執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解第一部分單選題(50題)1、關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯(cuò)誤的是()

A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用

B.要加強(qiáng)處方藥的管理促進(jìn)臨床合理用藥

C.要加強(qiáng)非處方藥的管理,引導(dǎo)科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療

D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應(yīng)提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A非處方藥是指為方便公眾用藥，在保證用藥安全的前提下，經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?，不需要醫(yī)師或其它醫(yī)療專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品。非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費(fèi)者選購，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)也可以使用非處方藥。所以選項(xiàng)A中“醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用”的說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)B處方藥通常是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥具有一定的毒性及其他潛在的影響，用藥方法和時(shí)間都有特殊要求，必須在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。加強(qiáng)處方藥的管理，能夠規(guī)范處方藥的使用行為，避免不合理用藥情況的發(fā)生，促進(jìn)臨床合理用藥，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C非處方藥雖然相對(duì)安全，但如果不科學(xué)、不合理地使用，也可能會(huì)帶來不良后果。加強(qiáng)非處方藥的管理，通過宣傳教育等方式引導(dǎo)公眾科學(xué)、合理地進(jìn)行自我藥療，可以提高公眾的用藥安全意識(shí)和自我藥療能力，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。在藥品分類管理工作中，執(zhí)業(yè)藥師憑借其專業(yè)知識(shí)和技能，能夠?yàn)楣娞峁﹥?yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)公眾安全、有效、合理用藥，保障公眾的用藥安全和健康，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選A。"2、有關(guān)藥品廣告的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥品廣告不得說明治愈率或有效率

B.藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證

C.第二類精神藥品不得做廣告

D.藥品廣告可以患者的名義作療效證明

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《中華人民共和國廣告法》等相關(guān)法律法規(guī)對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證，不得說明治愈率或者有效率。因?yàn)樗幤返闹委熜Ч麜?huì)受到多種因素的影響，如患者的個(gè)體差異、病情嚴(yán)重程度等，說明治愈率或有效率可能會(huì)誤導(dǎo)消費(fèi)者，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B藥品廣告應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證。藥品說明書是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)和審批程序確定的，它明確了藥品的適應(yīng)證、用法用量、不良反應(yīng)等重要信息。按照批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)證，能夠確保消費(fèi)者獲取準(zhǔn)確的藥品信息，避免因廣告夸大或虛假宣傳導(dǎo)致消費(fèi)者錯(cuò)誤用藥，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C第二類精神藥品是特殊管理藥品，其使用和管理受到嚴(yán)格的限制。為了防止濫用和保障公眾健康，第二類精神藥品不得做廣告。如果對(duì)這類藥品進(jìn)行廣告宣傳，可能會(huì)增加其濫用的風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)D《中華人民共和國廣告法》明確禁止藥品廣告利用廣告代言人作推薦、證明，包括以患者的名義作療效證明。以患者名義作療效證明可能存在夸大療效、虛假宣傳等問題，容易誤導(dǎo)消費(fèi)者，使消費(fèi)者基于不真實(shí)的信息選擇藥品，從而影響用藥安全，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"3、藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是

A.胰島素注射劑

B.列入興奮劑目錄的利尿劑

C.A型肉毒毒素制劑

D.復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品零售企業(yè)的經(jīng)營規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：胰島素注射劑胰島素注射劑屬于肽類激素，且《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營胰島素注射劑這一肽類激素，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：列入興奮劑目錄的利尿劑列入興奮劑目錄的利尿劑屬于興奮劑管理的藥品，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）以及其他按興奮劑管理的藥品，因此藥品零售企業(yè)不能經(jīng)營列入興奮劑目錄的利尿劑，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：A型肉毒毒素制劑A型肉毒毒素制劑屬于毒性藥品，且對(duì)其管理非常嚴(yán)格，藥品零售企業(yè)不得零售A型肉毒毒素制劑，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊屬于含特殊藥品復(fù)方制劑，雖有相應(yīng)的經(jīng)營管理要求，但它并非肽類激素，不符合題目要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的肽類激素是胰島素注射劑，答案選A。"4、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨(dú)家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個(gè)問題出臺(tái)了一系列政策。

A.腎上腺素通過招標(biāo)采購

B.阿托品通過國家定點(diǎn)生產(chǎn)

C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購

D.復(fù)方福爾可定糖漿實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理

【答案】：C

【解析】本題主要考查不同藥品的采購方式及價(jià)格管理等相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A腎上腺素為抗過敏急救藥，通常急救藥品的采購要求時(shí)效性高且供應(yīng)穩(wěn)定性強(qiáng)。招標(biāo)采購一般流程相對(duì)復(fù)雜、時(shí)間較長，難以滿足急救藥品及時(shí)性的需求。因此，腎上腺素通常不通過招標(biāo)采購，選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B阿托品是心臟病人急救藥，急救藥品同樣需要保證快速供應(yīng)。國家定點(diǎn)生產(chǎn)主要針對(duì)一些用量小、臨床必需且市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品。阿托品并非屬于這類因供應(yīng)短缺而需定點(diǎn)生產(chǎn)的藥品范疇，所以不會(huì)通過國家定點(diǎn)生產(chǎn)的方式進(jìn)行采購，選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C酚麻美敏混懸液屬于兒科用藥且為非處方藥。非處方藥的特點(diǎn)是藥品安全性較高、使用相對(duì)方便，消費(fèi)者可自行判斷、購買和使用。直接掛網(wǎng)采購是一種較為簡(jiǎn)便、高效的采購方式，適合這類市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)充分、價(jià)格相對(duì)透明的藥品。因此，酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購是合理的，選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D復(fù)方福爾可定糖漿雖是獨(dú)家品種，但并沒有明確信息表明它需要實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理。對(duì)于藥品價(jià)格管理，一般是針對(duì)一些特殊藥品，如醫(yī)保目錄內(nèi)藥品、短缺藥品等，題干未提及該品種符合實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理的條件，選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"5、根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以

A.無需審查

B.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查

C.經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查

D.經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門審查

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品廣告審查辦法》中關(guān)于處方藥廣告審查的規(guī)定。在藥品廣告管理中，對(duì)于發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，依據(jù)相關(guān)法規(guī)，這類廣告具有特殊性，其宣傳內(nèi)容僅為藥品名稱，不涉及藥品功效、適用人群等容易引起誤導(dǎo)的詳細(xì)信息。為了合理分配審查資源，提高管理效率，該類廣告無需進(jìn)行審查。而選項(xiàng)B所說的經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局審查，通常適用于一些重大、特殊或者影響范圍廣的藥品廣告等情況，本題中的僅宣傳藥品名稱的指定醫(yī)學(xué)雜志處方藥廣告不在此列；選項(xiàng)C中經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審查，一般是針對(duì)普通藥品廣告的常規(guī)審查流程，不包括本題這種特定情形；選項(xiàng)D經(jīng)省級(jí)工商行政管理部門審查，工商行政管理部門主要負(fù)責(zé)廣告市場(chǎng)秩序等方面的監(jiān)管，但對(duì)于本題所涉及的此類藥品廣告審查并非其職責(zé)范疇。所以，本題答案選A。"6、藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)該

A.藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案

B.藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)備案

C.藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)備案

D.重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)

【答案】：D

【解析】本題考查藥品廣告內(nèi)容改動(dòng)后的處理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，藥品廣告內(nèi)容具有嚴(yán)格的規(guī)范性和嚴(yán)肅性。一旦藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)，意味著原有的廣告批準(zhǔn)所依據(jù)的內(nèi)容發(fā)生了實(shí)質(zhì)變化，原批準(zhǔn)文號(hào)所對(duì)應(yīng)的廣告內(nèi)容已不適用。選項(xiàng)A，僅向藥品廣告審查機(jī)關(guān)備案，并不能對(duì)改動(dòng)后的廣告內(nèi)容進(jìn)行全面審核和重新評(píng)估其合法性、合規(guī)性等，無法保證改動(dòng)后的廣告符合相關(guān)要求，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，藥品廣告監(jiān)督機(jī)關(guān)主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品廣告的發(fā)布情況進(jìn)行監(jiān)督檢查等工作，而不是針對(duì)廣告內(nèi)容改動(dòng)時(shí)的審批或處理主體，故向其備案不能正確處理廣告內(nèi)容改動(dòng)的問題，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，藥品監(jiān)督管理機(jī)關(guān)雖然在藥品管理方面有廣泛職責(zé)，但對(duì)于廣告內(nèi)容改動(dòng)這種特定情況，簡(jiǎn)單備案不能滿足對(duì)廣告內(nèi)容重新審查和核準(zhǔn)的要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，能夠確保改動(dòng)后的藥品廣告內(nèi)容經(jīng)過嚴(yán)格的審查流程，符合藥品廣告法規(guī)的各項(xiàng)規(guī)定，從而保障公眾能夠獲取真實(shí)、準(zhǔn)確、合規(guī)的藥品廣告信息。所以，藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)該重新申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"7、《最高人民法院、’最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為

