隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推進，“以病人為中心”的醫(yī)療服務理念已逐漸取代了傳統(tǒng)“以疾病為中心”的思想。病人參與醫(yī)療保健已被認為是高品質醫(yī)療服務的重要基石，是“以病人為中心”的延伸、拓展及體現(xiàn)。研究發(fā)現(xiàn)，病人參與有助于促進醫(yī)務人員提高手衛(wèi)生依從性[1-2]，預防醫(yī)療差錯[3]，改善病人信任狀況[4-5]，提高病人的疾病自我管理能力[6-7]，改善病人結局[8-10]。移動醫(yī)療技術的快速發(fā)展大大增加了病人獲取健康知識的機會，并且，隨著國民素質提高及健康意識增強，病人權利意識、法律意識不斷覺醒，其參與醫(yī)療保健活動的意愿也越來越強烈[11-12]。大部分病人對參與醫(yī)療保健活動呈積極態(tài)度，希望參與自身的治療、護理、用藥等[13-14]，但病人實際參與程度遠低于參與意愿與需求[15]。因此，全面、準確地測量病人參與水平并定量探索促進因素和阻礙因素對提高其參與水平至關重要。我國學者圍繞病人參與已經(jīng)開發(fā)了很多測量工具，這些工具主要測量的是病人參與某種特定情境或醫(yī)療保健某部分的水平，如病人參與治療決策[病人參與病人安全1病人參與手術部位感染[18、病人參與用藥安全[19-20]、病人參與手衛(wèi)生[21-22]等。但病人參與的測量不應該局限于某個情境，而應該包括與病人相關的各種活動[23-24]。擴大病人參與的活動和維度才能更好地發(fā)揮病人參與的價值[25-26]。目前，國內(nèi)尚未檢索到可用于測量門診和住院病人參與整體醫(yī)療保健水平的工具。韓國學者Song等2在深度剖析病人參與概念及系統(tǒng)回顧文獻的基礎上，開發(fā)了病人參與量表（PatientParticipationScale，PPS），其內(nèi)容涵蓋了病人參與的核心要素，包括信息分享、決策參與、自我管理與反饋、合作與信任。可用于測量病人在其治療和護理過程中的參與水平，而且量表適用范圍廣，可用于住院和門診病人[28-33]。該量表雖然暫未被其他國家引進，但編制步驟明確、嚴謹，在韓國內(nèi)科病人中的應用具有良好的信效度。因此，本研究對PPS進行漢化，并檢驗其在我國病人中應用的信效度，為國內(nèi)醫(yī)護人員評估病人參與醫(yī)療保健的水平提供可靠的工具。1研究方法1.1量表介紹PPS由韓國學者Song等[27]于2023年研制，該量表包括4個維度，共21個條目，用于評估病人參與醫(yī)療保健的程度。采用Likert5級評分法，從“非常不同意\"到“非常同意\"分別計1～5分。量表總分為各條目評分之和，總分為21～105分，得分越高表示病人參與醫(yī)療保健的水平越高。PPS具有良好的信度和效度，4個維度的累計方差貢獻率為61.9%，量表總的Cronbach'sα系數(shù)為O.92，各維度的Cronbach'sα系數(shù)為0.64～0.88。1.2量表的漢化1.2.1量表的翻譯在獲得原作者授權后，按照Brislin翻譯模型34]對原量表進行漢化，步驟如下。1）正譯：由2名母語為中文且精通英語的翻譯者（1名具有美國訪學經(jīng)歷的醫(yī)學博士研究生和1名香港理工大學在讀護理學博士研究生）分別將原量表翻譯為2個中文版1和Ⅱ。2）翻譯綜合：課題組協(xié)調翻譯人員對2個中文版本進行比較，針對兩者存在的差異和問題進行討論，綜合后形成初期中文版A。3）回譯：由2名未接觸過原量表的翻譯者（1名具有1年美國訪學經(jīng)歷的護理學碩士研究生導師和1名具有1年英國訪學經(jīng)歷的護理學碩士研究生導師）獨立將中文版A回譯成英文版I和Ⅱ。