煎藥機(jī)煎藥管理制度一、總則1.目的為規(guī)范煎藥機(jī)的使用與管理，確保煎藥質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用煎藥機(jī)進(jìn)行中藥煎制的部門和人員。3.職責(zé)分工設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)煎藥機(jī)的采購(gòu)、安裝、調(diào)試、驗(yàn)收及日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的制定與實(shí)施。定期對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行檢查、維修，確保設(shè)備正常運(yùn)行。建立煎藥機(jī)設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的基本信息、維修保養(yǎng)情況等。藥劑部門負(fù)責(zé)制定煎藥操作規(guī)程，并對(duì)操作人員進(jìn)行培訓(xùn)。監(jiān)督煎藥過(guò)程，確保煎藥質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。負(fù)責(zé)對(duì)煎好的中藥進(jìn)行包裝、發(fā)放，并做好記錄。質(zhì)量控制部門定期對(duì)煎藥質(zhì)量進(jìn)行抽檢，包括煎出液的質(zhì)量、包裝密封情況等。對(duì)煎藥過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查、分析，并提出改進(jìn)措施。操作人員嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保煎藥過(guò)程安全、準(zhǔn)確。負(fù)責(zé)煎藥機(jī)的日常清潔、消毒工作，保持設(shè)備整潔。及時(shí)反饋煎藥機(jī)運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。二、煎藥機(jī)的采購(gòu)與驗(yàn)收1.采購(gòu)原則根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求和實(shí)際情況，選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、操作簡(jiǎn)便、符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的煎藥機(jī)。在采購(gòu)過(guò)程中，充分考慮設(shè)備的品牌、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，進(jìn)行綜合比較，確保采購(gòu)的煎藥機(jī)性價(jià)比最優(yōu)。2.采購(gòu)流程需求申請(qǐng)：各部門根據(jù)工作需要，填寫煎藥機(jī)采購(gòu)申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明采購(gòu)理由、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等信息，提交至設(shè)備管理部門。審核批準(zhǔn)：設(shè)備管理部門對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)表進(jìn)行審核，評(píng)估其合理性和必要性。審核通過(guò)后，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批。采購(gòu)實(shí)施：經(jīng)批準(zhǔn)后，設(shè)備管理部門按照公司采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)。選擇具有良好信譽(yù)的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。到貨驗(yàn)收：煎藥機(jī)到貨前，設(shè)備管理部門通知相關(guān)人員做好驗(yàn)收準(zhǔn)備工作。到貨時(shí)，由設(shè)備管理部門、質(zhì)量控制部門、使用部門等共同對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括設(shè)備的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)、隨機(jī)附件、技術(shù)資料等是否齊全，設(shè)備運(yùn)行是否正常等。驗(yàn)收合格后，填寫驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，辦理入庫(kù)手續(xù)。三、煎藥機(jī)的安裝與調(diào)試1.安裝要求煎藥機(jī)應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)、清潔的房間內(nèi)，避免陽(yáng)光直射和潮濕環(huán)境。安裝位置應(yīng)便于操作、維護(hù)和清潔，距離墻壁和其他設(shè)備應(yīng)保持一定的距離。安裝過(guò)程中，應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)備安裝說(shuō)明書的要求進(jìn)行操作，確保設(shè)備安裝牢固、水平度符合要求。2.調(diào)試內(nèi)容接通電源后，檢查煎藥機(jī)的電氣系統(tǒng)是否正常，各指示燈是否亮。