實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備管理制度一、總則1.目的：為加強(qiáng)公司實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備的管理，確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行，提高使用效率，保障實(shí)驗(yàn)工作的順利開展，特制定本制度。2.適用范圍：本制度適用于公司內(nèi)所有實(shí)驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等全過程管理。3.職責(zé)分工實(shí)驗(yàn)室主管全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的管理工作，制定和完善儀器設(shè)備管理制度。組織編制儀器設(shè)備采購計(jì)劃，審核采購申請。監(jiān)督儀器設(shè)備的驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)、報廢等工作。儀器設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)所使用儀器設(shè)備的日常操作、維護(hù)、保養(yǎng)，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，做好使用記錄。發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備故障及時報告，并協(xié)助維修人員進(jìn)行維修。采購部門負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購工作，按照采購計(jì)劃選擇合格的供應(yīng)商，簽訂采購合同。確保采購的儀器設(shè)備符合質(zhì)量要求，及時交付實(shí)驗(yàn)室。質(zhì)量控制部門負(fù)責(zé)制定儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃，并組織實(shí)施校準(zhǔn)工作。對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行審核，確保儀器設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性。維修部門負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)工作，及時排除故障。建立儀器設(shè)備維修檔案，記錄維修情況和更換的零部件。二、儀器設(shè)備采購管理1.采購計(jì)劃編制實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)工作的需要和儀器設(shè)備的使用狀況，每年年底組織編制下一年度儀器設(shè)備采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、預(yù)算金額等內(nèi)容。采購計(jì)劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后實(shí)施。2.供應(yīng)商選擇采購部門應(yīng)根據(jù)采購計(jì)劃，選擇具有良好信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠、售后服務(wù)完善的供應(yīng)商。對供應(yīng)商進(jìn)行評估時，應(yīng)考慮其資質(zhì)、業(yè)績、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等因素。采購部門應(yīng)建立合格供應(yīng)商名錄，并定期對供應(yīng)商進(jìn)行評價和更新。3.采購合同簽訂采購部門與供應(yīng)商簽訂采購合同前，應(yīng)審核合同條款，確保合同內(nèi)容符合公司要求。采購合同應(yīng)明確儀器設(shè)備的名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。采購合同簽訂后，采購部門應(yīng)及時將合同副本交實(shí)驗(yàn)室主管、財務(wù)部門等相關(guān)部門備案。4.采購驗(yàn)收儀器設(shè)備到貨后，采購部門應(yīng)及時通知實(shí)驗(yàn)室主管、質(zhì)量控制部門等相關(guān)人員進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀質(zhì)量、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等。質(zhì)量控制部門應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對儀器設(shè)備進(jìn)行性能測試和校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備符合質(zhì)量要求。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫驗(yàn)收報告，并簽字確認(rèn)。驗(yàn)收報告應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。對驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通，要求其更換或處理。如供應(yīng)商不能及時解決問題，采購部門應(yīng)按照合同約定追究其責(zé)任。三、儀器設(shè)備驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)在儀器設(shè)備到貨前，組織相關(guān)人員熟悉儀器設(shè)備的技術(shù)資料和操作規(guī)程，做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。驗(yàn)收人員應(yīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具、量具、測試儀器等。2.驗(yàn)收流程儀器設(shè)備到貨后，采購部門應(yīng)及時通知實(shí)驗(yàn)室主管組織驗(yàn)收。驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收內(nèi)容對儀器設(shè)備進(jìn)行逐一檢查，填寫驗(yàn)收記錄。質(zhì)量控制部門按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范對儀器設(shè)備進(jìn)行性能測試和校準(zhǔn)，出具校準(zhǔn)報告。驗(yàn)收合格后，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收報告上簽字確認(rèn)，并將驗(yàn)收報告交實(shí)驗(yàn)室主管存檔。對驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備，驗(yàn)收人員應(yīng)詳細(xì)記錄不合格情況，并及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商解決。