4）專家委員會審查：由課題組的所有人員及參與翻譯的所有人員組成專家委員會，通過討論將原量表、翻譯版本和回譯版本進行比較、修改和調整，形成回譯版A。5）作者審查：將回譯版本A發(fā)給原作者審閱，結合原作者意見，形成中文版B。1.2.2文化調適邀請10名具有醫(yī)學背景、此前未接觸過PPS的專家對中文版B進行專家函詢。其中包括護理管理專家7人，醫(yī)療專家3人；專家的工作年限為13～28年；中級職稱2人，副高級職稱5人，正高級職稱3人。請每名專家就量表各維度及各條目的相關性、語言表達的清晰性、是否符合我國文化背景等進行評議。課題組根據(jù)各專家意見對中文版B進行修訂后形成預調查版量表。1.2.3預調查2023年11月，采用便利抽樣法，選取太原市某三級甲等醫(yī)院的30例病人進行預調查。納入標準：年齡gt;18歲；病情穩(wěn)定、精神狀態(tài)良好；愿意參與本研究。排除標準：產(chǎn)科病人；聾啞人或交談困難者。向病人解釋調查的目的與意義后進行問卷調查，調查結束后詢問其在填寫過程中的感受、是否存在填寫困難等，并根據(jù)預調查結果對量表條目進行修改后形成正式調查版量表。1.3正式調查1.3.1調查對象采用便利抽樣法，選取2023年12月—2024年4月在山西省太原市某三級甲等醫(yī)院門診和住院的病人作為調查對象。納人及排除標準與預調查相同。探索性因子分析要求樣本量為條目數(shù)的5～10倍，驗證性因子分析要求樣本量至少為200例，探索性因子分析和驗證性因子需要使用不同的樣本來源。本研究漢化的量表有21個條目，考慮10%的無效問卷，計算最小樣本量為316例，最終納入研究對象520例。本研究已通過山西白求恩醫(yī)院倫理委員會審查（倫理審批號：YXLL-2023-230）。1.3.2資料收集方法調查前研究人員向病人解釋本研究的目的和意義，取得病人知情同意且病人簽署知情同意書后，向病人發(fā)放紙質問卷或問卷星二維碼。調查期間，研究人員及時回答病人提出的疑問，病人填寫完后，現(xiàn)場收回問卷，并詢問病人在4周后是否愿意再次填寫該問卷。共發(fā)放問卷536份，回收有效問卷520份，有效回收率為97.01%。4周后，在有意愿的病人中便利抽取30例病人再次填寫該問卷，以檢驗量表的重測信度。1.3.3信效度檢驗1.3.3.1項目分析采用臨界比值法和相關系數(shù)法進行項目分析。1）臨界比值法：將PPS得分從高到低排序，將得分位于前27%的作為高分組，后27%的作為低分組，采用獨立樣本t檢驗比較兩組各條目得分差異，若臨界比值lt;3或Pgt;0.05，說明該條目的區(qū)分度較差，應考慮刪除[35]。2）相關系數(shù)法：將每個條目的得分與量表總分進行Pearson相關性分析，若相關系數(shù)lt;0.4或Pgt;0.05，說明該條目與量表相關性較低，應考慮刪除[35]。1.3.3.2效度檢驗1內(nèi)容效度：采用專家評定法評價量表的內(nèi)容效度。邀請10名參與文化調適的專家，采用Likert4級評分法，1分為非常不相關，2分為不相關，3分為相關，4分為非常相關，對中文版PPS的每個條目進行評分。根據(jù)專家評分結果，計算條目水平的內(nèi)容效度指數(shù)（item-levelcontentvalidityindex，I-CVI）和量表水平的內(nèi)容效度指數(shù)（scale-levelcontentvalidityindex，S-CVI）。當I-CVI≥0.78、全體一致S-CVI（S-CVI/UA）？0.80、平均S-CVI（S-CVI/Ave）？0.90時，說明該量表的內(nèi)容效度良好[36]。