兩非規(guī)定b超管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司兩非規(guī)定B超的管理，規(guī)范操作流程，確保設(shè)備的正常運(yùn)行和使用安全，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及兩非規(guī)定B超設(shè)備的使用、維護(hù)、管理等相關(guān)工作。（三）基本原則1.合法合規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國家關(guān)于禁止非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的相關(guān)法律法規(guī)和政策要求。2.安全有效原則：確保B超設(shè)備的安全運(yùn)行，保證檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，為臨床診斷和治療提供有力支持。3.規(guī)范操作原則：所有操作人員必須經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，避免因操作不當(dāng)導(dǎo)致的醫(yī)療事故和違規(guī)行為。4.保密原則：對患者的檢查信息嚴(yán)格保密，維護(hù)患者的隱私權(quán)。二、設(shè)備管理（一）設(shè)備采購1.根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求和臨床實(shí)際需要，由相關(guān)部門提出B超設(shè)備采購申請，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后，按照采購流程進(jìn)行采購。2.采購的B超設(shè)備必須符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)要求，具備合法的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證。（二）設(shè)備驗(yàn)收1.設(shè)備到貨后，由設(shè)備管理部門組織相關(guān)專業(yè)人員進(jìn)行驗(yàn)收，包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號、外觀等方面的檢查。2.按照設(shè)備供應(yīng)商提供的技術(shù)資料和操作手冊，進(jìn)行設(shè)備的安裝、調(diào)試，檢查設(shè)備的性能指標(biāo)是否符合要求。3.驗(yàn)收合格后，填寫設(shè)備驗(yàn)收報(bào)告，由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)，并將設(shè)備移交使用部門。（三）設(shè)備登記與檔案管理1.設(shè)備管理部門建立B超設(shè)備臺賬，詳細(xì)記錄設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置時間、供應(yīng)商、使用部門等信息。2.為每臺B超設(shè)備建立獨(dú)立的檔案，檔案內(nèi)容包括設(shè)備的驗(yàn)收報(bào)告、操作手冊、維修記錄、校準(zhǔn)記錄、報(bào)廢記錄等。3.定期對設(shè)備檔案進(jìn)行整理和更新，確保檔案資料的完整性和準(zhǔn)確性。（四）設(shè)備維護(hù)與保養(yǎng)1.制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確設(shè)備的日常維護(hù)、定期保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的內(nèi)容和要求。2.設(shè)備操作人員負(fù)責(zé)設(shè)備的日常清潔和簡單維護(hù)，如擦拭設(shè)備表面、更換探頭保護(hù)膜等。3.定期由專業(yè)技術(shù)人員對設(shè)備進(jìn)行全面保養(yǎng)和維修，檢查設(shè)備的性能指標(biāo)、電氣安全、機(jī)械部件等，及時發(fā)現(xiàn)和排除故障隱患。4.建立設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄，詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修更換的部件等信息。5.定期對設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，確保設(shè)備的測量精度和圖像質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。校準(zhǔn)記錄應(yīng)妥善保存，作為設(shè)備質(zhì)量控制的重要依據(jù)。（五）設(shè)備報(bào)廢1.當(dāng)B超設(shè)備出現(xiàn)嚴(yán)重故障，無法修復(fù)或維修成本過高，且已不符合臨床使用要求時，由設(shè)備使用部門提出報(bào)廢申請。2.設(shè)備管理部門組織相關(guān)專業(yè)人員對設(shè)備進(jìn)行技術(shù)鑒定，確認(rèn)是否符合報(bào)廢條件。3.經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)審批同意后，按照公司固定資產(chǎn)報(bào)廢流程進(jìn)行報(bào)廢處理。報(bào)廢設(shè)備應(yīng)及時清理，妥善處置，防止對環(huán)境造成污染。三、人員管理（一）操作人員資質(zhì)1.從事兩非規(guī)定B超檢查的操作人員必須具備醫(yī)學(xué)影像專業(yè)技術(shù)資格證書，并經(jīng)過相關(guān)法律法規(guī)和操作技能培訓(xùn)，取得合格證書后方可上崗操作。2.定期對操作人員進(jìn)行資格審核，確保其資質(zhì)始終符合要求。（二）培訓(xùn)與考核1.制定操作人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)，包括B超設(shè)備的操作技能、相關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德等方面的培訓(xùn)。2.邀請專家或技術(shù)骨干進(jìn)行授課，提高操作人員的專業(yè)水平和業(yè)務(wù)能力。3.對操作人員進(jìn)行定期考核，考核內(nèi)容包括理論知識和實(shí)際操作技能?？