外國(guó)病房器械管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范外國(guó)病房器械的管理，確保器械的安全、有效使用，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，保障患者的醫(yī)療安全。2.適用范圍本制度適用于外國(guó)病房?jī)?nèi)所有醫(yī)療器械、設(shè)備及相關(guān)耗材的管理。3.基本原則合法性原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家及地方有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。安全性原則：確保器械的使用安全，降低醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。有效性原則：保證器械能夠滿足臨床診斷和治療的需要，發(fā)揮其應(yīng)有的功能。經(jīng)濟(jì)性原則：合理配置資源，提高器械的使用效率，降低成本。全程管理原則：對(duì)器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、使用、維護(hù)、維修、報(bào)廢等全過(guò)程進(jìn)行有效管理。二、職責(zé)分工1.醫(yī)院管理部門負(fù)責(zé)制定和完善外國(guó)病房器械管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。統(tǒng)籌規(guī)劃外國(guó)病房器械的配置，根據(jù)臨床需求和醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃，合理安排器械的采購(gòu)計(jì)劃。協(xié)調(diào)各部門之間的工作關(guān)系，確保器械管理工作的順利進(jìn)行。2.采購(gòu)部門按照醫(yī)院采購(gòu)流程，負(fù)責(zé)外國(guó)病房器械的采購(gòu)工作。選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保所采購(gòu)器械的質(zhì)量和售后服務(wù)。與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括器械的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。3.驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的外國(guó)病房器械進(jìn)行驗(yàn)收工作。依據(jù)采購(gòu)合同、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對(duì)器械的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對(duì)。檢查器械的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書等是否符合要求，對(duì)需要進(jìn)行功能測(cè)試的器械進(jìn)行測(cè)試。填寫驗(yàn)收記錄，對(duì)驗(yàn)收合格的器械出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)不合格的器械及時(shí)與供應(yīng)商溝通處理。4.倉(cāng)庫(kù)管理部門負(fù)責(zé)外國(guó)病房器械的儲(chǔ)存管理工作。按照器械的特性和要求，設(shè)置合適的儲(chǔ)存環(huán)境，確保器械的質(zhì)量不受影響。對(duì)器械進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。建立器械出入庫(kù)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)手續(xù)，做好庫(kù)存盤點(diǎn)工作。定期檢查庫(kù)存器械的質(zhì)量狀況，對(duì)過(guò)期、損壞、變質(zhì)等器械及時(shí)進(jìn)行處理。5.臨床科室負(fù)責(zé)外國(guó)病房器械的使用管理工作。配備經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的操作人員，確保操作人員熟悉器械的性能、操作規(guī)程和注意事項(xiàng)。按照操作規(guī)程正確使用器械，定期對(duì)器械進(jìn)行清潔、消毒、保養(yǎng)等維護(hù)工作，做好使用記錄。發(fā)現(xiàn)器械出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門，并配合維修人員進(jìn)行維修。負(fù)責(zé)本科室器械的申購(gòu)、報(bào)廢等申請(qǐng)工作。6.設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)外國(guó)病房器械的技術(shù)管理工作。建立器械檔案，記錄器械的基本信息、采購(gòu)情況、驗(yàn)收情況、使用情況、維護(hù)維修情況等。制定器械的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃和操作規(guī)程，指導(dǎo)臨床科室正確使用和維護(hù)器械。定期對(duì)器械進(jìn)行巡檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決潛在問(wèn)題，確保器械的正常運(yùn)行。負(fù)責(zé)器械的維修工作，組織維修人員對(duì)故障器械進(jìn)行維修，確保維修質(zhì)量和維修效率。對(duì)報(bào)廢器械進(jìn)行技術(shù)鑒定，提出報(bào)廢意見(jiàn)，報(bào)醫(yī)院管理部門審批。7.質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)對(duì)外國(guó)病房器械的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。制定質(zhì)量控制計(jì)劃，定期對(duì)器械的質(zhì)量、性能、使用情況等進(jìn)行評(píng)估和分析。對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)提出整改意見(jiàn)，并跟蹤整改情況，確保器械的質(zhì)量始終符合要求。參與器械的驗(yàn)收、評(píng)審等工作，提供質(zhì)量方面的專業(yè)意見(jiàn)和建議。三、采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)發(fā)展和患者需求，每年定期向醫(yī)院管理部門提交外國(guó)病房器械的申購(gòu)計(jì)劃，詳細(xì)說(shuō)明所需器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、用途等。