發(fā)放號:

MMMM

質

量

手

冊

版次：2002版

實施日期：200X年X月X日

公司地址:XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX管理者代表

TEL:批準

P.C：日期:

MMMM

質量手冊目錄

質量手冊更改一覽表..............................................1

質量手冊的發(fā)布令................................................2

公司管理層的承諾................................................3

公司管理代表任命書.............................................4

公司客戶代表任命書..............................................5

公司簡介........................................................6

公司組織架構....................................................7

品保系統(tǒng)組織架構圖..............................................8

公司地理位置圖.................................................9

公司平面圖......................................................10

IS0/TS16949：2002條文要求與文件對照表........................11-12

質量手冊受控分發(fā)一覽表.........................................13

質量手冊的管理..................................................14-17

質量管理體系要求和管理責任.....................................18-22

資源管理........................................................23-24

產品實現(xiàn)........................................................25-34

測量、分析和改進................................................35-40

MMMMM文件號：

質量手冊

修訂次：0

標題：質量手冊更改一覽表

第1頁共1頁

序

更改容版本修訂次更改通知單編號頁次實施日期

號

1

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次:0

標題：質量手冊發(fā)布令

第1頁共1頁

質量手冊發(fā)布令

我代表MMMM在此重宣布：公司質量手冊

(YYYYYY)是遵循IS0/TS16949：2002版標準制訂，且經過審核現(xiàn)予批準

發(fā)布。

質量手冊闡述了公司的質量管理體系，是貫徹公司質量方針，實

現(xiàn)公司質量目標、滿足客戶需求與相關法律法規(guī)要求的綱領性文件。它

所描述的原理、程序和方法，公司各個部門員工要落實并貫徹執(zhí)行。

總經理：

日期：

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：公司管理層的承諾

第1頁共1頁

公司管理層的承諾

MMMM管理層在此重承諾：我們將領

導全體員工貫徹執(zhí)行本質量手冊，實現(xiàn)公司的質量方針和質量目

標，以確保公司能夠不斷地向客戶提供一流的產品與優(yōu)質的服務,

以確保滿足客戶與相關法律法規(guī)的要求。

通過組織機構圖和工作職責，我們對質量保證體系中每個質

保職能進行了規(guī)定。

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：公司管理代表任命書

笫1頁共1頁

公司管理代表任命書

茲任命公司為公司管理代表，其職責：

1、保證按照IS0/TS16949：2002標準建立實施和保持質量體系。

2、向公司管理者報告質量體系運行情況，以便其進行評審并

作為質量體系改進的基礎。

3、推動公司各部門貫徹公司的質量方針。

4、對公司全體員工以客戶為中心意識的宣達與提升。

5、有關公司質量體系事宜的對外聯(lián)絡。

總經理：

日期：

MMMM

文件號：YYYYYY

質.量手冊

標題：公司客戶代表任命書修訂次：0

第1頁共1頁

公司客戶代表任命書

茲任命公司PPPPPP為公司客戶代表，其職責：

1、依照IS0/TS16949質量管理體系的要求，履行相應職責，以確

保客戶要求得到滿足。

2、針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預測，指定相關工序或過

程參數(shù)的特殊特性。

3、以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務計劃建立公司質量目標，并將

客戶的要求作好相應布達和培訓。

4、參與并評審質量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾

正和預防措施。

5、參與并審核公司的產品設計與開發(fā)策劃（僅限制程設計），以

確保產品設計與開發(fā)滿足客戶要求。

總經理：

日期：

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

標題：公司簡介修訂次：0

第1頁共1頁

公司簡介

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

標題：公司組織架構修訂次：0

第1頁共1頁

公司組織架構

保課

品

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：品保系統(tǒng)組織架構圖

第1頁共1頁

品俁系統(tǒng)組織架構圖

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修呼0

標題：公司地理位置圖

第1頁共

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：公司平面圖

第1頁共1頁

IS0/TS16949：2002條文要求與系統(tǒng)文件對照表

文件號：YYYYYY修訂次：0第1頁共2頁

責任部門

管

業(yè)