己私Y(jié)果作為操作人員績效評估和崗位晉升的重要依據(jù)。4.鼓勵操作人員參加國內(nèi)外學(xué)術(shù)交流活動和專業(yè)培訓(xùn)課程，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和技術(shù)進(jìn)展，不斷提升自身綜合素質(zhì)。（三）崗位職責(zé)1.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，認(rèn)真做好設(shè)備的日常操作和維護(hù)工作，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。2.在進(jìn)行B超檢查時，應(yīng)仔細(xì)觀察圖像，準(zhǔn)確記錄檢查結(jié)果，為臨床診斷提供可靠依據(jù)。3.嚴(yán)格遵守兩非規(guī)定，不得利用B超設(shè)備進(jìn)行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠等違規(guī)行為。4.保護(hù)患者的隱私，不得泄露患者的檢查信息。5.協(xié)助臨床醫(yī)生做好與檢查相關(guān)的溝通和解釋工作，提高患者滿意度。（四）監(jiān)督與獎懲1.建立操作人員監(jiān)督機(jī)制，定期對操作人員的工作進(jìn)行檢查和監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。2.對于嚴(yán)格遵守制度、工作表現(xiàn)優(yōu)秀的操作人員，給予表彰和獎勵，如績效加分、榮譽(yù)證書、獎金等。3.對于違反兩非規(guī)定或操作規(guī)程，造成不良后果的操作人員，視情節(jié)輕重給予批評教育、警告、罰款、暫停執(zhí)業(yè)、解除勞動合同等處罰，并依法追究相關(guān)責(zé)任。四、檢查流程管理（一）檢查前準(zhǔn)備1.患者需提前預(yù)約B超檢查，并按照預(yù)約時間到達(dá)檢查科室。操作人員應(yīng)提前做好設(shè)備的準(zhǔn)備工作，確保設(shè)備處于正常運(yùn)行狀態(tài)。2.核對患者的身份信息，包括姓名、性別、年齡、病歷號等，確保檢查信息的準(zhǔn)確性。3.向患者介紹檢查的目的、方法、注意事項(xiàng)等，取得患者的配合。（二）檢查過程1.操作人員按照操作規(guī)程，正確操作B超設(shè)備，對患者進(jìn)行檢查。檢查過程中要認(rèn)真觀察圖像，必要時可調(diào)整探頭位置和參數(shù)，以獲取清晰、準(zhǔn)確的圖像。2.對于需要特殊檢查方法或患者配合的情況，操作人員應(yīng)耐心指導(dǎo)患者，確保檢查順利進(jìn)行。3.嚴(yán)禁操作人員在檢查過程中與患者或家屬談?wù)撎盒詣e等敏感話題。（三）檢查記錄1.檢查完成后，操作人員應(yīng)及時書寫檢查報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)準(zhǔn)確、完整、規(guī)范，包括檢查部位、圖像描述、診斷意見等。2.檢查報(bào)告應(yīng)由操作人員簽字確認(rèn)，并加蓋公司醫(yī)療診斷專用章。3.將檢查報(bào)告及時發(fā)放給患者或臨床醫(yī)生，并做好登記工作。（四）檢查資料管理1.建立患者B超檢查資料檔案，包括檢查申請單、檢查報(bào)告、圖像資料等。2.圖像資料應(yīng)妥善保存，便于復(fù)查和會診。保存期限按照國家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.定期對檢查資料進(jìn)行整理和歸檔，防止資料丟失或損壞。五、安全管理（一）設(shè)備安全1.定期對B超設(shè)備進(jìn)行電氣安全檢查，確保設(shè)備接地良好，無漏電現(xiàn)象。2.設(shè)備操作人員在使用設(shè)備過程中，發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立即停機(jī)，并及時報(bào)告設(shè)備管理部門進(jìn)行維修。3.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)人員在對設(shè)備進(jìn)行維修和保養(yǎng)時，應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程，確保維修過程安全。（二）環(huán)境安全1.保持檢查科室的環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜。2.配備必要的消防設(shè)施和急救藥品，定期進(jìn)行檢查和維護(hù)，確保其處于正常備用狀態(tài)。3.對設(shè)備產(chǎn)生的醫(yī)用廢物，應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行分類收集、存放和處理，防止污染環(huán)境。（三）信息安全1.加強(qiáng)對患者檢查信息的管理，嚴(yán)格限制訪問權(quán)限，防止信息泄露。2.操作人員應(yīng)妥善保管個人賬號和密碼，不得將賬號轉(zhuǎn)借他人使用。3.定期對信息系統(tǒng)進(jìn)行安全檢查和維護(hù)，防范網(wǎng)絡(luò)攻擊和數(shù)據(jù)丟失等安全風(fēng)險(xiǎn)。六、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.公司成立兩非規(guī)定B超管理監(jiān)督小組，定期對B超設(shè)備的使用、操作、維護(hù)等情況進(jìn)行檢查。2.監(jiān)督小組通過現(xiàn)場查看、查閱資料、人員訪談等方式，對各環(huán)節(jié)的工作進(jìn)行全面檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門限期整改。（二）外部監(jiān)管1.積極配合衛(wèi)生健康行政部門、市場監(jiān)管部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對于監(jiān)管部門提出的整改意見，應(yīng)高度重視，認(rèn)真落實(shí)整改措施，并及時報(bào)告整改情況。（三）持續(xù)改進(jìn)1.根據(jù)內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的問題，及時分析原因，制定針對性的改進(jìn)措施，不斷完善兩非規(guī)