合格血液入庫管理制度總則一、目的為了規(guī)范血液入庫管理流程，確保入庫血液的質(zhì)量安全，保障臨床用血需求，特制定本管理制度。本制度旨在明確血液入庫的標準、程序、責(zé)任以及相關(guān)的監(jiān)督機制，以提高血液管理的效率和質(zhì)量，為患者提供安全可靠的血液制品。二、適用范圍本制度適用于本公司所屬的血液庫以及所有參與血液入庫工作的人員，包括但不限于血液采集人員、檢驗人員、入庫管理人員等。無論血液來源是自愿無償獻血還是有償獻血，均應(yīng)按照本制度進行入庫管理。三、血液入庫的基本要求1.血液必須符合國家相關(guān)的質(zhì)量標準和法規(guī)要求，包括但不限于《中華人民共和國獻血法》、《血液制品管理條例》等。2.血液入庫前必須經(jīng)過嚴格的檢驗和審核，確保血液的各項指標符合規(guī)定，如血型、乙肝表面抗原、丙肝抗體、艾滋病抗體、梅毒抗體等。3.血液入庫時必須具備完整的相關(guān)證件和資料，如獻血者的身份證、獻血證、檢驗報告等，以確保血液的來源合法、可追溯。4.血液入庫后必須按照規(guī)定的條件進行儲存和保管，如溫度、濕度、避光等，以保證血液的質(zhì)量和活性。四、血液入庫的管理機構(gòu)與職責(zé)1.公司設(shè)立專門的血液管理部門，負責(zé)血液入庫的管理工作。該部門應(yīng)配備專業(yè)的血液管理人才，具備豐富的血液管理經(jīng)驗和專業(yè)知識。2.血液管理部門的主要職責(zé)包括：制定血液入庫管理制度和流程；組織血液的檢驗和審核工作；負責(zé)血液入庫后的儲存和保管；對血液入庫工作進行監(jiān)督和檢查；處理血液入庫過程中出現(xiàn)的問題和異常情況等。3.血液采集人員負責(zé)血液的采集工作，并按照規(guī)定的程序?qū)⒀核椭裂簬?。采集人員應(yīng)嚴格遵守采集操作規(guī)程，確保血液的質(zhì)量和安全。4.檢驗人員負責(zé)血液的檢驗工作，按照國家相關(guān)標準和規(guī)程對血液進行各項指標的檢測，并及時出具檢驗報告。檢驗人員應(yīng)具備專業(yè)的檢驗技能和資質(zhì)，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。5.入庫管理人員負責(zé)血液的入庫登記、儲存和保管工作，按照規(guī)定的程序?qū)ρ哼M行驗收和入庫登記，并將血液存放在指定的儲存區(qū)域。入庫管理人員應(yīng)具備良好的倉儲管理知識和技能，確保血液的儲存條件符合要求。血液入庫的程序一、血液的接收1.血液送達血液庫后，入庫管理人員應(yīng)首先核對血液的數(shù)量、品種、規(guī)格等是否與送貨單一致，如有不符應(yīng)及時通知送貨人員進行處理。2.核對無誤后，入庫管理人員應(yīng)檢查血液的外包裝是否完好，有無破損、滲漏等情況。如發(fā)現(xiàn)外包裝有問題，應(yīng)立即停止接收，并通知檢驗人員進行檢驗。3.血液的接收應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成，一般不得超過2小時。如因特殊情況無法及時接收，應(yīng)及時通知送貨人員，并做好相關(guān)記錄。二、血液的檢驗1.入庫管理人員將血液送至檢驗室后，檢驗人員應(yīng)按照國家相關(guān)標準和規(guī)程對血液進行各項指標的檢測，如血型、乙肝表面抗原、丙肝抗體、艾滋病抗體、梅毒抗體等。2.檢驗人員應(yīng)嚴格遵守檢驗操作規(guī)程，確保檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。檢驗過程中如發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)及時通知入庫管理人員和血液管理部門負責(zé)人進行處理。3.檢驗完成后，檢驗人員應(yīng)及時出具檢驗報告，并將檢驗報告提交給血液管理部門負責(zé)人進行審核。檢驗報告應(yīng)包括血液的各項指標檢測結(jié)果、檢驗日期、檢驗人員等信息。三、血液的入庫登記1.血液管理部門負責(zé)人審核檢驗報告無誤后，入庫管理人員應(yīng)按照規(guī)定的程序?qū)ρ哼M行入庫登記。入庫登記應(yīng)包括血液的來源、品種、規(guī)格、數(shù)量、檢驗結(jié)果、入庫日期、入庫人員等信息。2.入庫登記應(yīng)使用專用的血液入庫登記表，登記表應(yīng)按照規(guī)定的格式和內(nèi)容進行填寫，確保信息的完整、準確和可追溯。3.入庫登記完成后，入庫管理人員應(yīng)將血液存放在指定的儲存區(qū)域，并按照規(guī)定的條件進行儲存和保管。四、血液的儲存與保管1.血液應(yīng)按照規(guī)定的條件進行儲存和保管，一般應(yīng)儲存在2℃6℃的低溫環(huán)境中，相對濕度應(yīng)控制在30%60%之間，避光保存。2.血液儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置專門的儲存設(shè)備，如冰箱、冰柜等，并定期對儲存設(shè)備進行維護和保養(yǎng)，確保設(shè)備的正常運行。3.血液儲存區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標識，標明血液的品種、規(guī)格、數(shù)量、儲存溫度等信息，以便于管理和使用。4.血液儲存期間應(yīng)定期進行檢查，如檢查血液的儲存溫度、濕度是否符合要求，血液的外包裝是否完好等。如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時處理，確保血液的質(zhì)量和安全。血液入庫的監(jiān)督與檢查一、內(nèi)部監(jiān)督1.血液管理部門應(yīng)定期對血液入庫工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括血液的接收、檢驗、入庫登記、儲存與保管等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求。2.內(nèi)部監(jiān)督檢查應(yīng)制定詳細的檢查計劃和檢查標準，檢查人員應(yīng)按照計劃和標準進行檢查，并及時記錄檢查結(jié)果。3.內(nèi)部監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時進行整改，整改措施應(yīng)明確責(zé)任人、整改時間和整改要求，并對整改情況進行跟蹤檢查。二、外部監(jiān)督1.公司應(yīng)接受衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，配合監(jiān)督檢查人員對血液入庫工作進行檢查和指導(dǎo)。2.衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門對血液入庫工作進行監(jiān)督檢查時，公司應(yīng)提供相關(guān)的資料和信息，配合監(jiān)督檢查人員的工作。3.公司應(yīng)積極配合監(jiān)督檢查人員提出的整改意見和建議，及時進行整改，并將