全民核酸歸誰管理制度總則一、目的為規(guī)范全民核酸檢測(cè)工作的管理，確保核酸檢測(cè)工作的有序進(jìn)行，保障公眾的健康和安全，特制定本管理制度。本制度旨在明確全民核酸檢測(cè)的責(zé)任主體、檢測(cè)流程、質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理等方面的要求，以提高核酸檢測(cè)的效率和準(zhǔn)確性，為疫情防控提供有力支持。二、適用范圍本制度適用于全民核酸檢測(cè)工作的各個(gè)環(huán)節(jié)，包括檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立、檢測(cè)人員的培訓(xùn)、檢測(cè)樣本的采集、檢測(cè)過程的控制、檢測(cè)結(jié)果的報(bào)告等。本制度適用于各級(jí)政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、檢測(cè)機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、社區(qū)組織等參與全民核酸檢測(cè)工作的單位和個(gè)人。三、管理原則1.統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)：全民核酸檢測(cè)工作實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級(jí)負(fù)責(zé)的管理原則。各級(jí)政府部門應(yīng)按照職責(zé)分工，負(fù)責(zé)本地區(qū)全民核酸檢測(cè)工作的組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施。2.科學(xué)規(guī)范、安全高效：全民核酸檢測(cè)工作應(yīng)遵循科學(xué)規(guī)范、安全高效的原則。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性；同時(shí)，應(yīng)采取有效的措施，保障檢測(cè)工作的安全和高效進(jìn)行。3.信息共享、協(xié)同配合：全民核酸檢測(cè)工作應(yīng)實(shí)現(xiàn)信息共享、協(xié)同配合。各參與單位應(yīng)建立信息共享機(jī)制，及時(shí)共享核酸檢測(cè)相關(guān)信息；同時(shí)，應(yīng)加強(qiáng)協(xié)同配合，形成工作合力，共同做好全民核酸檢測(cè)工作。四、管理機(jī)構(gòu)及職責(zé)1.政府部門（1）衛(wèi)生健康部門：負(fù)責(zé)制定全民核酸檢測(cè)工作的政策和規(guī)劃，組織協(xié)調(diào)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和檢測(cè)機(jī)構(gòu)開展核酸檢測(cè)工作，監(jiān)督檢查核酸檢測(cè)工作的質(zhì)量和安全。（2）疾控部門：負(fù)責(zé)開展疫情監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定核酸檢測(cè)技術(shù)方案和質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)和培訓(xùn)檢測(cè)人員，開展核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的管理和監(jiān)督。（3）財(cái)政部門：負(fù)責(zé)保障全民核酸檢測(cè)工作的經(jīng)費(fèi)需求，確保核酸檢測(cè)工作的順利開展。（4）公安部門：負(fù)責(zé)維護(hù)核酸檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的秩序，保障檢測(cè)工作的安全進(jìn)行；協(xié)助衛(wèi)生健康部門開展疫情調(diào)查和溯源工作。（5）其他部門：按照職責(zé)分工，參與全民核酸檢測(cè)工作的相關(guān)管理和服務(wù)工作。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)（1）定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)：負(fù)責(zé)承擔(dān)本地區(qū)全民核酸檢測(cè)的采樣工作，按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行采樣操作，確保采樣質(zhì)量和安全。（2）發(fā)熱門診：負(fù)責(zé)對(duì)發(fā)熱患者進(jìn)行核酸檢測(cè)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告疫情。（3）其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)：按照衛(wèi)生健康部門的要求，配合開展全民核酸檢測(cè)工作，提供相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)和支持。3.檢測(cè)機(jī)構(gòu)（1）資質(zhì)要求：從事全民核酸檢測(cè)工作的機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和條件，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定證書等相關(guān)資質(zhì)證書。（2）檢測(cè)范圍：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照衛(wèi)生健康部門的要求，承擔(dān)本地區(qū)全民核酸檢測(cè)的檢測(cè)工作，包括樣本采集、檢測(cè)、結(jié)果報(bào)告等環(huán)節(jié)。