藥師法規(guī)考試模擬題與答案一、單選題（共92題，每題1分，共92分）1.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》1-尺寸過小的藥品內(nèi)包裝，其標(biāo)簽至少應(yīng)當(dāng)注明A、藥品通用名稱、規(guī)格、批號、有效期B、藥品商品名稱、規(guī)格、批號、批準(zhǔn)文號、有效期C、藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)D、藥品商品名稱、貯藏、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)日期正確答案：A2.醫(yī)療用毒性藥品處方保存期限為A、1年B、5年C、3年D、2年正確答案：D3.開辦藥品零售連鎖企業(yè)總部的必備條件,錯(cuò)誤的是A、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的倉庫,倉庫中配備適合藥品貯存的專用貨架和設(shè)施設(shè)備B、具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),能覆蓋企業(yè)藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制全過程,并實(shí)現(xiàn)藥品信息化追溯C、經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品GSP的要求正確答案：C4.承擔(dān)鹽業(yè)和國家儲備鹽行政管理、中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理、國家藥品儲備管理工作的部門是A、商務(wù)部門B、公安部C、工業(yè)和信息化部門D、人力資源和社會(huì)保障部門正確答案：C5.有關(guān)首次進(jìn)口藥材的說法,錯(cuò)誤的是A、進(jìn)口藥材批件由省級藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)B、向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案C、備案時(shí)不需要進(jìn)口藥材批件的復(fù)印件D、按照規(guī)定取得進(jìn)口藥材批件正確答案：C6.衛(wèi)生健康主管部門的職責(zé)是A、負(fù)責(zé)加強(qiáng)藥品安全新聞宣傳和輿論引導(dǎo)工作B、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度C、設(shè)置藥品進(jìn)口口岸D、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準(zhǔn)入制度,指導(dǎo)監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作正確答案：B7.下列不屬于市場監(jiān)督管理部門的職責(zé)是A、營業(yè)執(zhí)照的核發(fā)B、擬定藥品流通發(fā)展規(guī)劃C、查處生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)中的違法行為D、醫(yī)療器械廣告的監(jiān)督處罰正確答案：B8.法定的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)工作專業(yè)管理機(jī)構(gòu)是A、國家藥典委員會(huì)B、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C、中國食品藥品檢定研究院D、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)正確答案：A9.了解某化學(xué)藥品處方藥合并用藥的注意事項(xiàng)，可查閱藥品說明書的A、【注意事項(xiàng)】B、【禁忌】C、【藥物過量】D、【藥物相互詐用】正確答案：D10.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定,對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個(gè)人的處罰種類不包括A、沒收其全部毒性藥品B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款正確答案：D11.中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產(chǎn)藥品的批準(zhǔn)文號的格式為A、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)C+四位年號+四位順序號B、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)+四位年號+四位順序號C、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)G+四位年號+四位順序號D、國藥準(zhǔn)字H(Z、S)J+四位年號+四位順序號正確答案：A12.國產(chǎn)保健食品注冊證書有效期為A、3年B、5年C、7年D、1年正確答案：B13.納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證的藥品是A、獨(dú)家生產(chǎn)的藥品B、藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的藥品C、疫苗D、血液制品正確答案：A14.非處方藥廣告的忠告語是A、請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用B、本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀C、請?jiān)卺t(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用D、請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用正確答案：D15.某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品,王某對該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑,藥店解釋為店慶優(yōu)惠。王某買回來使用后,面部出現(xiàn)紅腫、瘙癢。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定,該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品,王某向該藥店索賠。關(guān)于藥店和王某對此事責(zé)任的說法,正確的是A、藥店不是假品牌的生產(chǎn)者,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任B、藥店違反了保證商品和服務(wù)安全的義務(wù),應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任C、藥店不知道該產(chǎn)品為假名牌,不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任D、該產(chǎn)品未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)定和檢驗(yàn),藥店不應(yīng)承擔(dān)責(zé)任正確答案：B16.根據(jù)《中華人民共和國行政訴訟法》,下列屬于行政訴訟受案范圍的是A、對行政機(jī)關(guān)制定、發(fā)布的具有普遍約束力的決定、命令提起的訴訟B、對行政機(jī)關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟C、對行政機(jī)關(guān)工作人員的獎(jiǎng)懲、任免決定不服提起的訴訟D、對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟正確答案：B17.新的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品申請廣告批準(zhǔn)文號,若產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件未規(guī)定有效期則廣告批準(zhǔn)文號的有效期為A、3年B、1年C、5年D、2年正確答案：D18.