖分子數(shù)是()

A.7個(gè)

B.6個(gè)

C.5個(gè)

D.8個(gè)

答案:A

160.一步制粒機(jī)內(nèi)能完成的工序順序正確的是()

A.粉碎一混合一制粒一干燥

B.制粒一混合f干燥

C.混合一制粒一干燥

D.過篩一混合一制粒一干燥

答案:C

161.主動(dòng)靶向制劑在體內(nèi)主要濃集于()

A.脾

B.肝

C.骨髓

D.肝脾骨髓以外的部位

答案:D

162.下列有關(guān)包合的敘述,不正確的是0

A.難溶性藥物包合物,用噴霧干燥法制備較為適宜

B.B-環(huán)糊精筒狀分子的兩端及外部為疏水性,而筒的內(nèi)部為親水性

C.包合物形成與否或穩(wěn)定與否,主要取決于主客分子的立體結(jié)構(gòu)和極

性大小

D.由主分子與客分子組成

答案:B

163.能避免肝臟對(duì)藥物的破壞作用(首過效應(yīng))的片劑是()

A.泡騰片

B.舌下片

C.分散片

D.咀嚼片

答案:B

164.用于制備微囊的是()

A.B-環(huán)糊精

B.丙三醇

C.明膠

D.聚乙二醇

答案:C

165.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為

A.GSP

B.GCP

C.GAP

D.GLP

答案:A

166.具有一定表面活性的油脂性基質(zhì)()

A.0/W

B.類脂類基質(zhì)

C.W/0

D.煌類基質(zhì)

答案:B

167.制劑過程中,以下哪項(xiàng)措施不能減少藥物在水中的溶解度?

A.制成難溶性鹽

B.加入增溶劑

C.加入助溶劑

D.制成鹽類

答案:A

168.羥丙基甲基纖維鈉()

A.PVP

B.HPMC

C.PEG

D.L-HPC

答案:B

169.《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》簡(jiǎn)稱為

A.GCP

B.GAP

C.GMP

D.GLP

答案:D

170.PH值調(diào)節(jié)劑()

A.%5化鈉

B.鹽酸

C.亞硫酸氫鈉

D.EDTA-2NA

答案:B

171.口服劑型在胃腸道中吸收快慢的順序一般認(rèn)為是()

A.丸劑〉散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑

B.散劑〉顆粒劑>膠囊劑〉片劑〉丸劑

C.散劑〉顆粒劑〉片劑〉膠囊劑〉丸劑

D.膠囊劑〉散劑〉顆粒劑〉片劑〉丸劑

答案:B

172.包糖衣時(shí)下列哪種是包隔離層的主要材料()

A.食用色素

B.稍稀的糖漿

C.玉米骯

D.糖漿和滑石粉

答案:C

173.適用于保護(hù)性軟膏的基質(zhì)()

A.煌類基質(zhì)

B.類脂類基質(zhì)

C.0/W

D.W/0

答案:A

174.L-羥丙基纖維素()

A.PVP

B.HPMC

C.PEG

D.L-HPC

答案:D

175.關(guān)于用干膠法制備初乳的敘述正確的是0

A.分次加入所需的水

B.用力沿同一方向研至初乳生成

C.乳劑要用水潤(rùn)濕

D.膠與水先混合

答案:B

176.通過膜包衣技術(shù)制備包衣脈沖系統(tǒng)的黏結(jié)劑是()

A.等量的乙基纖維素和滑石粉混合物

B.羥丙基甲基纖維素(HPMC)

C.蔗糖顆粒

D.1羥丙基纖維素(L-HPC)

答案:B

177.滲透壓的大小與高分子溶液的0有關(guān)

A.電荷

B.溶解度

C.粘度

D.濃度

答案:C

178.聚乙二醇類()

A.L-HPC

B.PVP

C.HPMC

D.PEG

答案:D

179.關(guān)于倍散敘述不正確的是()

A.蘇丹紅可以作為倍散的著色劑。

B.倍散的配制時(shí),為了保證倍散均勻性應(yīng)采用等量遞加法。

C.在特殊藥品中添加一定比例量的稀釋劑制成稀釋散。

D.沉降碳酸鈣、白陶土也可以作為倍散的稀釋劑。

答案:A

180.屬于水溶性潤(rùn)滑劑的是()

A.淀粉

B.水

C.乙醇

D.十二烷基硫酸鎂

答案:D

181.下列有關(guān)滲透泵定時(shí)釋藥系統(tǒng)的敘述,不正確的是()

A.用醋酸纖維素等進(jìn)行外層包衣

B.以聚氧乙烯、聚維酮(PVP)等為促滲劑

C.在胃中的釋藥速度小于腸中的釋藥速度

D.是指用滲透泵技術(shù)制備的定時(shí)釋藥制劑

答案:C

182.對(duì)液體藥劑的質(zhì)量要求錯(cuò)誤的是()

A.液體制劑均應(yīng)澄明

B.制劑應(yīng)具有一定的防腐能力

C.含量應(yīng)準(zhǔn)確

D.內(nèi)服制劑的口感應(yīng)適宜

答案:A

183.乳劑受光、熱、空氣及微生物作用,使體系中油或乳化劑發(fā)生變

質(zhì)的現(xiàn)象稱為

A.合并

B.酸敗

C.轉(zhuǎn)相

D.分層

答案:B

184.在藥物制劑中,關(guān)于膠囊劑的描述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的?

