藥品公司倉(cāng)庫(kù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品倉(cāng)庫(kù)管理，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，保證藥品供應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確，依據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合公司實(shí)際情況，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品倉(cāng)庫(kù)的規(guī)劃、建設(shè)、運(yùn)營(yíng)、維護(hù)以及藥品的出入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等管理活動(dòng)。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，包括倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、藥品的出入庫(kù)操作、庫(kù)存管理、藥品養(yǎng)護(hù)等。質(zhì)量管理部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)藥品倉(cāng)庫(kù)管理進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查，確保藥品儲(chǔ)存符合質(zhì)量要求。采購(gòu)部門(mén)：負(fù)責(zé)根據(jù)公司需求及時(shí)采購(gòu)藥品，并與倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好藥品入庫(kù)的銜接工作。銷(xiāo)售部門(mén)：負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)需求及時(shí)銷(xiāo)售藥品，并與倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好藥品出庫(kù)的銜接工作。其他部門(mén)：協(xié)同倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好相關(guān)工作，確保藥品倉(cāng)庫(kù)管理工作的順利進(jìn)行。二、倉(cāng)庫(kù)規(guī)劃與建設(shè)1.倉(cāng)庫(kù)選址倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在交通便利、地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、遠(yuǎn)離污染源和易燃、易爆、腐蝕性物品的地方。倉(cāng)庫(kù)周?chē)鷳?yīng)無(wú)積水、無(wú)雜草，環(huán)境整潔。2.倉(cāng)庫(kù)布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為儲(chǔ)存區(qū)、驗(yàn)收區(qū)、發(fā)貨區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)等不同功能區(qū)域，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放，確保藥品存放有序，便于查找和管理。驗(yàn)收區(qū)應(yīng)設(shè)置專(zhuān)門(mén)的驗(yàn)收工作臺(tái)，配備必要的驗(yàn)收工具和設(shè)備。發(fā)貨區(qū)應(yīng)設(shè)置發(fā)貨工作臺(tái)，配備必要的發(fā)貨工具和設(shè)備。退貨區(qū)應(yīng)設(shè)置退貨藥品存放架，對(duì)退貨藥品進(jìn)行單獨(dú)存放和管理。不合格品區(qū)應(yīng)設(shè)置不合格品存放箱，對(duì)不合格藥品進(jìn)行單獨(dú)存放和管理。3.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備必要的設(shè)施設(shè)備，如貨架、貨柜、溫濕度調(diào)控設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、照明設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)備、消防設(shè)備等，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。溫濕度調(diào)控設(shè)備應(yīng)能有效控制倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度，確保藥品儲(chǔ)存溫度和濕度符合規(guī)定要求。通風(fēng)設(shè)備應(yīng)能保證倉(cāng)庫(kù)內(nèi)空氣流通，保持空氣清新。照明設(shè)備應(yīng)能滿足倉(cāng)庫(kù)內(nèi)作業(yè)需要，光線明亮、均勻。防蟲(chóng)防鼠設(shè)備應(yīng)能有效防止昆蟲(chóng)和老鼠進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)，損壞藥品。消防設(shè)備應(yīng)定期檢查和維護(hù)，確保性能良好，隨時(shí)可用。三、藥品入庫(kù)管理1.入庫(kù)流程采購(gòu)部門(mén)根據(jù)公司需求采購(gòu)藥品后，應(yīng)及時(shí)通知倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)做好入庫(kù)準(zhǔn)備工作。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)接到通知后，應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)采購(gòu)合同、發(fā)票等憑證，對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對(duì)，確保藥品與憑證相符。驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并將藥品及時(shí)送入倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存區(qū)存放。驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)不合格品記錄，注明不合格原因，并將藥品移入不合格品區(qū)存放。2.入庫(kù)驗(yàn)收內(nèi)容藥品外觀：檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)等是否完好，有無(wú)破損、污染、變形等情況。藥品數(shù)量：核對(duì)藥品的實(shí)際數(shù)量與采購(gòu)合同、發(fā)票等憑證上的數(shù)量是否一致。藥品質(zhì)量：檢查藥品的質(zhì)量是否符合規(guī)定要求，有無(wú)變質(zhì)、過(guò)期等情況。