藥店藥品存放管理制度一、總則1.目的為確保藥店藥品的質(zhì)量安全，規(guī)范藥品存放管理，防止藥品變質(zhì)、污染、混淆及差錯(cuò)事故的發(fā)生，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有藥品的存放管理。3.職責(zé)藥店店長(zhǎng)負(fù)責(zé)本制度的貫徹執(zhí)行，對(duì)藥品存放管理工作進(jìn)行全面監(jiān)督與指導(dǎo)。藥品驗(yàn)收員負(fù)責(zé)對(duì)購進(jìn)藥品的質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，并指導(dǎo)藥品的正確存放。藥品養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)對(duì)在庫藥品進(jìn)行定期養(yǎng)護(hù)檢查，指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的合理存放。各崗位員工應(yīng)嚴(yán)格按照本制度要求，做好各自崗位涉及的藥品存放管理工作。二、藥品存放的基本要求1.存放環(huán)境藥店應(yīng)設(shè)置與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品倉庫，倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風(fēng)良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥品儲(chǔ)存要求。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對(duì)濕度應(yīng)保持在40%～70%之間。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，如溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。2.分類存放藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列和存放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開存放，易串味的藥品與其他藥品應(yīng)分開存放。中藥材、中藥飲片應(yīng)分別設(shè)置庫房或倉位存放，并有明顯標(biāo)識(shí)。特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，專庫或?qū)９翊娣?，雙人雙鎖保管，做到賬物相符。3.標(biāo)識(shí)清晰藥品存放區(qū)域應(yīng)設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)牌，注明藥品類別、劑型、名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、有效期等信息，便于查找和管理。不合格藥品應(yīng)存放在不合格區(qū)，并有紅色標(biāo)識(shí)；退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)，并有黃色標(biāo)識(shí)。三、藥品入庫存放管理1.驗(yàn)收合格藥品驗(yàn)收員應(yīng)按照藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)購進(jìn)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后方可辦理入庫手續(xù)。驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、數(shù)量等，確保藥品質(zhì)量符合規(guī)定要求。2.入庫記錄藥品入庫時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)填寫藥品入庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、到貨日期、驗(yàn)收情況等。入庫記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，并按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.合理擺放倉庫管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的分類存放要求，按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等，將驗(yàn)收合格的藥品合理擺放在相應(yīng)的貨位上。藥品應(yīng)按批次依次存放，不同批次的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。四、藥品在庫養(yǎng)護(hù)存放管理1.定期檢查藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)定期對(duì)在庫藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，一般每月全面檢查一次，對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加檢查頻次。檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、溫濕度、儲(chǔ)存條件等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)采取措施處理。2.養(yǎng)護(hù)記錄藥品養(yǎng)護(hù)員應(yīng)認(rèn)真填寫藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、養(yǎng)護(hù)情況、處理結(jié)果等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，并按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)對(duì)易變質(zhì)的藥品、近效期藥品、儲(chǔ)存條件有特殊要求的藥品等應(yīng)列為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，進(jìn)行重點(diǎn)管理。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)縮短檢查周期，增加檢查次數(shù)，密切關(guān)注藥品質(zhì)量變化情況。對(duì)近效期藥品應(yīng)按月填報(bào)近效期藥品催銷表，通知相關(guān)部門和人員及時(shí)處理。4.溫濕度調(diào)控根據(jù)庫房溫濕度變化情況，及時(shí)采取有效的溫濕度調(diào)控措施，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。當(dāng)庫房溫濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)開啟相應(yīng)的溫濕度調(diào)控設(shè)備進(jìn)行調(diào)節(jié)，并做好記錄。五、藥品陳列存放管理1.陳列原則藥品陳列應(yīng)遵循分類陳列、易見易取的原則，方便顧客選購。陳列藥品應(yīng)按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志。2.陳列要求藥品應(yīng)陳列整齊有序，不得倒置、混放。陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，防止污染藥品。處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放，并有明顯標(biāo)識(shí)。特殊管理的藥品不得陳列。拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。3.