兼職藥房藥庫管理制度一、總則（一）目的為加強公司兼職藥房藥庫的管理，確保藥品質(zhì)量，保障用藥安全，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)部兼職負責藥房藥庫管理工作的所有人員。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴格遵守國家藥品管理相關法律法規(guī)和政策要求。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，確保所管理的藥品符合質(zhì)量標準。3.崗位職責明確原則：明確各崗位人員的職責，做到分工清晰、責任到人。4.科學規(guī)范原則：運用科學的管理方法和規(guī)范的操作流程，提高管理效率和水平。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.兼職藥房藥庫管理人員應具備藥學專業(yè)知識或經(jīng)過相關藥品管理培訓，熟悉藥品管理法律法規(guī)和藥品儲存、養(yǎng)護等知識。2.持有與所從事工作相適應的資格證書，如藥學專業(yè)技術職稱證書等（如有要求）。（二）人員職責1.藥庫負責人職責全面負責藥庫的日常管理工作，確保藥庫管理工作符合相關規(guī)定和公司要求。制定和修訂藥庫管理制度、工作流程，并監(jiān)督執(zhí)行。負責藥品的采購計劃審核、驗收、儲存、養(yǎng)護、發(fā)放等環(huán)節(jié)的管理和協(xié)調(diào)。定期組織藥庫人員進行業(yè)務培訓和考核，提高人員業(yè)務素質(zhì)。負責與公司內(nèi)部其他部門及外部供應商、監(jiān)管部門等的溝通協(xié)調(diào)。對藥庫的設施設備進行管理和維護，確保正常運行。定期向上級領導匯報藥庫工作情況，及時解決工作中出現(xiàn)的問題。2.采購人員職責根據(jù)藥庫庫存情況和臨床用藥需求，及時準確地編制藥品采購計劃。負責與合格供應商進行聯(lián)系、洽談采購業(yè)務，簽訂采購合同。跟蹤采購藥品的到貨情況，及時協(xié)調(diào)解決采購過程中出現(xiàn)的問題。收集、整理供應商資料，建立供應商檔案，定期對供應商進行評估。3.驗收人員職責負責對采購到貨的藥品進行逐批驗收，檢查藥品的數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合規(guī)定。按照驗收標準和操作規(guī)程進行驗收，做好驗收記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、驗收結論等。對驗收不合格的藥品，及時填寫不合格藥品報告，報藥庫負責人處理。協(xié)助采購人員處理藥品退貨、換貨等事宜。4.儲存養(yǎng)護人員職責負責藥品的儲存管理，按照藥品的特性和儲存要求，合理安排倉位，分類存放藥品。定期對儲存藥品進行巡查，檢查藥品的儲存條件是否符合要求，如溫度、濕度、通風等，做好巡查記錄。負責藥品的養(yǎng)護工作，根據(jù)藥品的質(zhì)量狀況和儲存條件，采取相應的養(yǎng)護措施，如溫濕度調(diào)控、藥品檢查、近效期藥品催銷等。對養(yǎng)護過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，及時報告藥庫負責人，并協(xié)助處理。5.發(fā)放人員職責根據(jù)臨床科室的用藥申請，準確無誤地發(fā)放藥品。按照規(guī)定的發(fā)放流程進行操作，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保發(fā)放藥品的準確性。做好藥品發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領用人等。定期盤點發(fā)放藥品的庫存情況，協(xié)助做好庫存管理工作。（三）培訓與考核1.公司定期組織兼職藥房藥庫管理人員參加藥品管理相關知識和技能培訓，培訓內(nèi)容包括法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識、操作技能等。2.培訓方式可采用內(nèi)部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡學習等多種形式。3.建立人員考核機制，對藥庫管理人員的工作表現(xiàn)、業(yè)務能力、遵守制度情況等進行定期考核?？己私Y果與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的人員給予獎勵，對不稱職的人員進行相應處理。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.