藥品資質(zhì)：檢查藥品的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、藥品批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等是否齊全、有效。3.入庫(kù)記錄倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立完善的藥品入庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、入庫(kù)日期、驗(yàn)收人員等信息。入庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋驗(yàn)收人員印章或簽字確認(rèn)。四、藥品儲(chǔ)存管理1.分類(lèi)儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放，不同類(lèi)別的藥品應(yīng)分開(kāi)存放，不得混放。藥品應(yīng)按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求，分別存放在常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫度環(huán)境的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。藥品應(yīng)按照藥品的有效期遠(yuǎn)近，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則，確保藥品在有效期內(nèi)使用。2.堆碼要求藥品應(yīng)按照規(guī)定的堆碼方式進(jìn)行存放，堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、傾斜。藥品堆碼應(yīng)符合防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等要求，確保藥品儲(chǔ)存安全。藥品堆碼應(yīng)便于搬運(yùn)、檢查和盤(pán)點(diǎn)，垛與垛之間應(yīng)保持一定的距離，不得堵塞通道。3.溫濕度管理倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)配備溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的儲(chǔ)存要求，合理調(diào)控倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的溫度和濕度，確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。當(dāng)倉(cāng)庫(kù)內(nèi)溫度或濕度超出規(guī)定范圍時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行調(diào)控，如開(kāi)啟空調(diào)、通風(fēng)設(shè)備等。4.色標(biāo)管理倉(cāng)庫(kù)應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)藥品區(qū)、退貨藥品區(qū)為黃色；合格藥品區(qū)、零貨稱(chēng)取區(qū)、待發(fā)藥品區(qū)為綠色；不合格藥品區(qū)為紅色。色標(biāo)應(yīng)清晰、醒目，便于識(shí)別和區(qū)分。5.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬、物、卡相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)公司實(shí)際情況確定，一般為每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果進(jìn)行分析和總結(jié)，如發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符等情況，應(yīng)及時(shí)查明原因，并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行處理。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等情況，制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)的品種、方法、周期等內(nèi)容。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)定期進(jìn)行修訂和完善，確保養(yǎng)護(hù)工作的有效性和針對(duì)性。2.養(yǎng)護(hù)方法藥品養(yǎng)護(hù)方法主要包括溫濕度調(diào)控、通風(fēng)、除濕、防蟲(chóng)、防鼠、防霉、避光等措施。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，選擇合適的養(yǎng)護(hù)方法，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定。養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，如發(fā)現(xiàn)藥品有變質(zhì)、過(guò)期等情況，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。3.養(yǎng)護(hù)記錄倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立完善的藥品養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)人員、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋養(yǎng)護(hù)人員印章或簽字確認(rèn)。六、藥品出庫(kù)管理1.出庫(kù)流程銷(xiāo)售部門(mén)根據(jù)市場(chǎng)需求開(kāi)具銷(xiāo)售發(fā)貨單，通知倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)發(fā)貨。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)接到發(fā)貨通知后，應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)藥品的出庫(kù)工作。出庫(kù)人員應(yīng)根據(jù)銷(xiāo)售發(fā)貨單，對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等進(jìn)行逐一核對(duì)，確保藥品與發(fā)貨單相符。核對(duì)無(wú)誤后，出庫(kù)人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字，并將藥品及時(shí)發(fā)送給客戶。出庫(kù)人員應(yīng)及時(shí)更新庫(kù)存記錄，確保賬、物、卡相符。2.出庫(kù)復(fù)核倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立藥品出庫(kù)復(fù)核制度，對(duì)出庫(kù)藥品進(jìn)行嚴(yán)格的復(fù)核。