A.足以嚴(yán)重危害人體健康

B.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

C.后果特別嚴(yán)重

D.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題主要考查《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》中對(duì)于生產(chǎn)、銷售劣藥造成不同后果的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A分析“足以嚴(yán)重危害人體健康”通常適用于對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥等行為的一種認(rèn)定情形，主要強(qiáng)調(diào)藥品本身具有造成嚴(yán)重健康危害的潛在可能性，而題干描述的是劣藥使用后已經(jīng)造成了器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙這一實(shí)際后果，并非單純的潛在可能性，所以選項(xiàng)A不符合題意。選項(xiàng)B分析根據(jù)相關(guān)解釋規(guī)定，生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，與題干描述的情形相契合，所以選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C分析“后果特別嚴(yán)重”一般對(duì)應(yīng)更為嚴(yán)重的后果，如致人死亡、重度殘疾等更為惡劣的情形，題干中僅表明造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙，尚未達(dá)到“后果特別嚴(yán)重”的程度，所以選項(xiàng)C不符合。選項(xiàng)D分析“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”也是用于界定更為嚴(yán)重的、超出一般嚴(yán)重危害程度的情況，題干所描述的情況未達(dá)到此標(biāo)準(zhǔn)，所以選項(xiàng)D不正確。綜上，答案選B。"8、某藥品的生產(chǎn)批號(hào)為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標(biāo)注為

A.有效期至2016／31／08

B.有效期至2016年08月

C.有效期至2016年09月

D.有效期至2016.09.01

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品有效期的計(jì)算方法和標(biāo)注規(guī)范來分析各選項(xiàng)。藥品有效期是指藥品在規(guī)定的貯存條件下，能保持質(zhì)量的期限。已知該藥品生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，從生產(chǎn)日期開始計(jì)算，有效期應(yīng)到2016年9月19日。根據(jù)藥品有效期的標(biāo)注規(guī)范，有效期可標(biāo)注為“有效期至XXXX年XX月”“有效期至XXXX.XX”“有效期至XXXX/XX”等形式。當(dāng)標(biāo)注到月時(shí)，表示到該月的最后一天，即“有效期至XXXX年XX月”指的是該月30日（如果該月有31天）或28/29日（2月）。接下來分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：“有效期至2016／31／08”，日期格式不符合規(guī)范，正確格式應(yīng)該是年/月/日，且不存在“31月”，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：“有效期至2016年08月”，標(biāo)注到月，代表到該月的最后一天，即2016年8月31日，在藥品實(shí)際有效期2016年9月19日之前，符合有效期標(biāo)注的合理性和規(guī)范性，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：“有效期至2016年09月”，代表到2016年9月30日，超出了藥品實(shí)際有效期2016年9月19日，可能會(huì)導(dǎo)致患者在藥品已失效的情況下使用藥品，存在安全風(fēng)險(xiǎn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：“有效期至2016.09.01”，此標(biāo)注明確到了具體日期，但該日期在藥品實(shí)際有效期2016年9月19日之前，雖然在有效期內(nèi)，但沒有合理使用藥品的有效期時(shí)間，會(huì)造成藥品資源的浪費(fèi)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"9、上述信息中的外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后，應(yīng)該制定召回計(jì)劃并組織實(shí)施，并做到

A.每日向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況

B.1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審批

C.72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用

D.2日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后應(yīng)遵循的相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)A外資企業(yè)作出主動(dòng)召回決定后，并非每日都要向所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告召回進(jìn)展情況，所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)B正確的做法是1日內(nèi)將召回計(jì)劃提交所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門備案，而非審批，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C外資企業(yè)在作出主動(dòng)召回決定后，確實(shí)需要在72小時(shí)內(nèi)通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用，該選項(xiàng)表述正確。選項(xiàng)D應(yīng)該是1日內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告提交所在地省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門，而不是2日，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"10、非處方藥目錄的遴選原則不包括

A.應(yīng)用安全

B.價(jià)格適宜

C.使用方便

D.療效確切

【答案】：B

【解析】本題主要考查非處方藥目錄的遴選原則相關(guān)知識(shí)。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。其目錄的遴選需要遵循一定的科學(xué)合理原則，以保障公眾用藥安全有效、方便合理。選項(xiàng)A“應(yīng)用安全”是遴選非處方藥的重要原則。應(yīng)用安全意味著藥品在正常使用情況下，不會(huì)對(duì)人體產(chǎn)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)，或者不良反應(yīng)的發(fā)生率較低且可預(yù)測(cè)、可控制，這是保障公眾用藥基本權(quán)益的基礎(chǔ)。選項(xiàng)C“使用方便”也是關(guān)鍵因素。使用方便便于患者自行使用藥品，比如藥品的劑型、服用方法、儲(chǔ)存條件等都要考慮到普通消費(fèi)者在沒有專業(yè)醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下能夠方便正確使用，這符合非處方藥的特點(diǎn)和使用場(chǎng)景。選項(xiàng)D“療效確切”同樣不可或缺。療效確切要求藥品治療作用明確，對(duì)于適用的病癥有明顯的治療效果，能有效緩解或治愈疾病，這樣才能真正發(fā)揮藥品的治療價(jià)值。而選項(xiàng)B“價(jià)格適宜”主要是基本藥物目錄的遴選原則之一，并非非處方藥目錄的遴選原則。基本藥物需要滿足可負(fù)擔(dān)性，以保障基本醫(yī)療需求，在價(jià)格方面有一定考量。所以本題答案選B。"11、藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于

A.刑事責(zé)任

B.行政責(zé)任

C.民事責(zé)任

D.行政處罰

【答案】：C

【解析】本題考查不同責(zé)任類型的區(qū)分。刑事責(zé)任是指犯罪人因?qū)嵤┓缸镄袨閼?yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，是最嚴(yán)厲的一種法律責(zé)任，通常涉及嚴(yán)重的犯罪行為，如生產(chǎn)、銷售假藥罪等，本題中僅提及藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)承擔(dān)違約責(zé)任，未涉及犯罪行為，所以不屬于刑事責(zé)任，A選項(xiàng)錯(cuò)誤。行政責(zé)任是指因違反行政法律規(guī)范而應(yīng)承擔(dān)的法律責(zé)任，主要是行政機(jī)關(guān)對(duì)行政相對(duì)人作出的處罰或處分等，比如警告、罰款、吊銷許可證等，而題干強(qiáng)調(diào)的是違約責(zé)任，并非違反行政法律規(guī)范導(dǎo)致的責(zé)任，所以不屬于行政責(zé)任，B選項(xiàng)錯(cuò)誤。民事責(zé)任是指民事主體違反民事法律規(guī)范所應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，在民事活動(dòng)中，合同雙方當(dāng)事人應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)，若一方不履行或不當(dāng)履行合同義務(wù)，就需要承擔(dān)違約責(zé)任，本題中藥品批發(fā)企業(yè)在藥品購銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，這屬于典型的民事責(zé)任范疇，C選項(xiàng)正確。行政處罰是行政機(jī)關(guān)依法對(duì)違反行政管理秩序的公民、法人或者其他組織，以減損權(quán)益或者增加義務(wù)的方式予以懲戒的行為，與違約責(zé)任這一民事范疇的概念不同，所以不屬于行政處罰，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"12、在一個(gè)研討班上，學(xué)員對(duì)假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè)，一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥；而是多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥；三是部分藥品超過有效期；四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等。

A.足以危害人體健康

B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害

D.其他嚴(yán)重情節(jié)

