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藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫藥物質(zhì)量檢測技術(shù)講授內(nèi)容項目七:典型藥物質(zhì)量檢測01含量測定任務(wù)五:吡啶類藥物的質(zhì)量檢測1.溴酸鉀法藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫含量測定2.非水滴定法3.紫外-可見分光光度法4.高效液相色譜法藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫3.紫外-可見分光光度法(1)吸收系數(shù)法含量測定(2)對照品比較法藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫《中國藥典》(2010版)采用此法測定尼可剎米注射液、煙酰胺片及煙酰胺注射液的含量。含量測定(1)吸收系數(shù)法煙酰胺注射液含量測定:精密量取本品適量,用鹽酸溶液定量稀釋制成每1mL中含15μg的溶液,照紫外-可見分光光度法[《中國藥典》(2010版)附錄ⅣA],在261nm波長處測定吸光度,按C6H6N2O的吸收系數(shù)為430計算,即得。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫尼群地平軟膠囊含量測定:含量測定(2)對照品比較法避光操作,取本品10粒置小燒杯中,用剪刀剪破囊殼,加無水乙醇少量,振搖使溶解后,將內(nèi)容物與囊殼全部轉(zhuǎn)移置具塞錐形瓶中,將錐形瓶密塞,置40℃水浴中加熱15min,時時振搖,將內(nèi)容物移入100mL量瓶中,用無水乙醇反復(fù)清洗囊殼和錐形瓶,洗液并入量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見分光光度法在353nm波長處測定吸光度;另取尼群地平對照品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋至每1mL中約含20μg的溶液,同法測定,計算即得。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫4.高效液相色譜法《中國藥典》(2010版)采用高效液相色譜法測定異煙肼片、硝苯地平片、硝苯地平軟膠囊、硝苯地平膠囊及尼群地平片的含量。含量測定硝苯地平片含量測定:避光操作。取本品20片,除去包衣后,研細(xì),精密稱取細(xì)粉適量(約相當(dāng)于硝苯地平10mg),置50mL量瓶,加甲醇適量,超聲溶解,放冷,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,再精密量取續(xù)濾液5mL,置50mL量瓶,用甲醇稀釋至刻度,搖勻,精密量取20μL注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另精密稱取硝苯地平對照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1mL
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