藥店藥品儲存管理制度總則1.目的本制度旨在規(guī)范藥店藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量，保障消費者用藥安全、有效。2.適用范圍本制度適用于本藥店內(nèi)所有藥品的儲存管理。3.職責質(zhì)量管理部門：負責制定和修訂藥品儲存管理制度，指導和監(jiān)督藥品儲存工作，定期對藥品儲存條件進行檢查和評估。倉庫管理人員：負責藥品的入庫、儲存、養(yǎng)護、出庫等具體操作，確保藥品儲存符合規(guī)定要求。其他部門：配合倉庫管理人員做好藥品儲存相關(guān)工作，在各自職責范圍內(nèi)保障藥品儲存質(zhì)量。藥品儲存設(shè)施與設(shè)備1.倉庫布局倉庫應(yīng)劃分待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所，并有明顯的標識。各區(qū)域應(yīng)保持相對獨立，避免藥品混淆和交叉污染。2.溫濕度條件根據(jù)藥品的特性，設(shè)置不同溫濕度要求的倉庫區(qū)域。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷藏庫溫度為2℃～8℃。倉庫應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測設(shè)備，實時監(jiān)測并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。3.倉儲設(shè)備倉庫應(yīng)配備足夠的貨架、貨柜、地墊等倉儲設(shè)備，確保藥品擺放整齊、穩(wěn)固。冷藏庫應(yīng)配備制冷設(shè)備、溫度自動調(diào)控裝置、備用發(fā)電機組等設(shè)施，保證冷藏藥品儲存溫度的穩(wěn)定。倉庫應(yīng)具備通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施，如排風扇、除濕機、防蟲網(wǎng)、擋鼠板等。藥品入庫管理1.驗收準備倉庫管理人員在藥品到貨前，應(yīng)做好驗收場地、設(shè)備、工具等準備工作。核對藥品采購計劃，確保所驗收藥品與采購合同一致。2.驗收程序藥品到貨時，倉庫管理人員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單核對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等信息。對藥品的外觀、包裝、標簽、說明書等進行檢查，查看是否有破損、污染、標識不清等情況。按照規(guī)定對需要檢驗的藥品進行抽樣送檢，合格后方可辦理入庫手續(xù)。3.驗收記錄驗收人員應(yīng)如實記錄藥品的驗收情況，包括驗收日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、驗收結(jié)果等信息。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存管理1.分區(qū)分類存放藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。同一藥品的不同規(guī)格應(yīng)分開存放，易串味藥品、中藥材、中藥飲片應(yīng)與其他藥品分開存放。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點和檢查。3.色標管理待驗藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色；不合格品區(qū)為紅色。色標應(yīng)清晰、醒目，易于識別。藥品養(yǎng)護管理1.養(yǎng)護計劃質(zhì)量管理部門應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲存條件、庫存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護計劃。養(yǎng)護計劃應(yīng)明確養(yǎng)護的藥品品種、養(yǎng)護周期、養(yǎng)護方法等內(nèi)容。2.養(yǎng)護檢查倉庫管理人員應(yīng)按照養(yǎng)護計劃定期對藥品進行養(yǎng)護檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、儲存條件等。對近效期藥品、易變質(zhì)藥品、儲存時間較長的藥品應(yīng)增加檢查頻次。3.養(yǎng)護記錄養(yǎng)護人員應(yīng)如實記錄藥品養(yǎng)護情況，包括養(yǎng)護日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、養(yǎng)護情況等信息。養(yǎng)護記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。4.問題處理養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問題時，應(yīng)立即懸掛明顯標志并暫停發(fā)貨，同時報告質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)及時進行調(diào)查、分析和處理，采取有效的措施防止問題藥品繼續(xù)流入市場。藥品出庫管理1.發(fā)貨原則藥品出庫應(yīng)遵循“先產(chǎn)先出”、“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則。確保發(fā)出的藥品質(zhì)量合格、數(shù)量準確、包裝完好。2.出庫復核藥品出庫前，倉庫管理人員應(yīng)按照發(fā)貨憑證對藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、有效期等進行逐一核對。對藥品的外觀、包裝、標簽等進行檢查，確保無破損、污染等情況。復核無誤后，在發(fā)貨憑證上簽字確認。3.出庫記錄倉庫管理人員應(yīng)如實記錄藥品的出庫情況，包括出庫日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號、購貨單位、發(fā)貨人等信息。出庫記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。特殊管理藥品儲存管理1.麻醉藥品和精神藥品應(yīng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻醉藥品和第一類精神藥品，專庫應(yīng)當設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置，專柜應(yīng)當使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當實行雙人雙鎖管理。麻醉藥品和精神藥品的出入庫應(yīng)當雙人驗收、雙人復核，做到賬物相符。2.醫(yī)療用毒性藥品應(yīng)設(shè)置專柜加鎖儲存醫(yī)療用毒性藥品，并有專人負責管理。醫(yī)療用毒性藥品的驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫等應(yīng)嚴格按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。3.放射性藥品應(yīng)按照國家有關(guān)規(guī)定儲存放射性藥品，確保儲存安全。放射性藥品的儲存場所應(yīng)具備相應(yīng)的防護設(shè)施和警示標識。藥品退貨管理1.退貨原因因質(zhì)量問題、滯銷、近效期等原因需要退貨的藥品，應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核同意后辦理退貨手續(xù)。2.退貨程序倉庫管理人員應(yīng)與供貨單位協(xié)商退貨事宜，取得退貨憑證。對退貨藥品進行驗收，核對藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，檢查藥品的外觀質(zhì)量。驗收合格的退貨藥品應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，不合格的退貨藥品應(yīng)按照不合格品管理規(guī)定處理。3.退貨記錄倉庫管理人員應(yīng)如實記錄藥品退貨情況，包括退貨日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、供貨單位、退貨原因等信息。退貨記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品儲存環(huán)境監(jiān)測與控制1.溫濕度監(jiān)測倉庫溫濕度監(jiān)測設(shè)備應(yīng)定期進行校準和維護，確保監(jiān)測數(shù)據(jù)準確可靠。每日定時記錄溫濕度數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍時，應(yīng)及時采取調(diào)控措施，并記錄處理情況。2.其他環(huán)境因素監(jiān)測定期對倉庫的通風、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)施進行檢查和維護，確保其正常運行。對倉庫的空氣質(zhì)量、光照強度等環(huán)境因素進行監(jiān)測，必要時采取相應(yīng)的改善措施。培訓與考核1.培訓計劃質(zhì)量管理部門應(yīng)制定藥品儲存管理培訓計劃，定期組織倉庫管理人員及相關(guān)人員進行培訓。培訓內(nèi)容包括藥品儲存管理制度、操作規(guī)程、藥品養(yǎng)護知識、溫濕度監(jiān)測等。2.培訓實施培訓方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、網(wǎng)絡(luò)學習等多種形式。培訓結(jié)束后，應(yīng)對培訓效果進行評估，確保培訓人員掌握相關(guān)知識和技能。3.考核定期對倉庫管理人員進