短缺藥品清單管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司短缺藥品的管理，確保臨床用藥需求，保障患者用藥安全，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)涉及短缺藥品采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及相關(guān)信息管理等工作的各部門和人員。（三）基本原則1.以患者為中心原則：始終將滿足患者用藥需求放在首位，確保短缺藥品的及時(shí)供應(yīng)。2.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，對短缺藥品進(jìn)行全流程管理，提高管理效率和質(zhì)量。3.信息共享原則：建立健全短缺藥品信息溝通機(jī)制，實(shí)現(xiàn)內(nèi)部各部門之間以及與外部相關(guān)機(jī)構(gòu)的信息共享。二、短缺藥品的界定與監(jiān)測（一）短缺藥品的界定1.依據(jù)國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的短缺藥品清單，結(jié)合公司實(shí)際經(jīng)營品種，確定公司短缺藥品范圍。2.對于市場供應(yīng)不穩(wěn)定、原材料供應(yīng)受限、生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)或產(chǎn)能不足等原因?qū)е鹿?yīng)短缺的藥品，納入公司短缺藥品管理。（二）短缺藥品的監(jiān)測1.采購部門定期收集藥品市場信息，關(guān)注藥品供應(yīng)動(dòng)態(tài)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)短缺的藥品品種。2.銷售部門在與客戶溝通及日常銷售工作中，留意客戶對特定藥品的需求反饋，發(fā)現(xiàn)短缺跡象及時(shí)反饋。3.臨床使用科室醫(yī)護(hù)人員在臨床用藥過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品供應(yīng)異?；螂y以滿足臨床需求時(shí)，應(yīng)及時(shí)向藥學(xué)部門報(bào)告。4.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)對收集到的短缺藥品信息進(jìn)行匯總、分析，評估短缺藥品對公司業(yè)務(wù)及臨床用藥的影響程度，并定期向公司管理層匯報(bào)。三、短缺藥品的采購管理（一）采購計(jì)劃制定1.根據(jù)短缺藥品的監(jiān)測情況，藥學(xué)部門會(huì)同采購部門結(jié)合臨床需求預(yù)測，制定短缺藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)明確藥品名稱、規(guī)格、劑型、預(yù)計(jì)采購數(shù)量、采購時(shí)間等信息。2.采購計(jì)劃需綜合考慮庫存水平、市場供應(yīng)情況、藥品有效期等因素，確保采購數(shù)量合理，既能滿足臨床需求，又避免庫存積壓。（二）供應(yīng)商選擇與管理1.采購部門負(fù)責(zé)對短缺藥品供應(yīng)商進(jìn)行評估和選擇。優(yōu)先選擇具有良好信譽(yù)、生產(chǎn)能力穩(wěn)定、質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價(jià)格、交貨期、付款方式等條款。3.定期對供應(yīng)商進(jìn)行考核，評估其供應(yīng)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨及時(shí)性等方面的表現(xiàn)。對于考核不合格的供應(yīng)商，及時(shí)采取整改措施或更換供應(yīng)商。（三）采購執(zhí)行1.采購部門按照采購計(jì)劃組織實(shí)施采購工作，及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保藥品按時(shí)、按量供應(yīng)。2.在采購過程中，如遇供應(yīng)商無法按時(shí)交貨或藥品質(zhì)量問題等情況，采購部門應(yīng)及時(shí)采取措施，如催促供應(yīng)商加快交貨、更換合格藥品等，并將相關(guān)情況及時(shí)反饋給藥學(xué)部門和公司管理層。四、短缺藥品的庫存管理（一）庫存盤點(diǎn)1.倉儲(chǔ)部門定期對短缺藥品進(jìn)行庫存盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。2.在盤點(diǎn)過程中，如發(fā)現(xiàn)庫存數(shù)量差異，應(yīng)及時(shí)查明原因，并進(jìn)行相應(yīng)的賬務(wù)調(diào)整。（二）庫存預(yù)警1.設(shè)定短缺藥品庫存預(yù)警指標(biāo)，當(dāng)庫存數(shù)量低于預(yù)警值時(shí)，倉儲(chǔ)部門應(yīng)及時(shí)向采購部門發(fā)出預(yù)警信息。2.采購部門根據(jù)庫存預(yù)警情況，及時(shí)調(diào)整采購計(jì)劃，確保短缺藥品庫存維持在合理水平。（三）庫存養(yǎng)護(hù)1.按照藥品儲(chǔ)存條件要求，對短缺藥品進(jìn)行妥善儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)。確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定的溫度、濕度等條件，防止藥品變質(zhì)、損壞。2.定期對庫存短缺藥品進(jìn)行檢查，查看藥品外觀、包裝等是否完好，如有異常情況及時(shí)處理。五、短缺藥品的調(diào)配與使用管理（一）調(diào)配流程1.臨床使用科室根據(jù)患者病情需要，開具短缺藥品醫(yī)囑。2.藥房收到醫(yī)囑后，對庫存短缺藥品進(jìn)行核對，如庫存不足，應(yīng)及時(shí)與采購部門溝通協(xié)調(diào)，確定預(yù)計(jì)補(bǔ)貨時(shí)間。