技

生

管

品

理

務

術

ISO/TS16949：2002條文要求文件名稱產

理

保

代

部

部

部

部

課

表

4質量管理體系

4.1總要求質量手冊△

4.2文件要求△

4.2.1文件要求總則文件和資料控制程序OO△OOCO

4.2.2質量手冊質量手冊OO△OOCO

文件和資料控制程序

4.2.3文件控制OO△OO△O

工藝計劃與文件控制程序

4.2.4記錄保存質量記錄控制程序O△OOO△O

5管理職責

5.1管理者承諾質量手冊△△

5.2以客戶為關注焦點質量手冊△△

5.3質量方針質量手冊△△

5.4.1質量目標質量手冊OO△OOCO

5.4.2質量管理體系策劃質量體系策劃程序△△△

5.5.1職責和權限質量手冊、崗位職責OO△OOC△

5.5.2管理者代表質量手冊△△

5.5.3部溝通溝通管理程序OO△OOC△

5.6.1管理評審一般要求管理評審程序OO△OOC△

5.G.2管理評審輸入管理評審程序OO△OOC△

5.6.3管理評審輸出管理評審程序OO△OOC△

6.1資源提供質量手冊△△

6.2.1人力資源總要求人力資源管理程序OO△OOC△

6.2.2能力、意識和培訓人力資源管理程序OO△OOC△

6.3基礎設施基礎設施管理程序緊急應變計劃O△O△OCO

6.4工作環(huán)境工作環(huán)境管理程序OO△O△0△

7.1產品實現(xiàn)的規(guī)劃產品實現(xiàn)策劃程序△△OOO△△

7.2.1與產品有關的要求的確定客戶相關管理程序△O

7.2.2與產品有關的要求的審查客戶相關管理程序△△O△CO

7.2.3客戶溝通客戶相關管理程序△OOCO

7.3.1設計和開發(fā)規(guī)劃設計開發(fā)控制程序O△OCO

7.3.2設計和開發(fā)輸入設計開發(fā)控制程序O△OCO

IS0/TS16949：2002條文要求與系統(tǒng)文件對照表

文件號：YYYYYY修訂次：0第2頁共2頁

責任部門

總

管

業(yè)

技

生

管

品

經

理

務

術

條文要求程序名稱產

理

ISO9001保

理

代

部

部

部

部

課(

表

室

7.3.3設計和開發(fā)輸出設計開發(fā)控制程序O△O0O

7.3.4設計和開發(fā)審查設計開發(fā)控制程序O△O0O

7.3.5設計和開發(fā)驗證設計開發(fā)控制程序OAOOO

7.3.6設計和開發(fā)確認生產件核準控制程序O△O0O

7.3.7設計和開發(fā)變更控制設計開發(fā)控制程序O△O0O

7.4.1采購過程采購管理程序供應商管理程序△OOO0O

7.4.2果購費料采購管理程序△OOO0

7.4.3采購產品的驗證檢驗和試驗控制程序采購管理程序OOO△

生產計劃控制程序、設備管理程序、模治

7.5.1生產和服務提供的控制具管理程序、制程控制程序、控制計劃、△△O△0O

溝通管理程序

7.5.2生產和服務提供過程的確認監(jiān)視和測量控制程序生產計劃控制程序OOO△△O

7.5.3標識和可追溯性產品標示和可追溯性控制程序OOO△△

7.5.4客戶財產客戶提供財產控制程序O△OOO0

7.5.5產品防護倉儲管理程序△O0

7.6監(jiān)視和測量裝置的控制監(jiān)視和測量控制程序OOO△△

7.6.1測量系統(tǒng)分析監(jiān)視和測量控制程序OOO△△

7.6.2校準與驗證記錄監(jiān)視和測量控制程序OOOO△

7.6.3實驗室要求監(jiān)視和測量控制程序OOOO△

8.1測量、分析和改進總則△

卜2.1客戶滿意客戶滿意度管理程序△OOO0O

卜2.2

部審核部審核控制程序OO△OO0O

卜.2.3

過程的監(jiān)視和測量資料分析與持續(xù)改進程序△△0O△00

卜2.4

產品的監(jiān)視和測量檢驗和試驗控制程序O△△△△O

卜3

不合格品的控制不合格品控制程序OOOOO△O

教據(jù)分析資料分析與持續(xù)改進程序O△0O△△0

p.5改進

k5.1

持續(xù)改進資料分析與持續(xù)改進程序OO△OO0O

卜

5.2糾正措施糾正和預防控制程序

OO△O△△O

8.5.3預防措施客戶抱怨處理程序

△：主要次要

MMMMM

文件/資料分發(fā)/收回記錄表

發(fā)行部門：管理代表N0：QR-D-07

序號文件/資料名稱文件性質分發(fā)/收回日期職務/部門簽名

1質量手冊YYYYYY（一套）受控06.01總經理

管理部

管理代表

生產部

技術部

業(yè)務部

品保課

保存期:制表人:

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量手冊的管理

笫1頁共4頁

1.質量手冊的管理

1.1質量手冊的編制、審核與批準。

本公司的質量手冊根據(jù)IS0/TS16949：2002年版，由管理代表編制與修訂,

由總經理批準，經過批準的質量手冊由總經理（或其代理人）在手冊封

面的簽名欄中簽字作為標記。

1.2手冊的發(fā)放與控制

1.2.1經過批準的質量手既由管理代表負責進行編號，并將控制版質量手

冊的收受人進行登記，附錄《質量手冊受控分發(fā)一覽表》在手冊中。

1.2.2公司質量手冊由管理代表負責解釋。在公司每年二次的管理評審中

對本手冊進行評審，以確保手冊能不斷地滿足標準與客戶的要求。

1.2.3各部門經理與主管應保證其部門的每個使用者都熟悉手冊中與之

有關的容。

1.3質量手冊的更改、審批與控制

各相關單位對質量手冊若有質疑，先向管理代表提出，經檢討后如需

變更時，由管理代表按《文件和資料控制程序》進行修訂。

為保證現(xiàn)行每本受控版質量手冊的有效性，手冊的掛有者應簽收更

改頁并更換，舊版本予以收回并銷毀，但原稿加蓋“作廢”章和“僅供

參考”章后予以保留，以便追溯。

1.4質量手冊的版本

公司的正、副版本質量手冊具有同等效力。公司中所有受控副版的質量手冊

均蓋有“受控”章，非受控版本則蓋有“非受控”章。

1.5質量手冊的換版

原則上，質量手冊隨IS0/TS16949：2002標準的換版而換版。

2,應用圍

2.1圍

適用于MMMM各部門區(qū)域職責與公司生

產的產品，如：0000000產品。

2.2應用

本公司沒有進行產品的設計/開發(fā),本手冊7.3中產品設計與開發(fā)相關的要

求事項得予豁免,但制程設計需予以管制。

MMMM文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量手冊的管理

第2頁共4頁

3.定義

3.1出貨合格率：是各規(guī)格0000出貨后經客戶對其檢驗和試驗的合格率。

3.2投拆率：是指當年交付產品中，被投拆的產品規(guī)格批數(shù)占當年交付產

品總規(guī)格批數(shù)的比例。

3.3過程：將輸入轉化為輸出的一組相關聯(lián)的資源和活動。

3.4質量程序：為完成某項質量活動所規(guī)定的方法。

3.5產品：活動或過程的結果。

3.6服務:為滿足需方需要，在承包方和需方之間交往時開展活動的結果以

與承包方部活動的結果。

3.7客戶：合同環(huán)境中公司所提供產品的接受者。

3.8公司：合同環(huán)境中向客戶提供產品的單位。（即MMMM）

3.9供方：向公司提供產品的單位。

3.10外協(xié)廠：建立在技術協(xié)議，質量保證條款、合同或訂單基礎上的，經

過公司總經理或其授權人員審批的外部協(xié)作廠。

3.11質量：一組固有特性滿足要求的程度

3.12合格：符合規(guī)定的要求。

3.13不合格:不符合規(guī)定的要求。

3.14缺陷：某實體使用時不能滿足預期的要求或合理的期望，包括安全方

面

3.15檢驗：對某實體的一種或多種特性進行諸如測量、檢查、試驗、度量

并將結果與規(guī)定的要求進行比較，以確定各個特性的符合性的

活動。

3.16自檢：由操作者本人按照規(guī)定對所完成的工作的檢驗。

3.17驗證：通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗明已符合規(guī)定的要求。

3.18確認：為專門指定的使用場合，通過客觀證據(jù)的提供和檢查，來驗明

某產品已符合特定要求。

3.19客觀證據(jù)：根據(jù)觀察、測量、試驗或其它方式獲得的事實，能提供的

真實信息。

3.20質量方針：略。

3.21質量策劃：略

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手將

修訂次：0

標題：質量手冊的管理

笫3頁共4頁

動。

3.22質量控制：為滿足質量要求所采取的作業(yè)技術和活動。

3.23質量保證：為使人們確信某實體能滿足質量要求，在質量體系所開展

并按需要進行證實的有計劃和有系統(tǒng)的全部活動。

3.24質量體系：為實施質量管理，由所需的組織結構、職責、程序、過程

和資源構成的有機整體。

3.25管理評審：由最高領導就質量方針和目標，對質量體系的現(xiàn)狀和適宜

性所做的正式評價。

3.26合同評審：合同簽訂前由公司所進行的系統(tǒng)活動，以確保質量要求規(guī)