A.膠囊劑可掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

B.膠囊劑可以制成緩釋制劑

C.膠囊劑不宜用于對(duì)胃部有刺激性的藥物

D.膠囊劑分為硬膠囊和軟膠囊

答案:C

185.以鄰苯二甲酸醋酸纖維酯(CAP)為囊材制備微型膠囊時(shí),所采用

的固化方法是()

A.加入甲醛進(jìn)行胺縮醛反應(yīng)

B.加強(qiáng)酸性介質(zhì)中

C.加入冰水中

D.加入明膠進(jìn)行縮醛反應(yīng)

答案:B

186.下列不屬于靶向制劑的是()

A.微囊

B.脂質(zhì)體

C.復(fù)乳

D.毫微囊

答案:A

187.下列對(duì)于流化制粒機(jī)的捕塵裝置敘述錯(cuò)誤的是0

A.制粒過程中,捕塵袋上吸附的粉末要利用清灰裝置及時(shí)清除。

B.每批生產(chǎn)結(jié)束,要將捕塵袋徹底清洗,防止產(chǎn)生污染。

C.捕塵袋通透性變差可使顆粒的干燥時(shí)間延長(zhǎng)。

D.捕塵裝置的主要作用是收集物料中的雜質(zhì)。

答案:D

188.離子型表面活性劑在溶液中隨溫度升高溶解度增加,超過某一溫

度時(shí)溶解度急劇增大,這一溫度稱為()

A.曇點(diǎn)

B.Krafft點(diǎn)

C.Cloudpoint

D.CMC

答案:B

189.乳劑由一種類型轉(zhuǎn)變成另外一種類型的現(xiàn)象是0

A.破裂

B.轉(zhuǎn)相

C.酸敗

D.乳析

答案:B

二、多選題

1.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?

A.固體分散法

B.微粉化法

C.制成包合物

D.制成腸溶制劑

E.制成緩控釋制劑

答案:ABC

解析:腸溶制劑和緩控釋制劑主要用于改善藥物的釋放速度,而非溶

出度。

2.下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性?

A.溫度

B.濕度

C.光線

D.包裝材料

E.藥物的純度

答案:ABCDE

解析:溫度、濕度、光線、包裝材料和藥物的純度都是影響藥物穩(wěn)定

性的重要因素。

3.在制備混懸劑時(shí),下列哪些穩(wěn)定劑是常用的?

A.甘油

B.羥丙基甲基纖維素

C.阿拉伯膠

D.十二烷基硫酸鈉

E.聚乙二醇

答案:BCD

解析:羥丙基甲基纖維素、阿拉伯膠和十二烷基硫酸鈉常用于制備混

懸劑時(shí)作為穩(wěn)定劑,甘油和聚乙二醇則不是。

4.在粉體中加入硬脂酸鎂的目的是()

A.降低粒子間的摩擦力

B.降低粒子間的靜電力

C.延緩崩解

D.促進(jìn)濕潤(rùn)

E.增加流動(dòng)性

答案:ABE

5.注射劑的溶劑可選用()

A.乙醇

B.丙二醇

C.注射用水

D.注射用油

E.二甲基亞碉

答案:ABCD

6.糖衣片存在的質(zhì)量問題是()。

A.吸潮

B.風(fēng)化

C.龜裂

D.色斑

答案:ACD

7.設(shè)備管理應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)的操作規(guī)程包括

A.使用

B.清潔

C.維護(hù)

D.維修

答案:ABCD

8.粉碎的操作要點(diǎn)有()。

A.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械

B.選擇適宜的粉碎方法

C.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率

D.粉碎劇毒藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)

答案:ABCD

9.下列屬于電解質(zhì)輸液的是()

A.復(fù)方氯化鈉注射液

B.葡萄糖注射液

C.右旋糖醉注射液

D.乳酸鈉注射液

E.甲硝喋注射液

答案:AD

10.黏合劑選擇不當(dāng)或用量不適,可使片劑()

A.裂片

B.松片

C.黏沖

D.崩解遲緩

答案:ABCD

11.熱風(fēng)循環(huán)烘箱的熱量是通過強(qiáng)制通風(fēng)循環(huán)的方式,進(jìn)行熱交換干

燥的箱式干燥設(shè)備。熱風(fēng)循環(huán)烘箱的基本結(jié)構(gòu)主要由()構(gòu)成。

A.箱體

B.熱源

C.烘車

D.烘盤

E.循環(huán)系統(tǒng)及電器部件

答案:ABCDE

12.應(yīng)當(dāng)保持相對(duì)負(fù)壓的是()

A.青霉素類藥品產(chǎn)塵量大的操作區(qū)域

B.生產(chǎn)無(wú)菌藥品的區(qū)域

C.產(chǎn)塵操作間(如干燥物料或產(chǎn)品的取樣、稱量、混合、包裝等操作

間)

D.生產(chǎn)放射性藥品的區(qū)域

E.如軋蓋采用無(wú)菌操作方式完成,則軋蓋間與相鄰的分裝間和無(wú)菌走

答案:ACDE

13.制備片齊IJ時(shí),發(fā)生松片的原因是()。

A.原料的粒子太小

B.選用黏合劑不當(dāng)

C.顆粒含水量不當(dāng)

D.潤(rùn)滑劑使用量過多

答案:ABCD

14.潔凈室的氣流方向有()

A.層流

B.對(duì)流

C.紊流

D.沒有固定的方向

答案:AC

15.包糖衣時(shí),應(yīng)用漿液和滑石粉作物料衣層的是()。

A.隔禺層

B.粉衣層

C.糖衣層

D.零色衣層

答案:AB

16.防止藥物氧化的措施有()

A.加入抗氧劑

B.加入金屬離子絡(luò)合劑

C.通入惰性氣體

D.加入助懸劑

E.調(diào)節(jié)滲透壓

答案:ABC

17.散劑制備時(shí),可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有

A.水合氯醛

B.樟腦

C.薄荷腦

D.麝香草酚

E.冰片

答案:ABCDE

18.批生產(chǎn)記錄的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括()

