裝訂線裝訂線PAGE2第1頁，共3頁福建華南女子職業(yè)學院《制藥過程自動化與儀表》

2023-2024學年第二學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共15個小題，每小題2分，共30分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、對于生物制藥中的抗體藥物研發(fā)，以下哪種技術(shù)能夠提高抗體的親和力和特異性？（）A.噬菌體展示技術(shù)B.雜交瘤技術(shù)C.全人源化技術(shù)D.以上技術(shù)均可2、在藥物分析方法中，分光光度法是常用的定量分析方法之一。對于紫外-可見分光光度法，以下哪種情況可能導致測量結(jié)果不準確？（）A.溶液的濃度過高B.選擇的測量波長在吸收峰的最大波長處C.比色皿的透光面干凈無污漬D.儀器經(jīng)過嚴格的校準3、關(guān)于制藥工程中的干燥設備，以下哪種設備適用于大規(guī)模生產(chǎn)且干燥效率高？（）A.廂式干燥器B.噴霧干燥器C.流化床干燥器D.真空干燥器4、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，化學穩(wěn)定性是重要的方面之一。對于易氧化的藥物，以下哪種措施不能有效地提高其穩(wěn)定性？（）A.加入抗氧化劑B.充入惰性氣體C.提高制劑的含水量D.避光保存5、在藥物化學中，藥物分子的構(gòu)象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構(gòu)象變化可能導致藥物與靶點的結(jié)合能力下降？（）A.分子內(nèi)氫鍵的形成B.剛性結(jié)構(gòu)的增加C.柔性鏈的縮短D.關(guān)鍵官能團的旋轉(zhuǎn)6、在制藥工程的管道設計中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？（）A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃7、對于生物制藥中的基因工程藥物，以下哪種表達系統(tǒng)具有產(chǎn)量高、成本低的優(yōu)點？（）A.大腸桿菌表達系統(tǒng)B.酵母表達系統(tǒng)C.哺乳動物細胞表達系統(tǒng)D.昆蟲細胞表達系統(tǒng)8、在藥物合成路線的優(yōu)化中，需要考慮反應的成本和環(huán)保性。以下哪種反應條件的改變可以降低反應成本并減少對環(huán)境的污染？（）A.使用可再生的原料B.優(yōu)化反應溫度和壓力C.減少溶劑的使用量D.以上都是9、在藥物制劑的開發(fā)過程中，需要進行體外釋放度研究。以下哪種體外釋放模型更接近體內(nèi)情況？（）A.零級釋放模型B.一級釋放模型C.Higuchi模型D.溶蝕-擴散模型10、在藥物分析的標準品和對照品的使用中，以下關(guān)于其要求的表述，錯誤的是（）A.具有準確的含量B.來源可靠C.可以無限期使用D.按照規(guī)定條件儲存11、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測定藥物的含量。對于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是12、在制藥過程的自動化控制中，傳感器的應用至關(guān)重要。對于反應釜內(nèi)溫度的監(jiān)測，以下哪種傳感器更能提供準確、實時的溫度數(shù)據(jù)？（）A.熱電偶傳感器B.熱電阻傳感器C.紅外溫度傳感器D.光纖溫度傳感器13、在藥物穩(wěn)定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環(huán)境因素對固體藥物的穩(wěn)定性影響相對較小？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力14、在制藥工程的安全生產(chǎn)管理中，以下對于危險因素的識別，不正確的是（）A.化學物質(zhì)的危險特性B.設備故障風險C.只考慮常見的危險因素D.人員操作失誤的可能性15、在藥物制劑的處方設計中，輔料的選擇至關(guān)重要。對于口服固體制劑，以下哪種輔料通常用作崩解劑？（）A.淀粉B.微晶纖維素C.羧甲基淀粉鈉D.乳糖二、簡答題（本大題共3個小題，共15分)1、（本題5分）隨著藥物研發(fā)成本的不斷增加，探討如何通過創(chuàng)新研發(fā)模式和策略降低成本，提高研發(fā)效率。2、（本題5分）結(jié)合制藥工程中的環(huán)保要求，分析廢水、廢氣和廢渣的處理方法和技術(shù)，以及如何實現(xiàn)清潔生產(chǎn)。3、（本題5分）分析在生物制藥的細胞治療產(chǎn)品開發(fā)中，細胞的來源和處理方法是什么，如何保證治療的安全性和有效性？三、論述題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）探討制藥工程中的中藥提取自動化控制技術(shù)，分析如何提高提取過程的穩(wěn)定性和重復性，以及如何實現(xiàn)智能化生產(chǎn)和質(zhì)量追溯。2、（本題5分）論述制藥工程中藥物輔料的選擇和應用。分析不同藥物輔料的作用和特點，如填充劑、粘合劑、潤滑劑等，探討如何根據(jù)藥物的性質(zhì)和制劑要求選擇合適的輔料。3、（本題5分）深入分析天然藥物化學中的結(jié)構(gòu)修飾和改造策略，以提高天然產(chǎn)物的活性和生物利用度，結(jié)合實例說明其研究方法和應用前景。4、（本題5分）制藥工程中的制藥工程倫理問題日益受到關(guān)注。請論述制藥工程倫理的主要內(nèi)容和原則，分析制藥過程中可能面臨的倫理問題，以及如何進行倫理決策，確保制藥活動的合法性和道德性。5、（本題5分）詳細探討藥物制劑設計中劑型選擇的依據(jù)和影響因素，包括藥物的理化性質(zhì)、臨床需求、患者依從性等，結(jié)合實例說明不同劑型的特點和應用。四、案例分析題（本大題共3個小題，共30分)1、（本題10分）探討某制藥企業(yè)在藥物研發(fā)過程中，如何進行臨床前研究，包括藥物的藥理作用