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文檔簡介

藥檢室儀器設(shè)備管理制度總則目的為了加強(qiáng)藥檢室儀器設(shè)備的管理,確保儀器設(shè)備的正常運(yùn)行,提高檢驗(yàn)工作的準(zhǔn)確性和效率,特制定本管理制度。適用范圍本制度適用于藥檢室內(nèi)所有儀器設(shè)備的管理,包括但不限于分析儀器、檢測(cè)設(shè)備、輔助儀器等。職責(zé)1.藥檢室負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)藥檢室儀器設(shè)備的管理工作,制定和修訂儀器設(shè)備管理制度。審核儀器設(shè)備的購置、報(bào)廢、維修等申請(qǐng)。定期檢查儀器設(shè)備的運(yùn)行狀況,確保儀器設(shè)備正常運(yùn)行。2.儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的日常管理,包括設(shè)備的驗(yàn)收、登記、編號(hào)、標(biāo)識(shí)、檔案建立等。制定儀器設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃,并監(jiān)督執(zhí)行。負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定、維修、報(bào)廢等工作的組織和實(shí)施。對(duì)儀器設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo)。3.儀器設(shè)備使用人員嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用儀器設(shè)備,確保設(shè)備的安全運(yùn)行。做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作,及時(shí)記錄設(shè)備的運(yùn)行狀況和使用情況。發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備故障或異常情況,應(yīng)及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員,并協(xié)助維修人員進(jìn)行維修。未經(jīng)許可,不得擅自拆卸、改裝儀器設(shè)備。儀器設(shè)備的購置與驗(yàn)收購置計(jì)劃1.藥檢室根據(jù)工作需要和儀器設(shè)備的使用狀況,每年年底制定下一年度儀器設(shè)備購置計(jì)劃。購置計(jì)劃應(yīng)包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等內(nèi)容。2.購置計(jì)劃經(jīng)藥檢室負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。選型與采購1.根據(jù)購置計(jì)劃,由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)選型和采購。選型應(yīng)綜合考慮儀器設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素。2.采購過程中應(yīng)嚴(yán)格按照公司采購管理制度進(jìn)行,簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。驗(yàn)收1.儀器設(shè)備到貨后,由儀器設(shè)備管理員組織使用人員、維修人員等進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收內(nèi)容包括儀器設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格、型號(hào)、外觀、附件、資料等是否齊全,儀器設(shè)備的性能、功能是否符合合同要求。3.驗(yàn)收合格后,填寫儀器設(shè)備驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備,應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系,協(xié)商解決辦法。儀器設(shè)備的登記與標(biāo)識(shí)登記1.儀器設(shè)備驗(yàn)收合格后,儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記。登記內(nèi)容包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、生產(chǎn)廠家、編號(hào)、使用部門、使用人員等。2.建立儀器設(shè)備檔案,檔案內(nèi)容包括儀器設(shè)備的購置合同、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定證書、維修記錄、報(bào)廢記錄等。標(biāo)識(shí)1.在儀器設(shè)備上張貼標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明儀器設(shè)備名稱、型號(hào)、規(guī)格、編號(hào)、使用狀態(tài)等信息。2.標(biāo)識(shí)牌應(yīng)清晰、醒目、不易褪色,確保儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)信息準(zhǔn)確無誤。儀器設(shè)備的操作規(guī)程與維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和實(shí)際使用情況,制定儀器設(shè)備的操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括儀器設(shè)備的開機(jī)、關(guān)機(jī)、操作步驟、注意事項(xiàng)等內(nèi)容。2.儀器設(shè)備使用人員在使用儀器設(shè)備前,應(yīng)認(rèn)真閱讀操作規(guī)程,熟悉操作方法和注意事項(xiàng)。嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作,不得擅自更改操作程序。3.儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)放置在儀器設(shè)備附近,便于使用人員查閱。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)儀器設(shè)備的性能特點(diǎn)和使用頻率,制定儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃。維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)包括維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)責(zé)任人等內(nèi)容。2.儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行檢查和評(píng)估,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施1.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的要求,做好儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)工作。日常維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的清潔、潤滑、緊固、檢查等。2.儀器設(shè)備管理員應(yīng)定期組織對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行全面維護(hù)保養(yǎng),維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容包括儀器設(shè)備的內(nèi)部清潔、部件檢查、校準(zhǔn)檢定、維修等。3.