2）結構效度：采用探索性因子分析法和驗證性因子分析法檢驗中文版PPS的結構效度。探索性因子分析通過主成分分析法、直交轉軸的最大變異法與碎石圖相結合提取公因子，以Kaiser特征值？1、因子載荷？0.40確定條目是否保留及因子歸屬。驗證性因子分析用于評價模型適配度，若卡方自由度比值比較擬合指數(shù)（CFI）gt;0.900Tucker-Lewis指數(shù)（TΔTI）gt;0.900、擬合優(yōu)度指數(shù)（GFI）、增量擬合指數(shù)規(guī)準適配指數(shù)（NFI）gt;0.900表示模型擬合理想[35]。1.3.3.3信度檢驗采用Cronbach'sα系數(shù)評價量表的內(nèi)部一致性信度，Cronbach'sa系數(shù)gt;0.80表明量表具有較高的內(nèi)部一致性[35]。采用組內(nèi)相關系數(shù)評價量表的重測信度，組內(nèi)相關系數(shù)gt;0.75表示可靠性良好[35]。1.4統(tǒng)計學方法采用EpiData3.0雙人獨立錄入數(shù)據(jù)，使用SPSS24.0、AMOS24.0進行數(shù)據(jù)分析。符合正態(tài)分布的定量資料以均數(shù)±標準差表示，不符合正態(tài)分布的定量資料以中位數(shù)（四分位數(shù)）表示，定性資料用例數(shù)、百分比（%）表示。以Plt;0.05為差異有統(tǒng)計學意義。2結果2.1文化調適及預調查結果本研究根據(jù)專家意見對量表條目做了相應的修改。專家認為條目3“我會將具體信息告知醫(yī)護人員，以供治療時參考”與條目1“我會詳細地告訴醫(yī)護人員我目前的病情和癥狀”內(nèi)容重復，建議進行補充說明，為方便病人區(qū)分條目1和條目3，故將條目3修改為“我會將具體信息（如過敏史、既往疾病史、用藥史）告知醫(yī)護人員，以供治療時參考”。將條目4\"我會告訴醫(yī)護人員我是如何管理我的疾病的\"改為“我會告訴醫(yī)護人員我是如何進行疾病管理的”。條目5“我會和醫(yī)護人員核對我所獲得的信息和知識（如飲食、藥物、治療方法等）是否正確”修改為“我會和醫(yī)護人員確認我所知道的信息和知識（如飲食、藥物、治療方法等）是否正確”。條目9“我在考慮自己目前的情況以及家人或熟人的意見之后，才會決定采用醫(yī)護人員推薦的治療方法”修改為“在決定是否采用醫(yī)護人員推薦的治療方案之前，我會綜合考慮自己自前的情況及家人或熟人的意見”。條目10“如果在治療過程中我發(fā)現(xiàn)了更合適的替代方案，我會咨詢醫(yī)護人員”修改為“如果在治療過程中我發(fā)現(xiàn)了更適合的其他治療方案，我會咨詢醫(yī)護人員”。條目11“我核查我的生命體征（血壓、脈搏、體溫和呼吸頻率）或檢查結果，并和以前的結果相比較”修改為“我會關注我的生命體征（如血壓、脈搏、體溫和呼吸頻率）或檢查結果，并將它們與以前的結果進行比較”。條目16\"我監(jiān)督醫(yī)護人員在進行檢查或用藥之前是否識別病人”修改為“我會監(jiān)督醫(yī)護人員在進行檢查或用藥前核對病人身份”。預調查過程中，病人均表示量表條目容易理解，無填寫難度，未提出修改意見。2.2調查對象的一般資料（見表1）表1調查對象的一般資料（n=520）Table1Generalinformationofrespondents（n=520）2.3項目分析結果1）臨界比值法檢驗結果顯示，高分組得分為87～105分，低分組得分為41～70分。兩組各條目得分比較的臨界比值為11.715～20.702（均Plt;0.05），臨界比值均gt;3.0，說明各條目均具有較好的鑒別度，無須刪除條目。