復(fù)核人員應(yīng)根據(jù)銷(xiāo)售發(fā)貨單，對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對(duì)，確保藥品與發(fā)貨單相符，質(zhì)量合格。復(fù)核無(wú)誤后，復(fù)核人員應(yīng)在發(fā)貨單上簽字確認(rèn)。3.出庫(kù)記錄倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立完善的藥品出庫(kù)記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、出庫(kù)日期、發(fā)貨人員、復(fù)核人員等信息。出庫(kù)記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋發(fā)貨人員或復(fù)核人員印章或簽字確認(rèn)。七、藥品退貨管理1.退貨流程客戶因質(zhì)量問(wèn)題或其他原因要求退貨時(shí)，應(yīng)填寫(xiě)退貨申請(qǐng)單，并將退貨藥品退回公司倉(cāng)庫(kù)。倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)接到退貨申請(qǐng)單后，應(yīng)安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)退貨藥品的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收人員應(yīng)根據(jù)退貨申請(qǐng)單，對(duì)退貨藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、質(zhì)量等進(jìn)行逐一核對(duì)，確保退貨藥品與申請(qǐng)單相符。驗(yàn)收合格的退貨藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽字，并將藥品及時(shí)送入倉(cāng)庫(kù)儲(chǔ)存區(qū)存放。驗(yàn)收不合格的退貨藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫(xiě)不合格品記錄，注明不合格原因，并將藥品移入不合格品區(qū)存放。2.退貨處理對(duì)于驗(yàn)收合格的退貨藥品，倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門(mén)進(jìn)行質(zhì)量復(fù)查。質(zhì)量管理部門(mén)復(fù)查合格后，倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)將退貨藥品重新入庫(kù)，并按照正常藥品進(jìn)行管理。對(duì)于驗(yàn)收不合格的退貨藥品，倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)按照不合格品管理規(guī)定進(jìn)行處理，如銷(xiāo)毀、報(bào)廢等。3.退貨記錄倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立完善的藥品退貨記錄，記錄內(nèi)容包括退貨藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、購(gòu)貨單位、退貨日期、驗(yàn)收人員等信息。退貨記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋驗(yàn)收人員印章或簽字確認(rèn)。八、不合格品管理1.不合格品界定凡不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品包裝要求、藥品儲(chǔ)存條件等規(guī)定的藥品，均應(yīng)界定為不合格品。不合格品包括假藥、劣藥、過(guò)期藥品、變質(zhì)藥品、破損藥品、包裝標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的藥品等。2.不合格品處理倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)不合格藥品后，應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格品記錄，注明不合格原因，并將不合格藥品移入不合格品區(qū)存放。質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)組織對(duì)不合格藥品進(jìn)行調(diào)查和分析，查明不合格原因，提出處理意見(jiàn)。不合格藥品的處理方式主要包括銷(xiāo)毀、報(bào)廢、返工、降價(jià)銷(xiāo)售等，具體處理方式應(yīng)根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)和情況確定。不合格藥品的處理應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的程序進(jìn)行，確保處理過(guò)程的合規(guī)性和安全性。3.不合格品記錄倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立完善的不合格品記錄，記錄內(nèi)容包括不合格藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、不合格原因、處理方式、處理日期、處理人員等信息。不合格品記錄應(yīng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。如有涂改，應(yīng)在涂改處加蓋處理人員印章或簽字確認(rèn)。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)制定人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織倉(cāng)庫(kù)管理人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高其業(yè)務(wù)水平和管理能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)知識(shí)、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備操作技能、質(zhì)量管理知識(shí)等。培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等多種形式。2.培訓(xùn)實(shí)施倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)按照培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施培訓(xùn)，確保培訓(xùn)效果。培訓(xùn)結(jié)束后，應(yīng)組織對(duì)培訓(xùn)人員進(jìn)行考核，考核方式可采用考試、實(shí)際操作等多種形式。考核合格的人員方可上崗，考核不合格的人員應(yīng)進(jìn)行補(bǔ)考或重新培訓(xùn)，直至考核合格為止。3.培訓(xùn)記錄倉(cāng)庫(kù)管理部門(mén)應(yīng)建立完善的人員培訓(xùn)記錄，記