A.產(chǎn)品名稱、規(guī)格、批號(hào)

B.生產(chǎn)以及中間工序開始、結(jié)束的日期和時(shí)間

C.每一生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)人簽名

D.不同生產(chǎn)工序所得產(chǎn)量及必要時(shí)的物料平衡計(jì)算

E.每一原輔料的批號(hào)以及實(shí)際稱量的數(shù)量

答案:ABCDE

19.粉碎的操作要點(diǎn)有()。

A.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械

B.選擇適宜的粉碎方法

C.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率

D.粉碎劇毒藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)

答案:ABCD

20.關(guān)于文件管理的原則,說法正確的是()

A.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批

準(zhǔn)和發(fā)放文件

B.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀

等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀

記錄

C.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)當(dāng)由適當(dāng)?shù)娜藛T簽名并注明日

D.文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱

答案:ABCD

21.濕熱滅菌法分為()

A.流通蒸汽滅菌法

B.熱壓滅菌法

C.煮沸滅菌法

D.低溫間歇滅菌法

答案:ABCD

22.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有()

A.片重差異

B.脆碎度

C.崩解度

D.外觀

E.釋放度

答案:ABCDE

23.關(guān)于輸液的敘述,正確的是

A.澄明度應(yīng)符合要求

B.除無(wú)菌外還必須無(wú)熱源

C.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲

D.為保證無(wú)菌,需添加抑菌劑

E.輸液是指靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射液

答案:ABCE

24.注射用無(wú)菌分裝制品生產(chǎn)前,須測(cè)定待分裝原料的0,以制定合理

生產(chǎn)工藝。

A.熱穩(wěn)定性

B.臨界相對(duì)濕度

C.粉末的晶型

D.粉末的松密度

E.粉末的流動(dòng)性

答案:ABCDE

25.搖擺式顆粒機(jī)可用于()

A.粉碎

B.混合

C.制粒

D.整粒

答案:CD

26.粉針劑根據(jù)藥物性質(zhì)與生產(chǎn)工藝條件不同可分為()

A.注射用無(wú)菌分裝制品

B.注射用無(wú)菌粉末

C.注射用無(wú)菌灌裝制品

D.注射用冷凍干燥制品

E.注射用凍干分裝制品

答案:AD

27.制備藥物制劑時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相容性?

A.藥物與輔料的相容性

B.藥物與包裝材料的相容性

C.藥物與溶媒的相容性

D.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性

E.藥物與空氣的相容性

答案:ABC

解析:在制備藥物制劑時(shí),主要考慮藥物與輔料、包裝材料和溶媒的

相容性。

28.下列哪些措施可以提高藥物的生物利用度?(多選)

A.制成微粉

B.制成包合物

C.制成腸溶制劑

D.制成緩控釋制劑

E.制成脂質(zhì)體

答案:ABE

解析:制成微粉、包合物和脂質(zhì)體可以提高藥物的生物利用度,而腸

溶制劑和緩控釋制劑主要影響藥物的釋放速度。

29.生產(chǎn)操作前,還應(yīng)當(dāng)核對(duì)物料或中間產(chǎn)品的()

A.名稱

B.代碼

C.批號(hào)

D.標(biāo)識(shí)

E.批記錄

答案:ABCD

30.安甑的洗滌方法有()

A.常水沖洗

B.洗液泡洗

C.超聲波洗滌法

D.加氯水漂洗

E.氣水噴射洗滌法

答案:CE

31.對(duì)生產(chǎn)區(qū)、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)的要求有

A.不吸煙

B.不飲食

C.不存放個(gè)人物品

D.不裸手操作

答案:ABC

32.為保持生產(chǎn)藥品潔凈區(qū)的潔凈度,潔凈區(qū)應(yīng)()

A.定期消毒

B.使用的消毒劑不得對(duì)設(shè)備.物料和成品產(chǎn)生污染

C.消毒劑品種應(yīng)定期更換,防止產(chǎn)生耐藥菌株

D.不同空氣潔凈級(jí)別的潔凈室(區(qū))之間的人員及物料加入,應(yīng)有防止

交叉感染的措施

E.有水池、地漏的,不得對(duì)藥品產(chǎn)生污染

答案:ABCDE

33.擠壓制粒時(shí),出現(xiàn)顆粒過硬的可能原因分析正確的是()

A.篩網(wǎng)孔徑太大。

B.黏合劑黏性過強(qiáng)。

C.混合不均勻。

D.黏合劑用量過多。

E.制軟材時(shí),糅混強(qiáng)度太大,混合時(shí)間太長(zhǎng)。

答案:BDE

34.常見的化學(xué)液體殺菌劑有()

A.75%乙醇溶液

B.3%雙氧水溶液

C.新苯扎氯鏤

D.1%聚維酮碘溶液

答案:ABCD

35.片劑包衣的目的是()

A.掩蓋藥物的不良?xì)馕?/p>

B.增加藥物的穩(wěn)定性

C.控制藥物釋放速度

D.避免藥物的首過效應(yīng)

E.提高藥物的生物利用度

答案:ABC

36.無(wú)菌制劑生產(chǎn)中,降低過濾器負(fù)載的措施有()

A.在沒有交叉污染風(fēng)險(xiǎn)的前提下,盡量利用生產(chǎn)區(qū)的回風(fēng)

B.根據(jù)微粒情況仔細(xì)選擇相應(yīng)的過濾器

C.關(guān)注新風(fēng)入口位置

D.設(shè)施的地理位置

E.降低進(jìn)風(fēng)量

答案:ABCD

37.高速混合制粒機(jī)的黏合劑加入方式有()

