醫(yī)療器具維護(hù)管理制度總則一、目的為了規(guī)范醫(yī)療器具的維護(hù)管理工作，確保醫(yī)療器具的安全、有效使用，保障患者的生命安全和身體健康，特制定本制度。二、適用范圍本制度適用于本公司所有醫(yī)療器具的維護(hù)管理，包括但不限于醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、實(shí)驗(yàn)器具等。三、管理職責(zé)1.公司高層領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器具維護(hù)管理工作的總體領(lǐng)導(dǎo)和決策，確保醫(yī)療器具維護(hù)管理工作符合國(guó)家法律法規(guī)和公司的相關(guān)規(guī)定。2.設(shè)備管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、報(bào)廢等管理工作，制定醫(yī)療器具維護(hù)管理制度和操作規(guī)程，組織開(kāi)展醫(yī)療器具維護(hù)管理培訓(xùn)和考核工作。3.臨床使用部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器具的使用、保管、維護(hù)、保養(yǎng)等管理工作，制定醫(yī)療器具使用操作規(guī)程，定期對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行檢查和維護(hù)，及時(shí)報(bào)告醫(yī)療器具的故障和損壞情況。4.質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器具的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和管理，制定醫(yī)療器具質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程，組織開(kāi)展醫(yī)療器具質(zhì)量檢測(cè)和評(píng)估工作，及時(shí)處理醫(yī)療器具質(zhì)量問(wèn)題。四、醫(yī)療器具的分類(lèi)1.按照醫(yī)療器具的使用性質(zhì)，可分為診斷類(lèi)醫(yī)療器具、治療類(lèi)醫(yī)療器具、護(hù)理類(lèi)醫(yī)療器具等。2.按照醫(yī)療器具的管理類(lèi)別，可分為一類(lèi)醫(yī)療器具、二類(lèi)醫(yī)療器具、三類(lèi)醫(yī)療器具等。3.按照醫(yī)療器具的使用頻率，可分為常用醫(yī)療器具、備用醫(yī)療器具、急救醫(yī)療器具等。五、醫(yī)療器具的采購(gòu)1.設(shè)備管理部門(mén)根據(jù)臨床使用部門(mén)的需求，制定醫(yī)療器具采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)公司高層領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按照公司的采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。2.采購(gòu)醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商，確保醫(yī)療器具的質(zhì)量和安全性。3.采購(gòu)醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司的要求進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)使用。六、醫(yī)療器具的登記1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)對(duì)采購(gòu)的醫(yī)療器具進(jìn)行登記，建立醫(yī)療器具臺(tái)賬，記錄醫(yī)療器具的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期、采購(gòu)日期、驗(yàn)收日期等信息。2.臨床使用部門(mén)應(yīng)對(duì)使用的醫(yī)療器具進(jìn)行登記，建立醫(yī)療器具使用臺(tái)賬，記錄醫(yī)療器具的使用科室、使用人員、使用時(shí)間、使用次數(shù)、維護(hù)保養(yǎng)情況等信息。七、醫(yī)療器具的維護(hù)保養(yǎng)1.臨床使用部門(mén)應(yīng)按照醫(yī)療器具使用操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)要求，對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)，確保醫(yī)療器具的性能和安全性。2.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，制定醫(yī)療器具維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，按照計(jì)劃對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，記錄維護(hù)保養(yǎng)情況。3.醫(yī)療器具的維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)包括清潔、消毒、潤(rùn)滑、調(diào)整、校準(zhǔn)等內(nèi)容，具體維護(hù)保養(yǎng)要求應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器具的類(lèi)型和使用情況確定。4.對(duì)于需要定期校準(zhǔn)的醫(yī)療器具，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司的要求進(jìn)行校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用。八、醫(yī)療器具的校準(zhǔn)1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療器具校準(zhǔn)管理制度，制定醫(yī)療器具校準(zhǔn)計(jì)劃，按照計(jì)劃對(duì)需要校準(zhǔn)的醫(yī)療器具進(jìn)行校準(zhǔn)。2.