藥廠庫房衛(wèi)生管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)藥廠庫房衛(wèi)生管理，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求，保障藥品質(zhì)量安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于藥廠所有庫房，包括原材料庫、成品庫、陰涼庫、常溫庫、冷庫等各類藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫。3.職責(zé)庫房管理人員：負(fù)責(zé)庫房日常衛(wèi)生的清潔、維護(hù)和監(jiān)督工作，確保庫房環(huán)境符合衛(wèi)生要求。質(zhì)量管理人員：定期對(duì)庫房衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查，監(jiān)督庫房衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況，對(duì)不符合衛(wèi)生要求的情況提出整改意見。后勤保障部門：提供必要的清潔工具、設(shè)備及物資支持，協(xié)助庫房做好衛(wèi)生管理工作。各級(jí)管理人員：對(duì)所轄?zhēng)旆康男l(wèi)生管理工作負(fù)責(zé)，確保本制度的有效執(zhí)行。二、庫房環(huán)境要求1.選址與布局庫房應(yīng)選址在地勢(shì)較高、干燥、通風(fēng)、排水良好的地方，周圍無污染源，遠(yuǎn)離粉塵、有害氣體等可能影響藥品質(zhì)量的區(qū)域。庫房?jī)?nèi)部布局應(yīng)合理，劃分不同的功能區(qū)域，如儲(chǔ)存區(qū)、通道、收貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)等，各區(qū)域之間應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。藥品應(yīng)按劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類存放，并有相應(yīng)的貨位卡，標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、有效期等信息。2.建筑與設(shè)施庫房建筑應(yīng)堅(jiān)固、整潔，地面、墻壁、天花板等表面應(yīng)平整、光滑、無裂縫、無脫落，便于清潔和消毒。庫房應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備。通風(fēng)設(shè)備應(yīng)能保證庫房?jī)?nèi)空氣流通，溫濕度符合藥品儲(chǔ)存要求；防潮設(shè)備應(yīng)能有效防止庫內(nèi)受潮；防蟲、防鼠設(shè)施應(yīng)齊全，如防蟲網(wǎng)、擋鼠板、滅鼠器械等；消防設(shè)施應(yīng)定期檢查維護(hù)，確保完好有效。庫房應(yīng)設(shè)置必要的照明設(shè)備，保證庫內(nèi)光線充足，便于貨物的搬運(yùn)和盤點(diǎn)。照明燈具應(yīng)采用防爆、防潮型，避免因燈具故障引發(fā)安全事故。冷庫應(yīng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度、濕度的設(shè)備，溫度應(yīng)控制在規(guī)定的范圍內(nèi)，并能實(shí)時(shí)顯示和記錄。冷庫門應(yīng)密封良好，防止冷氣泄漏。三、庫房衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)1.地面保持地面清潔，無雜物、無污漬、無水漬，每天至少清掃一次，必要時(shí)隨時(shí)清掃。地面如有破損、裂縫等應(yīng)及時(shí)修補(bǔ)，防止灰塵積聚和滋生細(xì)菌。2.墻壁與天花板墻壁和天花板應(yīng)定期清潔，無蜘蛛網(wǎng)、無灰塵、無污漬，每月至少清潔一次。清潔時(shí)應(yīng)使用專用的清潔劑，避免對(duì)墻面和天花板造成損壞。檢查墻壁和天花板的表面是否有脫落、發(fā)霉等情況，如有應(yīng)及時(shí)修復(fù)和處理。3.貨架與貨位貨架和貨位應(yīng)保持清潔，無灰塵、無污漬，每周至少擦拭一次。及時(shí)清理貨架和貨位上的雜物，確保貨物擺放整齊有序，便于通風(fēng)和檢查。定期檢查貨架的穩(wěn)定性和安全性，如有損壞應(yīng)及時(shí)維修或更換。4.門窗門窗應(yīng)保持清潔，玻璃明亮，無灰塵、無污漬，每天擦拭一次。檢查門窗的密封性能，如有損壞應(yīng)及時(shí)修復(fù)，防止外界灰塵、害蟲等進(jìn)入庫房。