甲類非處方藥的專有標(biāo)識為A、綠色專有標(biāo)識B、黃色專有標(biāo)識C、藍(lán)色專有標(biāo)識D、紅色專有標(biāo)識正確答案：D19.過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在A、【藥物過量】B、【用法用量】C、【注意事項(xiàng)】D、【禁忌癥】正確答案：A20.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外，麻醉藥品注射劑處方為A、15日用量B、7日用量C、3日用量D、1次用量正確答案：D21.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,對于療效不確定的抗菌藥物品種,可以由抗菌藥物管理工作組提出清退意見。清退時(shí)的程序要求是A、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案B、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)省級藥品監(jiān)督管理部門備案C、經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D、經(jīng)抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員同意后執(zhí)行,并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案正確答案：C22.根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位停止銷售和使用的時(shí)限1-一級召回A、12小時(shí)B、24小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)正確答案：B23.第二類精神藥品處方一般不得超過A、7日用量B、15日用量C、1日用量D、3日用量正確答案：A24.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,對麻醉藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理的部門是A、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國家中醫(yī)藥管理部門B、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院工業(yè)和信息化管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門正確答案：C25.擅自使用他人有一定影響的企業(yè)名稱(包括簡稱、字號等)、社會(huì)組織名稱(包括簡稱等)、姓名(包括筆名、藝名、譯名等)的行為屬于A、商業(yè)賄賂行為B、混淆行為C、虛假宣傳和虛假交易行為D、侵犯商業(yè)秘密行為正確答案：B26.國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果,采取的處理措施不正確的是A、責(zé)令修改藥品說明書B、責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品C、對出現(xiàn)新的藥品不良反應(yīng)的藥品,撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究正確答案：C27.根據(jù)《藥品管理法》1.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的負(fù)責(zé)人、采購人員等有關(guān)人員在藥品購銷中收受其他藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者代理人給予的財(cái)物或者其他不正當(dāng)利益的，沒收違法所得，依法給予處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，相關(guān)人員的資格罰為A、吊銷執(zhí)業(yè)證書B、開除行政處分C、十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)D、五年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)正確答案：D28.屬于特殊食品,應(yīng)報(bào)國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案的是A、保健食品B、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品C、嬰幼兒配方食品D、首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品正確答案：D29.下列藥品中,沒有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是A、治療螺旋體所致感染性疾病的藥品B、治療衣原體所致感染性疾病的藥品C、治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品D、治療真菌所致感染性疾病的藥品正確答案：C30.第三類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：D31.經(jīng)營實(shí)行備案管理的是A、第一類醫(yī)療器械B、第二類醫(yī)療器械C、第三類醫(yī)療器械D、所有醫(yī)療器械正確答案：B32.藥品生產(chǎn)許可證遺失的,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā),原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)幾日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證A、15B、7C、30D、10正確答案：D33.全面負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作的人員是A、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人B、質(zhì)量管理人員C、企業(yè)負(fù)責(zé)人D、企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人正確答案：D34.經(jīng)營者的義務(wù)是消費(fèi)者權(quán)利的重要保障。以下關(guān)于經(jīng)營者義務(wù)的說法,不正確的是A、若發(fā)現(xiàn)其提供的藥品存在缺陷,有危及人身、財(cái)產(chǎn)安全危險(xiǎn)的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即向有關(guān)行政部門報(bào)告和告知消費(fèi)者B、采取召回措施的藥品,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)承擔(dān)消費(fèi)者因藥品被召回支出的必要費(fèi)用C、若經(jīng)營者在銷售藥品前,告知消費(fèi)者其出售的藥品存在“過期”瑕疵,且消費(fèi)者愿意購買的,經(jīng)營者可以出售D、經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起七日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由正確答案：C35.執(zhí)業(yè)藥師考試的日常管理工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心B、工業(yè)和信息化部門C、人力資源社會(huì)保障部人事考試中心D、衛(wèi)生健康部門正確答案：A36.了解某乙肝疫苗（預(yù)防用生物制品）暫緩使用的各種情況，可査閱藥品說明書的A、【藥物相互詐用】B、【注意事項(xiàng)】C、【藥物過量】D、【禁忌】正確答案：D37.根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為,不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是A、某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品B、某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥C、某醫(yī)院給孫某超適應(yīng)癥范圍使用藥品D、某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售正確答案：C38.