【答案】：B

【解析】本題可先分析題干中所描述的四種藥品情形，再結(jié)合各選項(xiàng)所代表的法律適用情節(jié)來判斷正確答案。題干情形分析采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥：多加矯味劑可能會(huì)改變藥品的成分比例和性質(zhì)，影響藥品的安全性和有效性，對(duì)兒童的健康可能造成潛在威脅。多家藥用淀粉少用主要生產(chǎn)降壓藥：降壓藥中主要成分減少，會(huì)導(dǎo)致藥品無法達(dá)到應(yīng)有的治療效果，可能會(huì)使患者血壓得不到有效控制，進(jìn)而引發(fā)一系列嚴(yán)重的健康問題。部分藥品超過有效期：超過有效期的藥品，其質(zhì)量和藥效可能會(huì)發(fā)生變化，不僅無法治療疾病，還可能產(chǎn)生有害物質(zhì)，危害人體健康。某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致，其外包裝上添加了可以作為前列腺炎的二線用藥的適應(yīng)癥等：這種行為會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生和患者用藥，使患者可能使用不適合自己病情的藥物，從而延誤治療，甚至加重病情。選項(xiàng)分析A.足以危害人體健康：通常是指藥品本身的質(zhì)量問題或使用方式等直接對(duì)人體健康有即刻的、明顯的危害可能性。題干中的情形并非單純的“足以危害人體健康”這種相對(duì)單一直接的情況，而是多種違規(guī)情形綜合起來達(dá)到更嚴(yán)重的程度，所以A選項(xiàng)不符合。B.其他特別嚴(yán)重情節(jié)：題干中的四種藥品相關(guān)情形，涉及到藥品生產(chǎn)成分改變、超過有效期以及適應(yīng)癥標(biāo)示錯(cuò)誤等多個(gè)方面的違規(guī)，這些行為綜合起來對(duì)公眾的用藥安全構(gòu)成了極大的威脅，嚴(yán)重破壞了藥品管理秩序，可以認(rèn)定為“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”，故B選項(xiàng)正確。C.對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害：該選項(xiàng)強(qiáng)調(diào)已經(jīng)實(shí)際對(duì)人體健康造成了嚴(yán)重的傷害后果，而題干中并沒有明確提及已經(jīng)產(chǎn)生了這樣的結(jié)果，所以C選項(xiàng)不正確。D.其他嚴(yán)重情節(jié)：“其他嚴(yán)重情節(jié)”的嚴(yán)重程度相對(duì)“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”要低一些，題干中的多種違規(guī)行為綜合起來的嚴(yán)重程度已經(jīng)超出了“其他嚴(yán)重情節(jié)”的范疇，所以D選項(xiàng)也不合適。綜上，本題答案選B。"13、原料藥標(biāo)簽的內(nèi)容

A.至少應(yīng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)

B.至少須標(biāo)注“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”

C.至少應(yīng)標(biāo)注藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等

D.由于包裝尺寸的原因，不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)的，均應(yīng)注明“詳見說明書”字樣

【答案】：C

【解析】本題考查原料藥標(biāo)簽內(nèi)容的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A所列舉的至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容，沒有涵蓋完整的原料藥標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)注信息，未提及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等，所以選項(xiàng)A不符合要求。選項(xiàng)B僅提及“藥品名稱”“規(guī)格”“生產(chǎn)批號(hào)”，內(nèi)容過于簡(jiǎn)略，遠(yuǎn)不能滿足原料藥標(biāo)簽標(biāo)注的要求，故選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C準(zhǔn)確全面地列出了原料藥標(biāo)簽至少應(yīng)標(biāo)注的內(nèi)容，包括藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、包裝數(shù)量、運(yùn)輸注意事項(xiàng)等，所以選項(xiàng)C正確。選項(xiàng)D描述的是因包裝尺寸原因不能注明不良反應(yīng)、禁忌證、注意事項(xiàng)時(shí)的處理方式，并非是針對(duì)原料藥標(biāo)簽內(nèi)容的具體標(biāo)注要求，與本題所問無關(guān)，所以選項(xiàng)D不正確。綜上，本題答案選C。"14、列入第二類精神藥品管理的是()。

A.復(fù)方甘草片

B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

C.含麻黃堿復(fù)方制劑

D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)列入第二類精神藥品管理藥品的識(shí)別。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：復(fù)方甘草片主要用于鎮(zhèn)咳祛痰，它并不屬于第二類精神藥品管理范疇。-選項(xiàng)B：含可待因復(fù)方口服液體制劑已被列入第二類精神藥品管理，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)C：含麻黃堿復(fù)方制劑有嚴(yán)格的管理規(guī)定，但它不屬于第二類精神藥品的類別。-選項(xiàng)D：藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑有其專門的管理辦法，并非屬于第二類精神藥品的管理范圍。綜上，答案選B。"15、負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門是

A.國家基本藥物工作委員會(huì)

B.省級(jí)醫(yī)院

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局

D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門。選項(xiàng)A：國家基本藥物工作委員會(huì)國家基本藥物工作委員會(huì)主要負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案等，并非負(fù)責(zé)本省（區(qū)、市）基本藥物集中采購的主管部門，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：省級(jí)醫(yī)院省級(jí)醫(yī)院是醫(yī)療服務(wù)的提供機(jī)構(gòu)，主要承擔(dān)醫(yī)療、教學(xué)、科研等任務(wù)，并不主管本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購工作，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：省級(jí)藥品監(jiān)督管理局省級(jí)藥品監(jiān)督管理局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械和化妝品的監(jiān)督管理，依法查處藥品、醫(yī)療器械、化妝品的違法行為等，側(cè)重于藥品的監(jiān)管方面，并非基本藥物集中采購的主管部門，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：省級(jí)衛(wèi)生行政部門省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本?。▍^(qū)、市）基本藥物集中采購工作，其在基本藥物采購、配送、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行管理和監(jiān)督，推動(dòng)基本藥物制度在本省（區(qū)、市）的有效實(shí)施，所以選項(xiàng)D正確。綜上，答案是D。"16、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品

A.應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

B.應(yīng)當(dāng)報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案

C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)

D.應(yīng)當(dāng)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案

【答案】：A

【解析】本題考查使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品的管理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，其安全性和有效性需要經(jīng)過更為嚴(yán)格的審查和評(píng)估，以保障消費(fèi)者的健康和安全。國家藥品監(jiān)督管理部門作為國家級(jí)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)，具備專業(yè)的審評(píng)能力和資源，能夠?qū)@類保健食品進(jìn)行全面、嚴(yán)格的審評(píng)。因此，使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門注冊(cè)。選項(xiàng)B，報(bào)國家藥品監(jiān)督管理部門備案通常適用于一些風(fēng)險(xiǎn)相對(duì)較低、已納入備案管理范圍的事項(xiàng)，而使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品風(fēng)險(xiǎn)較高，不適用備案制。選項(xiàng)C，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品的日常監(jiān)管等工作，對(duì)于使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品注冊(cè)，其權(quán)限在國家藥品監(jiān)督管理部門，而非省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門。選項(xiàng)D，同理，該情況不適用報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。綜上，本題正確答案是A。"17、根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并監(jiān)督檢查，同時(shí)將采取的措施通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門的機(jī)構(gòu)是

A.國家藥品監(jiān)督管理部門

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

D.省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心

【答案】：B

【解析】這道題正確答案選B。省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)督管理工作。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，結(jié)合藥品分析評(píng)價(jià)結(jié)果，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，并且要對(duì)這些措施進(jìn)行監(jiān)督檢查，同時(shí)還需將所采取的措施通報(bào)給同級(jí)衛(wèi)生行政部門。國家藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理的宏觀政策制定、整體監(jiān)管規(guī)劃等全局性、政策性的工作，并非直接針對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)具體根據(jù)分析評(píng)價(jià)結(jié)果采取相關(guān)措施并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門，所以A選項(xiàng)不符合。國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心和省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心主要承擔(dān)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)工作，負(fù)責(zé)收集、分析、評(píng)價(jià)和反饋藥品不良反應(yīng)信息等，并不具備直接采取暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等行政措施并通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生行政部門的職權(quán)，因此C、D選項(xiàng)也不正確。"18、北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。

