NICU藥品管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)NICU（新生兒重癥監(jiān)護(hù)室）藥品管理，確保藥品質(zhì)量，保障患兒用藥安全、有效、合理，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于NICU內(nèi)所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、管理等環(huán)節(jié)。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵循國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.質(zhì)量第一原則：確保藥品質(zhì)量，將質(zhì)量控制貫穿于藥品管理的全過(guò)程。3.安全合理原則：保障患兒用藥安全，促進(jìn)合理用藥，防止不良反應(yīng)的發(fā)生。4.職責(zé)清晰原則：明確各崗位人員在藥品管理中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。二、組織與職責(zé)（一）藥品管理小組1.成立由NICU主任擔(dān)任組長(zhǎng)，護(hù)士長(zhǎng)擔(dān)任副組長(zhǎng)，藥師、醫(yī)生等相關(guān)人員為成員的藥品管理小組。2.職責(zé)：負(fù)責(zé)制定和修訂NICU藥品管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。定期對(duì)NICU藥品管理工作進(jìn)行檢查和評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題并提出改進(jìn)措施。協(xié)調(diào)解決藥品管理過(guò)程中出現(xiàn)的重大問(wèn)題，如藥品采購(gòu)計(jì)劃調(diào)整、特殊藥品管理等。（二）各崗位人員職責(zé)1.NICU主任全面負(fù)責(zé)NICU藥品管理工作的領(lǐng)導(dǎo)和決策。審核藥品采購(gòu)計(jì)劃，確保藥品供應(yīng)滿足臨床需求。對(duì)藥品管理過(guò)程中的重大問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)和決策。2.護(hù)士長(zhǎng)負(fù)責(zé)組織實(shí)施NICU藥品管理制度，確保制度執(zhí)行到位。監(jiān)督藥品儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的規(guī)范操作，保證藥品質(zhì)量和用藥安全。定期檢查藥品基數(shù)，督促藥品盤(pán)點(diǎn)工作的落實(shí)。3.藥師負(fù)責(zé)藥品的審核、調(diào)配、發(fā)放工作，確保藥品調(diào)配準(zhǔn)確無(wú)誤。對(duì)醫(yī)生處方進(jìn)行用藥合理性審核，及時(shí)與醫(yī)生溝通并糾正不合理用藥。定期對(duì)NICU藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，對(duì)不合格藥品提出處理意見(jiàn)。開(kāi)展藥學(xué)服務(wù)，為臨床提供藥品信息咨詢，指導(dǎo)合理用藥。4.醫(yī)生開(kāi)具規(guī)范、合理的藥品處方，嚴(yán)格掌握用藥指征，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的用藥原則。及時(shí)了解藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并處理。協(xié)助藥師進(jìn)行用藥合理性審核，與藥師共同促進(jìn)合理用藥。5.護(hù)士嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給藥，做好用藥前的查對(duì)工作，確保用藥安全。觀察患兒用藥后的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生并記錄。協(xié)助藥師進(jìn)行藥品儲(chǔ)存管理，保持藥品儲(chǔ)存環(huán)境的清潔、整齊。三、藥品采購(gòu)與庫(kù)存管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.定期由NICU醫(yī)生、護(hù)士根據(jù)患兒病情和藥品使用情況，結(jié)合庫(kù)存藥品數(shù)量，提出藥品采購(gòu)申請(qǐng)。2.藥師對(duì)采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行審核，確保申請(qǐng)藥品的合理性和必要性，避免藥品積壓或缺貨。3.護(hù)士長(zhǎng)匯總采購(gòu)申請(qǐng)，提交藥品管理小組審核，審核通過(guò)后制定采購(gòu)計(jì)劃報(bào)醫(yī)院藥庫(kù)。（二）采購(gòu)流程1.醫(yī)院藥庫(kù)根據(jù)NICU的采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行藥品采購(gòu)，優(yōu)先選擇資質(zhì)齊全、信譽(yù)良好、質(zhì)量可靠的藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商。2.采購(gòu)藥品時(shí)，嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)，索取并留存相關(guān)證明文件，如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。3.簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式等條款，確保采購(gòu)過(guò)程的合法性和規(guī)范性。（三）驗(yàn)收與入庫(kù)1.藥品到貨后，藥庫(kù)管理人員按照采購(gòu)合同和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。2.核對(duì)藥品的外觀質(zhì)量，檢查有無(wú)破損、變質(zhì)、污染等情況。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)，填寫(xiě)入庫(kù)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并存放在相應(yīng)的藥品儲(chǔ)存區(qū)域。4.對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨手續(xù)，并做好記錄。（四）庫(kù)存管理1.設(shè)立專門的NICU藥品儲(chǔ)存區(qū)，按照藥品的劑型、性質(zhì)、用途等分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥品應(yīng)按照有效期遠(yuǎn)近依次存放，遵循“先進(jìn)先出”、“近期先用”的原則，防止藥品過(guò)期。3.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，每月至少一次。盤(pán)點(diǎn)時(shí)，由護(hù)士長(zhǎng)組織，藥師、護(hù)士共同參與，確保賬物相符。4.如發(fā)現(xiàn)賬物不符或藥品有變質(zhì)、損壞等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，進(jìn)行相應(yīng)處理，并記錄在案。5.對(duì)貴重藥品、高危藥品、特殊藥品等實(shí)行專柜或?qū)?kù)管理，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。6.保持藥品儲(chǔ)存環(huán)境的適宜溫度、濕度，配備必要的溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期進(jìn)行檢查和記錄。四、藥品調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配流程1.