定期清理門窗軌道，確保開關(guān)靈活。5.通風(fēng)設(shè)備通風(fēng)設(shè)備應(yīng)定期清潔，去除灰塵和雜物，每月至少檢查和清潔一次風(fēng)機(jī)、風(fēng)道等部件。檢查通風(fēng)設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài)，確保通風(fēng)良好，溫濕度符合要求。如有故障應(yīng)及時(shí)維修，保證正常運(yùn)行。6.溫濕度調(diào)控設(shè)備溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)定期維護(hù)保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。溫度傳感器、濕度傳感器等應(yīng)定期校準(zhǔn)，保證測(cè)量準(zhǔn)確。清潔溫濕度調(diào)控設(shè)備的表面，去除灰塵和污漬，每月至少進(jìn)行一次。記錄溫濕度調(diào)控設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)和故障情況，如有異常及時(shí)處理。7.消防設(shè)備消防設(shè)備應(yīng)保持清潔，無損壞、無遮擋，定期進(jìn)行外觀檢查，每月不少于一次。檢查消防器材的有效期，及時(shí)更換過期的滅火器、消防栓等設(shè)備。確保消防通道暢通無阻，嚴(yán)禁在消防通道堆放貨物或雜物。四、庫房清潔流程與方法1.清潔準(zhǔn)備準(zhǔn)備好清潔所需的工具和清潔劑，如掃帚、拖把、抹布、水桶、清潔劑等。根據(jù)庫房的實(shí)際情況，合理安排清潔人員和清潔順序，避免影響正常的倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)。2.地面清潔先用掃帚清掃地面上的雜物和灰塵，將其集中到一起，倒入垃圾桶。用濕拖把蘸適量的清潔劑拖地，按照一定的順序進(jìn)行，避免遺漏。拖地后用清水沖洗干凈，再用干拖把擦干地面。3.墻壁與天花板清潔準(zhǔn)備好清潔梯子，確保梯子放置平穩(wěn)、安全。用濕抹布蘸適量的清潔劑擦拭墻壁和天花板，先從頂部開始，逐漸向下進(jìn)行。擦拭時(shí)要注意力度適中，避免損傷表面。清潔完畢后，用清水沖洗抹布，再用干抹布擦干墻壁和天花板上的水漬。4.貨架與貨位清潔將貨架和貨位上的貨物輕拿輕放，暫時(shí)轉(zhuǎn)移到其他安全的地方或用防塵罩覆蓋。用干抹布擦拭貨架和貨位的表面，去除灰塵和污漬。對(duì)于難以清潔的角落，可以使用小型清潔工具進(jìn)行處理。清潔完畢后，將貨物按照原來的位置擺放整齊，并檢查貨物的狀態(tài)。5.門窗清潔用濕布擦拭門窗玻璃，先擦內(nèi)側(cè)，再擦外側(cè)，最后用干布擦干，使其明亮干凈。用濕抹布擦拭門窗框和把手等部位，去除灰塵和污漬。6.通風(fēng)設(shè)備清潔關(guān)閉通風(fēng)設(shè)備的電源，確保清潔過程中的安全。用刷子、吸塵器等工具清理風(fēng)機(jī)、風(fēng)道等部件上的灰塵和雜物。清潔完畢后，檢查通風(fēng)設(shè)備的運(yùn)行情況，確保正常后再開啟電源。7.溫濕度調(diào)控設(shè)備清潔按照設(shè)備的操作說明書，關(guān)閉相關(guān)設(shè)備的電源，并采取必要的防護(hù)措施。用干凈的軟布擦拭設(shè)備的表面，去除灰塵和污漬。對(duì)于設(shè)備內(nèi)部的清潔，應(yīng)在專業(yè)人員的指導(dǎo)下進(jìn)行，避免損壞設(shè)備。清潔完畢后，恢復(fù)設(shè)備的正常運(yùn)行，并檢查溫濕度控制是否準(zhǔn)確。8.清潔收尾清理清潔過程中產(chǎn)生的垃圾和污水，將垃圾桶裝滿后及時(shí)運(yùn)出庫房，保持庫房環(huán)境整潔。檢查清潔工具和設(shè)備，將其清洗干凈并妥善存放。對(duì)清潔后的庫房進(jìn)行全面檢查，確保各區(qū)域衛(wèi)生符合要求，如有不符合的地方及時(shí)返工處理。五、衛(wèi)生檢查與監(jiān)督1.庫房管理人員自查庫房管理人員應(yīng)每天對(duì)庫房衛(wèi)生進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并做好自查記錄。自查記錄應(yīng)包括檢查時(shí)間、檢查區(qū)域、存在問題及整改措施等內(nèi)容。2.質(zhì)量管理人員定期檢查質(zhì)量管理人員應(yīng)每周至少對(duì)庫房衛(wèi)生進(jìn)行一次全面檢查，按照衛(wèi)生清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)估，填寫衛(wèi)生檢查記錄。