A.北京市藥品監(jiān)督管理部門

B.北京市工商行政管理部門

C.浙江某縣藥品監(jiān)督管理部門

D.浙江某縣工商行政管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查非處方藥廣告發(fā)布的審批管理部門。首先，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。但對(duì)于在地方電視臺(tái)發(fā)布廣告的監(jiān)管，工商行政管理部門是負(fù)責(zé)廣告監(jiān)督管理工作的機(jī)關(guān)。在本題中，北京某藥品生產(chǎn)企業(yè)擬于2018年10月在浙江某縣電視臺(tái)發(fā)布非處方藥廣告。雖然藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)通常是由企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)，但對(duì)于在電視臺(tái)發(fā)布廣告這一行為的監(jiān)管，具體到縣級(jí)層面，是由當(dāng)?shù)氐墓ど绦姓芾聿块T負(fù)責(zé)。所以，應(yīng)該由浙江某縣工商行政管理部門進(jìn)行監(jiān)管，故答案選D。"19、全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的《中華人民共和國藥品管理法》是

A.法律

B.行政法規(guī)

C.地方性法規(guī)

D.部門規(guī)章

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同法律規(guī)范的區(qū)分。法律是由全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定和修改的規(guī)范性文件?！吨腥A人民共和國藥品管理法》是由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)通過的，符合法律的制定主體特征，所以它屬于法律。行政法規(guī)是國務(wù)院根據(jù)憲法和法律制定的規(guī)范性文件；地方性法規(guī)是省、自治區(qū)、直轄市的人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)根據(jù)本行政區(qū)域的具體情況和實(shí)際需要，在不同憲法、法律、行政法規(guī)相抵觸的前提下制定的規(guī)范性文件；部門規(guī)章是國務(wù)院各部、委員會(huì)、中國人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)根據(jù)法律和國務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)制定的規(guī)章。因此，B、C、D選項(xiàng)均不符合《中華人民共和國藥品管理法》的屬性。綜上，本題答案選A。"20、某藥店因?yàn)楸慌e報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)從而被省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門飛行檢查。根據(jù)飛行檢查結(jié)果，藥品監(jiān)督管理部門可以采取的處理措施不包括

A.限期整改

B.責(zé)令召回藥品

C.約談被檢查單位

D.暫停銷售

【答案】：B

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門在飛行檢查后可采取的處理措施。首先分析選項(xiàng)A，限期整改是藥品監(jiān)督管理部門在檢查中發(fā)現(xiàn)問題后常見的處理措施之一。當(dāng)被檢查的藥店存在一些不符合規(guī)定但尚未達(dá)到嚴(yán)重危害程度的情況時(shí)，監(jiān)管部門可以要求其在規(guī)定的期限內(nèi)進(jìn)行整改，以消除可能存在的藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，所以選項(xiàng)A不符合題意。接著看選項(xiàng)C，約談被檢查單位也是監(jiān)管部門常用的手段。通過約談，監(jiān)管部門可以向被檢查單位傳達(dá)對(duì)其存在問題的關(guān)注和要求，了解單位的情況和整改計(jì)劃，督促其重視并解決藥品質(zhì)量安全方面的問題，因此選項(xiàng)C也不符合題意。再看選項(xiàng)D，暫停銷售是在發(fā)現(xiàn)藥品可能存在質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，為了防止問題藥品進(jìn)一步流通和危害公眾健康，監(jiān)管部門有權(quán)采取的措施。暫停銷售可以及時(shí)控制風(fēng)險(xiǎn)，避免更多消費(fèi)者受到潛在威脅，所以選項(xiàng)D同樣不符合題意。而選項(xiàng)B，責(zé)令召回藥品通常是在已經(jīng)確認(rèn)藥品存在質(zhì)量問題，并且該問題可能對(duì)人體健康造成危害時(shí)才采取的措施。題干中只是提到藥店因被舉報(bào)可能存在藥品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，飛行檢查結(jié)果尚未明確藥品確實(shí)存在需要召回的質(zhì)量問題，所以責(zé)令召回藥品不屬于此時(shí)藥品監(jiān)督管理部門可采取的處理措施，故本題答案選B。"21、關(guān)于藥品上市注冊(cè)制度的說法，錯(cuò)誤的是

A.申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前，應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作

B.申請(qǐng)藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品，證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性

C.禁止使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)

D.申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書后，為藥品上市許可持有人

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)藥品上市注冊(cè)制度的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：申請(qǐng)人在申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)前，確實(shí)應(yīng)當(dāng)完成藥學(xué)、藥理毒理學(xué)和藥物臨床試驗(yàn)等相關(guān)研究工作。這些研究工作是確保藥品質(zhì)量、安全性和有效性的基礎(chǔ)，只有完成相關(guān)研究并取得可靠數(shù)據(jù)，才能夠申請(qǐng)藥品上市注冊(cè)，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B：申請(qǐng)藥品注冊(cè)時(shí)，提供真實(shí)、充分、可靠的數(shù)據(jù)、資料和樣品來證明藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性是必要條件。只有這樣，監(jiān)管部門才能依據(jù)這些材料對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)、準(zhǔn)確的評(píng)估和審批，以保障公眾用藥安全，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)C：隨著全球醫(yī)藥領(lǐng)域的交流與合作日益加強(qiáng)，在符合相關(guān)規(guī)定和要求的情況下，是允許使用境外研究資料和數(shù)據(jù)支持藥品上市注冊(cè)的，并非禁止，所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：申請(qǐng)人取得藥品注冊(cè)證書后，即成為藥品上市許可持有人，依法對(duì)藥品全生命周期質(zhì)量負(fù)責(zé)，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"22、互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式不包括

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易

C.藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易并提供相關(guān)服務(wù)，這是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的一種常見且合法的形式。它有助于優(yōu)化藥品供應(yīng)鏈，提高藥品流通效率，保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的及時(shí)供應(yīng)等，所以該選項(xiàng)屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式。選項(xiàng)B：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易，這種形式可以促進(jìn)企業(yè)之間的商業(yè)合作，拓展業(yè)務(wù)渠道，實(shí)現(xiàn)藥品的合理流通和資源的有效配置，是互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的重要組成部分，因此該選項(xiàng)也屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式。選項(xiàng)C：藥品零售連鎖企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，方便了消費(fèi)者購買藥品，特別是對(duì)于一些行動(dòng)不便或居住在偏遠(yuǎn)地區(qū)的人群，能夠提高他們獲取藥品的便利性。這也是目前互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的常見形式之一，所以該選項(xiàng)同樣屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式。選項(xiàng)D：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。藥品生產(chǎn)和批發(fā)企業(yè)主要面向的是藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等下游企業(yè)，其經(jīng)營活動(dòng)有著嚴(yán)格的監(jiān)管和規(guī)定。向個(gè)人消費(fèi)者直接提供交易服務(wù)違背了這一規(guī)定和市場(chǎng)的合理分工，因此該選項(xiàng)不屬于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的形式。綜上，答案選D。"23、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利才能作出行政處罰決定的是

A.暫扣許可證或執(zhí)照

B.吊銷許可證或者執(zhí)照

C.沒收違法所得

D.50元以下罰款

【答案】：B

【解析】該題正確答案選B。根據(jù)《行政處罰法》相關(guān)規(guī)定，行政機(jī)關(guān)擬作出下列行政處罰決定，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證的權(quán)利，當(dāng)事人要求聽證的，行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證：（一）較大數(shù)額罰款；（二）沒收較大數(shù)額違法所得、沒收較大價(jià)值非法財(cái)物；（三）降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷許可證件；（四）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)；（五）其他較重的行政處罰；（六）法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。選項(xiàng)A，暫扣許可證或執(zhí)照并不在應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證權(quán)利的行政處罰范圍內(nèi)。選項(xiàng)B，吊銷許可證或者執(zhí)照符合上述應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證權(quán)利的情形中的“吊銷許可證件”，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，沒收違法所得需達(dá)到較大數(shù)額時(shí)才會(huì)涉及告知聽證權(quán)利，題干未表明是較大數(shù)額，所以該項(xiàng)不符合。選項(xiàng)D，50元以下罰款不屬于較大數(shù)額罰款，不屬于應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求聽證權(quán)利的范圍。"24、中藥資源中近80％的種類來源于野生資源。長期以來，由于人們對(duì)合理開發(fā)利用中藥資源的認(rèn)識(shí)不足，使得我國一些地區(qū)不同程度上對(duì)中藥資源進(jìn)行了掠奪式的過度采收、捕獵；又由于違反自然規(guī)律的墾殖等原因，使一些藥用動(dòng)、植物喪失了適宜的環(huán)境，減弱了中藥資源的再生能力，造成中藥資源的減少和枯竭，致使許多種類趨于衰退或?yàn)l臨滅絕。目前，以利用野生植物為主的300—400昧常用中藥中，有100多種出現(xiàn)資源量急劇下降的情況，中藥材逐漸陷入“越貴越挖，越挖越少，越少越貴”的惡性循環(huán)。因此也越來越多的無良商販走上了以次充好、摻假販假的道路。