定得合理、明確，文件齊全，且公司有能力滿足。

3.27質量手冊：闡明一個單位的質量方針,并描述其質量體系的文件。

3.28質量計劃：針對某項產品、項目、或合同，規(guī)定專門的質量措施、資

源和活動順序的文件。

3.29記錄：為已完成的活動或達到的結果，提供客觀證據(jù)的文件。

3.30規(guī)：闡明要求的文件。

3.31可追溯性：根據(jù)已記載的標志，追蹤實體的歷史，應用情況或場所的

能力。

3.32質量審核：為確定質量活動與其有關結果是否符合計劃安排，以與這

些安排是否被有效貫徹并能達到預期的目標所作的系統(tǒng)

的獨立的檢查。

3.33預防措施：為防止發(fā)生潛在的不合格，缺陷或其它不希望的情況，以

其產生的原因所采取的消除措施。

3.34糾正措施：為防止現(xiàn)存的不合格，缺陷或其它不希望的情況對其產生

的原因所采取的消除措施。

3.35不合格的處置：為消除不合格，對現(xiàn)存的不合格實體采取的措施。

3.36被審核方：被審核的機構。

3.37讓步：對某種不符合要求的產品的使用或放行的書面認可。

3.38重檢：對不合格產品所采取的措施，以使其能滿足期望的使用要求，

盡管它可能與原先規(guī)定的要求不符。

3.39檢測器具：對檢驗、測量和試驗和設備，以與檢驗、測量和監(jiān)控用儀

器儀表的統(tǒng)稱。

3.40投標書：公司為獲得提供產品的合同機會，而應邀做出的供貨方案。

3.41試產產品：本公司尚無生產經驗之產品。

3.42新產品：除0000以外之產品。

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量手冊的管理

笫4頁共4頁

3.43防錯：生產和制造過程設計和開發(fā)以防止制造不合格產品。

3.44預知性維護：基于針對通過預知可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維

護問題的活動。

3.45預防性維護：為消除設備失效和非計劃的生產中斷而策劃的活動，是

制造過程設計的輸出。

3.46特殊特性：可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產

品后續(xù)生產過程的產品特性或制造過程參數(shù)。

3.47超額運費：由于產生額外交付導致的額外的成本或費用。

3.48偏倚：是測量結果的觀測平均值與標準值的差值。也稱準確度，（Ca）。

3.49再現(xiàn)性：同一作業(yè)者，采用同一測量儀器，多次測定同一產品的同一

特性時獲得的測定值變差。

3.50再生性:不同作業(yè)者，使用同一臺量具，測定同一產品的同一特性時測

量平均值的變差。

3.51穩(wěn)定性：同一作業(yè)者，使用同一臺量具，在某持續(xù)時間測定同一被測量

物的單一特性時所獲得的測定值總變差。

3.52線性:在量具預期的工作圍，偏倚值的差值。

3.50管制計劃:對控制產品所要求的體系和過程的形成文件的描述。

3.51具有設計職責的組織：組織有權限建立新的，或更改現(xiàn)有的產品規(guī)。

3.52實驗室：進行包括但不限于化學、治金、尺寸、物理、電性能或可靠

性試驗在的檢驗、試驗和校準的設施。

3.53實驗室圍：

受控文件包括：

a）實驗室有資格進行的具體試驗、評價和校準。

b）用來進行上述活動的設備清單，和

c）進行上述活動的方法和標準的清單。

3.54制造:制造或裝配以下事項的過程：

a）生產原材料

b）生產件或服務件

c）裝配，或

d）熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務。

3.55外部場所:支持現(xiàn)場與非生產過程發(fā)生的場所。

3.56現(xiàn)場:增值制造過程發(fā)生的場所。

3.57過度調整:指在樣品收集階段，當發(fā)現(xiàn)樣本量測值在標準控制線的上限

或下限時未找到真因之前而做的調整，在管制圖描繪出后會呈現(xiàn)出層別

型管制圖。