采購人員應定期（每月/每季度）對藥庫庫存進行盤點和分析，結合臨床用藥需求預測，編制藥品采購計劃。2.采購計劃應包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預計采購時間等內(nèi)容，確保采購計劃的合理性和準確性。3.采購計劃需經(jīng)藥庫負責人審核后報上級領導批準。（二）供應商選擇與管理1.建立合格供應商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的藥品供應商。2.對供應商進行實地考察和評估，內(nèi)容包括企業(yè)資質(zhì)、生產(chǎn)能力、質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品質(zhì)量等方面。3.與選定的供應商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責任和義務。4.定期對供應商進行評估和考核，評估內(nèi)容包括供貨質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務等方面，對不合格供應商及時進行淘汰或整改。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向供應商發(fā)送采購訂單，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期等要求。2.供應商按照采購訂單要求組織發(fā)貨，并提供隨貨同行單等相關資料。3.采購人員跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，及時與供應商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時、按質(zhì)、按量到貨。四、藥品驗收管理（一）驗收準備1.驗收人員應熟悉藥品驗收標準和操作規(guī)程，掌握驗收所需的工具和設備，如天平、卡尺、溫濕度計等。2.驗收場地應清潔、衛(wèi)生，具備通風、照明等條件，符合藥品驗收要求。（二）驗收內(nèi)容1.數(shù)量驗收：核對到貨藥品的數(shù)量與采購訂單或隨貨同行單是否一致。2.質(zhì)量驗收：檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否符合規(guī)定，藥品的內(nèi)在質(zhì)量是否符合質(zhì)量標準。3.資質(zhì)驗收：檢查供應商的資質(zhì)證明文件、藥品的檢驗報告、進口藥品的通關單等是否齊全、有效。（三）驗收記錄1.驗收人員應按照規(guī)定的格式填寫驗收記錄，記錄應真實、完整、準確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、驗收日期、驗收結論、驗收人員簽名等內(nèi)容。2.驗收記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規(guī)定要求。（四）不合格藥品處理1.驗收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，驗收人員應及時填寫不合格藥品報告，報藥庫負責人。2.藥庫負責人組織相關人員對不合格藥品進行評審，分析原因，確定處理措施，如退貨、換貨、報損等。3.對不合格藥品應進行隔離存放，并做好標識，防止與合格藥品混淆。4.不合格藥品的處理情況應做好記錄，包括處理日期、處理方式、處理人員等。五、藥品儲存管理（一）儲存條件1.根據(jù)藥品的特性和儲存要求，設置相應的儲存區(qū)域，如常溫庫（溫度10℃30℃）、陰涼庫（溫度不超過20℃）、冷庫（溫度2℃8℃）等。2.儲存區(qū)域應配備溫濕度調(diào)控設備，如空調(diào)、除濕機、溫濕度計等，確保儲存環(huán)境的溫濕度符合要求。3.藥品應按照劑型、用途、儲存條件等分類存放，并有明顯的標識。（二）堆碼要求1.藥品應按照規(guī)定的堆碼方式進行存放，垛間距不小于5厘米，與墻、屋頂（房梁）的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米。2.不同批號的藥品不得混垛，垛位應標明藥品名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量等信息。（三）庫存盤點1.定期（每月/每季度）對藥庫庫存進行盤點，確保賬物相符。2.盤點人員應認真核對藥品的實際數(shù)量與庫存賬目記錄是否一致，對盤盈、盤虧的藥品應查明原因，及時處理。3.盤點結束后，應編制盤點報告，報告內(nèi)容包括盤點日期、盤點范圍、盤點結果、差異原因分析及處理建議等。六、藥品養(yǎng)護管理（一）養(yǎng)護計劃1.儲存養(yǎng)護人員應根據(jù)藥品的庫存情況、質(zhì)量狀況、儲存條件等，制定藥品養(yǎng)護計劃。