A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種

B.禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

C.經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種

D.一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分不得出口

【答案】：C

【解析】本題主要考查對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種相關(guān)保護(hù)規(guī)定的理解。首先分析題干內(nèi)容，其闡述了中藥資源現(xiàn)狀，野生資源占比大但因人們不合理開發(fā)利用導(dǎo)致資源減少、枯竭等一系列問題。接著看選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種確實(shí)是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，這是對(duì)一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的正確定義表述，所以該選項(xiàng)正確。-選項(xiàng)B：為了有效保護(hù)瀕危的一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，我國法律明確禁止采獵一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，該選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。-選項(xiàng)C：按照相關(guān)法律法規(guī)，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種處于瀕臨滅絕狀態(tài)，是嚴(yán)格禁止采獵的，不存在經(jīng)批準(zhǔn)可以采獵的情況，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：一級(jí)保護(hù)野生藥材物種因其珍稀性和瀕危性，其藥用部分不得出口，這也是合理且符合規(guī)定的保護(hù)措施，該選項(xiàng)正確。綜上，本題要求選擇錯(cuò)誤的選項(xiàng)，答案是C。"25、《藥品管理法》規(guī)定，國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是

A.國家藥品安全總體情況

B.藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息

C.重大藥品安全事件信息

D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息

【答案】：A

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于藥品安全信息統(tǒng)一公布制度的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國家實(shí)行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。國家藥品安全總體情況、藥品不良反應(yīng)報(bào)告總體情況、重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息和國務(wù)院確定需要統(tǒng)一公布的其他信息由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息、重大藥品安全事件及其調(diào)查處理信息，也可以由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門公布。但是公布藥品安全信息，應(yīng)當(dāng)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整，并進(jìn)行必要的說明，避免誤導(dǎo)。選項(xiàng)A：國家藥品安全總體情況體現(xiàn)了全國范圍內(nèi)藥品安全的整體態(tài)勢(shì)，具有權(quán)威性和全局性，只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布，以確保信息的準(zhǔn)確性和一致性，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息，除國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門外，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門也可以公布，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：重大藥品安全事件信息，省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門同樣具有公布權(quán)限，并非只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布，該項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：重大藥品安全事件調(diào)查處理信息，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門也可公布，并非僅國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門能公布，該項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"26、根據(jù)《處方管理辦法》為門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^

A.一次常用量

B.3日常用量

C.15日常用量

D.7日常用量

【答案】：B

【解析】本題主要考查根據(jù)《處方管理辦法》確定為門診中度慢性疼痛患者開具麻醉藥品注射劑時(shí)每張?zhí)幏降南蘖?。《處方管理辦法》對(duì)不同情況下麻醉藥品和精神藥品處方的用量有明確規(guī)定。對(duì)于門診中度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，為了既滿足患者緩解疼痛的需求，又防止麻醉藥品的濫用，規(guī)定每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。選項(xiàng)A“一次常用量”，通常用于某些特定緊急情況或特定藥物的單次使用規(guī)定，并非本題所涉及的門診中度慢性疼痛患者麻醉藥品注射劑的處方限量。選項(xiàng)C“15日常用量”，一般是針對(duì)門診重度慢性疼痛患者開具麻醉藥品控緩釋制劑的處方限量，不符合本題中中度慢性疼痛患者且為注射劑的情況。選項(xiàng)D“7日常用量”，在一些情況下是用于普通藥品或其他特定情形的處方限量，但不是本題所涉及情形的規(guī)定。因此，答案選B。"27、全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門是

A.全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

D.定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：C

【解析】這道題考查的是全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)須經(jīng)批準(zhǔn)的部門。在麻醉藥品和第一類精神藥品的流通管理中，為了確保藥品的合法、安全使用，對(duì)于不同主體的行為有明確的監(jiān)管規(guī)定。全國性批發(fā)企業(yè)向取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，需要經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。這是因?yàn)獒t(yī)療機(jī)構(gòu)所在地的省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門能夠更好地對(duì)該醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品的情況進(jìn)行監(jiān)管，保障藥品使用的安全性和合法性。選項(xiàng)A全國性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)對(duì)全國性批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行總體監(jiān)管，并非針對(duì)其向特定醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的批準(zhǔn)。選項(xiàng)B區(qū)域性批發(fā)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，其職責(zé)重點(diǎn)在于對(duì)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的管理，與本題所涉及的全國性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售的批準(zhǔn)主體無關(guān)。選項(xiàng)D定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，主要負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管，不是對(duì)銷售環(huán)節(jié)中向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品的批準(zhǔn)部門。所以本題正確答案是C。"28、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。

A.立即

B.3日

C.15日

D.30日

【答案】：A

【解析】《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告，其中死亡病例須立即報(bào)告。本題中某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的中藥注射劑導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克最終死亡，此為死亡病例，所以應(yīng)立即報(bào)告，答案選A。29、《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前

A.15日前

B.30日前

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：D

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營許可證》換發(fā)新證的時(shí)間規(guī)定。根據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿，若持證企業(yè)需要繼續(xù)經(jīng)營藥品，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)換發(fā)新證。選項(xiàng)A的15日前、選項(xiàng)B的30日前以及選項(xiàng)C的3個(gè)月均不符合該規(guī)定，故本題正確答案為D。30、經(jīng)營實(shí)行備案管理的是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.所有醫(yī)療器械

【答案】：B

【解析】本題主要考查醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)行備案管理的類別相關(guān)知識(shí)。依據(jù)相關(guān)法規(guī)規(guī)定，第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械無需許可和備案；第二類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理；第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。選項(xiàng)A，第一類醫(yī)療器械經(jīng)營不實(shí)行備案管理，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，正如前面所闡述，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)行備案管理，B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)行許可管理而非備案管理，C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，并非所有醫(yī)療器械經(jīng)營都實(shí)行備案管理，不同類別的醫(yī)療器械經(jīng)營管理方式不同，D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選B。"31、藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的（）

A.給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》

B.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書

C.責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

D.責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得，情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》

【答案】：A

【解析】本題考查藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的法律責(zé)任相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A：對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況，應(yīng)給予警告，責(zé)令限期改正；若逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5千元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，該項(xiàng)準(zhǔn)確描述了符合題干情形的法律責(zé)任，所以選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B：該選項(xiàng)描述的是與醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法購進(jìn)藥品相關(guān)的處罰措施，并非針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：此選項(xiàng)描述的處罰主要針對(duì)藥品經(jīng)營方面的違規(guī)行為，并非針對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)未實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：該選項(xiàng)同樣是關(guān)于藥品經(jīng)營方面違規(guī)購進(jìn)藥品的處罰內(nèi)容，不符合題干中藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"32、憑處方可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用的是

A.麻醉藥品

B.第一類疫苗

C.第二類疫苗

D.第二類精神藥品

【答案】：D

【解析】本題主要考查不同藥品和疫苗的購買使用規(guī)定。選項(xiàng)A麻醉藥品，是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用，連續(xù)使用、濫用或者不合理使用，易產(chǎn)生身體依賴性和精神依賴性，能成癮癖的藥品。麻醉藥品的管理極為嚴(yán)格，必須在具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品專用處方才能使用，且一般不能在藥品零售連鎖企業(yè)購買，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B第一類疫苗，是指政府免費(fèi)向公民提供，公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗，以及縣級(jí)以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗。第一類疫苗是通過政府的相關(guān)渠道進(jìn)行分發(fā)和接種，并非在藥品零售連鎖企業(yè)憑處方購買使用，所以B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C第二類疫苗，是指由公民自費(fèi)并且自愿受種的其他疫苗。雖然第二類疫苗可以在一些有資質(zhì)的接種單位進(jìn)行接種，但它主要是通過特定的疫苗采購和接種渠道來保障供應(yīng)，一般也不是在藥品零售連鎖企業(yè)憑處方購買使用，所以C選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D第二類精神藥品，是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，第二類精神藥品可在藥品零售連鎖企業(yè)購買使用，所以D選項(xiàng)符合題意。綜上，本題的正確答案是D。"33、藥品與庫房?jī)?nèi)墻、頂?shù)拈g距