3.對于確實(shí)無法及時(shí)補(bǔ)貨的短缺藥品，藥房應(yīng)與臨床科室溝通，協(xié)商調(diào)整治療方案或?qū)ふ姨娲幤贰?.在調(diào)配短缺藥品時(shí)，嚴(yán)格按照藥品調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。（二）使用管理1.臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)嚴(yán)格掌握短缺藥品的適應(yīng)證和用法用量，合理使用藥品，避免浪費(fèi)。2.藥學(xué)部門定期對短缺藥品的使用情況進(jìn)行監(jiān)測和分析，評估藥品使用的合理性和安全性，為臨床用藥提供指導(dǎo)。3.對于因使用短缺藥品出現(xiàn)的不良反應(yīng)或其他問題，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并按照相關(guān)規(guī)定上報(bào)。六、短缺藥品的信息管理（一）信息收集1.建立短缺藥品信息收集渠道，包括內(nèi)部各部門之間的信息傳遞、與供應(yīng)商的溝通、市場調(diào)研等。2.收集的信息應(yīng)涵蓋藥品名稱、規(guī)格、劑型、短缺原因、供應(yīng)情況、庫存數(shù)量、采購計(jì)劃、使用情況等方面。（二）信息記錄與整理1.設(shè)立專門的短缺藥品信息臺賬，對收集到的信息進(jìn)行詳細(xì)記錄。信息臺賬應(yīng)及時(shí)更新，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。2.定期對短缺藥品信息進(jìn)行整理和分析，形成短缺藥品信息報(bào)告，為公司決策提供依據(jù)。（三）信息共享與溝通1.建立公司內(nèi)部短缺藥品信息共享平臺，各部門可通過平臺及時(shí)獲取短缺藥品相關(guān)信息，實(shí)現(xiàn)信息的快速傳遞和共享。2.加強(qiáng)與外部相關(guān)機(jī)構(gòu)的信息溝通，如藥品監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會(huì)等，及時(shí)了解國家短缺藥品政策動(dòng)態(tài)和市場信息。七、短缺藥品的應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定短缺藥品應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)分工、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施等內(nèi)容。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練和修訂，確保其科學(xué)性、實(shí)用性和可操作性。（二）應(yīng)急響應(yīng)1.當(dāng)出現(xiàn)短缺藥品供應(yīng)緊急情況時(shí)，啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。各應(yīng)急工作小組按照職責(zé)分工迅速開展工作，確保短缺藥品的應(yīng)急供應(yīng)。2.采購部門加大采購力度，積極尋找替代供應(yīng)商或采購渠道，爭取盡快補(bǔ)充短缺藥品庫存。3.藥學(xué)部門協(xié)助臨床科室調(diào)整治療方案，合理調(diào)配現(xiàn)有藥品資源，保障患者基本用藥需求。（三）后期評估1.應(yīng)急事件處理結(jié)束后，對短缺藥品應(yīng)急管理工作進(jìn)行評估。總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，分析存在的問題，提出改進(jìn)措施。2.根據(jù)評估結(jié)果，對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行修訂和完善，提高公司應(yīng)對短缺藥品供應(yīng)緊急情況的能力。八、監(jiān)督與考核（一）監(jiān)督檢查1.公司質(zhì)量管理部門定期對短缺藥品管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查采購、庫存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。2.監(jiān)督檢查過程中發(fā)現(xiàn)的問題，及時(shí)下達(dá)整改通知，要求責(zé)任部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。（二）考核評價(jià)1.建立短缺藥品管理工作考核評價(jià)機(jī)制，對各部門和相關(guān)人員的工作表現(xiàn)進(jìn)行考核評價(jià)。2.考核評價(jià)指標(biāo)包括采購及時(shí)性、庫存管理水平、調(diào)配使用合理性、信息管理準(zhǔn)確性等方面。3.根據(jù)考核評價(jià)結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的部門和個(gè)人給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)；對工作不力、造成不良影響的部門和個(gè)人進(jìn)行批評教育，并視情節(jié)輕重給予相應(yīng)的處罰。九、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織短缺藥品管理相關(guān)知識培訓(xùn)，提高各部門人員對短缺藥品管理工作的認(rèn)識和業(yè)務(wù)水平。2.培訓(xùn)內(nèi)容包括短缺藥品的界定標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)測方法、采購管理、庫存管理、調(diào)配使用管理、信息管理、應(yīng)急管理等方面的知識和技能。3.培訓(xùn)方式可采用集中授課、現(xiàn)場演示、案例分析等多種形式，確保培訓(xùn)效果。（二）宣傳1.加強(qiáng)對短缺藥品管理工作的宣傳，