（3）質(zhì)量控制：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，嚴(yán)格按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行檢測(cè)操作，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。同時(shí)，應(yīng)定期參加室間質(zhì)評(píng)和室內(nèi)質(zhì)控，不斷提高檢測(cè)水平。（4）數(shù)據(jù)管理：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立健全核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)管理制度，及時(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告核酸檢測(cè)結(jié)果，并按照相關(guān)要求將數(shù)據(jù)上傳至國(guó)家核酸檢測(cè)信息管理平臺(tái)。4.企事業(yè)單位、社區(qū)組織（1）組織動(dòng)員：企事業(yè)單位、社區(qū)組織應(yīng)按照政府部門的要求，組織動(dòng)員本單位、本社區(qū)居民參加全民核酸檢測(cè)，做好宣傳發(fā)動(dòng)、人員組織、現(xiàn)場(chǎng)協(xié)調(diào)等工作。（2）人員管理：企事業(yè)單位、社區(qū)組織應(yīng)負(fù)責(zé)本單位、本社區(qū)參加核酸檢測(cè)人員的信息登記、體溫檢測(cè)、健康碼查驗(yàn)等工作，確保參加核酸檢測(cè)人員的信息準(zhǔn)確、完整。（3）現(xiàn)場(chǎng)管理：企事業(yè)單位、社區(qū)組織應(yīng)配合檢測(cè)機(jī)構(gòu)做好核酸檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)的管理工作，維持現(xiàn)場(chǎng)秩序，引導(dǎo)居民有序排隊(duì)、佩戴口罩、保持安全距離等。檢測(cè)流程一、樣本采集1.采樣點(diǎn)設(shè)置：根據(jù)人口密度、疫情形勢(shì)等因素，合理設(shè)置核酸檢測(cè)采樣點(diǎn)。采樣點(diǎn)應(yīng)設(shè)置在通風(fēng)良好、相對(duì)獨(dú)立的場(chǎng)所，避免人員聚集。2.采樣人員培訓(xùn)：采樣人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，掌握核酸采樣的技術(shù)和規(guī)范。培訓(xùn)內(nèi)容包括采樣流程、個(gè)人防護(hù)、樣本保存等方面的知識(shí)和技能。3.采樣操作規(guī)范：采樣人員應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行采樣操作，確保采樣質(zhì)量和安全。采樣時(shí)應(yīng)使用符合要求的采樣器具，嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作原則，避免樣本污染。4.樣本信息登記：采樣人員應(yīng)在采樣過程中對(duì)樣本信息進(jìn)行登記，包括采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、采樣對(duì)象姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話等信息。樣本信息應(yīng)準(zhǔn)確、完整，并與檢測(cè)結(jié)果一一對(duì)應(yīng)。二、樣本運(yùn)輸1.運(yùn)輸條件：樣本運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，采用符合要求的運(yùn)輸工具和容器，確保樣本在運(yùn)輸過程中的安全和穩(wěn)定。2.運(yùn)輸時(shí)間：樣本應(yīng)盡快運(yùn)輸至檢測(cè)機(jī)構(gòu)，避免樣本在運(yùn)輸過程中發(fā)生變質(zhì)或污染。一般情況下，樣本應(yīng)在采集后4小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。3.運(yùn)輸交接：樣本運(yùn)輸過程中應(yīng)進(jìn)行交接登記，確保樣本的數(shù)量、質(zhì)量和信息的準(zhǔn)確性。運(yùn)輸交接記錄應(yīng)保存?zhèn)洳椤Ｈ?、樣本檢測(cè)1.檢測(cè)機(jī)構(gòu)選擇：根據(jù)檢測(cè)需求和資質(zhì)條件，選擇具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行核酸檢測(cè)。檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備完善的檢測(cè)設(shè)備、技術(shù)人員和質(zhì)量管理體系，能夠滿足檢測(cè)工作的需要。2.檢測(cè)流程：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行核酸檢測(cè)，包括樣本處理、核酸提取、擴(kuò)增檢測(cè)、結(jié)果判定等環(huán)節(jié)。檢測(cè)過程中應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.檢測(cè)時(shí)限：一般情況下，核酸檢測(cè)應(yīng)在6小時(shí)內(nèi)完成。對(duì)于特殊情況，如樣本量大、檢測(cè)設(shè)備故障等，可適當(dāng)延長(zhǎng)檢測(cè)時(shí)限，但應(yīng)及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告并說明原因。4.檢測(cè)結(jié)果報(bào)告：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生健康部門和相關(guān)單位報(bào)告核酸檢測(cè)結(jié)果，并按照要求將結(jié)果上傳至國(guó)家核酸檢測(cè)信息管理平臺(tái)。