檢查煎藥機(jī)的水路系統(tǒng)，確保水路暢通，無(wú)漏水現(xiàn)象。打開(kāi)進(jìn)水閥門，調(diào)節(jié)進(jìn)水流量，觀察水位控制系統(tǒng)是否正常工作。檢查煎藥機(jī)的加熱系統(tǒng)，啟動(dòng)加熱裝置，觀察溫度顯示是否準(zhǔn)確，加熱速度是否正常。檢查煎藥機(jī)的攪拌系統(tǒng)，啟動(dòng)攪拌裝置，觀察攪拌是否均勻，有無(wú)異常聲音。對(duì)煎藥機(jī)的包裝系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)試，檢查包裝材料的輸送、封口等環(huán)節(jié)是否正常。在調(diào)試過(guò)程中，對(duì)煎藥機(jī)的各項(xiàng)性能指標(biāo)進(jìn)行測(cè)試，如煎出液的濃度、體積等，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。調(diào)試合格后，填寫調(diào)試報(bào)告。四、煎藥機(jī)的操作規(guī)程1.操作前準(zhǔn)備操作人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉煎藥機(jī)的性能和操作規(guī)程，取得操作資格證書后方可上崗操作。檢查煎藥機(jī)的外觀是否清潔，各部件連接是否牢固，水路、電路是否正常。根據(jù)待煎中藥的數(shù)量和體積，選擇合適的煎藥鍋，并將其安裝在煎藥機(jī)上。準(zhǔn)備好所需的包裝材料，如包裝袋、標(biāo)簽等，并檢查其質(zhì)量是否合格。核對(duì)待煎中藥的處方信息，包括患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、劑量、用法等，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。2.煎藥操作將待煎中藥飲片放入煎藥鍋內(nèi)，加入適量的水，浸泡3060分鐘（根據(jù)藥物性質(zhì)和醫(yī)囑確定浸泡時(shí)間）。關(guān)閉煎藥鍋蓋，接通電源，打開(kāi)煎藥機(jī)電源開(kāi)關(guān)。根據(jù)藥物的性質(zhì)和醫(yī)囑，設(shè)置煎藥參數(shù)，如煎藥時(shí)間、煎藥溫度、攪拌速度等。一般情況下，解表藥煎藥時(shí)間為1520分鐘，第一煎；滋補(bǔ)藥煎藥時(shí)間為3040分鐘，第一煎。煎藥溫度一般控制在100℃左右。攪拌速度應(yīng)根據(jù)藥物的種類和數(shù)量進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以確保藥物充分煎煮。啟動(dòng)煎藥機(jī)，開(kāi)始煎藥。在煎藥過(guò)程中，操作人員應(yīng)密切觀察煎藥機(jī)的運(yùn)行情況，如溫度、壓力、攪拌等是否正常，如有異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理。煎藥結(jié)束后，先關(guān)閉加熱裝置，待煎藥機(jī)內(nèi)壓力降至零后，打開(kāi)鍋蓋，將煎出液倒入潔凈的容器中。按照上述方法進(jìn)行第二煎，第二煎的加水量可適當(dāng)減少，煎藥時(shí)間一般為第一煎的1/22/3。3.包裝操作將煎好的中藥液冷卻至適宜溫度（一般為40℃以下）。接通包裝機(jī)電源，打開(kāi)包裝機(jī)開(kāi)關(guān)，預(yù)熱包裝機(jī)。將包裝袋安裝在包裝機(jī)上，調(diào)整包裝參數(shù)，如包裝劑量、封口溫度等。包裝劑量應(yīng)根據(jù)醫(yī)囑和實(shí)際煎出液量進(jìn)行設(shè)置，封口溫度應(yīng)根據(jù)包裝袋的材質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，以確保封口牢固。啟動(dòng)包裝機(jī)，將煎好的中藥液倒入包裝機(jī)的進(jìn)料口，進(jìn)行包裝。在包裝過(guò)程中，操作人員應(yīng)注意觀察包裝情況，確保包裝密封良好，無(wú)漏液現(xiàn)象。包裝完成后，將包裝好的中藥貼上標(biāo)簽，注明患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、煎藥日期等信息。4.操作后清理煎藥結(jié)束后，關(guān)閉煎藥機(jī)電源開(kāi)關(guān)，拔掉電源插頭。待煎藥機(jī)冷卻后，打開(kāi)鍋蓋，取出煎藥鍋，將鍋內(nèi)殘留的藥渣清理干凈。用清水沖洗煎藥機(jī)的內(nèi)部和外部，包括煎藥鍋、攪拌裝置、水路系統(tǒng)、包裝機(jī)等，確保無(wú)藥渣殘留。定期對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行深度清潔和消毒，可使用專用的清潔劑和消毒劑按照說(shuō)明書的要求進(jìn)行操作。清潔和消毒后，用清水沖洗干凈，晾干備用。五、煎藥機(jī)的維護(hù)與保養(yǎng)1.日常維護(hù)每日工作結(jié)束后，操作人員應(yīng)對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行清潔，清除設(shè)備表面的藥渣、污漬等。定期檢查煎藥機(jī)的水路系統(tǒng)，確保水路暢通，無(wú)漏水現(xiàn)象。如發(fā)現(xiàn)漏水，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行維修。檢查煎藥機(jī)的電路系統(tǒng)，確保各電器元件連接牢固，無(wú)松動(dòng)、漏電現(xiàn)象。