3.驗(yàn)收報告驗(yàn)收報告應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收內(nèi)容、驗(yàn)收結(jié)論等內(nèi)容。驗(yàn)收報告應(yīng)由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)，并加蓋部門公章。驗(yàn)收報告應(yīng)作為儀器設(shè)備檔案的重要組成部分，妥善保存。四、儀器設(shè)備安裝調(diào)試管理1.安裝調(diào)試申請儀器設(shè)備到貨驗(yàn)收合格后，使用部門應(yīng)填寫儀器設(shè)備安裝調(diào)試申請單，注明儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、安裝地點(diǎn)、預(yù)計(jì)安裝調(diào)試時間等內(nèi)容。安裝調(diào)試申請單需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審核批準(zhǔn)后，交維修部門安排安裝調(diào)試工作。2.安裝調(diào)試實(shí)施維修部門應(yīng)根據(jù)安裝調(diào)試申請單，安排專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行儀器設(shè)備的安裝調(diào)試工作。安裝調(diào)試過程中，技術(shù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照儀器設(shè)備的安裝說明書和操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保安裝調(diào)試質(zhì)量。安裝調(diào)試完成后，技術(shù)人員應(yīng)填寫安裝調(diào)試報告，注明儀器設(shè)備安裝調(diào)試情況、運(yùn)行狀況、存在問題及處理意見等內(nèi)容。安裝調(diào)試報告需經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交實(shí)驗(yàn)室主管存檔。3.培訓(xùn)儀器設(shè)備安裝調(diào)試完成后，使用部門應(yīng)組織相關(guān)人員參加儀器設(shè)備操作培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括儀器設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程、日常維護(hù)保養(yǎng)知識等。培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)人員應(yīng)填寫培訓(xùn)記錄，注明培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時間、培訓(xùn)人員等內(nèi)容。培訓(xùn)記錄需經(jīng)培訓(xùn)人員和使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交實(shí)驗(yàn)室主管存檔。五、儀器設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和實(shí)際使用情況，制定儀器設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。操作規(guī)程應(yīng)張貼在儀器設(shè)備顯著位置，便于使用人員查閱。2.使用人員培訓(xùn)使用部門應(yīng)組織新上崗的儀器設(shè)備使用人員參加操作培訓(xùn)，確保其熟悉儀器設(shè)備操作規(guī)程和性能特點(diǎn)。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備，不得擅自更改操作程序。使用人員在使用儀器設(shè)備過程中，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停止操作，并及時報告實(shí)驗(yàn)室主管和維修人員。3.使用記錄使用人員應(yīng)如實(shí)記錄儀器設(shè)備的使用情況，包括使用日期、使用時間、使用人員、樣品信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等內(nèi)容。使用記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整，不得涂改或偽造。使用記錄應(yīng)定期整理歸檔，保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。4.使用環(huán)境要求儀器設(shè)備的使用環(huán)境應(yīng)符合其技術(shù)要求，保持清潔、干燥、通風(fēng)良好。對有特殊環(huán)境要求的儀器設(shè)備，如溫度、濕度、防塵、防震等，應(yīng)采取相應(yīng)的防護(hù)措施。使用人員應(yīng)定期對儀器設(shè)備的使用環(huán)境進(jìn)行檢查，確保環(huán)境條件符合要求。5.使用權(quán)限管理實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)根據(jù)工作需要，明確儀器設(shè)備的使用權(quán)限，對使用人員進(jìn)行授權(quán)管理。使用人員應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用儀器設(shè)備，不得越權(quán)操作。如因工作需要調(diào)整使用權(quán)限，使用部門應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用權(quán)限變更申請單，經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審核批準(zhǔn)后，交維修部門進(jìn)行權(quán)限設(shè)置。六、儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理1.維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和實(shí)際使用情況，制定儀器設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)人員等內(nèi)容。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.日常維護(hù)保養(yǎng)使用人員應(yīng)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作，每天使用前對儀器設(shè)備進(jìn)行檢查，確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、通電檢查等。使用人員應(yīng)做好日常維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄維護(hù)保養(yǎng)時間、內(nèi)容、人員等信息。3.