委托他人生產(chǎn)制劑的藥品上市許可持有人,應(yīng)當(dāng)具備的條件,不包括A、有先進(jìn)的運(yùn)輸設(shè)備B、有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員C、藥品生產(chǎn)應(yīng)具備人員規(guī)定的條件D、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求正確答案：A39.藥品零售連鎖企業(yè)總部的經(jīng)營活動(dòng),應(yīng)當(dāng)執(zhí)行藥品批發(fā)企業(yè)管理的相關(guān)要求。以下關(guān)于藥品零售連鎖企業(yè)的管理要求,說法錯(cuò)誤的是A、藥品零售連鎖企業(yè)總部負(fù)責(zé)對購進(jìn)藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進(jìn)行審核,并統(tǒng)一采購藥品B、門店應(yīng)當(dāng)通過計(jì)算機(jī)系統(tǒng)向總部提出要貨計(jì)劃,總部配貨后,門店去總部自行提貨C、藥品零售連鎖企業(yè)總部建立的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)能夠?qū)ζ淇偛亢烷T店實(shí)施統(tǒng)一管理D、藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)制定并督促執(zhí)行統(tǒng)一的藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),并負(fù)責(zé)統(tǒng)一培訓(xùn)和藥學(xué)服務(wù)管理,各門店應(yīng)當(dāng)按照標(biāo)準(zhǔn)開展藥學(xué)服務(wù)正確答案：B40.申請人提起行政復(fù)議申請的時(shí)效一般為A、十五日內(nèi)B、六個(gè)月內(nèi)C、六十日內(nèi)D、十日內(nèi)正確答案：C41.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)拒不配合召回的，對單位的處罰為A、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》B、處十萬元以上五十萬元以下的罰款C、吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件D、處二萬元以上二十萬元以下的罰款正確答案：B42.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購的管理,表述錯(cuò)誤的是A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱購進(jìn)藥品B、按照規(guī)定,醫(yī)院除特殊情況外,每一個(gè)通用名藥品品牌不得超過兩個(gè),只允許同一藥品,兩種規(guī)格的存在,稱為“一品兩規(guī)”C、同一通用名稱藥品的品種,注射劑型不得超過2種D、同一通用名稱藥品的品種,口服劑型不得超過3種正確答案：D43.以下屬于處方正文內(nèi)容的是A、用法用量B、醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱C、臨床診斷D、門診病歷號正確答案：A44.經(jīng)營者采用網(wǎng)絡(luò)、電視、電話、郵購等方式銷售商品,消費(fèi)者有權(quán)自收到商品之日起幾日內(nèi)退貨,除法律規(guī)定的情形外,無需說明理由。A、7日B、3日C、10日D、5日正確答案：A45.生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額的罰款是A、15倍以上至60倍以下B、10倍以上至20倍以下C、5倍以上至10倍以下D、15倍以上至30倍以下正確答案：D46.以下哪種產(chǎn)品的注冊無需向國家藥品監(jiān)督管理部門申請A、境內(nèi)第三類醫(yī)療器械B、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械C、香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械D、進(jìn)口第二類、第三類醫(yī)療器械正確答案：B47.藥品監(jiān)督管理等部門違反法律規(guī)定，對發(fā)現(xiàn)的藥品安全違法行為未及時(shí)查處，情節(jié)較重的，對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予A、開除處分B、警告處分C、記過或者記大過處分D、降級或者撤職處分正確答案：D48.關(guān)于醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯(cuò)誤的是A、由其指定的部門或者人員統(tǒng)一采購醫(yī)療器械,其他部門或者人員不得自行采購B、醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)妥善保存購入第二類醫(yī)療器械的原始資料,確保信息具有可追溯性C、在使用醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品說明書的有關(guān)要求進(jìn)行檢查D、使用無菌醫(yī)療器械前,應(yīng)當(dāng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限正確答案：B49.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的批準(zhǔn)部門是A、縣級藥品監(jiān)督管理部門B、市級藥品監(jiān)督管理部門C、國家藥品監(jiān)督管理部門D、省級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：D50.二級召回在A、7日內(nèi)B、3日內(nèi)C、2日內(nèi)D、1日內(nèi)正確答案：B51.進(jìn)出境人員隨身攜帶的個(gè)人自用的少量藥品，應(yīng)當(dāng)以自用、合理數(shù)量為限。除醫(yī)生專門注明理由外，第一類精神藥品片劑處方為A、7日用量B、3日用量C、1次用量D、15日用量正確答案：B52.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,依照刑法第347條的規(guī)定,該行為按A、非法買賣制毒物品罪處罰B、非法經(jīng)營罪處罰C、制造毒品罪定罪處罰D、走私制毒物品罪處罰正確答案：C53.第一類醫(yī)療器械A(chǔ)、風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)為0，無需監(jiān)督管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械B、風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械C、具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械D、具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械正確答案：B54.以下說法錯(cuò)誤的是A、國家藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊管理工作B、國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)建立藥品注冊管理工作體系和制度,制定藥品注冊管理規(guī)范C、藥品審評中心依法組織藥品注冊審評審批以及相關(guān)的監(jiān)督管理工作D、藥品審評中心負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)申請、藥品上市許可申請、補(bǔ)充申請和境外生產(chǎn)藥品再注冊申請等的審評正確答案：C55.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是A、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝B、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、可不開箱檢查D、可不打開最小包裝正確答案：C56.