校準(zhǔn)醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，確保校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。3.校準(zhǔn)醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司的要求進(jìn)行校準(zhǔn)，記錄校準(zhǔn)結(jié)果，校準(zhǔn)合格后方可繼續(xù)使用。4.對(duì)于校準(zhǔn)不合格的醫(yī)療器具，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行維修或報(bào)廢處理。九、醫(yī)療器具的使用1.臨床使用部門(mén)應(yīng)按照醫(yī)療器具使用操作規(guī)程使用醫(yī)療器具，確保醫(yī)療器具的正確使用和安全操作。2.使用醫(yī)療器具前，應(yīng)檢查醫(yī)療器具的外觀、性能和有效期等情況，確保醫(yī)療器具符合使用要求。3.使用醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致醫(yī)療器具損壞或患者受傷。4.使用醫(yī)療器具后，應(yīng)及時(shí)對(duì)醫(yī)療器具進(jìn)行清潔、消毒和保養(yǎng)，確保醫(yī)療器具的清潔和衛(wèi)生。十、醫(yī)療器具的維修1.對(duì)于醫(yī)療器具的故障和損壞，臨床使用部門(mén)應(yīng)及時(shí)報(bào)告設(shè)備管理部門(mén)，設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行維修。2.維修醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的維修機(jī)構(gòu)，確保維修質(zhì)量和安全性。3.維修醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)按照醫(yī)療器具的維修手冊(cè)和操作規(guī)程進(jìn)行維修，記錄維修情況，維修合格后方可繼續(xù)使用。4.對(duì)于無(wú)法修復(fù)的醫(yī)療器具，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。十一、醫(yī)療器具的報(bào)廢1.醫(yī)療器具達(dá)到使用壽命或因損壞、失效等原因無(wú)法繼續(xù)使用時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行報(bào)廢處理。2.報(bào)廢醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和公司的要求進(jìn)行處理，確保報(bào)廢醫(yī)療器具的安全和環(huán)保。3.報(bào)廢醫(yī)療器具的處理應(yīng)包括登記、銷(xiāo)毀、記錄等內(nèi)容，具體處理要求應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器具的類(lèi)型和報(bào)廢原因確定。十二、醫(yī)療器具的儲(chǔ)存1.醫(yī)療器具應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、清潔、無(wú)腐蝕性氣體的環(huán)境中，避免陽(yáng)光直射和高溫潮濕。2.不同類(lèi)型的醫(yī)療器具應(yīng)分類(lèi)儲(chǔ)存，避免混淆和交叉感染。3.儲(chǔ)存醫(yī)療器具的貨架、柜子等應(yīng)定期進(jìn)行清潔和消毒，確保儲(chǔ)存環(huán)境的衛(wèi)生和安全。十三、醫(yī)療器具的運(yùn)輸1.醫(yī)療器具在運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)陌b和防護(hù)措施，避免因碰撞、擠壓、震動(dòng)等原因?qū)е箩t(yī)療器具損壞。2.運(yùn)輸醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的運(yùn)輸公司，確保運(yùn)輸過(guò)程的安全和可靠。3.運(yùn)輸醫(yī)療器具時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定和公司的要求進(jìn)行運(yùn)輸，記錄運(yùn)輸情況，確保醫(yī)療器具的安全和完整。十四、醫(yī)療器具的標(biāo)識(shí)1.醫(yī)療器具應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和公司的要求進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)內(nèi)容應(yīng)包括醫(yī)療器具的名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠(chǎng)家、生產(chǎn)日期、有效期、使用科室、使用人員等信息。2.標(biāo)識(shí)應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固，易于識(shí)別和追溯。3.對(duì)于需要定期校準(zhǔn)的醫(yī)療器具，應(yīng)在標(biāo)識(shí)上注明校準(zhǔn)日期和有效期。十五、醫(yī)療器具的質(zhì)量追溯1.設(shè)備管理部門(mén)應(yīng)建立醫(yī)療器具質(zhì)量追溯制度，對(duì)醫(yī)療器具的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、維護(hù)、保養(yǎng)、校準(zhǔn)、使用、維修、報(bào)廢等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量追溯，確保醫(yī)療器具的質(zhì)量和安全性。2.臨床使用部門(mén)應(yīng)配合設(shè)備管理部門(mén)進(jìn)行醫(yī)療器具的質(zhì)量追溯，及時(shí)提供醫(yī)療器具的使用情況和維護(hù)保養(yǎng)記錄等信息。3.對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的醫(yī)療器具