2024年執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育判斷1.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測是指藥品不良反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。（）答案：正確。分析：這是藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的標準定義，涵蓋了從發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)到采取控制措施的完整流程。2.藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當在15日內(nèi)報告，死亡病例須立即報告。（）答案：正確。分析：這是藥品經(jīng)營企業(yè)在藥品不良反應(yīng)報告時間上的規(guī)定，有助于及時對不良反應(yīng)進行處理和評估。3.醫(yī)療機構(gòu)可以自行處理過期藥品。（）答案：錯誤。分析：醫(yī)療機構(gòu)的過期藥品不能自行處理，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定交由有資質(zhì)的單位進行集中處理，以防止過期藥品流入市場或造成環(huán)境污染。4.藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，包括進口藥品的境外制藥廠商，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。（）答案：正確。分析：這準確描述了藥品召回的主體和召回的對象，是保障公眾用藥安全的重要措施。5.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（）答案：錯誤。分析：處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物上介紹，不得在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。6.藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。（）答案：正確。分析：這些內(nèi)容是藥品內(nèi)標簽必須包含的，方便患者了解藥品的基本信息和正確使用藥品。7.藥品廣告批準文號的有效期為3年。（）答案：錯誤。分析：藥品廣告批準文號的有效期為1年，到期后需重新申請。8.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每兩年進行健康檢查。（）答案：錯誤。分析：應(yīng)該是每年進行健康檢查，以防止患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的工作。9.國家實行藥品儲備制度。（）答案：正確。分析：國家建立藥品儲備制度，以保障重大災(zāi)情、疫情及突發(fā)事件等情況下的藥品供應(yīng)。10.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當具有保證供應(yīng)責任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻醉藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。（）答案：正確。分析：這是對麻醉藥品和第一類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)的要求，確保特殊藥品的供應(yīng)和安全管理。11.藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。（）答案：正確。分析：該定義明確了藥品不良反應(yīng)的前提是合格藥品、正常用法用量，強調(diào)了與用藥目的無關(guān)的有害性。12.非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是藥品的安全性。（）答案：正確。分析：根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲類和乙類，乙類非處方藥相對更安全。13.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進。（）答案：正確。分析：這是保障藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，確保購進的藥品符合質(zhì)量要求。14.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。（）答案：正確。分析：醫(yī)療機構(gòu)制劑是為本單位臨床需要而配制的，不得在市場上銷售，以保證其使用的針對性和安全性。15.互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。（）答案：正確。分析：根據(jù)服務(wù)性質(zhì)，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性，不同類型有不同的管理要求。16.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在7日內(nèi)作出行政處理決定。（）答案：正確。分析：這是藥品監(jiān)督管理部門保障公眾用藥安全的權(quán)力和處理時限規(guī)定。17.藥品說明書和標簽由國家藥品監(jiān)督管理局予以核準。（）答案：正確。分析：國家藥品監(jiān)督管理局負責核準藥品說明書和標簽，確保其內(nèi)容準確、規(guī)范。18.國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理，原則上每3年調(diào)整一次。（）答案：正確。分析：動態(tài)管理基本藥物目錄有利于適應(yīng)醫(yī)藥科技發(fā)展和臨床需求變化。19.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以委托生產(chǎn)麻醉藥品原料藥。（）答案：錯誤。分析：麻醉藥品原料藥不得委托生產(chǎn)，以嚴格控制麻醉藥品的生產(chǎn)源頭。20.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。（）答案：錯誤。分析：藥品經(jīng)營企業(yè)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品，以保證藥品來源的合法性和質(zhì)量。21.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進藥品。（）答案：正確。分析：按藥品通用名稱購進藥品，有利于規(guī)范藥品采購和使用，保證藥品質(zhì)量和安全。22.藥品廣告中可以含有“安全無毒副作用”“無效退款”等內(nèi)容。（）答案：錯誤。分析：藥品廣告不得含有不科學地表示功效的斷言或者保證，“安全無毒副作用”“無效退款”等表述是不允許的。23.國家對野生藥材資源實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工種養(yǎng)。（）答案：正確。分析：這是野生藥材資源保護的基本原則，有利于保護野生藥材資源和可持續(xù)利用。24.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。（）答案：正確。分析：標明產(chǎn)地有助于保證中藥材的質(zhì)量和溯源，不同產(chǎn)地的中藥材質(zhì)量可能存在差異。25.