審核員工作手冊(cè)2003年3月審核員工作手冊(cè) 1 2 4 5 5中心審核紀(jì)律 6中心審核員行為要求 7 9 文件打印要求 任務(wù)接收 (文件審查 審核過(guò)程 28審核組內(nèi)部會(huì)議要求 不符合項(xiàng)報(bào)告 與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通 糾正措施的驗(yàn)證 審核報(bào)告 監(jiān)督審核要求 40TheWok隔前言中心簡(jiǎn)介證機(jī)構(gòu)。CESI-SC以電子信息技術(shù)專業(yè)為主，獨(dú)立、公中國(guó)電子技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化研究所體系認(rèn)證中心是中國(guó)子/信息技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定、電子工業(yè)計(jì)量測(cè)試與CESI-SC擁有開展審核工作所需的資源和一批經(jīng)國(guó)中心地址/中心部門設(shè)置及聯(lián)系電話/開戶行E-MAIL:hansx@傳真：(010)64061162電話：中心主任(010)84029082管理者代表(010)84029001審查部(010)84029207綜合部(010)84029206客戶服務(wù)部(010)84029297技術(shù)發(fā)展部(010)84029613人員管理部(010)84029162中心審核紀(jì)律見，能堅(jiān)持正確意見，不受外來(lái)干擾，忠實(shí)于審團(tuán)結(jié)協(xié)作，履行好審核期間承擔(dān)的相應(yīng)職責(zé)，組●及時(shí)向中心提供獲證單位的信息●保持公正、客觀的行為，不介入利益沖突，不對(duì)受審核方進(jìn)行咨詢●積極參加、接受中心舉行的培訓(xùn)●保持自我發(fā)展，不斷提高個(gè)人技能●遵守中心的保密規(guī)定，在沒(méi)有得到受審核方書面允許的情況下，不得向第三方泄露●參與對(duì)受審核方的咨詢或?qū)Ｒ慌嘤?xùn)后，不得參與●參加審核工作后，不得參與對(duì)同一受審核方的認(rèn)證決定工作人員職責(zé)審核組長(zhǎng)審核組長(zhǎng)受審查部的委派，全面負(fù)責(zé)各個(gè)階段的審核工作，有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核中觀察到的問(wèn)題作出最終決定，其主要職責(zé)是：●根據(jù)任務(wù)需要，協(xié)助推薦審核組的其他成員(審核員或技術(shù)專家);●組織完成文件審核、審核準(zhǔn)備工作及現(xiàn)場(chǎng)審核；●編寫和提交審核報(bào)告、跟蹤審核報(bào)告和監(jiān)督審核●執(zhí)行審核任務(wù)期間負(fù)責(zé)中心與受審核方之間的各負(fù)責(zé)審核組工作期間的日常管理和各方面協(xié)調(diào)的工作。審核員審核員在審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)助審核組長(zhǎng)開展審●記載現(xiàn)場(chǎng)審核中的觀察結(jié)果；●收集和保管與審核有關(guān)的文件；●在審核組長(zhǎng)的統(tǒng)一協(xié)調(diào)安排下，填寫不符合項(xiàng)報(bào)●接受審核組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)，配合并支持審核組長(zhǎng)完成技術(shù)專家●做好相應(yīng)專業(yè)技術(shù)支文件打印要求任務(wù)接收核收費(fèi)通知單(監(jiān)督審核時(shí))、獲證組織監(jiān)督審核信息傳遞表(監(jiān)督審核時(shí))●遇到審核安排方面的文件審查1.文件審查主要針對(duì)受審核方提交的受控的質(zhì)量手不得亂寫亂畫.2.應(yīng)將質(zhì)量手冊(cè)中的條款記錄在文件審查記錄單相4.通過(guò)文件審查應(yīng)大致確認(rèn)覆蓋范圍是否包括了申5.文件審查應(yīng)在接到質(zhì)量手冊(cè)10日內(nèi)或依據(jù)受審核7.文件整改時(shí)間應(yīng)結(jié)合：?jiǎn)栴}的多少、解決難易、合8.文件審查實(shí)行審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制，必要時(shí)組內(nèi)專業(yè)10.如果“審核結(jié)論”為“文審?fù)ㄟ^(guò)“文審?fù)ㄟ^(guò)”此項(xiàng)應(yīng)一直等到現(xiàn)場(chǎng)審核前受審核方文件整改12.文件審查應(yīng)一直延續(xù)到現(xiàn)場(chǎng)審核階段。如在現(xiàn)場(chǎng)13.對(duì)于2000版的文件審查，應(yīng)達(dá)到滿足對(duì)標(biāo)準(zhǔn)符合性的要求。除必要的內(nèi)容需描述外，在報(bào)告中以下方面●過(guò)程是否得到了充分的識(shí)別，是否在組織中得到●過(guò)程之間的作用是否得到了清晰地表述?！衤氊?zé)是否清晰，是否得到了合理的分配和良好的溝通目標(biāo)是否得到了適宜有效地分解。●程序文件是否覆蓋6個(gè)程序。文件的設(shè)置及數(shù)量是否合理，是否能確保過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行控●刪減的合理性是否進(jìn)行了說(shuō)明。時(shí)審核計(jì)劃的制定、評(píng)審、發(fā)送2.審核組長(zhǎng)按審查部要求與企業(yè)進(jìn)行聯(lián)系做好溝通3.審核組長(zhǎng)在與受審核方進(jìn)行溝通認(rèn)為有必要初訪4.審核組長(zhǎng)在準(zhǔn)備過(guò)程中遇有任何變化情況應(yīng)及時(shí)5.審核組長(zhǎng)制定審核計(jì)劃時(shí)應(yīng)做到：●審核范圍與合同評(píng)審單一致。(不一致應(yīng)作出說(shuō)明，并通報(bào)審查部)●對(duì)產(chǎn)品過(guò)程應(yīng)進(jìn)行描述，覆蓋地點(diǎn)界定清楚?！癜磳彶椴堪才胚M(jìn)行審核時(shí)間、審核人員、審核人●專業(yè)小類人員對(duì)7.3;7.5;8.2.4實(shí)施審核。●審核組長(zhǎng)應(yīng)實(shí)施對(duì)公司高層的審核?！衩刻烊粘贪才?小時(shí)，參加審核的人員注明級(jí)別?！窬幹迫藛T、評(píng)審人員不能為一個(gè)人，評(píng)審、批準(zhǔn)人員應(yīng)分開進(jìn)行。其合理性)●所有條款均應(yīng)體現(xiàn)在相應(yīng)主控部門中，注1中的主控部門(如4.2.4,6.2.2),則應(yīng)在審核計(jì)劃●監(jiān)督審核計(jì)劃日程中，應(yīng)列出對(duì)上次審核發(fā)現(xiàn)的Tus其7.審核計(jì)劃應(yīng)提前7-10個(gè)工作日傳至受審核方，并8.審核計(jì)劃最終應(yīng)得到受審核方的簽字并蓋章帶t審核過(guò)程UUnn4.