陳列檢查藥店應(yīng)定期對(duì)藥品陳列進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的陳列位置、擺放順序、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)、清潔衛(wèi)生等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)整改。對(duì)陳列藥品的有效期進(jìn)行跟蹤檢查，近效期藥品應(yīng)設(shè)置明顯標(biāo)識(shí)，及時(shí)通知相關(guān)人員處理。六、藥品出庫存放管理1.出庫復(fù)核藥品出庫時(shí)，倉庫管理人員應(yīng)按照發(fā)貨憑證，對(duì)出庫藥品進(jìn)行逐批復(fù)核，確保出庫藥品的質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無誤。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、質(zhì)量狀況等，核對(duì)無誤后方可發(fā)貨。2.出庫記錄倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)填寫藥品出庫記錄，記錄內(nèi)容包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、數(shù)量、出庫日期、發(fā)貨人等。出庫記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，并按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.包裝完好藥品出庫時(shí)，應(yīng)確保藥品包裝完好無損，如有破損、污染等情況，不得出庫。對(duì)需冷藏、冷凍的藥品，應(yīng)采用適宜的冷藏、冷凍設(shè)備運(yùn)輸，確保藥品在運(yùn)輸過程中的溫度符合要求。七、藥品退貨存放管理1.退貨驗(yàn)收對(duì)顧客退回的藥品，應(yīng)由專人負(fù)責(zé)驗(yàn)收，驗(yàn)收內(nèi)容包括藥品的名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、數(shù)量、質(zhì)量狀況等。驗(yàn)收合格的退貨藥品，應(yīng)辦理入庫手續(xù)，存放在退貨區(qū)；驗(yàn)收不合格的退貨藥品，應(yīng)存放在不合格區(qū)，并按規(guī)定進(jìn)行處理。2.退貨記錄倉庫管理人員應(yīng)及時(shí)填寫藥品退貨記錄，記錄內(nèi)容包括退貨藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、退貨原因、退貨日期、驗(yàn)收情況等。退貨記錄應(yīng)字跡清晰、內(nèi)容完整、準(zhǔn)確無誤，并按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.退貨處理對(duì)退貨藥品應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理，能重新銷售的應(yīng)重新驗(yàn)收入庫后銷售；不能重新銷售的應(yīng)按不合格藥品處理程序進(jìn)行處理。八、不合格藥品存放管理1.存放區(qū)域不合格藥品應(yīng)存放在不合格區(qū)，并有明顯的紅色標(biāo)識(shí)，與合格藥品嚴(yán)格分開存放。2.記錄管理對(duì)不合格藥品應(yīng)詳細(xì)記錄不合格事項(xiàng)及處理情況，記錄內(nèi)容包括不合格藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、不合格原因、處理措施、處理日期等。不合格藥品記錄應(yīng)按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。3.處理程序發(fā)現(xiàn)不合格藥品時(shí)，應(yīng)立即停止銷售和使用，并及時(shí)報(bào)告藥店質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)組織相關(guān)人員對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查、分析，查明原因，提出處理意見。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行報(bào)損、銷毀等處理，處理過程應(yīng)有記錄，并保存相關(guān)憑證。九、特殊管理藥品存放管理1.專庫專柜麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品，應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，設(shè)置專庫或?qū)９翊娣?，并有明顯標(biāo)識(shí)。專庫應(yīng)安裝專用防盜門，實(shí)行雙人雙鎖管理；專柜應(yīng)加鎖，鑰匙分別由專人保管。2.出入庫管理特殊管理藥品的出入庫應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行雙人核對(duì)制度，確保賬物相符。出入庫記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨單位、數(shù)量、出入庫日期、雙人簽名等。特殊管理藥品的出入庫應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行審批和登記。3.儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)特殊管理藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，確保藥品質(zhì)量安全。對(duì)麻醉藥品、第一類精神藥品的專用賬冊(cè)應(yīng)保存至藥品有效期滿之日起不少于5年；第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。十、藥品存放設(shè)施設(shè)備管理1.倉庫設(shè)施藥店應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的倉庫設(shè)施，包括貨架、貨柜、地墊、溫濕度調(diào)控設(shè)備、防蟲防鼠設(shè)備等。倉庫設(shè)施應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行和使用。2.陳列設(shè)備藥店應(yīng)配備與藥品陳列相適應(yīng)的陳列設(shè)備，如陳列架、陳列柜、冷藏柜、中藥斗柜等。陳列設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行清潔、消毒，保持其清潔衛(wèi)生。3.養(yǎng)護(hù)設(shè)備藥店應(yīng)配備必要的藥品養(yǎng)護(hù)設(shè)備，如溫濕度監(jiān)測(cè)儀、除濕機(jī)、空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等。養(yǎng)護(hù)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行校準(zhǔn)和維護(hù)，確保其準(zhǔn)確性和可靠性。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃藥店應(yīng)制定藥品存放管理培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織員工進(jìn)行培訓(xùn)，確保員工熟悉藥品存放管理的相關(guān)制度和要求。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品分類存放知識(shí)、溫濕度調(diào)控知識(shí)、藥品養(yǎng)護(hù)知識(shí)、特殊管理藥品存放要求等。2.培訓(xùn)實(shí)施培訓(xùn)應(yīng)采用多種形式進(jìn)行，如集中授課、現(xiàn)場(chǎng)演示、案例分析等，提高培訓(xùn)效