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量管理體系要求和管理責任

第1頁共5頁

四、質量管理體系

〃目的

制訂并維持書面的持續(xù)改進、加強缺陷預防和減少變差和浪費的質量管理體

系，以確保各有關質量工作有所依循并實施，使公司所生產的產品能符合

國家法律法規(guī)與客戶之要求。

2）圍

本質量管理體系包含IS0/TS16949：2002要求，并適合于本公司所生產產品

的質量保證體系。

4.1質量管理體系總要求

公司應按ISO/TS16949：2002的要求建立文件化的質量管理體系，加以實施

和保持，并持續(xù)改進以確保其有效性。

4.1.1公司應識別質量管理體系所需的流程其在公司中的應用；

4.1.2通過展開流程以確定這些流程的順序和相互作用；

4.1.3確定并建立為確保這些流程的有效運作和控制所需的作業(yè)標準和方

法；

4.1.4公￡應確保各流程得到必要的資源和信息以支持這些流程的運作和管

控；

4.L5采取相應措施以監(jiān)視、測量和分析這些流程；

4.1.6實施必要的措施以實現(xiàn)對這些流程策劃的結果和對這些流程的持續(xù)改

進。

427公司應對外包過程進行識別，并對外包過程處的整個過程作管制，但

不得免除對客戶要求事項符合性的責任。

4.1.8以客戶為導向的流程識別圖與過程展開平面圖（如附件一）

4.2文件管制

文件管制是質量管理系統(tǒng)中重要一環(huán)，是確保在執(zhí)行品質系統(tǒng)進行各項程序,

相關品質文件適時而且適當?shù)氖褂谩?/p>

4.2.1文件在發(fā)行之前被審核；

4.2.2文件的定期審查與必要時修訂,應重新核準；

4.2.3能鑒別文件最新版本；

4.2.4確保使用處可取得相關版本之應用文件；

4.2.5確保文件易讀，容易辨別和回收；

4.2.6確保能鑒別外來文件之原稿，和其發(fā)行的管制；

4.2.7為避免作廢文件被誤用，作廢文件因任何目的而留存時應予以適當?shù)?/p>

鑒別。

4.2.8為進土文件管制，設立文控員對文件進行管制運作。

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量管理體系要求和管理責任

第2頁共5頁

4.2.9工程規(guī):

a）根據(jù)客戶要求的時程，對于客戶的工程標準/規(guī)格與變更事項，須

建立一套作業(yè)流程以確保適時審查、分發(fā)與實施之；其審查作業(yè)須

盡快且于2個工作周完成。

b）變更實施日期須予以記錄，包括文件更新。

當設計記錄引用上述工程規(guī)格，若PPAP、管制計劃、FMEA....等

因之受影響時，須對客戶的PPAP隨即更新。

4.3記錄管制

4.3.1質量記錄的維護

質量記錄應由責任部門依程序保存期限歸檔維護，質量記錄應由各保管人按時

間先后、客戶或廠商別歸檔，以利于查閱追溯。

4.3.2質量記錄可以是書面的，也可以是其它媒體形式如硬拷貝或電子媒

體。

4.3.3記錄控制須滿足法規(guī)和客戶要求。

五、管理職責

1）目的

建立、實施、維持質量管理系統(tǒng)有效運作符合公司對客戶的要求，并明確

規(guī)定有關品質工作人員，部門主管的職責且貫徹實施于日常管理工作中，

是保證持續(xù)改進的有效方法。

2）圍

本公司實施質量管理系統(tǒng)所涵蓋適用本公司制造的所有產品和所有責任單位。

5.1管理階層的承諾

1）管理代表依據(jù)公司經營理念，并考量符合客戶要求與相關法規(guī)要求下

擬定質量方針，經總經理審核簽署后頒布。

2）各部門主管依據(jù)質量方針的需求,制定質量目標，經管理評審會議檢討通

過后，由管理代表統(tǒng)籌各部門目標,呈總經理審核簽署頒布之。

3）建立管理評審制度以使高階管理者能確實了解各相關品質工作之狀

況，并掌控其有效性與作適當之改進指示。

4）設立管理代表以監(jiān)督公司質量管理系統(tǒng)和落實，維持部溝通與改善工作.