A.待物料混合均勻后,打開鍋蓋,一次性倒入。

B.待物料混合均勻后,用帶有閥門,可控制流量的漏斗成細(xì)流狀流入。

C.開機(jī)前,同其他原輔料一起加入。

D.待物料混合均勻后,用噴霧系統(tǒng)噴入。

E.先與其他原輔料用槽型混合機(jī)混合均勻,再轉(zhuǎn)移到高速混合制粒機(jī)

內(nèi)。

答案:BD

38.下列屬于原料的是()

A.原料藥

B.中藥材

C.中藥飲片

D.外購(gòu)中藥提取物

E.包裝原材料

答案:ABCD

39.散劑的分劑量方法有()

A.目測(cè)法

B.重量法

C.滴定法

答案:ABC

40.冷凍干燥過程中常出現(xiàn)的異?,F(xiàn)象有0

A.產(chǎn)品外觀呈疏松多孔塊狀或粉末狀

B.噴瓶

C.含水量偏高

D.產(chǎn)品外觀不飽滿或萎縮成團(tuán)粒

E.不溶性微粒問題

答案:BCDE

41.下列清場(chǎng)符合GMP要求的是()

A.使用的工具、容器,應(yīng)清潔、無(wú)異物

B.包裝工序調(diào)換品種時(shí),多余的標(biāo)簽由各操作人員自行保管好,以防

差錯(cuò)

C.設(shè)備內(nèi)外無(wú)前次生產(chǎn)遺留的藥品,無(wú)油垢

D.同一設(shè)備連續(xù)加工同一產(chǎn)品時(shí),沒必要進(jìn)行清洗

E.清場(chǎng)完畢后需QA人員驗(yàn)收簽字

答案:ACE

42.冷凍干燥法制備注射劑的優(yōu)點(diǎn)是

A.可避免藥品因高熱而分別變質(zhì)

B.無(wú)需特殊設(shè)備,成本較低

C.可選擇多種溶劑來制備需要的不同晶型

D.含水量低,有利于產(chǎn)品長(zhǎng)期貯存

E.所得產(chǎn)品質(zhì)地疏松,加水后迅速溶解恢復(fù)藥液原有的特性

答案:ADE

43.常用的混合技術(shù)有()

A.研磨混合

B.濕法混合

C.過篩混合

D.攪拌混合

答案:ACD

44,下列不宜制成膠囊劑的是()

A.藥物的水溶液或稀乙醇溶液

B.易溶性和刺激性強(qiáng)的藥物

C.易風(fēng)化或易潮解的藥物

D.藥物油溶液

答案:ABC

45.適用于火焰滅菌法的有()

A.金屬

B.玻璃

C.瓷器

D.注射器

答案:ABC

46.關(guān)于噴霧干燥制粒技術(shù)敘述錯(cuò)誤的是()

A.可由液體原料直接干燥得到粉狀固體顆粒。

B.不適合于熱敏性物料的制粒。

C.所得顆粒圓整,多為實(shí)心球狀粒子。

D.設(shè)備費(fèi)用高,能量消耗大、操作費(fèi)用高。

E.所得顆粒具有良好的分散性、流動(dòng)性。

答案:BC

47.流化床恒速干燥失水階段的特征是()

A.顆粒表面的空氣接近飽和

B.干燥速度由氣流的濕度和流速?zèng)Q定

C.顆粒表面地溫度相對(duì)穩(wěn)定

D.水分由顆粒中流失速度相對(duì)穩(wěn)定

E.顆粒的表面溫度緩慢下降

答案:ABCD

48.為提高難溶性藥物的溶出速率,可采取的措施是0

A.主藥微粉化

B.將藥物制成固體分散體

C.加入親水性輔料

D.藥物溶于溶劑后再與輔料混合

答案:ABCD

49.軟膠囊的膠皮處方組成包括()

A.明膠

B.甘油

C.水

D.乙醇

答案:ABC

50.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)與單沖壓片機(jī)比較具備的優(yōu)點(diǎn)有O。

A.飼粉方式合理,片重差異小

B.上下沖同時(shí)加壓,壓力分布均勻

C.生產(chǎn)效率高

D.粉塵小

E.自動(dòng)化程度高

答案:ABCDE

51.崩解劑的加入方法有()

A.混合法

B.內(nèi)加法

C.外加法

D.內(nèi)外加法

答案:BCD

52.制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求()

A.所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

B.大生產(chǎn)前,應(yīng)做小樣試制,檢驗(yàn)合格后方可使用

C.應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量

D.配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定

E.配制所用溶劑必須安全無(wú)害,并不得影響療效和質(zhì)量

答案:ABCE

53.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。

A.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品

B.采用連續(xù)性生產(chǎn)方式

C.設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)

D.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制

E.應(yīng)當(dāng)降低未經(jīng)處理或未經(jīng)充分處理的空氣再次進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)導(dǎo)致污

染的風(fēng)險(xiǎn)

答案:ACDE

54.下列屬于射線滅菌法的是()

A.干熱滅菌法

B.輻射滅菌法

C.紫外線滅菌法

D.微波滅菌法

答案:BCD

55.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。

A.流動(dòng)性

B.可壓性

C.吸水性

D.崩解性

答案:AB

56.制藥用水的種類有()

A.飲用水

B.純化水

C.注射用水

D.滅菌注射用水

答案:ABCD

57.造成片劑崩解不良的因素()

A.片劑硬度過大

B.干顆粒中含水量過多

C.疏水性潤(rùn)滑劑過量

D.粘合劑過量

E.壓片力過大

答案:ACDE

58.小容量注射劑灌封的要求包括()

A.劑量準(zhǔn)確

B.封口嚴(yán)密不漏氣

C.封口后瓶頸長(zhǎng)短一致

D.封口表面光滑圓整

E.灌裝時(shí)必須通惰性氣體以保護(hù)藥液

答案:ABCD

59.同種物料在單沖壓片機(jī)上壓片,片重主要決定于()

A.上沖頭在模圈內(nèi)下降的深度

B.下沖頭在模圈內(nèi)位置的高低

C.粒的租細(xì)

D.模的大小

答案:BCD

60.物料包括()

A.原料

B.輔料

C.包裝材料

D.發(fā)運(yùn)用外包裝材料

答案:ABC

61.藥物制劑中常用的粉碎方法有哪些?