2）相關系數(shù)法結果顯示，各條目得分與量表總分的相關系數(shù)為0.500～0.703（均Plt;0.05），說明各條目與量表的相關性均較好，無須刪除條目。2.4效度2.4.1內(nèi)容效度中文版PPS的I-CVI為0.80～1.00，S-CVI/UA為0.81，S-CVI/Ave為0.96。2.4.2結構效度采用SPSS24.0軟件將樣本隨機分為兩部分，其中250份進行探索性因子分析，270份進行驗證性因子分析。中文版PPS的KMO值為O.918，Bartlett's球形檢驗顯示值為3078.323（Plt;0.05），說明該量表適合進行探索性因子分析。采用主成分分析法和碎石圖法提取公因子，提取特征值？1的公因子4個，分別命名為共享信息和知識、參與決策過程、積極主動自我管理和建立相互信任關系，累計方差貢獻率為66.100%，各條自因子載荷值為0.564～0.887，均gt;0.4，無雙因子載荷條目，因此保留所有條目，見表2、圖1。以4個公因子作為潛變量，相應條目作為觀察變量構建模型進行驗證性因子分析，結果顯示，，CFI=0.963，TLI=0.958，GFI=0.909，IFI=0.963，0.909，說明該模型擬合度佳，見圖2。表2中文版PPS探索性因子分析結果Table2ResultsofexploratoryfactoranalysisintheChineseversionofPPSFigure1Graveldiagram圖1碎石圖圖2中文版PPS驗證性因子分析結構方程模型Figure2StructuralequationmodelofconfirmatoryfactoranalysisintheChineseversionofPPS2.5信度中文版PPS的Cronbach'sα系數(shù)為0.929，各維度的Cronbach'sα系數(shù)分別為0.895，0.844，0.887，0.901。間隔4周后對30例病人再次進行問卷調查，重測信度為0.891。3討論3.1中文版PPS具有良好的效度效度是指測量工具實際能測出測驗者所要測量的心理特質或行為特質的程度，反映測量的準確性和有效性。本研究使用內(nèi)容效度和結構效度指標分析量表的效度。本研究在進行內(nèi)容效度評價時，所邀請的10名專家覆蓋內(nèi)科、外科、腫瘤、婦科臨床醫(yī)療及護理專業(yè)，學術水平高，可以保證內(nèi)容效度的客觀、準確及真實性。一般認為，當專家人數(shù)？6人時，I-CVIgt;0.78、S-CVI/UAgt;0.80、S-CVI/Avegt;0.90即說明量表具有良好的內(nèi)容效度[36-37]。本研究顯示，中文版PPS的I-CVI為0.80～1.00，S-CVI/UA為0.81，S-CVI/Ave為0.96，說明量表條目內(nèi)容的適切性與代表性較好。本研究的結構效度分析采用探索性因子分析和驗證性因子分析。通過探索性因子分析提取出4個特征值？1的公因子，分別命名為共享信息和知識、參與決策過程、積極主動自我管理和建立相互信任關系，累計方差貢獻率為66.100%，各條目及維度的劃分與原量表一致。采用驗證性因子分析進一步對4因子模型進行驗證，模型適配指標均達到理想的擬合程度，說明量表結構穩(wěn)定[35]。3.2中文版PPS具有良好的信度信度指測量工具所測得結果的穩(wěn)定性及一致性。本研究使用Cronbach'sα系數(shù)和重測信度作為信度指標分析量表的可靠程度。中文版PPS的Cronbach'sα系數(shù)為0.929（），各維度的Cronbach'sα系數(shù)分別為0.895，0.844，0.887，0.901，說明量表的內(nèi)部一致性較高。本研究對選取的30例病人在4周后進行重測，重測信度為0.891（gt;