如有異常，應(yīng)及時(shí)通知電工進(jìn)行檢修。定期檢查煎藥機(jī)的攪拌裝置，觀察攪拌軸、攪拌葉片等部件是否磨損，如有磨損應(yīng)及時(shí)更換。檢查煎藥機(jī)的加熱系統(tǒng)，觀察加熱管是否正常工作，有無(wú)損壞。如發(fā)現(xiàn)加熱異常，應(yīng)及時(shí)維修或更換加熱管。對(duì)煎藥機(jī)的包裝系統(tǒng)進(jìn)行日常檢查，確保包裝材料輸送正常，封口牢固。如發(fā)現(xiàn)包裝故障，應(yīng)及時(shí)查找原因并進(jìn)行維修。2.一級(jí)保養(yǎng)每季度對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行一次一級(jí)保養(yǎng)。一級(jí)保養(yǎng)以操作人員為主，維修人員為輔。保養(yǎng)內(nèi)容包括：對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行全面清潔，包括設(shè)備內(nèi)部、外部、煎藥鍋、攪拌裝置、水路系統(tǒng)、包裝機(jī)等，清除藥垢、油污等。檢查煎藥機(jī)的各部件連接情況，如螺絲、螺母等是否松動(dòng)，如有松動(dòng)應(yīng)及時(shí)緊固。檢查煎藥機(jī)的水路系統(tǒng)，清洗過(guò)濾器、電磁閥等部件，確保水路暢通。檢查煎藥機(jī)的電路系統(tǒng)，測(cè)量各電器元件的絕緣電阻，確保電路安全。對(duì)煎藥機(jī)的攪拌裝置、加熱系統(tǒng)、包裝系統(tǒng)等進(jìn)行檢查和調(diào)試，確保其性能良好。填寫一級(jí)保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、維修更換的部件等信息。3.二級(jí)保養(yǎng)每年對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行一次二級(jí)保養(yǎng)。二級(jí)保養(yǎng)以維修人員為主，操作人員參加。保養(yǎng)內(nèi)容包括：對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行全面解體檢查，清洗各部件，如煎藥鍋、攪拌軸、加熱管、水泵等。檢查煎藥機(jī)的機(jī)械部件，如軸承、齒輪等，如有磨損應(yīng)及時(shí)更換。檢查煎藥機(jī)的電氣系統(tǒng)，對(duì)各電器元件進(jìn)行測(cè)試和維修，確保其性能良好。對(duì)煎藥機(jī)的水路系統(tǒng)進(jìn)行全面檢查和維修，更換老化的水管、閥門等部件。對(duì)煎藥機(jī)的包裝系統(tǒng)進(jìn)行升級(jí)和維護(hù)，確保包裝質(zhì)量符合要求。對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行調(diào)試和試運(yùn)行，檢查設(shè)備的各項(xiàng)性能指標(biāo)是否達(dá)到規(guī)定要求。填寫二級(jí)保養(yǎng)記錄，記錄保養(yǎng)時(shí)間、保養(yǎng)內(nèi)容、維修更換的部件等信息。4.易損件更換煎藥機(jī)的易損件主要包括煎藥鍋、攪拌葉片、加熱管、密封圈、包裝袋等。設(shè)備管理部門應(yīng)建立易損件庫(kù)存管理制度，定期檢查易損件的庫(kù)存數(shù)量，及時(shí)補(bǔ)充短缺的易損件。當(dāng)易損件出現(xiàn)損壞時(shí)，操作人員應(yīng)及時(shí)通知設(shè)備管理部門進(jìn)行更換，更換后的易損件應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保其符合要求。六、煎藥質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)煎出液的質(zhì)量應(yīng)符合《中國(guó)藥典》及相關(guān)中藥炮制規(guī)范的要求。煎出液應(yīng)澄清，無(wú)異味，無(wú)明顯沉淀。包裝密封應(yīng)良好，無(wú)漏液現(xiàn)象。包裝標(biāo)簽應(yīng)內(nèi)容完整、字跡清晰，包括患者姓名、藥品名稱、劑量、用法、煎藥日期等信息。2.抽檢頻率質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對(duì)煎藥質(zhì)量進(jìn)行抽檢，抽檢頻率為每周不少于一次。每次抽檢的樣本數(shù)量應(yīng)不少于當(dāng)日煎藥總量的5%。3.抽檢項(xiàng)目煎出液的外觀、氣味、澄清度等。煎出液的有效成分含量測(cè)定，可根據(jù)具體藥物選擇合適的測(cè)定方法，如高效液相色譜法、氣相色譜法等。包裝密封情況檢查，可采用擠壓、倒置等方法進(jìn)行檢驗(yàn)。包裝標(biāo)簽內(nèi)容檢查，確保信息準(zhǔn)確無(wú)誤。4.不合格處理如抽檢發(fā)現(xiàn)煎藥質(zhì)量不合格，質(zhì)量控制部門應(yīng)及時(shí)通知藥劑部門和操作人員，并對(duì)不合格的煎藥進(jìn)行封存。藥劑部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格原因進(jìn)行調(diào)查分析，制定整改措施，并跟蹤整改效果。對(duì)因煎藥質(zhì)量不合格給患者造成的損失，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行賠償，并追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任。