A.研磨法

B.振動(dòng)粉碎法

C.氣流粉碎法

D.液體研磨法

E.冷凍粉碎法

答案:ABCE

解析:液體研磨法不是常用的藥物粉碎方法。

62.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()

A.裝量

B.可見異物

C.不溶性微粒

D.無(wú)菌

E.熱原

答案:ABCDE

63.注射劑常用的配制方法有()

A.濃配法

B.混合法

C.增溶法

D.稀配法

E.稀釋法

答案:AD

64.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()

A.傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。

B.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員-

C.傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。

D.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。

E.傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。

答案:CD

65.顆粒劑的類型包括有O。

A.可溶性顆粒劑

B.混懸顆粒劑

C.泡騰顆粒劑

D.腸溶顆粒劑

E.緩釋顆粒劑

答案:ABCDE

66.制軟材時(shí),要注意控制好()

A.粘合劑的用量

B.糅混的強(qiáng)度

C.糅混的時(shí)間

D.黏合劑的溫度

E.出料的速度

答案:ABCD

67.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有0。

A.廠區(qū)道路

B.綠化草坪

C.照明

D.消防噴淋

E.潔凈空調(diào)和除塵裝置

答案:ABCDE

68.小容量注射劑洗灌封聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)線的設(shè)備組成包括()

A.洗瓶機(jī)

B.配液罐

C.隧道式烘箱

D.熱風(fēng)循環(huán)烘箱

E.灌封機(jī)

答案:ACE

69.關(guān)于安甑的敘述中正確的是

A.應(yīng)具有低線膨脹系數(shù)和優(yōu)良的耐熱性

B.對(duì)光敏性藥物,可選用各種顏色的安甑

C.應(yīng)具有高度的化學(xué)穩(wěn)定性

D.要有足夠的物理強(qiáng)度

E.應(yīng)具有較高的熔點(diǎn)

答案:ACD

70.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),下列哪些描述是正確的?(多選)

A.軟膏劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類

B.油脂性基質(zhì)具有油膩性和疏水性

C.水溶性基質(zhì)易于清洗,無(wú)油膩感

D.水溶性基質(zhì)不適用于大量滲出液的皮膚

E.油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)不能混合使用

答案:ABCD

解析:油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)在某些情況下可以混合使用,如乳劑

型基質(zhì)。

71.在藥物制劑中,關(guān)于栓劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?

A.栓劑具有局部用藥和全身用藥的作用

B.栓劑在直腸內(nèi)不溶解,僅起潤(rùn)滑作用

C.栓劑可以制成緩釋制劑

D.栓劑對(duì)胃無(wú)刺激性

E.栓劑適用于不能口服的患者

答案:ACDE

解析:栓劑在直腸內(nèi)可以溶解并釋放藥物,起到治療作用。

72.下列哪些藥物可以通過注射給藥?

A.水溶性藥物

B.油溶性藥物

C.蛋白質(zhì)類藥物

D.口服吸收差的藥物

E.所有藥物

答案:ABCD

解析:雖然很多藥物可以通過注射給藥,但并非所有藥物都適合。

73.片劑的制備方法有()。

A.干法制粒壓片法

B.濕法制粒壓片法

C.粉末直接壓片法

D.空白顆粒壓片法

E.結(jié)晶壓片法

答案:ABCDE

74.下列符合輸液治療要求的是

A.無(wú)菌、無(wú)熱源

B.pH值必須與血漿等滲

C.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)

D.可添加抑菌劑

E.可見異物符合要求

答案:ACE

75.下列哪些輔料常用于藥物制劑的填充劑?

A.淀粉

B.乳糖

C.微晶纖維素

D.硬脂酸鎂

E.滑石粉

答案:ABC

解析:硬脂酸鎂和滑石粉常用于藥物制劑的潤(rùn)滑劑,而非填充劑。

76.凍干粉針生產(chǎn)時(shí)需在B+A級(jí)別下進(jìn)行的操作為()

A.配液

B.灌裝

C.冷凍干燥

D.壓塞

E.過濾

答案:BCD

77.下列關(guān)于壓片機(jī)的說法正確的是O。

A.單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的壓力調(diào)節(jié)器都用于調(diào)節(jié)上沖下降的

深度

B.單沖壓片機(jī)壓片時(shí)僅上沖單側(cè)加壓

C.壓片過程主要分為填料、壓片和出片三個(gè)步驟

D.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的機(jī)臺(tái)分為三層,分別裝有上沖、中模和下沖

E.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的片重調(diào)節(jié)器裝于下沖軌道

答案:BCDE

78.可作為軟膠囊內(nèi)容物的是()。

A.藥物油溶液

B.維生素E

C.藥物稀醇溶液

D.0/W型乳劑

E.牡荊油

答案:ABE

79.注射劑的給藥途徑有0

A.肌內(nèi)注射

B.皮下注射

C.皮內(nèi)注射

D.椎管注射

E.靜脈注射

答案:ABCDE

80.制劑過程中,哪些措施可以增加藥物在水中的溶解度?

