醫(yī)保局醫(yī)用耗材管理制度一、總則（一）目的為加強醫(yī)保局醫(yī)用耗材管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購、使用、存儲等行為，確保醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全，合理控制醫(yī)療費用，提高醫(yī)?；鹗褂眯?，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)保局對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購、使用、存儲等環(huán)節(jié)的管理與監(jiān)督。（三）基本原則1.合法性原則：嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)、醫(yī)保政策及相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保醫(yī)用耗材管理工作合法合規(guī)。2.質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先選用質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的醫(yī)用耗材，保障患者醫(yī)療安全。3.公開透明原則：采購、使用等環(huán)節(jié)應(yīng)公開透明，接受社會監(jiān)督。4.合理控費原則：通過科學(xué)管理，合理控制醫(yī)用耗材費用，避免浪費，確保醫(yī)保基金可持續(xù)運行。二、采購管理（一）采購計劃制定1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)根據(jù)臨床需求、醫(yī)療業(yè)務(wù)發(fā)展等情況，定期制定醫(yī)用耗材采購計劃。采購計劃應(yīng)明確耗材名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、預(yù)計采購時間等內(nèi)容。2.采購計劃需經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部相關(guān)部門審核，包括臨床科室、設(shè)備管理部門、財務(wù)部門等，確保計劃的合理性和可行性。（二）采購方式選擇1.集中采購醫(yī)保局應(yīng)積極推進醫(yī)用耗材集中采購工作，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)參與省級或國家級集中采購平臺采購。集中采購應(yīng)遵循公平、公正、公開的原則，通過招標(biāo)、談判、詢價等方式確定中標(biāo)企業(yè)和產(chǎn)品。2.分散采購對于未納入集中采購目錄或有特殊需求的醫(yī)用耗材，可由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行分散采購。分散采購應(yīng)嚴(yán)格按照采購流程進行，確保采購過程的合規(guī)性。（三）采購流程1.采購申請：醫(yī)療機構(gòu)臨床科室根據(jù)業(yè)務(wù)需要填寫醫(yī)用耗材采購申請表，詳細說明耗材名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并提交至設(shè)備管理部門。2.審核：設(shè)備管理部門對采購申請進行審核，核實申請的必要性和合理性，同時檢查庫存情況，避免重復(fù)采購。審核通過后提交至財務(wù)部門。3.預(yù)算審核：財務(wù)部門對采購申請進行預(yù)算審核，確保采購費用在預(yù)算范圍內(nèi)。若超出預(yù)算，需按規(guī)定程序進行調(diào)整。4.采購實施：根據(jù)采購方式，由相應(yīng)部門或機構(gòu)組織采購活動。對于集中采購，按照集中采購平臺的要求進行操作；對于分散采購，通過招標(biāo)、談判等方式確定供應(yīng)商和采購價格。5.合同簽訂：采購確定后，醫(yī)療機構(gòu)與供應(yīng)商簽訂采購合同。合同應(yīng)明確產(chǎn)品規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、售后服務(wù)等條款。6.驗收付款：醫(yī)用耗材到貨后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)組織相關(guān)人員進行驗收。驗收合格后，按照合同約定支付貨款。（四）供應(yīng)商管理1.建立供應(yīng)商準(zhǔn)入制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)等進行嚴(yán)格審查。供應(yīng)商應(yīng)具備合法的經(jīng)營資質(zhì)，生產(chǎn)企業(yè)需取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，經(jīng)營企業(yè)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。2.定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨及時性、售后服務(wù)等方面。對于評估不合格的供應(yīng)商，應(yīng)及時采取措施，如暫停合作、取消準(zhǔn)入資格等。3.建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、合作情況、評估結(jié)果等，以便進行管理和查詢。三、使用管理（一）臨床使用規(guī)范1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)，使其熟悉醫(yī)用耗材的臨床應(yīng)用指南和操作規(guī)范，確保合理、規(guī)范使用醫(yī)用耗材。2.醫(yī)務(wù)人員應(yīng)嚴(yán)格按照臨床診療規(guī)范和產(chǎn)品說明書使用醫(yī)用耗材，不得超適應(yīng)癥、超范圍使用。3.建立醫(yī)用耗材使用登記制度，詳細記錄耗材名稱、規(guī)格型號、使用時間、患者信息等，確保使用記錄可追溯。（二）使用監(jiān)測與評估1.醫(yī)保局應(yīng)建立醫(yī)用耗材使用監(jiān)測系統(tǒng)，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材的使用情況進行實時監(jiān)測，包括使用數(shù)量、費用、使用趨勢等。2.定期對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況進行評估，分析使用的合理性和經(jīng)濟性。對于不合理使用情況，及時與醫(yī)療機構(gòu)溝通，督促其整改。3.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)定期開展醫(yī)用耗材使用情況內(nèi)部評估，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，不斷優(yōu)化使用流程，提高使用效益。（三）醫(yī)保支付管理1.醫(yī)保局應(yīng)按照醫(yī)保政策規(guī)定，明確醫(yī)用耗材的醫(yī)保支付范圍、支付標(biāo)準(zhǔn)等。2.加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)保支付費用的審核，確保醫(yī)?；鸷侠碇Ц?。對于超醫(yī)保支付范圍、超標(biāo)準(zhǔn)收費等情況，不予支付相應(yīng)費用。3.建立醫(yī)保支付與醫(yī)用耗材使用績效掛鉤機制，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)合理使用醫(yī)用耗材，控制醫(yī)療費用。四、存儲管理（一）存儲條件要求1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門的醫(yī)用耗材倉庫，倉庫應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。