根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》,醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌品種的程序要求是A、臨床科室提交申請報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B、臨床科室提交申請報(bào)告,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C、臨床科室提交申請報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意D、臨床科室提交申請報(bào)告,藥學(xué)部門提出意見,經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意正確答案：D57.下列藥物屬于麻醉藥品的是A、可卡因B、三唑侖C、異戊巴比妥D、氟西泮正確答案：A58.首次進(jìn)口的保健食品中屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的,應(yīng)當(dāng)A、省級食品安全監(jiān)督管理部門注冊B、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門注冊C、國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案D、省級食品安全監(jiān)督管理部門備案正確答案：C59.對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為A、食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號B、國食健注G+4位年代號+4位順序號C、國食健注J+4位年代號+4位順序號D、食健備J+4位年代號+00+6位順序編號正確答案：B60.下列關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法正確的是A、境內(nèi)第二類醫(yī)療器械由國家藥品監(jiān)督管理部門審查,批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B、第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理C、第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理D、境內(nèi)第一類醫(yī)療器械備案,備案人向設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門提交備案資料正確答案：D61.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》藥品批發(fā)企業(yè)對零售、拼箱的藥品的驗(yàn)收要求是A、可不開箱檢查B、應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C、可不打開最小包裝D、應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝正確答案：B62.以下說法不正確的是A、藥物臨床試驗(yàn)包括新藥臨床試驗(yàn)(含生物等效性試驗(yàn))和上市后的IV期臨床試驗(yàn)。B、藥物臨床試驗(yàn)是指以人體(患者或健康受試者)為對象的試驗(yàn)C、藥物的藥理、藥效研究和毒理試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷售的關(guān)鍵階段D、藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究等內(nèi)容正確答案：C63.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品有A、第二類精神藥品B、麻醉藥品C、抗生素D、第一類精神藥品正確答案：C64.市場監(jiān)管局對外設(shè)置的投訴電話是A、12315B、11235C、12316D、13215正確答案：A65.不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是A、藥品安全監(jiān)督管理B、化妝品監(jiān)督檢查C、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略,擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策并組織實(shí)施D、藥品注冊管理正確答案：C66.藥品生產(chǎn)企業(yè)辦理藥品出口銷售證明的,應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提交相關(guān)申請表A、省級藥品監(jiān)督管理部門B、縣級藥品監(jiān)督管理部門C、市級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A67.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，經(jīng)營中藥飲片的零售藥店為防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)，放置中藥飲片的柜斗應(yīng)當(dāng)A、清斗并記錄B、驗(yàn)收檢查C、定期清斗D、復(fù)核正確答案：C68.國家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)給申請人特定藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是A、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)B、中國藥典C、炮制規(guī)范D、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正確答案：A69.凡是列入《國家短缺藥品清單》的品種,其藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)填報(bào)短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)及停產(chǎn)報(bào)告信息,并在線提交至A、短缺藥需求地所在地市級藥品監(jiān)督管理部門B、短缺藥需求地所在地省級藥品監(jiān)督管理部門C、持有人所在地省級藥品監(jiān)督管理部門D、持有人所在地市級藥品監(jiān)督管理部門正確答案：C70.2019年6月24日,國務(wù)院通過《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》,其要求的內(nèi)容不包括A、加快推動(dòng)從以治病為中心轉(zhuǎn)變?yōu)橐匀嗣窠】禐橹行腂、明確在國家層面成立健康中國行動(dòng)推進(jìn)委員會(huì)C、實(shí)施健康中國行動(dòng),提高全民健康水平D、動(dòng)員全社會(huì)落實(shí)治病為主方針正確答案：D71.藥品商品名稱字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的A、1/2B、1/1C、1/4D、1/3正確答案：A72.不符合零售藥店要求的是A、質(zhì)量管理崗位、處方審核崗位的職責(zé)不得由其他崗位人員代為履行B、應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗(yàn)收等相關(guān)記錄,該記錄及相關(guān)憑證應(yīng)當(dāng)至少保存3年C、儲存中藥飲片應(yīng)當(dāng)設(shè)立專用庫房D、藥品零售質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括藥品采購、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理正確答案：B73.以下關(guān)于藥品零售企業(yè)的禁止類行為,說法錯(cuò)誤的是A、不得零售罌粟殼B、不得銷售處方中未注明“生用”的毒性中藥品種C、不得以“遠(yuǎn)程審方”等方式替代國家對執(zhí)業(yè)藥師的配備要求D、禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證正確答案：A74.