醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡校準(zhǔn)規(guī)范不確定度分析規(guī)范起草組2024年09月

醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡邊緣均勻性示值測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定1測(cè)量方法在暗室中測(cè)試，測(cè)試環(huán)境照度應(yīng)不大于1lx，保持光源供電電壓在標(biāo)稱電壓范圍內(nèi)，穩(wěn)定度控制在±2%以內(nèi)，預(yù)熱光源不少于30min。在有效景深范圍內(nèi)選擇一個(gè)不小于50mm光學(xué)工作距，在該工作距的垂直平面上確定最大視場(chǎng)角的90%對(duì)應(yīng)的視場(chǎng)帶，用照度計(jì)測(cè)量該視場(chǎng)帶上任選的四個(gè)正交方位的照度值。邊緣均勻性按公式（6）計(jì)算（1）式中：UL—邊緣均勻性；Ei—90%對(duì)應(yīng)的視場(chǎng)帶的照度值，單位lx；Ej—90%對(duì)應(yīng)的視場(chǎng)帶的最小照度值，單位lx。2數(shù)學(xué)模型（2）式中UL—邊緣均勻性；Ei—照度測(cè)值，單位lx；Ej—另一組照度測(cè)值，單位lx；3方差和靈敏系數(shù)3.1不確定度傳播律：因(2)式是線性數(shù)學(xué)模型，且各輸入量相互獨(dú)立無關(guān)，所以當(dāng)采用相對(duì)不確定度進(jìn)行計(jì)算時(shí)，不確定度傳播律應(yīng)為：u2crel(y)=p2iu2rel(xi)=u2rel,i(y)(3)3.2計(jì)算靈敏系數(shù)：根據(jù)(2)、(3)式可知靈敏系數(shù)ci＝pi＝14輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定4.1標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量重復(fù)性給出的不確定度分量urel(k1):測(cè)得數(shù)據(jù)如下（lx）：2375、2396、2401、2386、2395、2388平均值：=（1/n）∑k1i=2390.17單次測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)偏差：s（k1）={[∑（-k1）2]/（n-1）}1/2=9.24重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差：s（）=s（k1）/=0.0038不確定度分量：urel(k1)=s（）=0.4%4.2照度計(jì)示值誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度urel（k2）依據(jù)檢定證書，照度計(jì)示值誤差的不確定度為Urel=1.2%，k=2，故：urel（k2）5標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度分量不確定度來源不確定度分量值urel(k1)測(cè)量重復(fù)性0.4%urel(k2)示值誤差0.6%6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ucrelucrel2=urel2(k1)+urel2(k2)=(0.4%)2+(0.6%)2=(0.73%)2ucrel=0.73%7擴(kuò)展不確定度的評(píng)定取包含因子k＝2，則擴(kuò)展不確定度Urel＝kucrel＝2×0.73%＝1.5%8測(cè)量不確定度報(bào)告與表示測(cè)量結(jié)果擴(kuò)展不確定度：Urel=1.5%k＝2

醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡色彩還原性示值測(cè)量結(jié)果的不確定度評(píng)定1測(cè)量方法色彩還原能力是指醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)系統(tǒng)對(duì)顏色的分辨能力，色彩還原準(zhǔn)確度指用數(shù)值的方法表示某種顏色給人色彩感覺上的準(zhǔn)確度，用鹵素光源經(jīng)內(nèi)窺鏡傳光系統(tǒng)照明標(biāo)準(zhǔn)白板，再經(jīng)內(nèi)窺鏡成像，使用光譜照度計(jì)測(cè)量得到顯色指數(shù)。2數(shù)學(xué)模型（1）式中△Ra—顯色指數(shù)的示值誤差;Ra—顯色指數(shù)顯示值的平均值；Ra—顯色指數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)值；3方差和靈敏系數(shù)3.1不確定度傳播律：因(1)式是線性數(shù)學(xué)模型，且各輸入量相互獨(dú)立無關(guān)，所以當(dāng)采用相對(duì)不確定度進(jìn)行計(jì)算時(shí)，不確定度傳播律應(yīng)為：u2crel(y)=p2iu2rel(xi)=u2rel,i(y)(2)3.2計(jì)算靈敏系數(shù)：根據(jù)(1)、(2)式可知靈敏系數(shù)ci＝pi＝14輸入量的標(biāo)準(zhǔn)不確定度評(píng)定4.1標(biāo)準(zhǔn)裝置測(cè)量重復(fù)性給出的不確定度分量urel(k1):測(cè)得數(shù)據(jù)如下（lx）：2375、2396、2401、2386、2395、2388測(cè)得數(shù)據(jù)如下：92.4%、91.1%、92.1%、91.3%、92.4%、91.3%平均值：=（1/n）∑k1i=91.77%單次測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)偏差：s（k1）={[∑（-k1）2]/（n-1）}1/2=0.60重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)差：s（）=s（k1）/=0.0065不確定度分量：urel(k1)=s（）=0.7%4.2照度計(jì)示值誤差引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度urel（k2）依據(jù)檢定證書，照度計(jì)示值誤差的不確定度為Urel=3%，k=2，故：urel（k2）5標(biāo)準(zhǔn)不確定度一覽表不確定度分量不確定度來源不確定度分量值urel(k1)測(cè)量重復(fù)性0.7%urel(k2)示值誤差1.5%6合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ucrelucrel2=urel2(k1)+urel2(k2)=(0.7%)2+(1.5%)2=(1.66%)2ucre