A.不小于5厘米

B.不小于10厘米

C.不小于15厘米

D.不小于30厘米

【答案】：D

【解析】本題考查藥品與庫房?jī)?nèi)墻、頂?shù)拈g距標(biāo)準(zhǔn)。在藥品儲(chǔ)存相關(guān)規(guī)范中，明確規(guī)定藥品與庫房?jī)?nèi)墻、頂?shù)拈g距應(yīng)不小于30厘米，所以答案選D。34、正電子發(fā)射斷層掃描裝置(PECT)是

A.第一類醫(yī)療器械

B.第二類醫(yī)療器械

C.第三類醫(yī)療器械

D.特殊用途醫(yī)療器械

【答案】：C

【解析】這道題主要考查對(duì)正電子發(fā)射斷層掃描裝置（PECT）所屬醫(yī)療器械類別的了解。在我國，醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)程度等因素分為三類，第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械；第三類則是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。正電子發(fā)射斷層掃描裝置常用于對(duì)人體進(jìn)行復(fù)雜的醫(yī)學(xué)檢查和診斷，其涉及的技術(shù)和對(duì)人體的潛在影響相對(duì)復(fù)雜，屬于具有較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，所以應(yīng)歸類為第三類醫(yī)療器械，答案選C。35、根據(jù)中共中央、國務(wù)院發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則不包括

A.堅(jiān)持以人為本

B.堅(jiān)持立足國際

C.堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一

D.堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧

【答案】：B

【解析】我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)遵循符合國情、以人民利益為導(dǎo)向等原則。本題可依據(jù)對(duì)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革基本原則的了解來判斷各選項(xiàng)。選項(xiàng)A，堅(jiān)持以人為本，這是醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的核心價(jià)值取向，將人民健康放在首位，保障人民的基本醫(yī)療權(quán)益，是基本原則之一，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革應(yīng)立足國情，從我國實(shí)際出發(fā)，而不是立足國際。立足國際不符合我國醫(yī)改要緊密結(jié)合自身實(shí)際情況來推進(jìn)的要求，所以該項(xiàng)不屬于我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的基本原則，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C，堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，在保障全體人民公平享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的同時(shí)，提高醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用效率，是醫(yī)改的重要原則，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，統(tǒng)籌城鄉(xiāng)、區(qū)域發(fā)展，兼顧供給方和需求方等各方利益，使醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革協(xié)調(diào)推進(jìn)，是基本原則之一，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"36、非處方藥廣告的忠告語是

A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀

B.請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用

C.請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用

D.請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用

【答案】：C

【解析】本題考查非處方藥廣告忠告語的相關(guān)知識(shí)。選項(xiàng)A“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”，此表述一般適用于專業(yè)性較強(qiáng)、面向特定專業(yè)人群的醫(yī)藥信息宣傳等，并非非處方藥廣告的通用忠告語，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用”，通常處方藥由于其使用的專業(yè)性和風(fēng)險(xiǎn)性較高，才需要在醫(yī)師或臨床藥師等專業(yè)人員更為嚴(yán)格的指導(dǎo)下使用，非處方藥相對(duì)安全性較高，一般不需要這么嚴(yán)格的指導(dǎo)模式，所以選項(xiàng)B錯(cuò)誤。選項(xiàng)C“請(qǐng)按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，非處方藥是經(jīng)過長期應(yīng)用、確認(rèn)有療效、質(zhì)量穩(wěn)定、非醫(yī)療專業(yè)人員也能安全使用的藥品。消費(fèi)者可以根據(jù)藥品說明書中的指導(dǎo)進(jìn)行購買和使用，也可以在藥師的指導(dǎo)下進(jìn)行，這符合非處方藥的特點(diǎn)和管理要求，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D“請(qǐng)按醫(yī)師處方或說明書購買和使用”，按醫(yī)師處方購買和使用是處方藥的特性，非處方藥不需要醫(yī)師處方即可購買，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"37、負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門是

A.藥品監(jiān)督管理部門

B.新聞宣傳部門

C.新聞出版廣電部門

D.衛(wèi)生健康部門

【答案】：C

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)并嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為的部門。選項(xiàng)A，藥品監(jiān)督管理部門主要負(fù)責(zé)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理等工作，并非主要負(fù)責(zé)督促指導(dǎo)媒體單位的藥品廣告發(fā)布審查及規(guī)范廣告發(fā)布行為，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，新聞宣傳部門主要側(cè)重于新聞傳播、輿論引導(dǎo)、宣傳工作等宏觀層面的工作，對(duì)于具體的藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)并非其主要職能范疇，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，新聞出版廣電部門對(duì)媒體單位具有管理和監(jiān)督職責(zé)，有責(zé)任督促指導(dǎo)媒體單位履行藥品廣告發(fā)布審查職責(zé)，嚴(yán)格規(guī)范廣告發(fā)布行為，所以C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，衛(wèi)生健康部門主要負(fù)責(zé)擬訂國民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，不涉及對(duì)媒體單位藥品廣告發(fā)布的審查及規(guī)范管理，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題答案選C。"38、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的部門是()。

A.商務(wù)部

B.國家食品藥品監(jiān)管管理總局

C.工業(yè)和信息化部

D.國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)

【答案】：A

【解析】本題主要考查各部門在藥品流通行業(yè)管理方面的職責(zé)劃分。選項(xiàng)A：商務(wù)部商務(wù)部在藥品流通領(lǐng)域承擔(dān)著重要職責(zé)，負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等工作，以促進(jìn)藥品流通行業(yè)的健康、有序發(fā)展，推動(dòng)藥品市場(chǎng)的規(guī)范運(yùn)行。所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：國家食品藥品監(jiān)管管理總局國家食品藥品監(jiān)管管理總局主要負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品和餐飲服務(wù)食品安全等的監(jiān)管工作，側(cè)重于對(duì)藥品質(zhì)量、安全和市場(chǎng)秩序的監(jiān)督檢查等，并非主要負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：工業(yè)和信息化部工業(yè)和信息化部主要職責(zé)是擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)的發(fā)展規(guī)劃，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整和優(yōu)化升級(jí)等。在藥品相關(guān)領(lǐng)域，其主要關(guān)注藥品工業(yè)生產(chǎn)的相關(guān)方面，如產(chǎn)業(yè)政策、信息化發(fā)展等，而非藥品流通行業(yè)的規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)制定，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)國家衛(wèi)生與計(jì)劃生育委員會(huì)主要職責(zé)是統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)資源配置，組織制定國家基本藥物制度等，更側(cè)重于醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、計(jì)劃生育管理以及基本藥物制度的相關(guān)工作，并非藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的制定部門，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"39、療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物

A.限制使用級(jí)抗菌藥物

B.特殊使用級(jí)藥物

C.初級(jí)抗菌藥物

D.非限制使用級(jí)抗菌藥物

【答案】：B

【解析】本題主要考查不同級(jí)別抗菌藥物的特點(diǎn)。分析選項(xiàng)A限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物。它并非是在療效、安全性方面臨床資料較小的抗菌藥物，所以選項(xiàng)A錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)B特殊使用級(jí)抗菌藥物具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用；療效、安全性方面的臨床資料較少；價(jià)格昂貴等特點(diǎn)。與題目中“療效、安全性方面的臨床資料較小的抗菌藥物”描述相符，所以選項(xiàng)B正確。分析選項(xiàng)C在抗菌藥物分級(jí)管理中并沒有“初級(jí)抗菌藥物”這一標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)，所以選項(xiàng)C錯(cuò)誤。分析選項(xiàng)D非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。與題目中“療效、安全性方面的臨床資料較小”的表述不一致，所以選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選B。"40、下列品種可以委托生產(chǎn)的是

