藥品倉(cāng)庫(kù)規(guī)章管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品倉(cāng)庫(kù)的管理，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，保障人民用藥安全、有效，特制定本規(guī)章管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉(cāng)庫(kù)的所有工作人員及相關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)。3.基本原則藥品倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)遵循合法、合規(guī)、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，確保藥品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量穩(wěn)定。二、倉(cāng)庫(kù)布局與設(shè)施1.倉(cāng)庫(kù)選址與布局藥品倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周圍無(wú)污染源的地方。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部應(yīng)合理劃分不同的功能區(qū)域，包括收貨區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、儲(chǔ)存區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。2.倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施配備必要的倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)能確保倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。消防設(shè)備應(yīng)定期檢查、維護(hù)，確保其性能良好，符合消防安全要求。三、人員管理1.人員資質(zhì)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)具備相關(guān)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)或經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品儲(chǔ)存管理的法律法規(guī)和業(yè)務(wù)流程。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.崗位職責(zé)倉(cāng)庫(kù)主管全面負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，制定工作計(jì)劃并組織實(shí)施。確保倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行，監(jiān)督倉(cāng)庫(kù)人員的工作質(zhì)量。協(xié)調(diào)與其他部門的工作關(guān)系，保障藥品出入庫(kù)的順暢。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤點(diǎn)，核對(duì)賬目，確保賬物相符。收貨員負(fù)責(zé)藥品的收貨工作，核對(duì)送貨憑證與實(shí)物的一致性。對(duì)收貨藥品進(jìn)行初步檢查，如包裝完整性、數(shù)量準(zhǔn)確性等。將收貨藥品及時(shí)搬運(yùn)至待驗(yàn)區(qū)，并做好記錄。驗(yàn)收員按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)收貨藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品填寫驗(yàn)收記錄，辦理入庫(kù)手續(xù)；對(duì)不合格藥品及時(shí)報(bào)告并妥善處理。保管員負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求分類存放。定期檢查庫(kù)存藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告處理。做好倉(cāng)庫(kù)的溫濕度記錄、設(shè)備運(yùn)行記錄等。根據(jù)發(fā)貨指令準(zhǔn)確發(fā)貨，確保發(fā)貨藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。發(fā)貨員依據(jù)銷售部門的發(fā)貨通知，準(zhǔn)備發(fā)貨藥品。對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行再次核對(duì)，確認(rèn)無(wú)誤后辦理出庫(kù)手續(xù)。將發(fā)貨藥品交付運(yùn)輸部門，并做好交接記錄。四、藥品入庫(kù)管理1.入庫(kù)流程采購(gòu)部門提前將藥品采購(gòu)計(jì)劃通知倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)做好收貨準(zhǔn)備。藥品到貨時(shí)，收貨員核對(duì)送貨憑證與實(shí)物，檢查藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息是否一致。對(duì)收貨藥品進(jìn)行初步檢查，如發(fā)現(xiàn)外包裝破損、污染等情況，應(yīng)及時(shí)記錄并與送貨方溝通。將收貨藥品搬運(yùn)至待驗(yàn)區(qū)，填寫收貨記錄，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、到貨日期、供應(yīng)商等信息。2.驗(yàn)收要求驗(yàn)收員按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)入庫(kù)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。抽取一定數(shù)量的樣品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后方可辦理入庫(kù)手續(xù)。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，填寫不合格藥品記錄，注明不合格原因，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門和采購(gòu)部門。3.入庫(kù)手續(xù)驗(yàn)收合格的藥品，保管員根據(jù)驗(yàn)收記錄辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品存放至相應(yīng)的庫(kù)位。填寫入庫(kù)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、入庫(kù)日期、庫(kù)位等信息，入庫(kù)單應(yīng)一式多聯(lián)，分別由倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)等部門留存。及時(shí)更新庫(kù)存臺(tái)賬，確保賬物相符。五、藥品儲(chǔ)存管理1.分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。2.堆碼要求藥品應(yīng)按規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，不得倒置、重壓。垛間距不小于5厘米，墻間距不小于30厘米，頂間距不小于50厘米，燈間距不小于50厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和搬運(yùn)。3.溫濕度管理根據(jù)藥品儲(chǔ)存要求，設(shè)置適宜的溫濕度條件，并采取有效的調(diào)控措施。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)。當(dāng)溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)整，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量。4.色標(biāo)管理合格藥品區(qū)為綠色，不合格藥品區(qū)為紅色，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色。不同色標(biāo)區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，便于識(shí)別和管理。