定期維護(hù)保養(yǎng)維修部門應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，定期對儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)工作。定期維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的全面檢查、調(diào)試、校準(zhǔn)、更換零部件等。維修人員在維護(hù)保養(yǎng)過程中，應(yīng)詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)情況，填寫維護(hù)保養(yǎng)報告。維護(hù)保養(yǎng)報告應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、維護(hù)保養(yǎng)時間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)問題及處理情況等內(nèi)容。維護(hù)保養(yǎng)報告需經(jīng)使用部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)后，交實(shí)驗(yàn)室主管存檔。4.故障維修儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障時，使用人員應(yīng)及時報告實(shí)驗(yàn)室主管和維修人員。維修人員應(yīng)及時對故障進(jìn)行診斷和排除，并填寫維修記錄。維修記錄應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、故障現(xiàn)象、故障原因、維修方法、維修時間、維修人員等內(nèi)容。對因故障影響實(shí)驗(yàn)工作的儀器設(shè)備，維修人員應(yīng)優(yōu)先安排維修，盡快恢復(fù)其正常運(yùn)行。維修完成后，維修人員應(yīng)向使用人員反饋維修情況，并對儀器設(shè)備進(jìn)行試運(yùn)行，確保其正常運(yùn)行。七、儀器設(shè)備校準(zhǔn)管理1.校準(zhǔn)計(jì)劃制定質(zhì)量控制部門應(yīng)根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，制定儀器設(shè)備年度校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。校準(zhǔn)計(jì)劃需經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。2.校準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量控制部門應(yīng)按照校準(zhǔn)計(jì)劃，定期將儀器設(shè)備送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。在校準(zhǔn)前，使用人員應(yīng)對儀器設(shè)備進(jìn)行清潔、保養(yǎng)，確保其處于正常工作狀態(tài)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范對儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，并出具校準(zhǔn)證書。3.校準(zhǔn)結(jié)果確認(rèn)質(zhì)量控制部門收到校準(zhǔn)證書后，應(yīng)及時組織相關(guān)人員對校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。如校準(zhǔn)結(jié)果符合要求，質(zhì)量控制部門應(yīng)在校準(zhǔn)證書上簽字確認(rèn)，并將校準(zhǔn)證書交實(shí)驗(yàn)室主管存檔。如校準(zhǔn)結(jié)果不符合要求，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時通知維修人員對儀器設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或維修，重新送校。4.校準(zhǔn)記錄質(zhì)量控制部門應(yīng)建立儀器設(shè)備校準(zhǔn)記錄檔案，記錄校準(zhǔn)儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)、校準(zhǔn)日期、校準(zhǔn)結(jié)果等內(nèi)容。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。八、儀器設(shè)備報廢管理1.報廢申請儀器設(shè)備因損壞嚴(yán)重?zé)o法修復(fù)、技術(shù)性能落后或其他原因不再使用時，使用部門應(yīng)填寫儀器設(shè)備報廢申請單，注明儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置日期、報廢原因等內(nèi)容。報廢申請單需經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主管審核、公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，交財務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理。2.報廢鑒定實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)組織相關(guān)技術(shù)人員對申請報廢的儀器設(shè)備進(jìn)行鑒定，確認(rèn)其是否符合報廢條件。鑒定人員應(yīng)填寫報廢鑒定報告，注明儀器設(shè)備名稱、規(guī)格型號、購置日期、報廢原因、鑒定意見等內(nèi)容。報廢鑒定報告需經(jīng)鑒定人員簽字確認(rèn)，并加蓋部門公章。3.報廢處理經(jīng)批準(zhǔn)報廢的儀器設(shè)備，由公司統(tǒng)一安排處理。處理方式包括變賣、捐贈、報廢拆解等。在報廢處理過程中，應(yīng)做好記錄，確保資產(chǎn)處置合法、合規(guī)。對報廢拆解的儀器設(shè)備，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行處理，防止環(huán)境污染。4.報廢檔案管理儀器設(shè)備報廢后，使用部門應(yīng)將報廢申請單、報廢鑒定報告、處理記錄等相關(guān)資料整理歸檔，妥善保存。報廢檔案保存期限按照公司檔案管理規(guī)定執(zhí)行。九、儀器設(shè)備檔案管理1.檔案內(nèi)容儀器設(shè)備檔案應(yīng)包括儀器設(shè)備采購合同、驗(yàn)收報告、安裝調(diào)試報告、操作規(guī)程、使用記錄、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)記錄、報廢申請單、報廢鑒定報告、處理記錄等相關(guān)資料。2.檔案建立實(shí)驗(yàn)室主管應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備檔案的建立和管理工作。檔案管理人員應(yīng)及時收集、整理儀器設(shè)備相關(guān)資料，按照檔案管理要求進(jìn)行分類、編號、裝訂，并建立電子檔案。3.檔案查閱因工作