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括樣本編號(hào)、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果等信息。四、結(jié)果反饋1.檢測(cè)結(jié)果通知：衛(wèi)生健康部門應(yīng)及時(shí)將核酸檢測(cè)結(jié)果通知相關(guān)單位和個(gè)人。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果為陽性的人員，應(yīng)立即通知其所在單位和居住地社區(qū)，并按照相關(guān)要求進(jìn)行隔離觀察和治療。2.檢測(cè)結(jié)果查詢：相關(guān)單位和個(gè)人可通過國(guó)家核酸檢測(cè)信息管理平臺(tái)或其他渠道查詢核酸檢測(cè)結(jié)果。查詢結(jié)果應(yīng)與檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告的結(jié)果一致。3.異常結(jié)果處理：對(duì)于核酸檢測(cè)結(jié)果異常的人員，如檢測(cè)結(jié)果為可疑陽性、弱陽性等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行復(fù)核檢測(cè)。復(fù)核檢測(cè)結(jié)果仍為異常的，應(yīng)按照相關(guān)要求進(jìn)行進(jìn)一步調(diào)查和處理。質(zhì)量控制一、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)內(nèi)容：包括核酸檢測(cè)技術(shù)、質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室安全等方面的知識(shí)和技能。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求進(jìn)行針對(duì)性設(shè)計(jì)，確保培訓(xùn)效果。2.培訓(xùn)方式：采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)、在線學(xué)習(xí)等多種方式相結(jié)合的方式進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)時(shí)間應(yīng)根據(jù)培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)對(duì)象的實(shí)際情況確定，一般不少于30學(xué)時(shí)。3.考核評(píng)價(jià)：培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織考核評(píng)價(jià)，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估?？己嗽u(píng)價(jià)可采用理論考試、操作考核、實(shí)際工作表現(xiàn)等多種方式相結(jié)合的方式進(jìn)行?？己嗽u(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)作為人員上崗的重要依據(jù)。二、實(shí)驗(yàn)室管理1.實(shí)驗(yàn)室設(shè)置：核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具備獨(dú)立的工作區(qū)域、通風(fēng)系統(tǒng)、消毒設(shè)施等。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)分為試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)、擴(kuò)增檢測(cè)區(qū)等不同功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)嚴(yán)格分開，避免交叉污染。2.儀器設(shè)備管理：核酸檢測(cè)儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)、維護(hù)和保養(yǎng)，確保儀器設(shè)備的性能穩(wěn)定、準(zhǔn)確可靠。儀器設(shè)備的使用應(yīng)按照操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)禁超范圍使用或違規(guī)操作。3.試劑管理：核酸檢測(cè)試劑應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，具備合法的資質(zhì)證明。試劑的儲(chǔ)存、使用、銷毀等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，嚴(yán)禁使用過期、變質(zhì)或不合格的試劑。4.質(zhì)量控制：核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的質(zhì)量控制體系，定期進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評(píng)。室內(nèi)質(zhì)控應(yīng)包括空白對(duì)照、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照、重復(fù)性試驗(yàn)等項(xiàng)目，室間質(zhì)評(píng)應(yīng)按照相關(guān)要求參加國(guó)家或省級(jí)組織的質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng)。三、樣本管理1.樣本采集管理：采樣人員應(yīng)嚴(yán)格按照采樣操作規(guī)范進(jìn)行采樣，確保樣本的質(zhì)量和數(shù)量。