2025年醫(yī)療產(chǎn)品透明供應(yīng)協(xié)議一、協(xié)議鑒于醫(yī)療行業(yè)快速發(fā)展，醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)流通日趨復(fù)雜，為穩(wěn)定醫(yī)療市場、保障患者權(quán)益及提升供應(yīng)透明度，特訂立本協(xié)議。本協(xié)議旨在明確醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)各方責(zé)任，規(guī)范供應(yīng)鏈管理，確保醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量與安全。二、協(xié)議目的1.提高醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)的透明度，保障患者利益；2.規(guī)范醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈管理，提高供應(yīng)鏈效率；3.促進醫(yī)療行業(yè)健康發(fā)展，提升醫(yī)療服務(wù)水平；4.保障醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)安全，預(yù)防醫(yī)療事故。三、協(xié)議主體本協(xié)議主體包括以下各方：1.醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（以下簡稱甲方）；2.醫(yī)療產(chǎn)品銷售企業(yè)（以下簡稱乙方）；3.醫(yī)療產(chǎn)品使用單位（以下簡稱丙方）；4.醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管機構(gòu)（以下簡稱丁方）。四、協(xié)議內(nèi)容第一條甲方責(zé)任1.1甲方應(yīng)確保其生產(chǎn)的產(chǎn)品嚴(yán)格遵守國家最新醫(yī)療器械法規(guī)，包括但不限于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）和《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》，并符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求，以保障醫(yī)療產(chǎn)品的安全性和有效性。1.2甲方應(yīng)及時向乙方、丙方提供醫(yī)療產(chǎn)品的生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期及質(zhì)量檢驗報告等詳細(xì)信息，確保產(chǎn)品來源可追溯；1.3甲方應(yīng)構(gòu)建完善的售后服務(wù)體系，迅速響應(yīng)并處理醫(yī)療產(chǎn)品使用中的任何問題。1.4甲方應(yīng)積極參與醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈信息化建設(shè)，提高供應(yīng)鏈透明度。第二條乙方責(zé)任2.1乙方應(yīng)依法取得醫(yī)療產(chǎn)品經(jīng)營許可證，具備合法的經(jīng)營資質(zhì)；2.2乙方應(yīng)建立完善的采購、驗收、儲存、銷售等管理制度，確保醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量；2.3乙方應(yīng)及時向丙方提供醫(yī)療產(chǎn)品的詳細(xì)信息，包括產(chǎn)品來源、生產(chǎn)批號、有效期等；2.4乙方需積極參與醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈信息化建設(shè)，增強供應(yīng)鏈透明度。第三條丙方責(zé)任3.1丙方應(yīng)依法取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，具備合法的醫(yī)療資質(zhì)；3.2丙方應(yīng)對醫(yī)療產(chǎn)品進行嚴(yán)格驗收，確保產(chǎn)品來源合法、質(zhì)量合格；3.3丙方需建立健全醫(yī)療產(chǎn)品使用管理制度，保障醫(yī)療產(chǎn)品安全使用；3.4丙方應(yīng)積極參與醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈信息化建設(shè)，提高供應(yīng)鏈透明度。第四條丁方責(zé)任4.1丁方應(yīng)加強對醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈的監(jiān)管，確保醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量與安全；4.2丁方應(yīng)建立健全醫(yī)療產(chǎn)品監(jiān)管制度，提高監(jiān)管效率；4.3丁方需推動醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈信息化建設(shè)，提升供應(yīng)鏈透明度；4.4丁方應(yīng)定期對醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈各方進行培訓(xùn)和指導(dǎo)，提高供應(yīng)鏈管理水平。五、協(xié)議實施與監(jiān)督1.本協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起正式生效，有效期定為五年整；2.本協(xié)議各方須嚴(yán)格遵守協(xié)議條款，任何違反本協(xié)議的行為，均將依法追究相應(yīng)責(zé)任；3.丁方負(fù)責(zé)全面監(jiān)督本協(xié)議的執(zhí)行情況，并對任何違反本協(xié)議規(guī)定的行為進行及時查處；4.本協(xié)議各方應(yīng)積極溝通、緊密協(xié)作，共同努力提升醫(yī)療產(chǎn)品供應(yīng)鏈的透明度與規(guī)范化水平。六、其他事項1.本協(xié)議未盡事宜，可由各方協(xié)商補充；2.本協(xié)議的修改、解除和終止，應(yīng)由各方協(xié)商一致，并書面通知對方；3.本協(xié)議一式四份，甲、乙、丙、丁方各執(zhí)一份。甲方（醫(yī)療產(chǎn)品生