對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)時(shí),應(yīng)填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄,記錄維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、內(nèi)容、結(jié)果等信息。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定校準(zhǔn)計(jì)劃1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)儀器設(shè)備的使用說明書和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,制定儀器設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃。校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)包括校準(zhǔn)項(xiàng)目、校準(zhǔn)周期、校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)等內(nèi)容。2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行檢查和評(píng)估,根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善。校準(zhǔn)實(shí)施1.按照校準(zhǔn)計(jì)劃的要求,及時(shí)將儀器設(shè)備送有資質(zhì)的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力,校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。2.儀器設(shè)備校準(zhǔn)后,應(yīng)及時(shí)取回校準(zhǔn)證書,并將校準(zhǔn)結(jié)果記錄在儀器設(shè)備檔案中。校準(zhǔn)證書應(yīng)妥善保存,以備查閱。檢定1.對(duì)于需要強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備,應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定定期送法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定。2.儀器設(shè)備檢定后,應(yīng)及時(shí)取回檢定證書,并將檢定結(jié)果記錄在儀器設(shè)備檔案中。檢定證書應(yīng)妥善保存,以備查閱。儀器設(shè)備的使用與管理使用許可1.儀器設(shè)備使用人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn),熟悉儀器設(shè)備的操作規(guī)程和維護(hù)保養(yǎng)知識(shí),并取得儀器設(shè)備使用許可。2.儀器設(shè)備使用許可由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)辦理,使用人員應(yīng)填寫儀器設(shè)備使用申請(qǐng)表,經(jīng)藥檢室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可使用儀器設(shè)備。使用記錄1.儀器設(shè)備使用人員在使用儀器設(shè)備時(shí),應(yīng)認(rèn)真填寫儀器設(shè)備使用記錄。使用記錄應(yīng)包括使用日期、使用時(shí)間、使用人員、使用樣品、測(cè)試項(xiàng)目、測(cè)試結(jié)果等內(nèi)容。2.儀器設(shè)備使用記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得涂改和偽造。使用記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。借用與歸還1.因工作需要借用儀器設(shè)備時(shí),應(yīng)填寫儀器設(shè)備借用申請(qǐng)表,經(jīng)藥檢室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后,方可借用。借用期限不得超過規(guī)定時(shí)間,借用期間應(yīng)妥善保管儀器設(shè)備,不得轉(zhuǎn)借他人。2.儀器設(shè)備借用歸還時(shí),借用人員應(yīng)將儀器設(shè)備擦拭干凈,檢查儀器設(shè)備的性能和功能是否正常,如有問題應(yīng)及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員。儀器設(shè)備管理員應(yīng)認(rèn)真檢查儀器設(shè)備的歸還情況,并填寫儀器設(shè)備借用歸還記錄。故障處理1.儀器設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)故障或異常情況時(shí),使用人員應(yīng)立即停止使用,并及時(shí)報(bào)告儀器設(shè)備管理員。2.儀器設(shè)備管理員接到報(bào)告后,應(yīng)及時(shí)組織維修人員進(jìn)行維修。維修人員應(yīng)根據(jù)故障現(xiàn)象和原因,制定維修方案,進(jìn)行維修操作。維修過程中應(yīng)做好維修記錄,維修結(jié)束后應(yīng)填寫儀器設(shè)備維修報(bào)告。3.對(duì)于無法修復(fù)的儀器設(shè)備,應(yīng)及時(shí)填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表,經(jīng)藥檢室負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。儀器設(shè)備的報(bào)廢與處置報(bào)廢條件1.儀器設(shè)備已超過規(guī)定的使用年限,且無法正常使用或維修。2.儀器設(shè)備因技術(shù)進(jìn)步或其他原因,已被淘汰或不再適用。3.儀器設(shè)備因損壞嚴(yán)重,無法修復(fù)或修復(fù)成本過高。報(bào)廢申請(qǐng)與審批1.儀器設(shè)備管理員根據(jù)報(bào)廢條件,填寫儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表,詳細(xì)說明儀器設(shè)備的名稱、型號(hào)、規(guī)格、購置日期、報(bào)廢原因等內(nèi)容。2.儀器設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)藥檢室負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后,方可辦理儀器設(shè)備報(bào)廢手續(xù)。報(bào)廢處置1.儀器設(shè)備報(bào)廢后,由儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)組織處置。處置方式包括報(bào)廢變賣、報(bào)廢回收等。2.儀器設(shè)備處置過程中,應(yīng)做好記錄,記錄處置時(shí)間、處置方式、處置價(jià)格等信息。處置記錄應(yīng)妥善保存,以備查閱。監(jiān)督與考核監(jiān)督檢查1.藥檢室負(fù)責(zé)人定期對(duì)儀器設(shè)備的管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括儀器設(shè)備的操作規(guī)程執(zhí)行情況、維護(hù)保養(yǎng)記錄、校準(zhǔn)檢定證書、使用記錄等。2.對(duì)于監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題,應(yīng)及時(shí)提出整改意見,責(zé)令相關(guān)人員限期整改。整改完成后,應(yīng)進(jìn)行復(fù)查,確保問題得到徹底解決??己嗽u(píng)價(jià)1.建立儀器設(shè)備管理考核評(píng)價(jià)制度,對(duì)儀器設(shè)備管理員、使用人員等進(jìn)行

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