西安抗生素管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司抗生素的管理，規(guī)范抗生素的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等行為，確保用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及抗生素采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用的部門和人員。（三）基本原則1.安全第一原則：確保抗生素使用過(guò)程中對(duì)患者無(wú)嚴(yán)重不良反應(yīng)，保障用藥安全。2.合理使用原則：嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)證，避免濫用，提高治療效果，減少耐藥性的產(chǎn)生。3.分級(jí)管理原則：根據(jù)抗生素的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗生素分為不同級(jí)別進(jìn)行管理。二、職責(zé)分工（一）采購(gòu)部門1.負(fù)責(zé)按照公司需求和相關(guān)規(guī)定，選擇合法、信譽(yù)良好的抗生素供應(yīng)商。2.嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)流程，確保采購(gòu)的抗生素質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確，并及時(shí)供應(yīng)。3.建立供應(yīng)商檔案，定期評(píng)估供應(yīng)商的供貨質(zhì)量和服務(wù)水平。（二）倉(cāng)儲(chǔ)部門1.負(fù)責(zé)抗生素的驗(yàn)收、儲(chǔ)存和保管工作。2.按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件和要求，妥善存放抗生素，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。3.定期對(duì)庫(kù)存抗生素進(jìn)行盤點(diǎn)，保證賬物相符。（三）使用部門1.臨床科室負(fù)責(zé)抗生素的合理使用，嚴(yán)格掌握用藥指征，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用合適的抗生素。2.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)接受抗生素合理使用的培訓(xùn)，提高用藥水平，規(guī)范書寫病歷和醫(yī)囑。3.對(duì)使用抗生素的患者進(jìn)行密切觀察，及時(shí)處理不良反應(yīng)。（四）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的抗生素進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.定期對(duì)公司內(nèi)抗生素的使用情況進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。3.參與抗生素不良反應(yīng)的調(diào)查和處理，分析原因，提出改進(jìn)措施。（五）人力資源部門1.將抗生素合理使用知識(shí)納入員工培訓(xùn)計(jì)劃，組織相關(guān)培訓(xùn)和考核。2.在績(jī)效考核中，將抗生素合理使用情況作為評(píng)價(jià)醫(yī)護(hù)人員工作業(yè)績(jī)的重要指標(biāo)之一。三、抗生素分級(jí)管理（一）分級(jí)依據(jù)根據(jù)抗生素的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗生素分為非限制使用級(jí)、限制使用級(jí)和特殊使用級(jí)三級(jí)。1.非限制使用級(jí)抗生素經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗生素。2.限制使用級(jí)抗生素與非限制使用級(jí)抗生素相比較，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制級(jí)藥物使用。3.特殊使用級(jí)抗生素具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；抗菌作用較強(qiáng)、抗菌譜廣，經(jīng)?；蜻^(guò)度使用會(huì)使病原菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的；療效、安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；新上市的，在適應(yīng)證、療效或安全性方面尚需進(jìn)一步考證的、價(jià)格昂貴的抗生素。（二）分級(jí)管理辦法1.非限制使用級(jí)抗生素臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用級(jí)抗生素處方。2.限制使用級(jí)抗生素患者病情需要使用限制使用級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名。3.特殊使用級(jí)抗生素患者病情需要使用特殊使用級(jí)抗生素時(shí)，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。緊急情況下未經(jīng)會(huì)診同意或需越級(jí)使用的，處方量不得超過(guò)1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。四、采購(gòu)管理（一）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的抗生素供應(yīng)商，審核其營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證文件等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.對(duì)供應(yīng)商的信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等進(jìn)行綜合評(píng)估，建立合格供應(yīng)商名錄。（二）采購(gòu)流程1.使用部門根據(jù)臨床需求，填寫抗生素采購(gòu)申請(qǐng)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息。2.采購(gòu)申請(qǐng)單經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，提交至采購(gòu)部門。3.采購(gòu)部門按照公司采購(gòu)流程，從合格供應(yīng)商處采購(gòu)抗生素，簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。