A.葡萄糖氯化鈉注射液

B.阿奇霉素原料藥

C.地西泮注射液

D.白蛋白注射液

【答案】：A

【解析】本題主要考查可以委托生產(chǎn)的藥品品種。《藥品管理法》規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥提取物和原料藥不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)A：葡萄糖氯化鈉注射液屬于普通輸液制劑，不在禁止委托生產(chǎn)的范圍內(nèi)，因此可以委托生產(chǎn)。選項(xiàng)B：阿奇霉素原料藥屬于原料藥，按照規(guī)定原料藥不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)C：地西泮注射液屬于第二類精神藥品，精神藥品不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)D：白蛋白注射液屬于生物制品，生物制品不得委托生產(chǎn)。綜上，本題答案選A。"41、根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，有關(guān)生產(chǎn)中藥飲片的說法錯(cuò)誤的是

A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》

B.必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，并盡量選擇多種藥材產(chǎn)地

C.必須嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程

D.必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)中藥飲片

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：依據(jù)相關(guān)規(guī)定，生產(chǎn)中藥飲片的企業(yè)必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品GMP證書》，這樣才能保證其具備合法合規(guī)進(jìn)行中藥飲片生產(chǎn)的資質(zhì)和條件，該選項(xiàng)說法正確。B選項(xiàng)：生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥材，但是為保證中藥飲片質(zhì)量的穩(wěn)定性和一致性，應(yīng)盡量選擇道地藥材產(chǎn)地，而非多種藥材產(chǎn)地。道地藥材是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應(yīng)用優(yōu)選出來的，在特定地域，通過特定生產(chǎn)過程所產(chǎn)的藥材，其質(zhì)量和療效更好。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和地方中藥飲片炮制規(guī)范、工藝規(guī)程是保證中藥飲片質(zhì)量和安全性的重要依據(jù)。生產(chǎn)中藥飲片必須嚴(yán)格執(zhí)行這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，才能確保所生產(chǎn)的中藥飲片符合質(zhì)量要求，該選項(xiàng)說法正確。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求。生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品GMP條件下組織生產(chǎn)，以保證中藥飲片的質(zhì)量穩(wěn)定可控，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選B。"42、化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式是（）

A.國藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

B.國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

C.H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

D.國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)

【答案】：C

【解析】本題主要考查化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式。選項(xiàng)A：“國藥證字J+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”通常不是化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：“國藥準(zhǔn)字S+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”一般代表的是生物制品的藥品批準(zhǔn)文號(hào)格式，并非進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證號(hào)格式，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C：化學(xué)藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為“H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D：“國藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)”是國產(chǎn)化學(xué)藥品的批準(zhǔn)文號(hào)格式，而不是進(jìn)口化學(xué)藥品的注冊(cè)證號(hào)格式，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是C。"43、獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

B.非處方藥

C.處方藥

D.第二類精神藥品

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的廣告宣傳規(guī)定來分析每個(gè)選項(xiàng)。-選項(xiàng)A：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。它只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得在市場(chǎng)上銷售，也不允許在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳，所以選項(xiàng)A不符合題意。-選項(xiàng)B：非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。非處方藥可以獲得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳，所以選項(xiàng)B符合題意。-選項(xiàng)C：處方藥是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用的藥品。處方藥可以在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳，所以選項(xiàng)C不符合題意。-選項(xiàng)D：第二類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。精神藥品屬于特殊管理藥品，禁止在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳，所以選項(xiàng)D不符合題意。綜上，本題正確答案是B。"44、對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門是

A.電信運(yùn)營商

B.工商管理部門

C.公安部門

D.藥品監(jiān)督管理部門

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門。選項(xiàng)A，電信運(yùn)營商主要負(fù)責(zé)提供電信網(wǎng)絡(luò)服務(wù)等相關(guān)業(yè)務(wù)，并非對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，工商管理部門主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法等工作，在市場(chǎng)主體登記注冊(cè)、市場(chǎng)秩序監(jiān)管、商標(biāo)廣告監(jiān)管等方面發(fā)揮作用，但對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站的監(jiān)督檢查并非其核心職能，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，公安部門主要負(fù)責(zé)維護(hù)社會(huì)治安秩序、預(yù)防和打擊違法犯罪等工作，雖然在打擊涉及藥品的違法犯罪活動(dòng)中會(huì)發(fā)揮作用，但并非對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)網(wǎng)站進(jìn)行日常監(jiān)督檢查的主要行政部門，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品的監(jiān)督管理工作，包括對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查，以確保互聯(lián)網(wǎng)藥品交易符合相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)范要求，保障公眾用藥安全，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"45、應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是

A.獨(dú)家生產(chǎn)的藥品

B.血液制品

C.疫苗

D.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的

【答案】：D

【解析】本題考查應(yīng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品的相關(guān)知識(shí)。A選項(xiàng)，獨(dú)家生產(chǎn)的藥品并不一定不符合國家基本藥物目錄的標(biāo)準(zhǔn)，不能一概而論地將其調(diào)出目錄，它可能在臨床治療中具有獨(dú)特的價(jià)值和必要的使用需求，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)，血液制品在醫(yī)療救治中有著重要的作用，例如在治療一些血液系統(tǒng)疾病、急救等方面不可或缺，通常不會(huì)因?yàn)槠鋵傩远苯訌膰一舅幬锬夸浿姓{(diào)出，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)，疫苗對(duì)于預(yù)防傳染性疾病、保障公眾健康至關(guān)重要，是國家免疫規(guī)劃的重要組成部分，一般不會(huì)輕易從國家基本藥物目錄中調(diào)出，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)，當(dāng)藥品發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，且經(jīng)過專業(yè)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用時(shí)，為了保障公眾用藥安全和合理用藥，應(yīng)將其從國家基本藥物目錄中調(diào)出，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"46、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的說法，錯(cuò)誤的是

A.藥事管理與藥物治療委員會(huì)負(fù)責(zé)制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄

B.二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)

C.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的咨詢機(jī)構(gòu)

D.藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的職責(zé)之一就是制定本機(jī)構(gòu)處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，此說法符合規(guī)定，選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部的咨詢機(jī)構(gòu)，主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理和藥物治療相關(guān)事務(wù)提供專業(yè)咨詢和建議，該選項(xiàng)表述無誤。選項(xiàng)D負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作的是醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)部門，而不是藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)。藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)主要是對(duì)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療相關(guān)重要事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估、審議、指導(dǎo)和決策等。所以該選項(xiàng)說法錯(cuò)誤。綜上，本題答案選D。"47、關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說法不正確的是（）。

A.建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系

B.加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系

C.完善以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系

D.建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障關(guān)系

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容之一。公共衛(wèi)生服務(wù)體系能夠?yàn)槌青l(xiāng)居民提供疾病預(yù)防控制、健康教育、婦幼保健等公共衛(wèi)生服務(wù)，對(duì)于保障居民健康具有重要意義，所以該選項(xiàng)說法正確。選項(xiàng)B加快建設(shè)多層次醫(yī)療保障體系也是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要組成部分。多層次醫(yī)療保障體系包括基本醫(yī)療保險(xiǎn)、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、商業(yè)健康保險(xiǎn)等，可以滿足不同人群的醫(yī)療保障需求，提高居民的醫(yī)療保障水平，因此該選項(xiàng)說法無誤。選項(xiàng)C建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度應(yīng)完善以基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系為基礎(chǔ)，以大中型醫(yī)院為骨干，公立醫(yī)院為主導(dǎo)的醫(yī)療服務(wù)體系，并非是以縣級(jí)公立醫(yī)院為主的醫(yī)療服務(wù)體系?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系貼近居民，能夠提供基本醫(yī)療服務(wù)和公共衛(wèi)生服務(wù)，是醫(yī)療服務(wù)體系的基礎(chǔ)，所以該選項(xiàng)說法不正確。選項(xiàng)D建立健全以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，有利于保障藥品的質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范藥品生產(chǎn)流通秩序，降低藥品價(jià)格，提高藥品可及性，是基本醫(yī)療衛(wèi)生制度不可或缺的部分，該選項(xiàng)說法正確。綜上，答案選C。"48、《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼必須在