審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)組員編制的檢查單和形成的記錄進(jìn)核部門中，檢查記錄中也要有相應(yīng)說(shuō)明●對(duì)于審核組中有實(shí)習(xí)審核員參與審核的情況，同組的審核員應(yīng)對(duì)實(shí)習(xí)審核員審核有效性進(jìn)行控制5.現(xiàn)場(chǎng)審核應(yīng)覆蓋受審核方所申請(qǐng)的產(chǎn)品范圍、地6.審核組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)間及審核計(jì)劃的執(zhí)行實(shí)勾叉等)9.審核組長(zhǎng)應(yīng)控制好審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核期間的審核Y南ry,針庭+ATue首/末次會(huì)議審核組長(zhǎng)應(yīng)按照首/末次會(huì)議記錄表中的要求發(fā)言，特●強(qiáng)調(diào)不按期進(jìn)行監(jiān)督審核對(duì)獲證證書進(jìn)行處理的Q巴N審核組內(nèi)部會(huì)議要求●審核結(jié)果的確定(包括不符合項(xiàng)、審核結(jié)論、評(píng)T班生TALk6與受審核方領(lǐng)導(dǎo)溝通1.審核組長(zhǎng)應(yīng)控制好受審核方參加人員(一般為公司高層及公司質(zhì)管部相關(guān)人員)2.溝通會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持●質(zhì)量體系運(yùn)行的問(wèn)題/問(wèn)題趨勢(shì)●受審核方體系運(yùn)行評(píng)價(jià)(正面評(píng)價(jià)及反面評(píng)價(jià)均要涉及)●●●●不符合項(xiàng)報(bào)告及不符合項(xiàng)報(bào)告附頁(yè)“企業(yè)審核情況介紹表”證書制作單公正性保證書審核員業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)反饋表相關(guān)表格的簽字確認(rèn)?O糾正措施的驗(yàn)證●“下次監(jiān)督時(shí)驗(yàn)證”的方式不宜多用把關(guān)，確保糾正措施的有效(特別注意受審核方●審核組長(zhǎng)應(yīng)確保在此 審核報(bào)告審核報(bào)告中對(duì)受審核方質(zhì)量體系的運(yùn)行情況進(jìn)行評(píng)價(jià)述“跟蹤審核情況與最終審核“跟蹤審核情況與最終審核PH951MImPOssI-4.受審核方簡(jiǎn)介應(yīng)寫明受審核方的名稱\性質(zhì)\審核時(shí)企業(yè)聲明的規(guī)模\人員構(gòu)成\主要產(chǎn)品與過(guò)程\主要顧客群\體系建立時(shí)間\內(nèi)審次數(shù)與時(shí)間\管評(píng)次數(shù)與時(shí)間●文件化質(zhì)量體系的建立情況●對(duì)最高管理者及員工質(zhì)量意識(shí)的評(píng)價(jià)●對(duì)最高管理者職責(zé)與承諾的落實(shí)及評(píng)價(jià)●(QMS在審核范圍內(nèi)是否得到了有效實(shí)施，過(guò)程控●QMS的范圍，包括第七章標(biāo)準(zhǔn)要素應(yīng)用合理性的描述(刪減的合理性描述)●糾正預(yù)防措施等自我性的評(píng)價(jià)以及實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的能力求以及顧客滿意程序的收集與監(jiān)控的評(píng)價(jià)●對(duì)提供人力、設(shè)施、環(huán)境等資源對(duì)滿足產(chǎn)品質(zhì)量要求的能力的評(píng)價(jià)●受審核方的特點(diǎn)以及需要改進(jìn)的方面●當(dāng)認(rèn)證決定批準(zhǔn)的審核范圖與現(xiàn)場(chǎng)審核組長(zhǎng)確定進(jìn)行描述mLrT?1聲n0市審核結(jié)論L資料整理自查、提交2.全部審核資料的提交應(yīng)在中心技委會(huì)召開之前兩復(fù)評(píng)復(fù)評(píng)組長(zhǎng)在制定審核計(jì)劃前，應(yīng)調(diào)用前三年的審核資監(jiān)督審核1.應(yīng)根據(jù)審核部要求，提前做好文件審核，并通知受2.根據(jù)審核要求，做好審核安排，提前7～10日將審核計(jì)劃傳給受審核方，但不傳具體的“審核日程安排”部分(在首次會(huì)議中宣讀)。3.審核計(jì)劃和檢查單中要包括證書使用以及對(duì)上次不符合項(xiàng)驗(yàn)證情況的內(nèi)容4.監(jiān)督審核計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容：●上次審核的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施的跟蹤；●文件化體系的變更情況及變更涉及的區(qū)域；顧客投訴及不符合處顧客投訴及不符合處適當(dāng)時(shí)，其他選定的區(qū)域5.每次監(jiān)督時(shí)，以下方面為的必查內(nèi)容：●在實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)方面質(zhì)量管理體系的有效性●向管理者報(bào)告任何違反規(guī)定情況的程序是否發(fā)揮●旨在持續(xù)改進(jìn)體系績(jī)效的有計(jì)劃的活動(dòng)的進(jìn)展情況●受審核方內(nèi)部審核結(jié)論的跟蹤●向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交的對(duì)組織的申訴、投訴和爭(zhēng)議的記錄，在顯露任何不符合或沒(méi)有滿足認(rèn)證要求的地方，組織已調(diào)查了自己的體系和程序并采取了40蓋不少于1/3,第3次全部覆蓋。復(fù)評(píng)后的監(jiān)督審核，除必查要素外，每次部門條款覆蓋不少于1/2,第二次8.監(jiān)督復(fù)查糾正措施驗(yàn)證合格后及時(shí)做好資料整理及上報(bào)工作，不得超過(guò)1個(gè)月。10.監(jiān)督復(fù)查報(bào)告至少覆蓋下述內(nèi)容●體系變化情況(必要時(shí)),●方針、目標(biāo)執(zhí)行、落實(shí)情況，●人員質(zhì)量意識(shí)，按文件化執(zhí)行情況，●用戶信息收集、處理、反饋情況，●證書標(biāo)志使用情況，●本次審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)受審核方采取糾正措施●監(jiān)督審核報(bào)告中應(yīng)報(bào)告以前發(fā)現(xiàn)的每一不符合項(xiàng)的跟蹤驗(yàn)證情況中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布非賣品本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系要本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(CSBTS/TC151)提出并歸口。