4.采購(gòu)的抗生素到貨后，采購(gòu)部門及時(shí)通知倉(cāng)儲(chǔ)部門進(jìn)行驗(yàn)收。五、驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)安排經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)、熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)的人員負(fù)責(zé)抗生素的驗(yàn)收工作。（二）驗(yàn)收內(nèi)容1.核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等信息，確保與采購(gòu)合同和發(fā)票一致。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、劑型、色澤、氣味、澄明度等，如有異常應(yīng)拒絕驗(yàn)收。3.索取加蓋供貨單位原印章的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書，并與到貨藥品進(jìn)行核對(duì)。（三）驗(yàn)收記錄驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。六、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.抗生素應(yīng)按照藥品說(shuō)明書規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等。2.對(duì)溫度、濕度有特殊要求的抗生素，應(yīng)嚴(yán)格控制儲(chǔ)存環(huán)境的溫濕度。（二）儲(chǔ)存方式1.抗生素應(yīng)分類存放，按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)、分類管理。2.藥品應(yīng)擺放整齊，并有明顯的標(biāo)識(shí)，便于查找和盤點(diǎn)。3.易串味、易揮發(fā)的抗生素應(yīng)單獨(dú)存放，并采取相應(yīng)的防護(hù)措施。（三）庫(kù)存管理1.倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存抗生素進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.對(duì)近效期的抗生素應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知使用部門優(yōu)先使用。3.發(fā)現(xiàn)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的抗生素，應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄，按照規(guī)定進(jìn)行處理。七、使用管理（一）使用原則1.嚴(yán)格掌握抗生素的適應(yīng)證，根據(jù)患者病情、病原菌種類及藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用合適的抗生素。2.能用窄譜的不用廣譜，能用低級(jí)的不用高級(jí)的，用一種能解決問(wèn)題的不用兩種，輕度或中度感染一般不聯(lián)合使用抗生素。3.嚴(yán)格控制預(yù)防使用抗生素的指征，避免無(wú)指征的預(yù)防用藥。（二）使用流程1.臨床醫(yī)師根據(jù)患者病情，開具抗生素處方或醫(yī)囑。2.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確、及時(shí)地給患者使用抗生素，不得擅自更改用藥劑量、用藥時(shí)間和用藥途徑。3.藥師應(yīng)對(duì)抗生素處方進(jìn)行審核，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。（三）使用監(jiān)測(cè)1.醫(yī)院感染管理部門應(yīng)定期對(duì)臨床科室抗生素的使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)，包括使用品種、使用量、使用頻率、使用合理性等。2.對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋給相關(guān)部門，并督促整改。3.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)填寫抗生素使用登記表，記錄患者姓名、性別、年齡、診斷、使用抗生素名稱、劑量、療程、用藥起止時(shí)間等信息。（四）不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切觀察患者使用抗生素后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)師，并采取相應(yīng)的救治措施。2.臨床科室應(yīng)建立抗生素不良反應(yīng)報(bào)告制度，對(duì)發(fā)生的不良反應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記，并上報(bào)醫(yī)院藥劑科和醫(yī)院感染管理部門。3.醫(yī)院藥劑科應(yīng)對(duì)上報(bào)的不良反應(yīng)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃人力資源部門應(yīng)將抗生素合理使用知識(shí)納入員工培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織相關(guān)培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括抗生素的分類、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、合理使用原則、分級(jí)管理辦法等。（二）培訓(xùn)方式培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，確保培訓(xùn)效果。（三）考核1.對(duì)參加抗生素合理使用培訓(xùn)的人員進(jìn)行考核，考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際應(yīng)用能力。2.考核結(jié)果應(yīng)與員工的績(jī)效、晉升、職稱評(píng)定等掛鉤，對(duì)考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)公司內(nèi)抗生素的采購(gòu)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。2.醫(yī)院感染