A.產(chǎn)品說明書上

B.產(chǎn)品標(biāo)簽上

C.產(chǎn)品最小銷售包裝上

D.產(chǎn)品外包裝上

【答案】：C

【解析】本題考查《入網(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法中關(guān)于加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼位置的規(guī)定?！度刖W(wǎng)藥品目錄》和實(shí)施辦法明確規(guī)定，目錄中的品種上市前，加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品電子監(jiān)管碼必須在產(chǎn)品最小銷售包裝上。因?yàn)楫a(chǎn)品最小銷售包裝是直接面向消費(fèi)者的最小單位，在其上加貼藥品電子監(jiān)管碼，便于對(duì)藥品從生產(chǎn)到流通的全流程進(jìn)行精準(zhǔn)追溯和監(jiān)管，能更好地保障藥品質(zhì)量和用藥安全。而產(chǎn)品說明書主要是提供藥品的使用方法、注意事項(xiàng)等信息；產(chǎn)品標(biāo)簽雖也有藥品的相關(guān)信息，但并非是統(tǒng)一加貼電子監(jiān)管碼的規(guī)定位置；產(chǎn)品外包裝一般用于運(yùn)輸和儲(chǔ)存，相對(duì)較大且可能包含多個(gè)最小銷售包裝，不適合作為唯一加貼電子監(jiān)管碼的位置。所以本題正確答案是C選項(xiàng)。"49、近日，有群眾反映，山東省某縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費(fèi)者，該藥品無生產(chǎn)批號(hào)，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對(duì)食品和藥品的監(jiān)管出臺(tái)了多項(xiàng)的政策法規(guī)，群眾對(duì)食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。

A.處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

B.-處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

C.處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金

D.處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金

【答案】：B

【解析】本題主要圍繞山東省某縣中醫(yī)院售賣“三無”藥品的現(xiàn)象，結(jié)合國家對(duì)食品藥品監(jiān)管政策及群眾關(guān)注度來考查相應(yīng)法律量刑的知識(shí)。從題干可知，該中醫(yī)院自制并公然售賣無生產(chǎn)批號(hào)、無國藥準(zhǔn)字、無經(jīng)營許可的“三無”藥品，這種行為嚴(yán)重違反了國家對(duì)于藥品生產(chǎn)和銷售的相關(guān)規(guī)定，涉及銷售假藥、劣藥等危害藥品安全的違法犯罪行為。在我國法律規(guī)定中，對(duì)于此類危害藥品安全的犯罪行為，根據(jù)情節(jié)輕重有不同的量刑標(biāo)準(zhǔn)。選項(xiàng)A“處一年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，該量刑幅度通常適用于一些犯罪情節(jié)相對(duì)較輕的經(jīng)濟(jì)犯罪或者其他一般性犯罪，而售賣“三無”藥品這種直接危害群眾生命健康的行為，其情節(jié)相對(duì)較為嚴(yán)重，此量刑標(biāo)準(zhǔn)不太符合。選項(xiàng)B“處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，對(duì)于銷售“三無”藥品這類危害藥品安全的行為，考慮到其可能對(duì)消費(fèi)者的身體健康造成潛在威脅，以及違反了國家嚴(yán)格的藥品監(jiān)管制度，該量刑區(qū)間是比較符合相關(guān)法律規(guī)定和實(shí)際情況的，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C“處五年以上十年以下有期徒刑，并處罰金”，此量刑幅度對(duì)應(yīng)的犯罪情節(jié)往往更為嚴(yán)重，一般是涉及大規(guī)模、長時(shí)間的制售假藥劣藥且造成了嚴(yán)重后果的情況，題干中并未表明該中醫(yī)院售賣“三無”藥品已達(dá)到如此嚴(yán)重的程度，所以該選項(xiàng)不合適。選項(xiàng)D“處五年以上二十年以下有期徒刑，并處罰金”，該量刑針對(duì)的是極其嚴(yán)重的危害藥品安全犯罪，比如因售賣假藥劣藥導(dǎo)致多人重傷、死亡等特別嚴(yán)重后果的情形，題干信息未體現(xiàn)出達(dá)到這種程度的危害結(jié)果，故該選項(xiàng)也不正確。綜上，正確答案是B。"50、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)采用安全、可靠方式儲(chǔ)存?zhèn)浞莸念l次及保護(hù)時(shí)限分別為

A.按日備份，不少于5年

B.按月備份，不少于5年

C.按日備份，不少于3年

D.按月備份，不少于3年

【答案】：A

【解析】本題考查藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)儲(chǔ)存?zhèn)浞莸念l次及保護(hù)時(shí)限規(guī)定。根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)運(yùn)行中涉及企業(yè)經(jīng)營和管理的數(shù)據(jù)應(yīng)采用安全、可靠方式按日進(jìn)行備份，且數(shù)據(jù)保護(hù)時(shí)限不少于5年。所以本題正確答案是A選項(xiàng)。"第二部分多選題(20題)1、藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方的情形有

A.處方用藥與診斷是否相符

B.處方劑量、用法是否正確，單次處方總量是否符合規(guī)定

C.選用劑型與給藥途徑是否適宜

D.是否存在配伍禁忌

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方的情形。選項(xiàng)A，處方用藥應(yīng)與診斷相符，若不相符則可能導(dǎo)致患者用藥錯(cuò)誤，無法達(dá)到治療疾病的目的，甚至可能產(chǎn)生不良反應(yīng)，因此藥師需要告知處方醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方，A選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)B，處方劑量、用法的正確性以及單次處方總量是否符合規(guī)定至關(guān)重要。劑量過大可能對(duì)患者造成嚴(yán)重的身體損害，劑量過小則可能無法起到治療效果；用法不正確也會(huì)影響藥物療效；單次處方總量不符合規(guī)定可能會(huì)影響患者的治療進(jìn)程或存在不合理用藥的隱患，所以藥師要關(guān)注并處理此類問題，B選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)C，選用合適的劑型與給藥途徑對(duì)于藥物的吸收、分布、代謝和排泄有著重要影響。不恰當(dāng)?shù)膭┬团c給藥途徑可能使藥物無法有效發(fā)揮作用，因此藥師發(fā)現(xiàn)選用劑型與給藥途徑不適宜時(shí)，應(yīng)告知醫(yī)師確認(rèn)或重新開具處方，C選項(xiàng)符合要求。選項(xiàng)D，配伍禁忌是指兩種或兩種以上藥物混合使用或藥物制成制劑時(shí)，發(fā)生體外的相互作用，出現(xiàn)使藥物中和、水解、破壞失效等理化反應(yīng)，可能導(dǎo)致藥物療效降低或產(chǎn)生毒性反應(yīng)。存在配伍禁忌的用藥方案是不安全且不合理的，藥師需要及時(shí)告知處方醫(yī)師，D選項(xiàng)符合要求。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)所描述的情形均是藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方的情形，本題答案選ABCD。2、注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情形有

A.死亡或被宣告失蹤的

B.受到刑事處罰的

C.受到行政處分的

D.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的

【答案】：ABD

【解析】本題主要考查注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情形。選項(xiàng)A當(dāng)執(zhí)業(yè)藥師死亡或被宣告失蹤時(shí)，其客觀上已無法繼續(xù)從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)，所以這種情形屬于注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的范圍，選項(xiàng)A正確。選項(xiàng)B受到刑事處罰意味著該執(zhí)業(yè)藥師在法律層面出現(xiàn)了較為嚴(yán)重的問題，其行為可能違背了相關(guān)的法律法規(guī)和職業(yè)操守，已不適合繼續(xù)從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)，因此受到刑事處罰屬于注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)的情形，選項(xiàng)B正確。選項(xiàng)C行政處分是指國家行政機(jī)關(guān)依照行政隸屬關(guān)系給予有違法失職行為的國家機(jī)關(guān)公務(wù)人員的一種懲罰措施。行政處分的程度相對(duì)刑事處罰較輕，一般情況下，受到行政處分并不必然導(dǎo)致注銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，選項(xiàng)C錯(cuò)誤。選項(xiàng)D因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)，執(zhí)業(yè)藥師無法履行其相應(yīng)的工作職責(zé)，從實(shí)際情況出發(fā)，這種情形需要注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)，選項(xiàng)D正確。綜上，答案選ABD。3、根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括

A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配

B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息

C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥

D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識(shí)培訓(xùn)

【答案】：ABC

【解析】本題可依據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的相關(guān)內(nèi)容