5.養(yǎng)護(hù)管理定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月一次。對(duì)易變質(zhì)、近效期藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝狀況、儲(chǔ)存條件等。發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)采取措施處理，如移庫(kù)、降價(jià)銷售、報(bào)損等，并做好記錄。六、藥品出庫(kù)管理1.出庫(kù)流程銷售部門開具發(fā)貨通知，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、客戶等信息。發(fā)貨員根據(jù)發(fā)貨通知準(zhǔn)備發(fā)貨藥品，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。將發(fā)貨藥品搬運(yùn)至發(fā)貨區(qū)，再次核對(duì)無(wú)誤后辦理出庫(kù)手續(xù)。填寫出庫(kù)單，注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、出庫(kù)日期、客戶等信息，出庫(kù)單應(yīng)一式多聯(lián)，分別由倉(cāng)庫(kù)、財(cái)務(wù)、銷售等部門留存。將發(fā)貨藥品交付運(yùn)輸部門，并做好交接記錄。2.出庫(kù)復(fù)核發(fā)貨前，應(yīng)對(duì)發(fā)貨藥品進(jìn)行復(fù)核，確保出庫(kù)藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等。對(duì)復(fù)核合格的藥品在出庫(kù)單上簽字確認(rèn)；對(duì)復(fù)核不合格的藥品，不得出庫(kù)，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門和銷售部門。七、藥品退貨管理1.退貨原因因質(zhì)量問(wèn)題、滯銷、過(guò)期等原因需要退貨的藥品，由銷售部門或客戶提出申請(qǐng)。2.退貨流程銷售部門填寫退貨申請(qǐng)單，注明退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨原因等信息。倉(cāng)庫(kù)收到退貨申請(qǐng)單后，安排收貨員接收退貨藥品。收貨員核對(duì)退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、包裝等信息，與退貨申請(qǐng)單一致后，將退貨藥品搬運(yùn)至退貨區(qū)。驗(yàn)收員對(duì)退貨藥品進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的質(zhì)量狀況，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，按照不合格藥品管理規(guī)定處理。對(duì)驗(yàn)收合格的退貨藥品，辦理入庫(kù)手續(xù)，更新庫(kù)存臺(tái)賬。3.退貨記錄倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立退貨記錄，詳細(xì)記錄退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、退貨日期、退貨原因、處理情況等信息。八、藥品盤點(diǎn)管理1.盤點(diǎn)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)定期制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)范圍、時(shí)間、人員等。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知各相關(guān)部門和人員，確保盤點(diǎn)工作順利進(jìn)行。2.盤點(diǎn)方法盤點(diǎn)可采用定期盤點(diǎn)和不定期盤點(diǎn)相結(jié)合的方式。定期盤點(diǎn)一般每年至少進(jìn)行一次，全面盤點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)庫(kù)存藥品。不定期盤點(diǎn)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行，如倉(cāng)庫(kù)發(fā)生重大變動(dòng)、藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題等。盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)采用實(shí)地清點(diǎn)的方法，逐一核對(duì)藥品的賬物情況。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理盤點(diǎn)結(jié)束后，盤點(diǎn)人員應(yīng)填寫盤點(diǎn)表，記錄盤點(diǎn)結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因，編制盤盈盤虧報(bào)告。盤盈盤虧報(bào)告應(yīng)經(jīng)倉(cāng)庫(kù)主管審核后，報(bào)財(cái)務(wù)部門進(jìn)行賬務(wù)處理。對(duì)因管理不善造成的盤虧，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、設(shè)備與設(shè)施管理1.設(shè)備設(shè)施維護(hù)倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立設(shè)備設(shè)施維護(hù)管理制度，定期對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)備、溫濕度調(diào)控設(shè)備、消防設(shè)備等進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備設(shè)施維護(hù)保養(yǎng)應(yīng)制定詳細(xì)的計(jì)劃和記錄，確保設(shè)備設(shè)施正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備設(shè)施出現(xiàn)的故障應(yīng)及時(shí)維修，維修記錄應(yīng)完整保存。2.設(shè)備設(shè)施更新根據(jù)倉(cāng)庫(kù)業(yè)務(wù)發(fā)展和設(shè)備設(shè)施的使用狀況，適時(shí)進(jìn)行設(shè)備設(shè)施的更新。設(shè)備設(shè)施更新應(yīng)進(jìn)行可行性論證，選擇符合要求的設(shè)備設(shè)施，并做好驗(yàn)收和交接工作。十、文件與記錄管理1.文件管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立健全文件管理制度，對(duì)與藥品倉(cāng)庫(kù)管理相關(guān)的文件進(jìn)行分類、編號(hào)、歸檔。文件包括藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、操作規(guī)程、管理制度、記錄表格等。文件應(yīng)定期進(jìn)行評(píng)審和修訂，確保其有效性和適用性。文件的發(fā)放、回收、借閱等應(yīng)進(jìn)行登記管理，防止文件丟失或損壞。2.記錄管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立各類記錄表格，如實(shí)記錄藥品的出入庫(kù)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、盤點(diǎn)等信息。記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。記錄應(yīng)妥善保管，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。一般藥品記錄保存至藥品有效期后一年，但不得少于三年。十一、安全與衛(wèi)生管理1.安全管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)建立安全管理制度，加強(qiáng)安全防范措施，確保倉(cāng)庫(kù)安全。倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，設(shè)置明顯的防火標(biāo)志。定期對(duì)消防設(shè)備進(jìn)行檢查、維護(hù)，確保其性能良好。加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)的防盜、防蟲、防鼠等工作，保障藥