委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體投票表決，需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體ISO9002:1994和ISO9003:1994,包括對(duì)這些文件的的組織只需按1.2的規(guī)定刪減某些要求，仍可以使用本本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組本標(biāo)準(zhǔn)的制定已經(jīng)考慮了GB/T19000和GB/T0.2過(guò)程方法b)需要從增值的角度考慮過(guò)程；d)基于客觀的測(cè)量，持續(xù)改進(jìn)過(guò)程。圖1所反映的以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式展示了4—8章中所提出的過(guò)程聯(lián)系。這種展示反映了在視要求對(duì)顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的進(jìn)注：此外，稱之為“PDCA”的方法可適用于所有雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)0.4與其他管理體系的相容性為了使用者的利益，本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T24001-1996相職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理的特定要Qualitymanagementsystems代替GB/T1本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不GB/T19000-2000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)供方一組織顧客4質(zhì)量管理體系a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在組織中的應(yīng)用(見1.2);c)確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制所需的d)確保可以獲得必要的資源和信息，以支持這些針對(duì)組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包4.2文件要求d)組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見4.2.4)。1.本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。2.不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程a)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型；b)過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度；c)人員的能力。3.文件可采用任何形式或類型的媒體。4.2.2質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括：a)質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性(見1.2);b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ鋍)質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4.2.3文件控制質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的文件，應(yīng)依據(jù)4.2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面所需的控a)文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)，以確保文件是充分與適g)防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而4.2.4記錄控制5.4策劃管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù)：a)向組織傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要b)制定質(zhì)量方針；c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定；d)進(jìn)行管理評(píng)審；e)確保資源的獲得。5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見7.2.1和8.2.1)。5.3質(zhì)量方針最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針：a)與組織的宗旨相適應(yīng)；b)包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效c)提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d)在組織內(nèi)得到溝通和理解；e)在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.4.1質(zhì)量目標(biāo)最高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容 5.4.2質(zhì)量管理體系策劃4.1的要求。b)在對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.2管理者代表b)向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何c)確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄(見4.2.4)。5.6.2評(píng)審輸入5.6.3評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決6資源管理b)通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2人力資源6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)a)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能d)確保員工認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要e)保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見6.3基礎(chǔ)設(shè)施b)過(guò)程設(shè)備(硬件和軟件);c)支持性服務(wù)(如運(yùn)輸或通訊)。