七、人員培訓(xùn)1.培訓(xùn)計(jì)劃設(shè)備管理部門和藥劑部門應(yīng)根據(jù)煎藥機(jī)的操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求，制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)包括培訓(xùn)目標(biāo)、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)方式、培訓(xùn)人員等信息。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后實(shí)施。2.培訓(xùn)內(nèi)容煎藥機(jī)的基本原理、性能特點(diǎn)、操作方法等。煎藥操作規(guī)程，包括操作前準(zhǔn)備、煎藥操作、包裝操作、操作后清理等環(huán)節(jié)。煎藥質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和方法，如煎出液的質(zhì)量要求、抽檢項(xiàng)目及方法等。安全注意事項(xiàng)，如電氣安全、防止?fàn)C傷等。設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)，如日常維護(hù)、一級(jí)保養(yǎng)、二級(jí)保養(yǎng)的內(nèi)容和方法等。3.培訓(xùn)方式理論培訓(xùn)：采用集中授課的方式，由設(shè)備管理部門或藥劑部門的專業(yè)人員進(jìn)行講解。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)結(jié)合實(shí)際操作，注重實(shí)用性和可操作性?，F(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)：在煎藥機(jī)操作現(xiàn)場(chǎng)，由經(jīng)驗(yàn)豐富的操作人員進(jìn)行示范操作，培訓(xùn)人員進(jìn)行實(shí)際操作練習(xí)，指導(dǎo)老師在旁進(jìn)行指導(dǎo)，及時(shí)糾正操作錯(cuò)誤。視頻培訓(xùn)：制作煎藥機(jī)操作和維護(hù)保養(yǎng)的視頻資料，供培訓(xùn)人員隨時(shí)觀看學(xué)習(xí)。視頻資料應(yīng)包括操作演示、故障排除、維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容。4.培訓(xùn)考核培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核?？己朔绞娇刹捎美碚摽荚嚒?shí)際操作考核等相結(jié)合的方式。理論考試內(nèi)容包括煎藥機(jī)的基本知識(shí)、操作規(guī)程、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等。實(shí)際操作考核內(nèi)容包括煎藥機(jī)的操作、包裝、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等?？己顺煽?jī)合格者方可取得煎藥機(jī)操作資格證書，持證上崗。對(duì)考核不合格者，應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。八、安全管理1.安全操作規(guī)程操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守煎藥機(jī)的安全操作規(guī)程，嚴(yán)禁違規(guī)操作。煎藥機(jī)應(yīng)安裝在干燥、通風(fēng)、清潔的房間內(nèi)，周圍應(yīng)無(wú)易燃易爆物品。操作前應(yīng)檢查煎藥機(jī)的電氣系統(tǒng)、水路系統(tǒng)是否正常，確保無(wú)漏電、漏水現(xiàn)象。煎藥過(guò)程中，操作人員不得離開(kāi)崗位，應(yīng)密切觀察煎藥機(jī)的運(yùn)行情況，如溫度、壓力、攪拌等是否正常，如有異常情況應(yīng)及時(shí)停機(jī)處理。嚴(yán)禁在煎藥機(jī)運(yùn)行時(shí)打開(kāi)鍋蓋或觸摸加熱部件，以免發(fā)生燙傷事故。煎藥結(jié)束后，應(yīng)先關(guān)閉加熱裝置，待煎藥機(jī)內(nèi)壓力降至零后，方可打開(kāi)鍋蓋。定期對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，確保設(shè)備安全性能良好。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障或安全隱患，應(yīng)及時(shí)維修或更換，嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行。2.安全檢查設(shè)備管理部門應(yīng)定期對(duì)煎藥機(jī)進(jìn)行安全檢查，檢查內(nèi)容包括電氣安全、水路安全、機(jī)械安全等。安全檢查頻率為每月不少于一次。每次安全檢查應(yīng)填寫檢查記錄，記錄檢查時(shí)間、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及處理情況等信息。如發(fā)現(xiàn)安全隱患，應(yīng)立即采取措施進(jìn)行整改，確保設(shè)備安全運(yùn)行。對(duì)重大安全隱患，應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司領(lǐng)導(dǎo)，并制定詳細(xì)