采樣過程中應(yīng)使用符合要求的采樣器具，避免樣本污染。樣本采集后應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記和編號(hào)，并按照要求將樣本送至檢測(cè)機(jī)構(gòu)。2.樣本運(yùn)輸管理：樣本運(yùn)輸應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求，采用符合要求的運(yùn)輸工具和容器，確保樣本在運(yùn)輸過程中的安全和穩(wěn)定。樣本運(yùn)輸過程中應(yīng)進(jìn)行交接登記，確保樣本的數(shù)量、質(zhì)量和信息的準(zhǔn)確性。3.樣本儲(chǔ)存管理：核酸檢測(cè)樣本應(yīng)按照相關(guān)要求進(jìn)行儲(chǔ)存，一般應(yīng)在20℃以下冷凍保存。樣本儲(chǔ)存過程中應(yīng)定期進(jìn)行檢查，確保樣本的質(zhì)量和數(shù)量。四、結(jié)果報(bào)告管理1.結(jié)果審核：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的結(jié)果審核制度，對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行嚴(yán)格審核。審核人員應(yīng)具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，能夠?qū)z測(cè)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確判斷。審核內(nèi)容包括檢測(cè)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性、可靠性等方面。2.結(jié)果報(bào)告：檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)向衛(wèi)生健康部門和相關(guān)單位報(bào)告核酸檢測(cè)結(jié)果，并按照要求將結(jié)果上傳至國(guó)家核酸檢測(cè)信息管理平臺(tái)。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)包括樣本編號(hào)、檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)結(jié)果等信息。檢測(cè)結(jié)果報(bào)告應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得虛報(bào)、瞞報(bào)或漏報(bào)。3.結(jié)果反饋：衛(wèi)生健康部門應(yīng)及時(shí)將核酸檢測(cè)結(jié)果通知相關(guān)單位和個(gè)人。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果為陽性的人員，應(yīng)立即通知其所在單位和居住地社區(qū)，并按照相關(guān)要求進(jìn)行隔離觀察和治療。數(shù)據(jù)管理一、數(shù)據(jù)采集1.采集內(nèi)容：包括樣本基本信息、檢測(cè)信息、結(jié)果信息等方面的數(shù)據(jù)。樣本基本信息應(yīng)包括采樣時(shí)間、采樣地點(diǎn)、采樣對(duì)象姓名、身份證號(hào)碼、聯(lián)系電話等；檢測(cè)信息應(yīng)包括檢測(cè)時(shí)間、檢測(cè)項(xiàng)目、檢測(cè)方法、檢測(cè)儀器等；結(jié)果信息應(yīng)包括檢測(cè)結(jié)果、復(fù)核結(jié)果、報(bào)告時(shí)間等。2.采集方式：采用信息化采集方式，通過國(guó)家核酸檢測(cè)信息管理平臺(tái)或其他相關(guān)系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集。采集過程中應(yīng)確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和及時(shí)性。3.數(shù)據(jù)校驗(yàn)：對(duì)采集的數(shù)據(jù)進(jìn)行校驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)的合法性和有效性。數(shù)據(jù)校驗(yàn)可采用數(shù)據(jù)比對(duì)、邏輯校驗(yàn)等方式進(jìn)行，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤或異常應(yīng)及時(shí)進(jìn)行更正和處理。二、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)1.存儲(chǔ)方式：采用信息化存儲(chǔ)方式，將核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)存儲(chǔ)在國(guó)家核酸檢測(cè)信息管理平臺(tái)或其他相關(guān)系統(tǒng)中。存儲(chǔ)過程中應(yīng)采取加密、備份等安全措施，確保數(shù)據(jù)的安全可靠。2.存儲(chǔ)期限：核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)期限應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，一般不少于3年。對(duì)于涉及疫情防控等重要數(shù)據(jù)，應(yīng)長(zhǎng)期保存。三、數(shù)據(jù)共享1.共享范圍：核酸檢測(cè)數(shù)據(jù)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行共享，共享范圍包括衛(wèi)生健康部門、疾控部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、