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的不符合衛(wèi)生要求的情況，質(zhì)量管理人員應(yīng)下達(dá)整改通知，要求庫房管理人員限期整改，并跟蹤整改情況，直至問題得到解決。3.不定期抽查公司管理層或其他相關(guān)部門應(yīng)不定期對(duì)庫房衛(wèi)生進(jìn)行抽查，監(jiān)督庫房衛(wèi)生管理制度的執(zhí)行情況。抽查結(jié)果應(yīng)及時(shí)反饋給庫房管理人員和質(zhì)量管理人員，對(duì)于存在嚴(yán)重問題的庫房，應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)肅處理，并采取相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，防止類似問題再次發(fā)生。六、人員衛(wèi)生要求1.健康管理庫房工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。如發(fā)現(xiàn)患有傳染病或其他不適宜從事藥品儲(chǔ)存工作的疾病，應(yīng)及時(shí)調(diào)離崗位。建立員工健康檔案，記錄員工的健康狀況和體檢結(jié)果。2.個(gè)人衛(wèi)生庫房工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲，保持頭發(fā)清潔整齊。進(jìn)入庫房前應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩等防護(hù)用品，避免將灰塵、毛發(fā)、細(xì)菌等污染物帶入庫房。工作期間不得吸煙、飲食、嚼口香糖等，避免食品殘?jiān)彤愇秾?duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。3.衛(wèi)生培訓(xùn)定期組織庫房工作人員進(jìn)行衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，包括個(gè)人衛(wèi)生、環(huán)境衛(wèi)生、清潔消毒方法等方面的內(nèi)容。新員工入職時(shí)應(yīng)進(jìn)行專門的衛(wèi)生培訓(xùn)，使其熟悉庫房衛(wèi)生管理制度和要求。培訓(xùn)后應(yīng)進(jìn)行考核，考核合格后方可上崗。七、蟲害與鼠害防治1.防治原則堅(jiān)持“預(yù)防為主，綜合治理”的方針，采取有效的物理、化學(xué)、生物等防治措施，防止蟲害和鼠害對(duì)藥品造成污染和損壞。在防治過程中，應(yīng)優(yōu)先選擇對(duì)藥品質(zhì)量無影響、對(duì)環(huán)境友好的防治方法，盡量減少化學(xué)藥劑的使用。2.防治措施物理防治：在庫房門窗處安裝防蟲網(wǎng)，防止害蟲進(jìn)入；在庫內(nèi)設(shè)置粘鼠板、鼠夾、鼠籠等滅鼠器械，定期檢查和更換；保持庫房環(huán)境整潔，減少害蟲和鼠類的棲息場(chǎng)所?；瘜W(xué)防治：如確實(shí)需要使用化學(xué)藥劑進(jìn)行防治，應(yīng)選擇符合國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)的藥劑，并按照規(guī)定的方法和劑量使用。使用化學(xué)藥劑時(shí)應(yīng)做好防護(hù)措施，避免對(duì)人體和藥品造成危害。施藥后應(yīng)及時(shí)清理殘留藥劑和死蟲、死鼠等。生物防治：利用害蟲和鼠類的天敵進(jìn)行防治，如引入捕食性昆蟲、鳥類等；或使用生物制劑，如昆蟲性信息素、植物源殺蟲劑等，達(dá)到控制蟲害和鼠害的目的。3.防治記錄詳細(xì)記錄蟲害與鼠害防治的時(shí)間、地點(diǎn)、防治方法、使用藥劑名稱及劑量等信息，形成防治記錄檔案。定期對(duì)防治效果進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果調(diào)整防治措施，確保防治工作的有效性。八、廢棄物處理1.分類收集庫房產(chǎn)生的廢棄物應(yīng)分類收集，分為可回收物、有害垃圾、廚余垃圾和其他垃圾等類別。可回收物包括廢紙、塑料、玻璃、金屬等；有害垃圾包括廢電池、廢燈管、廢藥品、廢油漆等；廚余垃圾包括食物殘?jiān)?、果皮等；其他垃圾包括磚瓦陶瓷、渣土、衛(wèi)生間廢紙等難以回收的廢棄物。2.存放與處理各類廢棄物應(yīng)分別存放在指定的容器內(nèi)，并標(biāo)明類別。存放容器應(yīng)具備防滲漏、防蠅、防鼠等功能?？苫厥瘴飸?yīng)定期交由專業(yè)的回收公司進(jìn)行處理；有害垃圾應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定，交由有資質(zhì)