5）確保提供適當和必要的資源。

6）向各部門傳達滿足客戶和法律法規(guī)的重要性。

7）總經理須審查制品實現(xiàn)作業(yè)流程與其支持流程，以確保其有效性與效率。

MMMM

文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量管理體系要求和管理責任

第3頁共5頁

5.2客戶焦點

總經理、管理代表確保對客戶訂單要求、客戶滿意程度調查報告進行了

解，確定客戶的需求后并轉化為部要求和行動，貫徹執(zhí)行，最終提升客

戶滿意。

5.3質量方針

總經理須確保品質政策

a）適用于本公司

b）包括對各項要求與持續(xù)改進質量體系的有效性的承諾

c）建立制定和審查的品質目標之模式

d）在各部門間互相溝通/理解

e）持續(xù)適宜性方面得到審查

本公司質量方針

質量至上客戶滿意

5.4策劃

質量目標

由總經理和管理代表依據(jù)目標管理程序每年年度召集各職能部門擬定實

施方案并定期檢討達成狀況。

2）總經理和管理者代表須設定品質目標與其測量方法，須包含在經營計劃

中，并用其展開品質政策，品質目標應反應客戶期望與期限。

2）質量策劃

公司為實現(xiàn)質量方針規(guī)定之目標，使公司制造的產品能符合客戶的要求，

必需依據(jù)IS0/TS16949：2加2標準要求對公司從業(yè)務接單到包裝出貨的所

有流程進行規(guī)劃。制訂并維持文件化的質量管理系統(tǒng)，以確保各有關品質

工作有所依循并貫徹實施C

①以質量手冊為基礎，匯總各種資源系統(tǒng)規(guī)劃，它應與公司的質量管理

系統(tǒng)保持一致，并在系統(tǒng)的要求過程中，考慮可允許排除的狀況（在產品

實現(xiàn)過程中不存在產品設計責任，故IS0/TS16949：2002標準7.3條文

中產品設計相關容不適月）。

具體產品，制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產品要求°確保質

量管理系統(tǒng)規(guī)劃變更是在管制的狀態(tài)之下，并確保在變更期間仍能維持其

完整性。依具體產品，制訂工序流程圖和檢驗與實驗計劃以滿足產品要求。

5.5.職責、權限和溝通

5.5.1職責與權限

5.5.1.1總經理指派管理代表明定公司質量管理系統(tǒng)的組織架構，列明各

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文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量管理體系要求和管理責任

第4頁共5頁

部門各級別之職能分工，相關部門人員的職權、責任和權限明確，并確保被

溝通過。（具體參見崗位職責）

5.5.1.2建立代理人制度，保證任何時候均有人執(zhí)行與維持相關系統(tǒng)繼續(xù)運

作。（見職務代理人一覽表）

5.5,1.3品質職責

a）產品/作業(yè)流程發(fā)生不符合時，須立即通知負有對策權責的管理者,

負責品質的人員有權停止生產以糾正品質問題。

〃各班別均須配置負責制品品質之人員。

5.5.2管理代表

5.5.2.1負責依/S”祝6949；2例2質量管理體系標準建立、推行和持續(xù)改

進質量管理系統(tǒng)。

5.5.2.2向總經理報告質量管理系統(tǒng)運行績效與質量管理系統(tǒng)改善方案的

提出。

5.5.2.3對公司全體員工以客戶為中心的意識的宣導與提升。

5.5.2.4負責與質量管理體系有關的外部事宜的聯(lián)絡和溝通協(xié)調。

5.5.2.5客戶代表

客戶代表由總經理指派，就下列品質要求事項以確保滿足客戶要求:

a）重要管制特性的選定；

b）品質目標的設定；

c）品質有關的訓練；

d）糾正與預防措施；

e）產品的設計與開發(fā)（僅制造過程設計與開發(fā)）。

5.5.3部溝通

公司總經理和部門主管應建立多種部溝通渠道（如會議、早會、標語、看板、

意見箱和聯(lián)絡單等形式），以確保關于質量管理系統(tǒng)流程和其執(zhí)行成效

達成有效的溝通。

5.6管理評審

5.6.1總經理應定期召開管理評審，評審包含品質管理系統(tǒng)的所有要求、績

效趨勢、改進機會和更改的需要（含品質政策和品質目標），以確

保品質管理系統(tǒng)持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，管理評審的會議

記錄至少保留五年。

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文件號：YYYYYY

質量手冊

修訂次：0

標題：質量管理體系要求和管理責任

第5頁共5頁

5.6.1.1由總經理主持，管理代表于會前通知單位主管參與，對現(xiàn)行質量系

統(tǒng)作整體性審查，察包括：

1）由管理代表報告上次決議事項的執(zhí)行情況；

2）由管理代表提出質量審核報告；

3）由品