雙通道藥房規(guī)章管理制度一、總則（一）目的為加強雙通道藥房的規(guī)范化管理，確保藥品供應(yīng)的安全、有效、及時，提高服務(wù)質(zhì)量，特制定本規(guī)章管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本公司雙通道藥房的所有工作人員及相關(guān)業(yè)務(wù)活動。（三）基本原則1.依法經(jīng)營原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)及相關(guān)藥品管理規(guī)定。2.質(zhì)量第一原則：確保所經(jīng)營藥品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。3.服務(wù)至上原則：為患者提供優(yōu)質(zhì)、高效、便捷的藥學(xué)服務(wù)。二、藥房人員管理（一）人員配備1.配備具有相應(yīng)資質(zhì)的藥師、執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員，確保藥房工作正常開展。2.根據(jù)業(yè)務(wù)量合理安排人員班次，保證各崗位工作銜接有序。（二）崗位職責(zé)1.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的調(diào)配、發(fā)放和核對工作，確保藥品準(zhǔn)確無誤。為患者提供用藥咨詢和指導(dǎo)，解答患者關(guān)于藥品使用的疑問。參與藥品質(zhì)量管理，對藥品的儲存、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。2.執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)負(fù)責(zé)處方審核，對處方的合法性、合理性進行把關(guān)。指導(dǎo)和監(jiān)督藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員的工作。負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作。3.藥房管理人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥房的日常管理工作，包括人員考勤、工作安排等。組織開展藥品盤點、庫存管理等工作。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥房工作順利進行。（三）人員培訓(xùn)1.定期組織內(nèi)部培訓(xùn)，內(nèi)容包括藥品知識、法律法規(guī)、服務(wù)規(guī)范等，不斷提高員工業(yè)務(wù)水平。2.鼓勵員工參加外部培訓(xùn)和學(xué)術(shù)交流活動，拓寬知識面，提升專業(yè)技能。3.建立培訓(xùn)檔案，記錄員工培訓(xùn)情況，作為績效考核和晉升的依據(jù)之一。（四）績效考核1.制定科學(xué)合理的績效考核指標(biāo)，包括工作質(zhì)量、工作效率、服務(wù)態(tài)度等方面。2.定期對員工進行績效考核，考核結(jié)果與薪酬、晉升、獎勵等掛鉤。3.對表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予表彰和獎勵，對不符合要求的員工進行督促改進或相應(yīng)處理。三、藥品采購管理（一）采購計劃1.根據(jù)藥房庫存情況、臨床用藥需求等，每月制定藥品采購計劃。2.采購計劃應(yīng)經(jīng)藥房負(fù)責(zé)人審核后報公司相關(guān)部門審批。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。（三）采購流程1.采購人員根據(jù)審批后的采購計劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購訂單。2.供應(yīng)商按照訂單要求及時發(fā)貨，采購人員負(fù)責(zé)跟蹤到貨情況。3.藥品到貨后，采購人員通知驗收人員進行驗收。（四）采購記錄1.詳細(xì)記錄藥品采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(yīng)商等信息。2.采購記錄應(yīng)妥善保存，保存期限符合相關(guān)規(guī)定要求。四、藥品驗收管理（一）驗收人員職責(zé)1.負(fù)責(zé)對到貨藥品進行逐批驗收，確保藥品質(zhì)量符合要求。2.檢查藥品的外包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。3.對驗收中發(fā)現(xiàn)的問題及時報告，并做好記錄。（二）驗收標(biāo)準(zhǔn)1.按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書等規(guī)定的驗收項目和方法進行驗收。2.檢查藥品的外觀、性狀、數(shù)量、規(guī)格等是否與采購訂單一致。3.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行驗收。（三）驗收流程1.驗收人員在藥品到貨后，首先核對送貨憑證與采購訂單是否相符。2.對藥品進行逐件檢查，檢查內(nèi)容包括外包裝完整性、標(biāo)簽內(nèi)容準(zhǔn)確性、藥品質(zhì)量狀況等。3.對驗收合格的藥品，在送貨憑證上簽字確認(rèn)，并辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的藥品，填寫拒收記錄，及時通知采購人員與供應(yīng)商協(xié)商處理。（四）驗收記錄1.詳細(xì)記錄藥品驗收的日期、品種、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗收情況等信息。2.驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。五、藥品儲存管理（一）儲存設(shè)施設(shè)備1.配備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉儲設(shè)施設(shè)備，如貨架、冷藏柜、溫濕度監(jiān)測儀等。2.定期對儲存設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護和保養(yǎng)，確保其正常運行。（二）分區(qū)分類存放1.根據(jù)藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。2.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲存條件存放，對常溫、陰涼、冷藏等不同儲存要求的藥品分別設(shè)置相應(yīng)的儲存區(qū)域。（三）庫存管理1.建立庫存管理制度，定期盤點庫存藥品，確保賬物相符。2.對近效期藥品進行重點監(jiān)控，及時采取促銷、退貨等措施，避免藥品過期失效。3.按照先進先出、近期先出的原則發(fā)貨，防止積壓和變質(zhì)。（四）溫濕度管理1.配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測倉庫溫濕度情況。2.根據(jù)溫濕度變化情況，及時采取通風(fēng)、除濕、降溫等措施，確保藥品儲存環(huán)境符合要求。3.每天記錄溫濕度數(shù)據(jù)，保存期限不少于五年。六、藥品調(diào)配與發(fā)放管理（一）調(diào)配流程1.藥師接到處方后，首先審核處方的合法性、合理性。2.按照“四查十對”的要求進行調(diào)配，即查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。3.調(diào)配完成后，藥師進行自核，無誤后簽字。（二）發(fā)放流程1.調(diào)配好的藥品經(jīng)核對無誤后，交給患者或其家屬，并告知患者藥品的用法用量、注意事項等。2.對特殊管理藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進行發(fā)放，并做好記錄。（三）處方管理1.嚴(yán)格執(zhí)行處方管理制度，處方應(yīng)書寫規(guī)范、字跡清晰。2.處方保存期限按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為一年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為二年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為三年。3.定期對處方進行點評，分析處方用藥合理性，促進臨床合理用藥。七、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告管理（一）監(jiān)測職責(zé)1.藥房工作人員負(fù)責(zé)收集、整理、分析藥品不良反應(yīng)報告。2.執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)對藥品不良反應(yīng)報告進行審核和評價。（二）報告流程1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報告表，并上報至公司質(zhì)量管理部門。2.質(zhì)量管理部門對報告進行審核后，按照規(guī)定及時上報至當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)。（三）監(jiān)測記錄1.詳細(xì)記錄藥品不良反應(yīng)的發(fā)生時間、地點、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理情況等信息。2.監(jiān)測記錄應(yīng)妥善保存，保存期限符合相關(guān)規(guī)定要求。八、藥房環(huán)境衛(wèi)生與安全管理（一）環(huán)境衛(wèi)生1.保持藥房室內(nèi)外環(huán)境整潔，定期進行清掃和消毒。2.藥品儲存區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，無雜物、無灰塵。3.對垃圾進行分類收集，及時清理，防止污染環(huán)境。（二）安全管理1.配備必要的消防器材和安全設(shè)施，確保其正常運行。2.加強對員工的安全教育，提高安全意識，防