A.制成鹽類

B.制成微囊

C.加入增溶劑

D.制成混懸劑

E.制成乳劑

答案:AC

解析:制成微囊、混懸劑和乳劑不會(huì)增加藥物在水中的溶解度。

81.關(guān)于片劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?

A.劑量準(zhǔn)確

B.服用方便

C.適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物

D.便于攜帶

E.可以制成緩釋、控釋制劑

答案:ABDE

解析:片劑不適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物,因?yàn)槠瑒┩ǔP枰诜?/p>

后通過胃部。

82.下列哪些因素會(huì)影響藥物的崩解?

A.藥物的溶解度

B.崩解劑的種類和用量

C.制劑的硬度

D.制劑的含水量

E.壓片機(jī)的壓力

答案:BCDE

解析:藥物的溶解度主要影響藥物的溶解速度,而不是崩解。

83.哪些人員經(jīng)特殊批準(zhǔn)后,才能進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)控區(qū)?

A.參觀人員

B.未經(jīng)培訓(xùn)人員

C.操作工

D.技術(shù)員

答案:AB

84.包糖衣時(shí),具有防水、防潮作用的是()

A.隔昌層

B.粉衣層

C.糖衣層

D.打光

答案:AD

85.制藥企業(yè)廠房排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)經(jīng)過凈化處理的藥品有()

A.高致敏性藥品

B.性激素類避孕藥品

C.感冒膠囊

D.高活性化學(xué)藥品

E.止疼片

答案:ABD

86.顆粒劑按溶解性常分為()

A.可溶性顆粒劑

B.乳濁性顆粒劑

C.混懸性顆粒劑

D.泡騰顆粒劑

答案:ACD

87.旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)的主要工作部分有()。

A.機(jī)臺(tái)

B.上壓輪和下壓輪

C.片重調(diào)節(jié)器和壓力調(diào)節(jié)器

D.加料斗和飼粉器

E.吸塵裝置

答案:ABCDE

88.流化床制粒可同時(shí)完成()過程。

A.粉碎

B.混合

C.制粒

D.干燥

答案:BCD

89.領(lǐng)取壓片用顆粒時(shí),復(fù)稱前應(yīng)當(dāng)對(duì)臺(tái)秤進(jìn)行哪些檢查()

A.檢查秤盤內(nèi)是否有異物。

B.檢查量程范圍是否涵蓋實(shí)際使用范圍。

C.檢查前一個(gè)操作人員的使用記錄。

D.檢查有無(wú)檢驗(yàn)合格證,并在有效期內(nèi)。

E.檢查指針是否指在零點(diǎn)。

答案:ABDE

90.空氣過濾器按效率可分為()

A.初效過器

B.中效過濾器

C.高效過濾器

D.亞高效過濾器

答案:ABCD

91.制備藥物制齊IJ時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相容性?

A.藥物與輔料的相容性

B.藥物與溶媒的相容性

C.藥物與包裝材料的相容性

D.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性

答案:A、B、C

92.關(guān)于藥物制劑的處方設(shè)計(jì),以下哪些是正確的?

A.應(yīng)考慮藥物的治療作用

B.應(yīng)考慮藥物的物理化學(xué)性質(zhì)

C.無(wú)需考慮藥物的毒性

D.應(yīng)根據(jù)患者的需求調(diào)整

答案:A、B、D

93.常見的化學(xué)液體殺菌劑有()

A.新潔爾滅

B.75%乙醇溶液

C.3%雙氧水溶液

D.1%聚維酮碘溶液

答案:A、B、C、D

94.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?

A.制成包合物

B.固體分散法

C.微粉化法

D.制成腸溶制劑

答案:A、B、C

95.崩解劑的加入方法有()

A.內(nèi)外加法

B.外加法

C.內(nèi)加法

D.混合法

答案:A、B、C

96.注射劑常用的配制方法有()

A.濃配法

B.增溶法P!H

C.稀配法

D.混合法

答案:A、C

97.藥物制劑中常用的粉碎方法有哪些?

A.液體研磨法

B.振動(dòng)粉碎法

C.氣流粉碎法

D.研磨法

答案:B、C、D

98.下列哪些輔料常用于藥物制劑的填充劑?

A.乳糖

B.淀粉

C.微晶纖維素

D.硬脂酸鎂

答案:A、B、C

99.關(guān)于文件管理的原則,說法正確的是()

A.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)均應(yīng)當(dāng)由適當(dāng)?shù)娜藛T簽名并注明日

B.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立文件管理的操作規(guī)程,系統(tǒng)地設(shè)計(jì)、制定、審核、批

準(zhǔn)和發(fā)放文件

C.文件的起草、修訂、審核、批準(zhǔn)、替換或撤銷、復(fù)制、保管和銷毀

等應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程管理,并有相應(yīng)的文件分發(fā)、撤銷、復(fù)制、銷毀

記錄

D.文件應(yīng)當(dāng)分類存放、條理分明,便于查閱

答案:A、B、C、D

100.粉碎的操作要點(diǎn)有()。

A.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械

B.粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)

C.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率

D.選擇適宜的粉碎方法

答案:A、B、C、D

101.軟膠囊的膠皮處方組成包括0

A.水

B.乙醇

C.明膠

D.甘油

答案:A、C、D

102.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。

A.崩解性

B.流動(dòng)性

C.可壓性

D.吸水性

答案:B、C

103.下列符合輸液治療要求的是

A.pH值必須與血漿等滲

B.滲透壓應(yīng)為等滲或偏高滲,不能用低滲溶液輸入靜脈內(nèi)