醫(yī)院管理部門結(jié)合臨床需求、現(xiàn)有器械狀況、預(yù)算情況等，對(duì)申購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行審核和匯總，制定年度采購(gòu)計(jì)劃。2.供應(yīng)商選擇采購(gòu)部門通過(guò)多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)庫(kù)。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證等相關(guān)證件的合法性和有效性。評(píng)估供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格水平、售后服務(wù)等方面的情況，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。3.采購(gòu)合同簽訂采購(gòu)部門與選定的供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，合同條款應(yīng)明確、具體、合法，符合雙方利益。合同中應(yīng)詳細(xì)規(guī)定器械的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、售后服務(wù)等內(nèi)容。對(duì)采購(gòu)合同進(jìn)行編號(hào)管理，建立合同臺(tái)賬，跟蹤合同執(zhí)行情況。4.采購(gòu)驗(yàn)收驗(yàn)收部門按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和流程對(duì)采購(gòu)的外國(guó)病房器械進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括器械的外觀、數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、質(zhì)量證明文件、技術(shù)資料等。對(duì)需要進(jìn)行功能測(cè)試的器械，按照操作規(guī)程進(jìn)行測(cè)試，確保器械性能符合要求。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員填寫驗(yàn)收記錄，出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。對(duì)驗(yàn)收不合格的器械，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其限期整改或退換貨。四、儲(chǔ)存管理1.倉(cāng)庫(kù)環(huán)境倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合器械儲(chǔ)存要求。根據(jù)器械的特性，設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、冷凍區(qū)等。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)有防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，確保器械安全。2.分類存放按照器械的功能、用途、類別等進(jìn)行分類存放，標(biāo)識(shí)清晰。不同規(guī)格、型號(hào)的器械應(yīng)分開(kāi)存放，避免混淆。對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的器械，如易燃易爆、有毒有害、精密貴重等器械，應(yīng)設(shè)置專門的儲(chǔ)存區(qū)域，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。3.出入庫(kù)管理建立嚴(yán)格的器械出入庫(kù)管理制度，所有器械出入庫(kù)均應(yīng)辦理手續(xù)。入庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)核對(duì)器械的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、質(zhì)量等與送貨單或驗(yàn)收?qǐng)?bào)告是否一致，無(wú)誤后辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫入庫(kù)記錄。出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)臨床科室的領(lǐng)用申請(qǐng)，核對(duì)領(lǐng)用單與庫(kù)存記錄，發(fā)放器械，并填寫出庫(kù)記錄。對(duì)貴重、稀缺器械的領(lǐng)用，應(yīng)實(shí)行審批制度，嚴(yán)格控制領(lǐng)用數(shù)量。4.庫(kù)存盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存器械進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)，每年進(jìn)行一次年終盤點(diǎn)。盤點(diǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)賬物不符的情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行調(diào)整，并填寫盤點(diǎn)報(bào)告。五、使用管理1.操作人員培訓(xùn)臨床科室應(yīng)對(duì)新上崗的操作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)，使其熟悉所使用器械的性能、操作規(guī)程、注意事項(xiàng)等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括理論知識(shí)培訓(xùn)和實(shí)際操作培訓(xùn)，培訓(xùn)后進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗操作。定期對(duì)操作人員進(jìn)行復(fù)訓(xùn)，更新其知識(shí)和技能，確保操作人員能夠正確、熟練地使用器械。2.操作規(guī)程制定設(shè)備管理部門根據(jù)器械的使用說(shuō)明書和臨床實(shí)際需求，制定詳細(xì)的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括器械的開(kāi)機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、參數(shù)設(shè)置、維護(hù)保養(yǎng)、常見(jiàn)故障處理等內(nèi)容，確保操作人員能夠按照規(guī)范進(jìn)行操作。將操作規(guī)程張貼在器械使用現(xiàn)場(chǎng)，便于操作人員隨時(shí)查閱。3.