藥品的每個最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標簽并附有說明書。（）答案：正確。分析：這是為了讓消費者清楚了解藥品的信息，正確使用藥品。26.麻醉藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準證明文件，應(yīng)當經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準。（）答案：正確。分析：由于麻醉藥品和精神藥品的特殊性，其實驗研究和批準證明文件的申請需嚴格審批。27.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以在藥品說明書以外的標簽上印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標識。（）答案：錯誤。分析：藥品標簽內(nèi)容必須真實、準確，不得印有暗示療效、誤導(dǎo)使用的文字和標識。28.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量負責人應(yīng)當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。（）答案：正確。分析：這是對藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責人的資質(zhì)要求，以確保企業(yè)的質(zhì)量管理工作有效開展。29.醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定報送有關(guān)資料和樣品，經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，并發(fā)給制劑批準文號后，方可配制。（）答案：正確。分析：這是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的審批程序，保證制劑的質(zhì)量和安全性。30.藥品不良反應(yīng)報告的內(nèi)容和統(tǒng)計資料是加強藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)。（）答案：正確。分析：通過對藥品不良反應(yīng)報告的分析和統(tǒng)計，可以發(fā)現(xiàn)藥品的潛在風險，為藥品監(jiān)管和合理用藥提供依據(jù)。31.藥品經(jīng)營企業(yè)可以采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。（）答案：錯誤。分析：處方藥不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售，以防止患者不合理使用處方藥。32.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報原批準部門審核批準。（）答案：正確。分析：生產(chǎn)工藝的改變可能影響藥品質(zhì)量，所以需要原批準部門審核批準。33.藥品廣告審查機關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門。（）答案：正確。分析：省級藥品監(jiān)督管理部門負責藥品廣告的審查工作。34.國家實行中藥品種保護制度。（）答案：正確。分析：中藥品種保護制度有利于提高中藥品種的質(zhì)量，保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。35.藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，必須有真實、完整的藥品購進記錄。（）答案：正確。分析：藥品購進記錄是藥品質(zhì)量追溯的重要依據(jù)，必須真實、完整。36.醫(yī)療機構(gòu)制劑室必須取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的，不得配制制劑。（）答案：正確。分析：《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的法定憑證。37.藥品的有效期是指藥品在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持質(zhì)量的期限。（）答案：正確。分析：有效期的規(guī)定是保證藥品質(zhì)量和安全使用的重要指標。38.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)可以以郵售方式直接向公眾銷售非處方藥。（）答案：錯誤。分析：藥品經(jīng)營企業(yè)可以通過互聯(lián)網(wǎng)交易等方式銷售非處方藥，但不得以郵售方式直接向公眾銷售藥品。39.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。（）答案：正確。分析：列出全部活性成份或中藥藥味，有助于醫(yī)生和患者了解藥品的成分和作用機制。40.國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。（）答案：正確。分析：分類管理制度有利于規(guī)范藥品管理，保障公眾用藥安全、有效、合理。41.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品檢驗機構(gòu)或者人員，應(yīng)當接受當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)。（）答案：正確。分析：接受業(yè)務(wù)指導(dǎo)有助于提高企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品檢驗的水平和質(zhì)量。42.藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品采購、儲存、銷售等環(huán)節(jié)應(yīng)當有完整的記錄。（）答案：正確。分析：完整的記錄便于藥品質(zhì)量追溯和監(jiān)管，保證藥品經(jīng)營過程的規(guī)范。43.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用。（）答案：正確。分析：在一定條件下，醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部調(diào)劑使用，以滿足臨床需求。44.藥品廣告中不得含有利用醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的內(nèi)容。（）答案：正確。分析：這類內(nèi)容可能誤導(dǎo)消費者，所以藥品廣告中禁止使用。45.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對藥品進行質(zhì)量檢驗。不符合國家藥品標準的，不得出廠。（）答案：正確。分析：質(zhì)量檢驗是藥品生產(chǎn)企業(yè)保證藥品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)，不合格藥品不得出廠銷售。46.藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（）答案：正確。分析：藥品檢驗機構(gòu)在藥品審批和質(zhì)量監(jiān)督檢查中發(fā)揮著重要作用。47.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項。（）答案：正確。分析：準確說明用法、用量和注意事項，是保障患者合理用藥的基本要求。48.國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。（）答案：正確。分析：這些特殊藥品的