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文檔簡介

藥物制劑技術(shù)藥品質(zhì)量與安全專業(yè)教學(xué)資源庫知識點(diǎn)實(shí)訓(xùn)十一

片劑的制備

王云云

藥品生產(chǎn)技術(shù)教研室實(shí)訓(xùn)目的1、掌握壓片的生產(chǎn)工藝及操作過程。2、熟悉壓片機(jī)的結(jié)構(gòu)及操作原理。3、掌握壓片機(jī)的使用方法和保養(yǎng)。4、掌握片劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目和檢查方法。5、掌握阿司匹林片的鑒別方法，含量測定的原理及方法。實(shí)訓(xùn)內(nèi)容處方：乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g輕質(zhì)液狀石蠟1.5g淀粉266g滑石粉15g16%淀粉漿適量制成片劑10000片功能：解熱，消炎鎮(zhèn)痛藥

實(shí)訓(xùn)步驟1、16%淀粉漿的制備:稱取淀粉加入燒杯中，加純化水分散均勻。加熱溶化，制成16%的淀粉漿。2、質(zhì)軟材：取對乙酰氨基酚和咖啡因分別碎成細(xì)粉，過100目篩，與1/3量的淀粉混勻，加入淀粉漿制軟材，過16目篩制粒。濕粒于70℃干燥，過12目篩整粒，整粒后加入剩余的淀粉(預(yù)先在100--105℃干燥）和吸附了液體石蠟的滑石粉混合和均勻，再過12目尼龍篩。3、將上述混合顆粒壓片。注意事項(xiàng)1、加粉漿制粒時(shí)以溫漿為宜，因溫度太高不利于的物料的穩(wěn)定，太低不易于分散。2、制粒后應(yīng)迅速干燥，干燥溫度不宜過高，以避免物料分解。質(zhì)量檢查1、重量差異：

方法:20片→每片重與平均片重比較→不得>2片，并不得1片超出限度1倍。2、硬度：方法：經(jīng)驗(yàn)測定法：指壓法、墜落法3、崩解：測定方法：吊籃法；6片→崩解儀→15min全部崩解4、微生物檢查

①大腸埃希菌及活螨不得檢出②含細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)/1g③霉菌數(shù)

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