使用記錄操作人員在使用器械過(guò)程中，應(yīng)如實(shí)填寫使用記錄，記錄內(nèi)容包括使用日期、時(shí)間、患者信息、器械名稱、規(guī)格、型號(hào)、使用情況等。使用記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整，不得隨意涂改。使用記錄應(yīng)妥善保存，以便日后查詢和追溯。4.維護(hù)保養(yǎng)臨床科室應(yīng)按照操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對(duì)器械進(jìn)行清潔、消毒、保養(yǎng)等維護(hù)工作。清潔工作應(yīng)根據(jù)器械的材質(zhì)和污染情況，選擇合適的清潔方法和清潔劑，確保器械表面無(wú)污垢、無(wú)血跡等。消毒工作應(yīng)按照消毒規(guī)范進(jìn)行，選擇合適的消毒劑和消毒方法，確保器械消毒效果符合要求。保養(yǎng)工作應(yīng)包括對(duì)器械的機(jī)械部件、電子部件、潤(rùn)滑部件等進(jìn)行檢查、調(diào)試、更換等，確保器械性能良好。設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)器械的維護(hù)保養(yǎng)情況進(jìn)行檢查和指導(dǎo)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行處理。六、維護(hù)維修管理1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃設(shè)備管理部門根據(jù)器械的使用說(shuō)明書和實(shí)際使用情況，制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)明確維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容、時(shí)間、責(zé)任人等，確保維護(hù)保養(yǎng)工作有序進(jìn)行。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)器械的更新?lián)Q代和技術(shù)發(fā)展情況，適時(shí)進(jìn)行調(diào)整和完善。2.維修流程臨床科室發(fā)現(xiàn)器械出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門。設(shè)備管理部門接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)安排維修人員進(jìn)行維修。維修人員在維修前應(yīng)詳細(xì)了解器械的故障情況，進(jìn)行故障診斷，確定維修方案。維修人員在維修過(guò)程中應(yīng)做好維修記錄，記錄維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息。維修完成后，維修人員應(yīng)進(jìn)行試機(jī)，確保器械恢復(fù)正常運(yùn)行。臨床科室對(duì)維修后的器械進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后在維修記錄上簽字確認(rèn)。3.維修配件管理設(shè)備管理部門應(yīng)建立維修配件庫(kù)存管理制度，確保維修配件的質(zhì)量和供應(yīng)。維修配件應(yīng)分類存放，標(biāo)識(shí)清晰，便于查找和管理。定期對(duì)維修配件庫(kù)存進(jìn)行盤點(diǎn)，及時(shí)補(bǔ)充短缺的配件，對(duì)過(guò)期、損壞的配件進(jìn)行清理。采購(gòu)維修配件時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保配件質(zhì)量符合要求。4.外修管理對(duì)于一些復(fù)雜或本院無(wú)法維修的器械，設(shè)備管理部門應(yīng)聯(lián)系具有相應(yīng)維修資質(zhì)的專業(yè)維修機(jī)構(gòu)進(jìn)行外修。外修前，應(yīng)與維修機(jī)構(gòu)簽訂維修合同，明確維修內(nèi)容、維修費(fèi)用、維修期限、質(zhì)量保證等條款。維修過(guò)程中，應(yīng)安排專人跟蹤維修進(jìn)度，確保維修工作按時(shí)完成。外修完成后，應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可投入使用。七、報(bào)廢管理1.報(bào)廢鑒定設(shè)備管理部門定期對(duì)外國(guó)病房器械進(jìn)行清查，對(duì)符合報(bào)廢條件的器械進(jìn)行技術(shù)鑒定。報(bào)廢條件包括器械已損壞無(wú)法修復(fù)、技術(shù)性能嚴(yán)重下降已無(wú)法滿足臨床需求、超過(guò)規(guī)定使用年限且無(wú)維修價(jià)值等。鑒定人員應(yīng)根據(jù)器械的實(shí)際情況，填寫報(bào)廢鑒定報(bào)告，提出報(bào)廢意見(jiàn)。2.報(bào)廢審批報(bào)廢鑒定報(bào)告經(jīng)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人審核后，報(bào)醫(yī)院管理部門審批。醫(yī)院管理部門根據(jù)醫(yī)院的資產(chǎn)管理制度和財(cái)務(wù)規(guī)定，對(duì)報(bào)廢申請(qǐng)進(jìn)行審批。審批通過(guò)后，方可進(jìn)行報(bào)廢處理。3.報(bào)廢處理對(duì)批準(zhǔn)報(bào)廢的器械，倉(cāng)庫(kù)管理部門應(yīng)及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)，將器械從庫(kù)存中清理。報(bào)廢器械的處理方式可根據(jù)實(shí)際情況選擇報(bào)廢變賣、報(bào)廢銷毀等。報(bào)廢變賣應(yīng)按照醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇具有合法資質(zhì)的回收公司進(jìn)行處理，確保報(bào)廢器械的流向合法合規(guī)。報(bào)廢銷毀應(yīng)在醫(yī)院管理部門和相關(guān)部門的監(jiān)督下進(jìn)行，確保報(bào)廢器械得到妥善處理，防止環(huán)境污染和信息泄露。八、監(jiān)督檢查與考核1.監(jiān)督檢查醫(yī)院管理部門定期對(duì)外國(guó)病房器械管理制度的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括采購(gòu)管理、儲(chǔ)存管理、使用管理、維護(hù)維修管理、報(bào)廢管理等各個(gè)環(huán)節(jié)。檢查方式可采用現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、問(wèn)卷調(diào)查等多種形式，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整