《處方管理辦法》屬于A、行政法規(guī)B、部門規(guī)章C、地方性法規(guī)D、法律正確答案：B75.執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形不包括A、近三年有新增不良信息記錄的B、受刑事處罰,自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的C、不具備完全民事行為能力的D、甲、乙類傳染病,但不在傳染期的正確答案：D76.生產(chǎn)日期為2019年10月的有效期至A、2021年10月31日B、有效期10月/2021年C、2021年9月D、2021年12月14日正確答案：C77.以下藥品屬于麻醉藥品的是A、舒芬太尼B、阿普唑侖C、巴比妥D、艾司唑侖正確答案：A78.藥品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包裝標(biāo)識或者產(chǎn)品說明書上注明A、“興奮劑”字樣B、“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣C、如果是處方藥,則必須標(biāo)注:“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”D、毒藥專有標(biāo)識正確答案：B79.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)建立真實(shí)、完整的藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄的保存期限為A、按規(guī)定保存至超過藥品有效期3年,但不得少于5年B、按規(guī)定保存至超過藥品有效期2年,但不得少于5年C、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于2年D、按規(guī)定保存至超過藥品有效期1年,但不得少于3年正確答案：D80.屬于執(zhí)業(yè)藥師不予注冊的情形的是A、在三區(qū)三州，成績沒有達(dá)到合格標(biāo)準(zhǔn)的B、患有精神病，但不在發(fā)病期的C、執(zhí)業(yè)藥師無正當(dāng)理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個(gè)月的D、受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿三年的正確答案：D81.根據(jù)《疫苗管理法》由國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門會(huì)同國務(wù)院財(cái)政部門等組織集中招標(biāo)或者統(tǒng)一談判，形成并公布中標(biāo)價(jià)格或者成交價(jià)格，各省、自治區(qū)、直轄市實(shí)行統(tǒng)一采購的疫苗是A、國家免疫規(guī)劃疫苗B、超過有效期的疫苗C、包裝無法識別的疫苗D、非免疫規(guī)劃疫苗正確答案：A82.核發(fā)《藥品生產(chǎn)許可證》部門是A、省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門B、縣藥品監(jiān)督管理部門C、衛(wèi)生健康部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案：A83.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志是A、黑底白字B、白底黑字C、紅字黑底D、黑字紅底正確答案：A84.根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》的要求,碳青霉素類、替加環(huán)素等特殊使用級抗菌藥物在緊急情況下,確需越處方權(quán)限使用的,處方量不得超過A、15日用量B、7日用量C、1日用量D、3日用量正確答案：C85.保健食品是指A、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,不以治療疾病為目的,對人體可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品B、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,對人體可能產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害的食品C、具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品D、適用于特定人群使用,具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能,以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品正確答案：C86.藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求，體現(xiàn)藥品的A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、均一性正確答案：D87.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》,下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《印鑒卡》變更手續(xù)的是A、醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人B、具有麻醉藥品處方審核資格的藥師C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人D、藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人正確答案：B88.以下有關(guān)于藥物警戒與藥品不良反應(yīng)的關(guān)系,說法錯(cuò)誤的是A、藥物警戒的范圍更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗(yàn)和上市后階段B、藥物警戒關(guān)注的范圍更廣,不僅包括藥品不良反應(yīng),還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)C、藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險(xiǎn)信號、評估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)D、藥物警戒包括風(fēng)險(xiǎn)管理,旨在識別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),是對藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過程,旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化正確答案：D89.執(zhí)業(yè)藥師的考務(wù)工作由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)A、人力資源社會(huì)保障部人事考試中心B、衛(wèi)生健康部門C、工業(yè)和信息化部門D、國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心正確答案：A90.國家檢驗(yàn)藥品、生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)是A、國家中藥品種保護(hù)審評委員會(huì)B、中國食品藥品檢定研究院C、國家藥典委員會(huì)D、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心正確答案：B91.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作人員的資質(zhì)應(yīng)是A、應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B、具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)中專或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