C.可添加抑菌劑

D.無(wú)菌、無(wú)熱原

答案:B、D

104.制粒的最主要目的是改善原輔料的()。

A.崩解性

B.流動(dòng)性

C.吸水性

D.可壓性

答案:B、D

105.制備注射劑時(shí)應(yīng)滿足下列要求()

A.配液時(shí)如藥物易氧化,應(yīng)先將藥物溶解后再加入抗氧劑以增加穩(wěn)定

B.所用原料應(yīng)符合注射用的各項(xiàng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

C.大生產(chǎn)前,應(yīng)做小樣試制,檢驗(yàn)合格后方可使用

D.應(yīng)按處方規(guī)定投料,對(duì)易降低藥效的原料應(yīng)適當(dāng)增加投料量

答案:B、C、D

106.生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)盡可能采取()措施,防止污染和交叉污染。

A.設(shè)置必要的氣鎖間和排風(fēng)

B.在分隔的區(qū)域內(nèi)生產(chǎn)不同品種的藥品

C.采用連續(xù)性生產(chǎn)方式

D.空氣潔凈度級(jí)別不同的區(qū)域應(yīng)當(dāng)有壓差控制

答案:A、B、D

107.必須測(cè)定溶出度的藥物是()

A.久貯后溶解度下降的藥物

B.刺激性藥物

C.難溶性藥物

D.小劑量強(qiáng)效藥物

答案:A、C、D

108.制備藥物制劑時(shí),下列哪些因素需要考慮藥物的相容性?

A.藥物與生產(chǎn)設(shè)備的相容性

B.藥物與輔料的相容性

C.藥物與溶媒的相容性

D.藥物與包裝材料的相容性

答案:B、C、D

109.在制備混懸劑時(shí),下列哪些穩(wěn)定劑是常用的?(多選)

A.阿拉伯膠

B.羥丙基甲基纖維素

C.十二烷基硫酸鈉

D.甘油

答案:A、B、C

110.關(guān)于軟膏劑的基質(zhì),下列哪些描述是正確的?(多選)

A.水溶性基質(zhì)不適用于大量滲出液的皮膚

B.水溶性基質(zhì)易于清洗,無(wú)油膩感

C.軟膏劑基質(zhì)分為油脂性基質(zhì)和水溶性基質(zhì)兩大類

D.油脂性基質(zhì)具有油膩性和疏水性

答案:A、B、C、D

ni.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是

A.增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過程中的重要性

B.加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理

C.減少審批監(jiān)管,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度

D.將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來

答案:A、B、C、D

112.通過包衣,可以()。

A.止藥物的配伍變化

B.避免藥物首過效應(yīng)

C.避免藥物被胃液破壞

D.掩蓋藥物的不良臭味

答案:A、C、D

113.生產(chǎn)期間使用的所有物料、中間產(chǎn)品或待包裝產(chǎn)品的容器及主要

設(shè)備、必要的操作室應(yīng)當(dāng)貼簽標(biāo)識(shí)或以其他方式標(biāo)明生產(chǎn)中的產(chǎn)品或

物料的()。

A.批號(hào)

B.規(guī)格

C.名稱

D.物料編碼

答案:A、B、C

114.硬膠囊劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目有()。

A.外觀

B.溶出度

C.裝量差異

D.崩解時(shí)限

答案:A、B、C、D

115.制劑過程中,哪些措施可以增加藥物在水中的溶解度?

A.制成微囊

B.制成混懸劑

C.加入增溶劑

D.制成鹽類

答案:C、D

116.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()

A.壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

B.流化包衣法主要適合于包糖衣

C.經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法

D.鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

答案:C、D

H7.粉碎的操作要點(diǎn)有()。

A.選擇適宜的粉碎方法

B.及時(shí)篩去細(xì)粉有利于提高粉碎效率

C.粉碎毒劇藥或刺激性藥物時(shí)應(yīng)注意勞動(dòng)保護(hù)

D.應(yīng)根據(jù)物料的性質(zhì)、粉碎的要求選擇適宜的粉碎器械

答案:A、B、C、D

118.關(guān)于片劑的特點(diǎn),以下哪些描述是正確的?

A.適用于對(duì)胃部有刺激性的藥物

B.便于攜帶

C.服用方便

D.劑量準(zhǔn)確

答案:B、C、D

119.制軟材時(shí),要注意控制好0

A.黏合劑的溫度

B.揉混的時(shí)間

C.粘合劑的用量

D.揉混的強(qiáng)度

答案:A、B、C、D

120.片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目可能有0

A.片重差異

B.外觀

C.崩解度

D.脆碎度

答案:A、B、C、D

121.軟膠囊的膠皮處方組成包括()

A.水

B.乙醇

C.甘油

D.明膠

答案:A、C、D

122.黏合劑選擇不當(dāng)或用量不適,可使片劑()

A.黏沖

B.崩解遲緩

C.裂片

D.松片

答案:A、B、C、D

123.下列屬于射線滅菌法的是()

A.干熱滅菌法

B.輻射滅菌法

C.紫外線滅菌法

D.微波滅菌法

答案:B、C、D

124.下列哪些方法可用于改善藥物的溶出度?

A.固體分散法

B.制成腸溶制劑

C.微粉化法

D.制成包合物

答案:A、C、D

125.下列哪些因素會(huì)影響藥物的穩(wěn)定性?

A.溫度

B.光線

C.濕度

D.包裝材料

答案:A、B、C、D

126.新版《藥品管理法》取消GMP認(rèn)證的目的是

A.將認(rèn)證制度和藥品企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),以及企業(yè)日常行為結(jié)合起來

B.減少審批監(jiān)管,加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查力度

C.增加了質(zhì)量管理在藥品生產(chǎn)過程中的重要性

D.加強(qiáng)動(dòng)態(tài)GMP管理

答案:ABCD

127.關(guān)于注射用水的敘述正確的是0。

A.注射用水為蒸t留后的純化水

B.注射用水為無(wú)菌無(wú)熱原的水

C.應(yīng)無(wú)異臭、酸敗味

D,應(yīng)在70℃以上保溫并循環(huán)貯存

E.既可用于注射液的配制,也可用于粉針劑的溶解

答案:ACD

128.制備膠囊劑時(shí),以下哪些因素需要考慮?