藥師收到醫(yī)生開(kāi)具的處方后，首先進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括患兒信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、用藥合理性等。2.對(duì)審核合格的處方，藥師按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配。調(diào)配過(guò)程中要嚴(yán)格核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量，準(zhǔn)確稱重或量取藥品。3.將調(diào)配好的藥品交給護(hù)士，并與護(hù)士進(jìn)行雙人核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括患兒信息、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法、用量、劑型、外觀等。4.核對(duì)無(wú)誤后，護(hù)士在處方上簽字確認(rèn)，藥師在調(diào)配記錄上簽字，完成藥品調(diào)配工作。（二）使用管理1.護(hù)士嚴(yán)格按照醫(yī)囑和藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行用藥操作，確保用藥劑量準(zhǔn)確、用藥途徑正確、用藥時(shí)間合理。2.在用藥前，護(hù)士必須進(jìn)行“三查七對(duì)”，即操作前查、操作中查、操作后查；對(duì)床號(hào)、姓名、藥名、劑量、濃度、用法、時(shí)間。3.用藥過(guò)程中，密切觀察患兒的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并報(bào)告醫(yī)生進(jìn)行處理。4.做好用藥記錄，包括藥品名稱、劑量、用法、用藥時(shí)間、用藥后反應(yīng)等，以便及時(shí)觀察和評(píng)估用藥效果。5.如需執(zhí)行口頭醫(yī)囑，護(hù)士應(yīng)在執(zhí)行前向醫(yī)生復(fù)述一遍，雙方確認(rèn)無(wú)誤后方可執(zhí)行，并在搶救結(jié)束后6小時(shí)內(nèi)補(bǔ)記醫(yī)囑。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)1.醫(yī)護(hù)人員在患兒用藥過(guò)程中，密切觀察藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，包括不良反應(yīng)的癥狀、體征、發(fā)生時(shí)間、嚴(yán)重程度等。2.藥師定期對(duì)NICU藥品使用情況進(jìn)行分析，關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生趨勢(shì)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)潛在的藥品安全問(wèn)題。（二）報(bào)告1.一旦發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)立即報(bào)告醫(yī)生，并填寫(xiě)藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。報(bào)告表內(nèi)容應(yīng)包括患兒基本信息、藥品名稱、劑型、規(guī)格、用法用量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、處理措施等。2.醫(yī)生對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度決定是否需要采取進(jìn)一步的治療措施，并及時(shí)向醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。3.NICU應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行總結(jié)分析，總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，采取相應(yīng)的防范措施，避免類似不良反應(yīng)的再次發(fā)生。六、特殊藥品管理（一）麻醉藥品和第一類精神藥品管理1.設(shè)立專用保險(xiǎn)柜，雙人雙鎖保管麻醉藥品和第一類精神藥品。保險(xiǎn)柜鑰匙分別由專人負(fù)責(zé)保管。2.建立麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊(cè)，詳細(xì)記錄藥品的出入庫(kù)日期、名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、發(fā)藥人、復(fù)核人等信息。賬冊(cè)保存期限不少于3年。3.使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，必須嚴(yán)格按照《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定，憑專用處方開(kāi)具，并進(jìn)行雙人核對(duì)。4.剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品必須當(dāng)日交回藥庫(kù)，不得自行處理。（二）醫(yī)療用毒性藥品管理1.醫(yī)療用毒性藥品必須專柜加鎖保管，鑰匙由專人負(fù)責(zé)。2.嚴(yán)格按照醫(yī)囑使用醫(yī)療用毒性藥品，劑量必須準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配毒性藥品時(shí)，必須由藥師進(jìn)行雙人核對(duì)，確保劑量準(zhǔn)確。3.建立醫(yī)療用毒性藥品使用登記本，記錄使用日期、患兒姓名、藥品名稱、劑量、用法、醫(yī)生簽名等信息，登記本保存期限不少于2年。七、藥品效期管理（一）定期檢查1.藥師每月對(duì)庫(kù)存藥品的效期進(jìn)行檢查，填寫(xiě)效期檢查表，標(biāo)注接近效期的藥品。2.對(duì)接近效期的藥品，及時(shí)通知護(hù)士長(zhǎng)，并采取相應(yīng)措施，如調(diào)整藥品發(fā)放順序，優(yōu)先使用接近效期的藥品。（二）過(guò)期處理1.發(fā)現(xiàn)過(guò)期藥品，立即停止使用，并將過(guò)期藥品單獨(dú)存放，做好標(biāo)識(shí)。2.按照醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行妥善處理，不得隨意丟棄，防止過(guò)期藥品流入社會(huì)造成危害。八、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量檢查1.藥師定期對(duì)NICU藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥品外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、有效期等。2.對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題藥品，應(yīng)立即停止使用，并按照規(guī)定進(jìn)行處理，如退回藥庫(kù)、與供應(yīng)商協(xié)商解決等。（二）不合格藥品處理1.發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即采取措施，防止不合格藥品繼續(xù)使用或流入臨床。2.填寫(xiě)不合格藥品登記表，詳細(xì)記錄不合格藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、不合格原因、發(fā)現(xiàn)時(shí)間、處理措施等信息。3.對(duì)不合格藥品進(jìn)行封存，由醫(yī)院藥庫(kù)統(tǒng)一處理，處理方式包括退貨、銷毀等，并做好記錄。九、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織NICU醫(yī)護(hù)人員、藥師參加藥品管理相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、藥品管理制度、合理用藥知識(shí)等。2.培訓(xùn)方式可以采用集中授課、專題講座、案例分析、在線學(xué)習(xí)等多種形式，