6.4工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致(見d)為實(shí)現(xiàn)過(guò)程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的注1:對(duì)應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過(guò)程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程)和資源作出規(guī)定的文注2:組織也可將7.3的要求應(yīng)用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程7.2與顧客有關(guān)的過(guò)程b)顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)c)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求；7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行(如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改),并應(yīng)確保：b)與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解c)組織有能力滿足規(guī)定的要求。評(píng)審結(jié)果及評(píng)審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持(見若顧客提供的要求沒(méi)有形成文件，組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。注：在某些情況中，如網(wǎng)上銷售，對(duì)每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評(píng)審可能是不實(shí)際的。而代之對(duì)有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容等進(jìn)行評(píng)審。7.2.3顧客溝通組織應(yīng)對(duì)以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的a)產(chǎn)品信息；b)問(wèn)詢、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；c)顧客反饋，包括顧客抱怨。7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)，組織應(yīng)確定：a)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段；b)適合于每個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的評(píng)審、驗(yàn)證和確c)設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理，以確保有效的溝通，并明確職責(zé)分工。隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄(見a)功能和性能要求；b)適用的法律法規(guī)要求；c)適用時(shí)，以前類似設(shè)計(jì)提供的信息；d)設(shè)計(jì)和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對(duì)這些輸入進(jìn)行評(píng)審，以確保輸入是充分與適宜的。要求應(yīng)完整、清楚，并且不能自相矛盾。7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸評(píng)審的參加者應(yīng)包括與所評(píng)審的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段予保持(見4.2.4)。7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證劃的安排(見7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，應(yīng)依據(jù)策劃的安排(見7.3.1)對(duì)設(shè)計(jì)和前完成。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制更改的評(píng)審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持7.4采購(gòu)方及采購(gòu)的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評(píng)價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則。評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見4.2.4)。7.4.2采購(gòu)信息采購(gòu)信息應(yīng)表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a)產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求：b)人員資格的要求；c)質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前，組織應(yīng)確保規(guī)定的采購(gòu)要求是充7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動(dòng)，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購(gòu)要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)擬驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程實(shí)施確d)記錄的要求(見4.2.4);的唯一性標(biāo)識(shí)(見4.2.4)。7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)適用的情況時(shí)，應(yīng)報(bào)告顧客，并保持記錄(見4.2.4)。7.5.5產(chǎn)品防護(hù)組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量以及所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置，為產(chǎn)品符合確定的要求(見7.2.1)提供注：作為指南，參見GB/T19022.1和GB/T8.1總則這應(yīng)包括對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程8.2監(jiān)視和測(cè)量8.2.2內(nèi)部審核考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以策劃和實(shí)施審核以及報(bào)告結(jié)果和保持記錄(見及GB/T19021.3。8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)