2.不同類型的醫(yī)用耗材應(yīng)根據(jù)其存儲要求分類存放，如無菌耗材應(yīng)存放在無菌區(qū)，植入性耗材應(yīng)單獨存放等。3.倉庫溫度、濕度應(yīng)符合產(chǎn)品說明書要求，對于有特殊溫濕度要求的耗材，應(yīng)配備相應(yīng)的溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。（二）庫存管理1.建立醫(yī)用耗材庫存管理制度，定期盤點庫存，確保賬物相符。2.合理控制庫存水平，根據(jù)采購周期、臨床需求等因素，確定合理的庫存限額，避免積壓或缺貨。3.對于近效期、過期或損壞的醫(yī)用耗材，應(yīng)及時進行處理，按照規(guī)定進行報廢或退換貨。（三）出入庫管理1.醫(yī)用耗材入庫時，應(yīng)進行嚴(yán)格驗收，檢查產(chǎn)品的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等是否與采購合同一致。驗收合格后辦理入庫手續(xù)，填寫入庫單。2.醫(yī)用耗材出庫時，應(yīng)根據(jù)臨床科室的領(lǐng)用申請進行發(fā)放，發(fā)放時應(yīng)核對領(lǐng)用信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。發(fā)放后填寫出庫單。3.出入庫單應(yīng)妥善保存，作為庫存管理和財務(wù)核算的依據(jù)。五、質(zhì)量管理（一）質(zhì)量控制體系1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材質(zhì)量控制體系，明確質(zhì)量管理職責(zé)，制定質(zhì)量管理制度和操作流程。2.設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備專職質(zhì)量管理人員，負責(zé)醫(yī)用耗材質(zhì)量的日常監(jiān)督和管理工作。（二）驗收檢測1.醫(yī)用耗材到貨后，必須進行嚴(yán)格的驗收檢測。驗收內(nèi)容包括產(chǎn)品外觀、包裝、規(guī)格型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件、有效期等。2.對于需要進行功能檢測、性能檢測的醫(yī)用耗材，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程進行檢測，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。3.驗收檢測合格的醫(yī)用耗材方可入庫使用，不合格產(chǎn)品應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)。（三）不良事件監(jiān)測與報告1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)建立醫(yī)用耗材不良事件監(jiān)測制度，對使用過程中出現(xiàn)的不良事件及時進行監(jiān)測和報告。2.醫(yī)務(wù)人員發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材不良事件后，應(yīng)立即報告所在科室負責(zé)人，科室負責(zé)人應(yīng)及時組織調(diào)查分析，并向醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理部門報告。3.醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量管理部門應(yīng)按照規(guī)定及時向上級主管部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告醫(yī)用耗材不良事件。六、監(jiān)督管理（一）內(nèi)部監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強內(nèi)部監(jiān)督檢查，定期對醫(yī)用耗材采購、使用、存儲等環(huán)節(jié)進行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改。2.內(nèi)部審計部門應(yīng)定期對醫(yī)用耗材管理情況進行審計，重點審查采購流程的合規(guī)性、費用支出的合理性、庫存管理的準(zhǔn)確性等。（二）外部監(jiān)督1.醫(yī)保局應(yīng)加強對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理的監(jiān)督檢查，定期或不定期進行抽查。檢查內(nèi)容包括制度執(zhí)行情況、采購行為、使用情況、質(zhì)量控制等方面。2.接受社會監(jiān)督，設(shè)立舉報電話和郵箱，鼓勵群眾對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材管理中的違規(guī)行為進行舉報。對于舉報信息，應(yīng)及時進行核實處理，并將處理結(jié)果反饋舉報人。（三）違規(guī)處理1.對于違反本制度的醫(yī)療機構(gòu)和相關(guān)責(zé)任人，醫(yī)保局將視情節(jié)輕重給予警告、責(zé)令整改、暫停醫(yī)保服務(wù)、取消醫(yī)保定點資格等處理。2.對于違規(guī)使用醫(yī)用耗材騙取醫(yī)?；鸬男袨?，將按照法律法規(guī)嚴(yán)肅查處，追回騙取的醫(yī)?；?，并依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。涉嫌犯罪的，移交司法機關(guān)處理。七、信息管理（一）建立信息系統(tǒng)1.醫(yī)保局應(yīng)建立醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)，實現(xiàn)對醫(yī)用耗材采購、使用、存儲、質(zhì)量等信息的動態(tài)管理。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)與醫(yī)保局信息系統(tǒng)對接，確保數(shù)據(jù)的實時傳輸和共享。（二）數(shù)據(jù)管理1.加強對醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)的維護和管理，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、完整性和安全性。2.定期對數(shù)據(jù)進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時，建立數(shù)據(jù)訪問權(quán)限管理制度，嚴(yán)格控制數(shù)據(jù)訪問人員的權(quán)限。（三）數(shù)據(jù)分析與利用1.利用醫(yī)用耗材管理信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)，進行數(shù)據(jù)分析和挖掘，為醫(yī)保政策制定、醫(yī)療機構(gòu)管理等提供決策支持。2.通過數(shù)據(jù)分析，及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)用耗材管理中的問題和趨勢，采取針對性措施進行改進和優(yōu)化。八、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.醫(yī)保局應(yīng)定期組織對醫(yī)療機構(gòu)相關(guān)人員進行醫(yī)用耗材管理制度培訓(xùn)，提高其管理水平和業(yè)務(wù)能力。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強對醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)用耗材臨床應(yīng)用培訓(xùn)，使其掌握正確的使用方法和注意事項。（二）宣傳1.開展醫(yī)用耗材