A.藥物的性質(zhì)

B.藥物的劑量

C.填充劑的種類

D.囊殼的型號(hào)和材質(zhì)

E.藥物的溶解性

答案:ABCD

解析:藥物的溶解性對(duì)膠囊劑的制備影響較小。

129.關(guān)于藥物制劑的處方設(shè)計(jì),以下哪些是正確的?

A,應(yīng)考慮藥物的物理化學(xué)性質(zhì)

B.應(yīng)考慮藥物的治療作用

C.無(wú)需考慮藥物的毒性

D.應(yīng)根據(jù)患者的需求調(diào)整

E.應(yīng)考慮生產(chǎn)成本和經(jīng)濟(jì)效益

答案:ABDE

解析:在處方設(shè)計(jì)中,必須考慮藥物的毒性。

130.關(guān)于物料的留樣說法正確的是

A.制劑生產(chǎn)用每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)當(dāng)有留

B.物料的留樣量應(yīng)當(dāng)至少滿足鑒別的需要

C.制劑生產(chǎn)的原輔料(不包括生產(chǎn)過程中使用的溶劑、氣體或制藥用

水)和與藥品直接接觸的包裝材料的留樣應(yīng)當(dāng)至少保存至產(chǎn)品放行后

一年

D.物料的留樣應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的條件貯存,必要時(shí)還應(yīng)當(dāng)適當(dāng)包裝密封

E.與藥品直接接觸的包裝材料(如輸液瓶),如成品已有留樣,可不必

單獨(dú)留樣

答案:ABDE

131.制藥企業(yè)潔凈生產(chǎn)廠房應(yīng)有如下()等防止污染的設(shè)施。

A.防蟲

B.防塵

C.防鼠

D.防蠅

E.防霉

答案:ABODE

132.通過包衣,可以()。

A.掩蓋藥物的不良臭味

B.避免藥物首過效應(yīng)

C.避免藥物被胃液破壞

D.止藥物的配伍變化

答案:ACD

133.如將物料分裝后用于生產(chǎn)的,分裝容器應(yīng)當(dāng)有標(biāo)識(shí)并標(biāo)明哪些內(nèi)

容()

A.物料的名稱或代碼

B.接收批號(hào)或流水號(hào)

C.分裝容器的材質(zhì)

D.分裝容器中物料的重量或數(shù)量

E.必要時(shí),標(biāo)明復(fù)驗(yàn)或重新評(píng)估日期

答案:ABDE

134.硬膠囊劑的質(zhì)量控制項(xiàng)目有()。

A.外觀

B.裝量差異

C.崩解時(shí)限

D.溶出度

E.微生物限度

答案:ABCDE

135.常用的混合方法有()。

A.攪拌混合

B,研磨混合

C.過篩混合

D.低溫混合

答案:ABC

136.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()

A.經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法

B.鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

C.壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

D.流化包衣法主要適合于包糖衣

答案:AB

137.小容量注射劑灌封時(shí)出現(xiàn)焦頭的原因有()

A.針頭注藥后不能立即回藥,有〃掛水〃現(xiàn)象

B.灌注速度太快

C.灌裝劑量太多

D.針頭安裝不正

E.壓藥與針頭打藥的行程配合不當(dāng)

答案:ABDE

138.常用的干燥方法有()

A.常壓干燥

B.減壓干燥

C.薄膜干燥

D.冷凍干燥

E.噴霧干燥

答案:ABCDE

139.常用的混合方法有O。

A、攪拌混合

B、研磨混合

C、過篩混合

D、低溫混合

答案:ABC

140.關(guān)于包衣方法的敘述,正確的是()

A、經(jīng)典、最常用的方法是滾轉(zhuǎn)包衣法

B、鍋包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

C、壓制包衣法適用于包糖衣與薄膜衣

D、流化包衣法主要適合于包糖衣

答案:AB

141.注射劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括()

A、裝量

B、可見異物

C、不溶性微粒

D、無(wú)菌

E、熱原

答案:ABODE

142.注射劑常用的配制方法有()

A、濃配法

B、混合法

C、增溶法

D、稀配法

E、稀釋法

答案:AD

143.有關(guān)傳遞柜的清潔正確的是()

A、傳遞柜內(nèi)部的清潔可由任何一側(cè)的操作人員完成。

B、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。

C、傳遞柜內(nèi)部的清潔責(zé)任屬于潔凈度高的一側(cè)的操作人員。

D、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于相應(yīng)區(qū)域的操作人員。

E、傳遞柜外表的清潔責(zé)任屬于潔凈度低的一側(cè)的操作人員。

答案:CD

144.顆粒劑的類型包括有()。

A、可溶性顆粒劑

B、混懸顆粒劑

C、泡騰顆粒劑

D、腸溶顆粒劑

E、緩釋顆粒劑

答案:ABCDE

145.制軟材時(shí),要注意控制好()

A、粘合劑的用量

B、糅混的強(qiáng)度

C、糅混的時(shí)間

D、黏合劑的溫度

E、出料的速度

答案:ABCD

146.下列屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)廠房設(shè)施的有()。

A、廠區(qū)道路

B、綠化草坪

C、照明48th

D、消防噴淋

E、潔凈空調(diào)和除塵裝置

答案:ABCDE

147.小

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