2.養(yǎng)護計劃應包括養(yǎng)護藥品的品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法、養(yǎng)護人員等內(nèi)容。（二）養(yǎng)護措施1.定期對儲存藥品進行巡查，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等是否有異常情況，如變色、變形、滲漏、霉變等。2.按照藥品的特性和儲存要求，采取相應的養(yǎng)護措施，如溫濕度調(diào)控、通風換氣、遮光、防蟲、防鼠等。3.對近效期藥品應進行重點養(yǎng)護，建立近效期藥品催銷表，及時通知相關部門和人員進行銷售。（三）養(yǎng)護記錄1.養(yǎng)護人員應做好養(yǎng)護記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護日期、養(yǎng)護藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批號、有效期、養(yǎng)護情況、養(yǎng)護人員簽名等。2.養(yǎng)護記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規(guī)定要求。七、藥品發(fā)放管理（一）發(fā)放原則1.按照“先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨”的原則進行藥品發(fā)放。2.確保發(fā)放藥品的質(zhì)量和數(shù)量準確無誤，嚴格執(zhí)行核對制度。（二）發(fā)放流程1.臨床科室填寫藥品領用申請單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，經(jīng)科室負責人簽字后提交至藥庫。2.藥庫發(fā)放人員收到領用申請單后，按照規(guī)定進行審核，核對申請單內(nèi)容與庫存情況是否相符。3.審核通過后，發(fā)放人員根據(jù)申請單內(nèi)容，從藥庫中取出相應藥品，核對藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保準確無誤。4.將發(fā)放的藥品交給領用人，并雙方在藥品發(fā)放記錄上簽字確認。（三）發(fā)放記錄1.發(fā)放人員應及時做好藥品發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、科室、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、領用人、發(fā)放人員簽名等。2.發(fā)放記錄應妥善保存，保存期限應符合相關規(guī)定要求。八、藥品不良反應報告與監(jiān)測管理（一）報告制度1.藥庫管理人員在工作中發(fā)現(xiàn)藥品不良反應情況時，應及時報告藥庫負責人。2.藥庫負責人應組織相關人員對不良反應情況進行調(diào)查、分析，并填寫藥品不良反應報告表，按照規(guī)定的程序和時限上報至當?shù)厮幤凡涣挤磻O(jiān)測機構和公司上級主管部門。（二）監(jiān)測措施1.建立藥品不良反應監(jiān)測臺賬，記錄藥品不良反應的發(fā)生情況、處理結果等信息。2.定期對藥品不良反應監(jiān)測數(shù)據(jù)進行分析和總結，評估藥品質(zhì)量和安全性，為藥品管理決策提供依據(jù)。九、設施設備管理（一）設施設備配備1.根據(jù)藥庫管理工作需要，配備相應的設施設備，如儲存貨架、溫濕度調(diào)控設備、通風設備、照明設備、防蟲防鼠設備、驗收工具、運輸工具等。2.設施設備應滿足藥品儲存、養(yǎng)護、驗收、發(fā)放等工作的要求，確保正常運行。（二）設施設備維護與保養(yǎng)1.制定設施設備維護保養(yǎng)計劃，定期對設施設備進行檢查、維護、保養(yǎng)，確保設施設備性能良好。2.設施設備出現(xiàn)故障時，應及時通知維修人員進行維修，并做好維修記錄。3.對設施設備的維護保養(yǎng)情況進行記錄，記錄內(nèi)容包括維護保養(yǎng)日期、設施設備名稱、維護保養(yǎng)內(nèi)容、維修人員簽名等。（三）設施設備更新與報廢1.根據(jù)設施設備的使用情況和技術發(fā)展，及時更新設施設備，以滿足藥庫管理工作的需要。2.對已損壞無法修復或已達到報廢年限的設施設備，按照規(guī)定的程序進行報廢處理，并做好報廢記錄。十、文件與檔案管理（一）文件管理1.藥庫管理制度、工作流程、操作規(guī)程等文件應定期進行修訂和完善，確保文件的有效性和適用性。2.文件的起草、審核、批準、發(fā)布、修訂等應按照規(guī)定的程序進行，并有相應的記錄。3.文件應分類存放，便于查閱和使用，重要文